立足仿制藥拓展創(chuàng)新藥匯宇制藥登陸科創(chuàng)板

林續(xù)

據(jù)弗若斯特沙利文及中商產(chǎn)業(yè)研究院研報顯示，近年來，我國抗腫瘤藥物市場呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長趨勢，2016年-2020年市場規(guī)模從1250億元增長至2074億元，其所占化藥市場份額也由9.4%增至12.1%，預計2021年市場規(guī)模將達到2406億元，市場份額將達到13.2%，市場空間將進一步擴容，在此背景下，以臨床價值為導向，以研發(fā)為核心驅(qū)動力，以抗腫瘤及腫瘤相關(guān)領(lǐng)域注射劑為主打產(chǎn)品的綜合性藥企四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱：匯宇制藥，股票代碼：688553.SH），有望借助登陸科創(chuàng)板這一契機，開啟新的成長之旅。

近三年營收年復合增速401.14%成長性突出

作為一家主要從事抗腫瘤和注射劑藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，匯宇制藥率先通過了兩個市場容量為數(shù)十億的大品種注射用培美曲塞二鈉及多西他賽注射液的一致性評價。同時，公司也是注射用阿扎胞苷產(chǎn)品視同通過一致性評價的國內(nèi)兩家首仿企業(yè)之一，且注射用阿扎胞苷在英國中標英國公立醫(yī)療機構(gòu)集中采購，并中標中國第三批國家集中采購。

此外，公司有超過10個抗腫瘤注射劑在英國獲批上市，其中鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑來膦酸注射液、多西他賽注射液均多次在英國區(qū)域公立醫(yī)療機構(gòu)帶量采購中中標。

具體到業(yè)績方面，受益于帶量采購制度，近幾年公司業(yè)績實現(xiàn)了大幅增長。招股書顯示，2018年—2020年，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入5，432.01萬元、70，707.62萬元和136，419.75萬元，年復合增速高達401.14%。公司預計2021年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入136000萬元至 141000萬元，同比增長36.05%-41.06%;實現(xiàn)歸母凈利潤36000萬元至39000萬元，同比增長35.85%-47.17%，成長性突出！

持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新在研項目儲備豐富

經(jīng)過多年深耕，匯宇制藥形成了一支專業(yè)背景突出、研發(fā)經(jīng)驗豐富、高效務實的研發(fā)團隊，截至2020年12月末，公司研發(fā)團隊393人，占公司員工的比例為39.34%，其中創(chuàng)新藥團隊現(xiàn)有92人。同時，公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)并保持不斷的研發(fā)投入，據(jù)招股書披露，2018年—2020年，公司研發(fā)費用呈現(xiàn)逐年增長的趨勢，分別為3914.98萬元、5561.55萬元和8877.39萬元，年復合增速為50.58%。

基于近十年的研發(fā)、國際注冊和歐盟生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，匯宇制藥積累了與注射劑一致性評價密切相關(guān)的豐富技術(shù)經(jīng)驗，擁有化學仿制注射劑一致性評價技術(shù)平臺、復雜注射劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制技術(shù)平臺、原料藥生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)平臺等核心技術(shù)平臺。同時，公司先后多次參與化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求研討會等，并參與了《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導意見（征求意見稿）》等專家論證會。

高成長性業(yè)績的背后，是公司持續(xù)不斷加碼研發(fā)創(chuàng)新的結(jié)果，而豐富的在研項目儲備則是公司未來業(yè)績增長的保障。截至本招股說明書簽署日，公司在研項目總共87個，其中原料藥、輔料項目32個，仿制藥制劑項目42個，在研項目中包含抗腫瘤相關(guān)藥品33個，上述研發(fā)項目中包含1類新藥項目10個，改良型新藥項目1個。上述在研項目將在未來數(shù)年不斷產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)為公司業(yè)績增長注入動力。

布局大分子藥物募資開啟新一輪成長

據(jù)了解，目前生物藥已經(jīng)成為制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一，根據(jù) 弗若斯特沙利文預測，2016年—2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率，至 2021年有望達到3269億元的市場規(guī)模。同時，目前全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)公司對生物大分子藥的關(guān)注日益增加，僅全球最大的18個制藥公司的生物藥在研項目就超過了900種。

在此背景下，匯宇制藥在持續(xù)鞏固在仿制藥領(lǐng)域所形成優(yōu)勢的同時，也正式進軍大分子藥物。據(jù)招股書顯示，公司大分子主要聚焦多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、mRNA腫瘤疫苗等前沿領(lǐng)域;小分子聚焦和自有大分子藥物聯(lián)合用藥潛力的靶點，并積極探索PROTAC等前沿技術(shù)平臺，形成公司特有的產(chǎn)品組合和聯(lián)合用藥方案。結(jié)合公司在腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)建立起來的強大產(chǎn)品管線和渠道優(yōu)勢，公司在大分子藥物領(lǐng)域的積極探索，有望在臨床療效和商業(yè)價值均取得突破。

此次登陸科創(chuàng)板，公司募集資金擬投向“匯宇歐盟標準注射劑產(chǎn)業(yè)化基地（二期）項目”、“匯宇創(chuàng)新藥物研究院建設(shè)項目”等。上述項目實施后，公司注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將顯著提升，研發(fā)的軟硬件實力將得以強化，產(chǎn)品研發(fā)進度也有望提速。生產(chǎn)能力和研發(fā)效率的提升，將帶來公司綜合實力的顯著增強。