在壓力下壓制片劑

文/ Anke Geipel-Kern

推動(dòng)藥片壓制技術(shù)發(fā)展的動(dòng)力——在全球激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，歐洲藥品壓片機(jī)生產(chǎn)廠家始終處于技術(shù)領(lǐng)先的地位。但是亞洲的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手從未停止追趕的腳步。制藥設(shè)備生產(chǎn)廠家依托新的數(shù)字化技術(shù)對(duì)壓片機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行了升級(jí)。

片劑藥物是藥店中的暢銷品，如止疼藥、瀉藥以及治療風(fēng)濕病的藥品。大多數(shù)德國(guó)人經(jīng)常購(gòu)買經(jīng)典的固體藥劑來(lái)治療自己的輕度疾病。世界各地幾乎沒(méi)有什么不同；這也是標(biāo)準(zhǔn)壓片機(jī)銷售數(shù)據(jù)穩(wěn)步上升的一個(gè)重要原因。除了藥品研發(fā)企業(yè)之外，壓片機(jī)的主要客戶是仿制藥領(lǐng)域中的企業(yè)，這些客戶的數(shù)量，包括在印度和中國(guó)的仿制藥生產(chǎn)廠家的數(shù)量以及合同生產(chǎn)廠家的數(shù)量正在明顯地增加；這也是由于許多制藥公司將固體劑型的藥品外包給了藥品生產(chǎn)廠家。所有的這些都?jí)旱土怂幤返氖袌?chǎng)價(jià)格，促進(jìn)了新市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展。

中國(guó)和印度市場(chǎng)發(fā)展緩慢，但非常巨大

中國(guó)、印度和朝鮮的通用非專利藥生產(chǎn)廠家和合同生產(chǎn)廠家都希望能夠在花費(fèi)不昂貴的情況下添加一些藥品生產(chǎn)設(shè)備；因此傾向于購(gòu)買自己國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的價(jià)格不高的產(chǎn)品。這也是越來(lái)越多的中國(guó)和印度企業(yè)進(jìn)入國(guó)際制藥機(jī)械設(shè)備市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的排名名錄中的原因了，如Riddhi制藥機(jī)械廠、Fluidpack公司、ACG Worldwide公司以及遼寧天億機(jī)械有限公司和上海天駒制藥機(jī)械有限公司。但到目前為止，我們還缺乏可靠的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明亞洲制藥設(shè)備生產(chǎn)廠家給德國(guó)帶來(lái)了多大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。對(duì)一些參考資料的分析評(píng)估得出了這樣的結(jié)論：至少是印度的制藥設(shè)備生產(chǎn)廠主要是為印度國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)廠商提供產(chǎn)品；而中國(guó)制藥企業(yè)則更愿意與本地的制藥設(shè)備供應(yīng)商商談業(yè)務(wù)。中國(guó)政府的政策也推動(dòng)了購(gòu)買本國(guó)國(guó)內(nèi)的技術(shù)產(chǎn)品，這也使制藥生產(chǎn)和制藥技術(shù)成為創(chuàng)新的重點(diǎn)。

根據(jù)VDMA協(xié)會(huì)下屬的食品和包裝機(jī)械分會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：全球大約有1/4的制藥設(shè)備由德國(guó)制造。但調(diào)查數(shù)據(jù)沒(méi)有單獨(dú)提到壓片機(jī)的數(shù)量。Fette公司自稱是全球市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，已經(jīng)安裝使用了5000多臺(tái)制藥設(shè)備。Manesty公司和IMA公司則不想透露得到的合同數(shù)量。從兩者的技術(shù)水平來(lái)講，兩家企業(yè)的水平差距不大：生產(chǎn)效率、制藥設(shè)備的靈活性和制藥工業(yè)過(guò)程的成品率都是近幾年來(lái)評(píng)判片劑生產(chǎn)的重要指標(biāo)。

如何將制藥設(shè)備集成到連續(xù)性制藥工藝流程中的問(wèn)題在實(shí)現(xiàn)藥品的連續(xù)性生產(chǎn)趨勢(shì)中有著至關(guān)重要的作用和意義。另外，隨著越來(lái)越多的高活性藥物成分進(jìn)入市場(chǎng)，對(duì)制藥企業(yè)職工安全、保護(hù)人身健康的要求也越來(lái)越高。專家預(yù)計(jì)：未來(lái)幾年市場(chǎng)對(duì)封閉式壓片機(jī)的需求將會(huì)大增。最后，也是最重要的一點(diǎn)：制藥生產(chǎn)的主力軍也離不開數(shù)字化技術(shù)。之前，F(xiàn)ette公司曾展示了一臺(tái)全新的、具有IoT工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)能力的機(jī)床設(shè)備平臺(tái)；現(xiàn)在，柏林的設(shè)備制造商Korsch公司也緊追其后。新型的X 3型壓片機(jī)還配備了集中收集和存儲(chǔ)藥品生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)的、具有IO-Link連接能力的智能傳感器技術(shù)。電子的基本數(shù)據(jù)表還記錄了各個(gè)藥物組成成分的類型、配比和標(biāo)準(zhǔn)值。所有的數(shù)據(jù)都可以通過(guò)專門的云解決方案來(lái)傳送。通過(guò)對(duì)壓片機(jī)關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)的分析，設(shè)備操作者還可以界定能夠?qū)崿F(xiàn)的OEE設(shè)備綜合效率的優(yōu)化潛力，以提高制藥設(shè)備的可用性和產(chǎn)量，減少能源消耗并更好地確定制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)周期。技術(shù)研發(fā)也確保了德國(guó)制藥設(shè)備供應(yīng)商將來(lái)能夠繼續(xù)處于世界市場(chǎng)的最前沿。