中藥品種真?zhèn)舞b別方法可靠性的定量評價研究

【摘要】中藥品種復雜多樣，并且在臨床上有非常廣泛的應用范圍，同時中藥質量對臨床的療效會產生直接影響。因此，針對中藥品種的真?zhèn)舞b別方法展開研究是非常有必要的。本文主要針對中藥品種真?zhèn)舞b別方法，通過可靠性定量評價展開研究。研究工作有利于保證中藥的質量，并且讓中藥可以發(fā)揮出最大的療效，幫助患者盡早恢復健康。

【關鍵詞】中藥品種;定量評價;真?zhèn)舞b別

前言：由于中藥種類紛繁復雜，因此非常容易出現(xiàn)混偽現(xiàn)象，因此，鑒別中藥材的真?zhèn)?，是非常重要的工作內容。通常鑒別中藥材真?zhèn)蔚姆椒ㄓ泻芏?，但是由于真?zhèn)位靵y的問題非常嚴峻，因此很多鑒別方法，已經不能適應現(xiàn)代社會的發(fā)展，因此，需要針對現(xiàn)階段中藥品種的真?zhèn)舞b別，結合現(xiàn)在的技術手段，開展相關的鑒別研究。

1中藥品種真?zhèn)舞b別方法

一般中藥鑒別的影響因素，主要包括三個方面，包括鑒別者、鑒別儀器或方法，以及鑒別特征。同時三者在實際的鑒別中，起到相互影響的作用，并且很難在實際的操作中加以區(qū)分。因此，需要針對中藥的真?zhèn)舞b別開展深入的研究，保證中藥的品質，讓中藥發(fā)揮出重要作用。通常鑒別中藥真?zhèn)蔚姆椒ǎ梢酝ㄟ^兩個方面進行評價，包括正確性與重復性，進而可以將影響中藥可靠性的因素，進行有效的分析。正確性，通常是運用同一種鑒別方法，針對不同的樣品，開展相關的試驗。重復性，針對同一種樣本，通過不同的鑒別者進行鑒別，或者是同一鑒別者，對同一種樣品進行鑒別，讓鑒別的結論，保持一致性。

2中藥鑒別可靠性評價法的操作

2.1重復性評價操作

通常是按照雙盲法原則，取若干樣品通過兩種鑒別方法，分別開展獨立的試驗。如果在兩種鑒定的方法中，得出的鑒別結果是一致的，說明藥品是真品。具體情況如表1所示：

其中a表示a、b都判斷為真品/藥品的樣本數(shù)。b代表a為真品/藥品，而b為偽品/非藥品的樣本數(shù)。c表示a判斷為偽品/非藥品，而b判斷為真品/藥品的樣本數(shù)，d表示a、b兩種都判斷為偽品/非藥品的樣本數(shù)。

2.2正確性評價操作

一般是通過雙盲法，針對若干樣品，通過不同的鑒別方法，分別開展相應的獨立試驗，也可以通過一名鑒別者，進行單盲法的鑒定。鑒別結果如果是真品/藥品的樣本數(shù)，那么可以按照表2中的內容，進行相應的鑒別。

其中真陽性a，表示金標準為真品/藥品，那么鑒別方法判斷的就是真品/藥品的樣本數(shù)。假陽性b，表示金標準為偽品/非藥品，通過某種其他鑒別法，判斷為真品/藥品的樣本數(shù)。假陰性c，表示金標準為真品/藥品，而某鑒別法判斷為偽品/非藥品的樣本數(shù)。真陰性d，通常指金標準為偽品/非藥品，但是某鑒別法判斷亦為偽品/非某藥品的樣本數(shù)。

2.3影響鑒別可靠性的因素

在針對不同的樣品，進行a、b不同的鑒別方法，通常得出的樣本數(shù)，也與每個因素之間，存在一定的關系。因此，可以通過確定某些可靠性的因素，來鑒別樣品的真?zhèn)?。例如杧果與扁桃，都是同一種槭樹科植物，并且二者的葉子，也很容易發(fā)生混淆，為了通過可靠性，進行評價，選擇了來自3個不同產地的杧果葉115片，以及84片扁桃葉，按照不同的方法進行評價。通過正確性評價法，得出TNR是100，TPR是91.3，F(xiàn)NR是87，F(xiàn)PR是0，得出ac的結果為97。

3鑒別中藥真?zhèn)卧u價法的注意事項

首先，對于金標準的確定，需要是學術界公認的參照標準，一般情況，可以選用基原鑒別法，當作金標準。同時也要根據(jù)鑒別者，在實際開展鑒別中做出的判斷，來確定是通過單盲法，還是雙盲法，要保證原則是有效的方法。其次，由于中藥的鑒別，一般與生長環(huán)境、季節(jié)、產地加工以及儲藏情況，都有一定的聯(lián)系，因此，要選用比較具有代表性的樣品，來開展相應的鑒別試驗。在這個過程中，可以盡可能廣泛的，將不同的年齡、產地以及季節(jié)的樣本，都納入到試驗中，通過這樣的方式，讓樣本的含量，可以通過不同的試驗來進行鑒別。再次，還需要將評價指標的具體內容，通過正確的方式去理解。由于由不同的鑒別者進行鑒別，或者是使用不同的鑒別手段，得到的鑒別結論，也存在一定的差異性。因此，在鑒別結論正確的前提下，應該針對每個方法的評價含義，進行正確的判斷，要充分理解正確性評價與重復性評價中，每個指標所代表的不同含義。最后，可以充分利用可靠性評價，針對某種鑒別法，進行評價。應該選擇合理的鑒別法，并且將可靠性評價的結果，進行逐步的改進與提高，讓其發(fā)揮出重要的作用。

結論：由于中藥材的品種本身具有復雜的類型，并且在不同產地的同種藥材，通常在作用以及功效方面，也會有很大差異。因此，為了對中藥材的質量，進行有效保證，需要針對中藥品種的真?zhèn)?，通過合理的鑒別方法，進行相應的鑒別，并且堅決打擊偽品藥材。只有充分保證中藥材的品質，才能讓中藥材發(fā)揮出應有的功效。

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作者簡介：叢培臣（1976-7），性別：男，民族：漢，籍貫：山東威海，職務/職稱：高級工程師，學歷：本科，單位：淄博岜山中藥飲片有限公司，研究方向：主要從事藥品生產管理，質量標準的研究。單位所在的省市和郵編：山東淄博255213