參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍和甘精胰島素治療2型糖尿病的療效及安全性分析

時(shí)勝云

（撫順市信托醫(yī)院內(nèi)科，遼寧撫順 113006）

目前，2型糖尿病的發(fā)病率較高，高血糖是該病的主要臨床特征,其發(fā)生因素主要是胰島素分泌缺陷或生物作用損傷等，多飲、多尿、多食和體質(zhì)量減輕是糖尿病患者的主要臨床特征。目前臨床針對糖尿病患者主要采取二甲雙胍聯(lián)合甘精胰島素的治療方案,但臨床治療中發(fā)現(xiàn)，該方案治療后仍有部分患者存在血糖控制不佳的情況，因此易增加患者并發(fā)癥發(fā)生概率[1]。為更好地提高該病的治療效果，本文將參芪降糖顆粒、二甲雙胍及甘精胰島素3種藥物聯(lián)合應(yīng)用在2型糖尿病患者治療中，詳情如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年4月至2020年10月來撫順市信托醫(yī)院進(jìn)行治療的66例2型糖尿病患者作為本文中的研究對象，通過隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組和對照組，每組各33例。觀察組中男性18例，女性15例；年齡58～78歲,平均年齡（68.0±2.2）歲，病程4～6年，平均病程為（5.0±0.2）年。對照組中男性17例，女性16例；年齡59～78歲，平均年齡（68.5±2.5）歲，病程3～6年，平均病程為（5.5±0.3）年。所有患者均簽署知情同意書，且本研究已經(jīng)通過撫順市信托醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，兩組患者基礎(chǔ)資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會《中國2型糖尿病防治指南》（2007年）[3]?？崭寡牵‵PG）≥7.0 mmol/L（126 mg/dL）；或者糖耐量實(shí)驗(yàn)（OGTT）中服糖2 h血糖（2hPG）≥11.1 mmol/L(200 mg/L)；或隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/L)。納入標(biāo)準(zhǔn):①所納入的患者經(jīng)過臨床檢查確診符合上述2型糖尿病疾病標(biāo)準(zhǔn)；②患者語言功能未完全喪失；③智力功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn): ①存在嚴(yán)重傳染性疾病患者；②伴有嚴(yán)重的心血管疾病和肝腎臟器功能病變患者；③存在惡性腫瘤患者。

1.2 治療方法 對照組患者采用甘精胰島素注射液［賽諾菲(北京)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20140052，規(guī)格：3 mL∶300 μ/筆芯/預(yù)填充］、鹽酸二甲雙胍片（北京京豐制藥集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11021518，規(guī)格：0.25 g×48片）治療，每晚睡前注射甘精胰島素16 μ，每次服用0.5 g二甲雙胍，3次/d。觀察組患者在以上治療方案中配合參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950075，規(guī)格：3 g×10袋）每次口服3 g，3次/d。治療期間對兩組患者飲食進(jìn)行合理控制，兩組患者治療時(shí)間均為3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較治療前后兩組患者的餐前血糖、餐后2 h血糖，通過血糖儀［達(dá)而泰(天津)實(shí)業(yè)有限公司，型號：HGM-114］檢測；②比較兩組患者糖化血紅蛋白和胰島β細(xì)胞指數(shù)水平：糖化血紅蛋白檢測使用EDTA-K2抗凝管，抽取患者1 mL左右靜脈血，通過高壓液相離子交換層析法進(jìn)行測定。胰島β細(xì)胞指數(shù)通過靜脈葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)，靜脈注射25g葡萄糖，測定0、3、4、5、8、10 min的血漿胰島素；③比較兩組患者用藥期間發(fā)生的不良反應(yīng)，包括低血糖、過敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、頭暈頭痛；④比較兩組患者治療有效率：患者通過治療后血糖各項(xiàng)指標(biāo)基本保持正常狀態(tài)，無并發(fā)癥發(fā)生表示顯效；通過治療后血糖各項(xiàng)指標(biāo)均得到顯著改善則為有效；治療后患者的血糖各項(xiàng)指標(biāo)同治療前相比無明顯改善或加重則為治療無效。治療總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，組內(nèi)比較使用配對t檢驗(yàn)，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；配對t檢驗(yàn)差值符合正態(tài)分布且與任一次測量值均非線性，獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)計(jì)量資料符合正態(tài)分布且方差齊。計(jì)量數(shù)據(jù)資料運(yùn)用（±s）描述、以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料運(yùn)用[例（%）]描述、以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血糖指標(biāo)對比 治療前兩組患者血糖指標(biāo)結(jié)果對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者血糖水平均比治療前低，且觀察組患者血糖水平更低于對照組，組間對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

2.2 兩組患者臨床指標(biāo)對比 治療前兩組患者的糖化血紅蛋白指標(biāo)與胰島β細(xì)胞功能指標(biāo)對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；通過治療后兩組糖化血紅蛋白指標(biāo)與胰島β細(xì)胞功能指標(biāo)均優(yōu)于治療前，且觀察組改善更顯著，組間對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生對比 觀察組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生率僅為3.0%，比對照組的18.2%明顯降低，組間對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組患者治療效果對比 觀察組患者治療總有效率高達(dá)93.9%，高于對照組的75.8%，組間對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

3 討論

2型糖尿病是中老年人的一種常見慢性病，該病的發(fā)生主要是由于胰島β細(xì)胞減退，以及胰島素低導(dǎo)致的代謝異常，長期不良生活和飲食習(xí)慣是誘發(fā)該病的重要因素之一。若病情控制不佳，長期血糖水平過高，會對患者的身體各項(xiàng)機(jī)能造成一定損傷，從而增加冠心病的發(fā)生概率[4]。甘精胰島素屬于長效胰島素，在臨床上的應(yīng)用率較高，通過皮下注射胰島素能夠及時(shí)發(fā)揮降糖作用，且作用持久，可達(dá)24 h左右[5]。而二甲雙胍能夠促進(jìn)體內(nèi)糖的無氧酵解及外周組織的葡萄糖吸收,抑制腸道內(nèi)對葡萄糖的吸收,進(jìn)而減輕患者胰島素細(xì)胞的損傷程度。但在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，長期使用西藥治療雖然能夠使患者的血糖水平得到控制，但西藥所產(chǎn)生的不良反應(yīng)也會造成機(jī)體進(jìn)一步損傷，最終會影響患者的疾病控制效果[6]。

表1 兩組血糖水平治療前后對比（±s，mmol/L）

表1 兩組血糖水平治療前后對比（±s，mmol/L）

注：與本組治療前對比，*P＜0.05。

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表2 兩組患者臨床指標(biāo)對比(±s)

表2 兩組患者臨床指標(biāo)對比(±s)

注：與本組治療前對比，*P＜0.05。

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表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生對比[例（%）]

表4 兩組患者治療效果對比[例（%）]

中醫(yī)將糖尿病歸屬于“消渴癥”范疇，該病的發(fā)生主要是由于稟賦不足、五臟柔弱、情志不調(diào)、飲食不節(jié)、外感六淫、勞逸失度所致腎陰虧虛、燥熱傷肺、胃燥津傷、陰虛陽浮及氣陰兩虛，因此治療應(yīng)以采取益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎健脾及滋陰生津?yàn)橹鱗7]?；诖?，本文在西藥治療的基礎(chǔ)上添加了參芪降糖顆粒，該藥主要是由黃芪、地黃、人參、枸杞子以及五味子等組成，方中人參具有健脾益氣、祛痰利尿的功效，黃芪益氣固表，地黃補(bǔ)血滋陰、生津潤燥，枸杞子滋腎固本，五味子滋腎生津，諸藥合用能夠發(fā)揮滋陰生津、健脾補(bǔ)腎、養(yǎng)陰益氣的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，地黃具有增強(qiáng)機(jī)體免疫能力、抗菌、抗應(yīng)激和降壓的作用；人參皂甙能夠降低四氧嘧啶所引起的高血糖，并且能夠促進(jìn)胰島釋放；黃芪能夠促進(jìn)糖尿病患者的胰腺β細(xì)胞的形成，具有減輕胰島素抵抗以及促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的作用；枸杞子有增強(qiáng)胰島素的敏感性、增加肝糖原的儲備及降低糖化血紅蛋白水平的作用；五味子具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、加強(qiáng)心肌收縮力以及增加血管張力的作用[8]。因此，將參芪降糖顆粒與胰島素和二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用治療，能夠起到較好的協(xié)同作用，不僅能夠提高患者的血糖控制效果，并且能夠增強(qiáng)患者的用藥耐受性，減少用藥不良反應(yīng)的發(fā)生。在本文研究結(jié)果中，與對照組相比觀察組患者治療后的血糖水平得到更良好控制，糖化血紅蛋白指標(biāo)與胰島β細(xì)胞功能也得到更顯著改善，同時(shí)，觀察組患者臨床治療總有效率比對照組更高，不良反應(yīng)更少，組間對比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

綜上所述，運(yùn)用參芪降糖顆粒、二甲雙胍、甘精胰島素聯(lián)合治療2型糖尿病患者，臨床治療效果和用藥安全性均較高，并可顯著改善患者的血糖水平。但此篇文章研究數(shù)據(jù)有限，所以還希望臨床各界相關(guān)專家學(xué)者能夠再對2型糖尿病的臨床治療做更深入的研究分析，以便更好地提升臨床治療效果，使患者疾病得到良好控制，減輕疾病對患者健康和生活質(zhì)量的影響。