JMS OT-701 型輸液泵的常見故障維修及保養(yǎng)和質(zhì)量控制工作

肖翔，麥達(dá)成，王敏芳

廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院設(shè)備科 （廣東廣州 511400）

輸液泵是通過機(jī)械或電子控制的模塊作用于一次性使用輸液導(dǎo)管，從而達(dá)到精確控制輸液滴速的裝置，常用于輸注升壓藥物、抗心律失常藥物及嬰幼兒靜脈輸液或靜脈麻醉等需要嚴(yán)格控制輸液滴速及用藥量的醫(yī)療場景，是急診、CCU、ICU、PICU 等重癥、急救科室及普通臨床科室搶救病房最為常見的醫(yī)療設(shè)備，也是醫(yī)院根據(jù)美國Vermont 大學(xué)臨床醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估表評分后定義的急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備之一[1]。同時，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰的《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2018年）》[2]，輸液泵和注射泵的不良事件報告數(shù)量排名有源醫(yī)療器械的第2名；根據(jù)《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2019年）》[3]，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械的不良事件報告數(shù)量在所有類別中位居第1名，充分說明了醫(yī)護(hù)人員對于輸液泵在臨床應(yīng)用中的穩(wěn)定性及精確性的關(guān)注程度。

目前，我院配置有JMS、佳士比等品牌的輸液泵共計133臺，其中JMS OT-701型輸液泵35臺，雖僅占比26.3%，但因其性能穩(wěn)定、精確度高，主要分布于重癥醫(yī)學(xué)科、兒科、產(chǎn)科等重癥、新生兒（監(jiān)護(hù)）科室，使用年限均在1～2個折舊年限之間，正處于耗損期及需進(jìn)行更新?lián)Q代前的設(shè)備壽命周期費(fèi)用最佳化時間內(nèi)[4]，且符合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備保質(zhì)節(jié)流的管理原則及使用年限日常規(guī)律（使用年限:折舊年限=13.18∶6≈2.2）。為確保上述輸液泵的正常、穩(wěn)定、精確運(yùn)行，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程師必須提高運(yùn)維能力，不僅需要及時、有效地處理各類常見故障，更需要做好日常保養(yǎng)及質(zhì)量控制工作，多管齊下做好保障工作，在避免醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的同時，為患者接受精準(zhǔn)治療護(hù)航。

1 輸液泵的結(jié)構(gòu)及工作原理

輸液泵是預(yù)期通過泵產(chǎn)生的正壓來控制流入患者體內(nèi)的液體流量的裝置。操作者通過輸液泵人機(jī)界面依醫(yī)囑設(shè)置患者所需的藥物和液體的流速和容量，根據(jù)輸液泵指示的輸液器品牌規(guī)格選定可以配合使用的輸液器，輸液泵的控制系統(tǒng)根據(jù)預(yù)置的輸液器特性參數(shù)和流量數(shù)據(jù)自動轉(zhuǎn)換成驅(qū)動電機(jī)的運(yùn)行參數(shù)。驅(qū)動電機(jī)經(jīng)減速機(jī)構(gòu)帶動蠕動機(jī)構(gòu)的凸輪軸旋轉(zhuǎn)，凸輪軸旋轉(zhuǎn)帶動一組泵片做直線往復(fù)運(yùn)動，泵片組與擠壓板配合依次序往復(fù)擠壓和釋放輸液器外壁，驅(qū)使輸液管內(nèi)液體持續(xù)定向流動，從而達(dá)到定速定量輸液的目的。

在輸液泵運(yùn)行過程中，管路壓力檢測傳感器、空氣傳感器、滴數(shù)傳感器、溫度傳感器和電機(jī)轉(zhuǎn)速傳感器等持續(xù)監(jiān)測輸液泵的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，當(dāng)出現(xiàn)異常情況時，輸液泵可及時報警停機(jī)，其工作原理見圖1[5-6]。

圖1 輸液泵的工作原理

2 常見故障維修

2.1 聲光報警

2.1.1 開機(jī)報警“LOW B ATT”

經(jīng)核查該報警代碼為電池電量低報警，首先應(yīng)在關(guān)機(jī)狀態(tài)下充電15 min，再開機(jī)測試，若故障依舊，則需判斷電池是否老化；檢查電池使用時長是否已超過3年，如電池已超過3年會出現(xiàn)老化導(dǎo)致電壓不足現(xiàn)象，建議直接更換電池；如未超過3年，則可拆卸輸液泵底部的一字平口螺釘，采用萬用表測量電池供電線正負(fù)極電壓，如低于10 V 甚至無輸出電壓，則判斷為電池老化故障，可采用更換原廠儲電池（10.8 V、1 300 mAh）或購買第三方電池或并聯(lián)9顆5號儲電池的方式修復(fù)故障（如采取并聯(lián)儲電池的方式，因存放電池空間局限性，焊接電池方式比較考究；同時對比費(fèi)用較高的原廠電池，建議優(yōu)先考慮購買第三方電池更換），如故障依舊，則需判斷是否為電源板排線松脫或電源板輸出電壓故障[7]，檢查并重新插拔電源板排線，確定連接緊密后如故障依舊，則需要更換電源板。

2.1.2 開機(jī)報警“DRIP 1”或“DRIP 0”

經(jīng)核查，該報警代碼為滴數(shù)傳感器故障，首先應(yīng)檢查滴數(shù)傳感器安裝是否正確，可拆卸滴數(shù)傳感器并使用低濃度乙醇濕潤棉簽清潔滴數(shù)傳感器插口、插孔，待乙醇揮發(fā)后重新安裝滴數(shù)傳感器；若故障仍存在，則需檢查滴數(shù)傳感器滴液腔是否有破損，如滴數(shù)傳感器破損無法修復(fù)，則需更換原廠滴數(shù)傳感器；同時，需檢查滴數(shù)傳感器表面是否污染，如有污染則使用低濃度乙醇濕潤棉簽清除表面污染物，待乙醇揮發(fā)后重新測試；此外，應(yīng)檢查使用環(huán)境是否在陽光或強(qiáng)光下直射滴數(shù)傳感器，如有，需更換非強(qiáng)光的工作環(huán)境。

2.1.3 開機(jī)報警“DRIP 2”或“DRIP 3”

經(jīng)核查，該報警代碼為輸液器設(shè)定與實際不一致導(dǎo)致，需重新設(shè)定符合實際使用的輸液器。設(shè)定輸液器類型的方法如下：（1）開機(jī)后按下“SELECT IV SET”鍵，顯示屏“IV SET”閃亮；（2）按“∧”“∨”鍵，根據(jù)輸液器說明書要求選擇輸液器類型，其中類型可選項及所適用的輸液器見表1；（3）按“SET CONFIRM”鍵進(jìn)行確認(rèn)，此時顯示屏“IV SET”閃亮，按“SET CONFIRM”鍵輸液泵可在上述確認(rèn)后記憶此類型輸液器并直接開始輸液；（4）打開電池蓋板，在1號開關(guān)調(diào)節(jié)流速單位ml/h 或滴/ml 的設(shè)置（出廠設(shè)置默認(rèn)為ml/h）。

表1 輸液器設(shè)置對照表

2.1.4 工作過程中報警“DRIP 6”

經(jīng)核查，該報警代碼為泄露報警，首先應(yīng)檢查輸液器是否符合輸液泵設(shè)定類型，若類型符合則檢查泵門是否未能正常壓緊指狀蠕動泵盒，如輸液泵在未運(yùn)作的狀態(tài)下輸液器依舊漏液，則是泵門與指狀蠕動泵盒之間未能正常壓緊導(dǎo)致，可使用一字螺絲刀調(diào)緊泵門后面的微調(diào)器。

2.2 指狀蠕動泵盒或蠕動泵故障

2.2.1 指狀蠕動泵盒故障

指狀蠕動泵盒受到干擾將報警“DRIP 7”，指狀蠕動泵盒脫落將報警“DRIP 9”，均可通過關(guān)閉電源后打開泵門重新安裝到位指狀蠕動泵盒的方式解決。

2.2.2 蠕動泵故障

蠕動泵故障可能出現(xiàn)“DRIP 6”的漏液報警或輸液速度過慢，其主要原因是輸液泵工作過程中，蠕動泵內(nèi)部電機(jī)老化，電機(jī)部件磨損導(dǎo)致電機(jī)蠕動壓力不足，無法正常蠕動，可在開機(jī)輸液停止后打開泵門，用拇指稍大力按壓指狀蠕動泵盒，再按“PURGE”鍵進(jìn)行“450 ml/h”快速輸液，如在拇指按壓下指狀蠕動泵盒能正常蠕動，無電機(jī)卡頓感和異響，則蠕動泵電機(jī)正常；如在拇指按壓下指狀蠕動泵盒被停止無法蠕動，且有電機(jī)卡頓感和異響，則表明蠕動泵電機(jī)老化，需要更換。

2.3 各報警指示解釋

我們發(fā)現(xiàn)JMS OT-701型輸液泵的報警多為操作失誤導(dǎo)致，因此將印有常見故障報警及處理辦法的指示牌懸掛在機(jī)身上（見圖2），以便臨床科室在發(fā)現(xiàn)設(shè)備報警時，可以針對各種報警進(jìn)行現(xiàn)場自主處理，從而達(dá)到及時排除簡單故障，提高設(shè)備運(yùn)行率的目的，同時使醫(yī)學(xué)工程師更加專注于技術(shù)性故障的處理。

圖2 常見故障報警及處理辦法

3 保養(yǎng)及質(zhì)量控制

鑒于輸液泵屬于醫(yī)院急救生命支持類醫(yī)學(xué)裝備之一，其精準(zhǔn)性直接影響患者的治療效果，且在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計醫(yī)療器械不良事件報告中數(shù)據(jù)排名靠前，而一旦發(fā)生如輸液量失準(zhǔn)等情況，甚至可能導(dǎo)致患者死亡等嚴(yán)重不良后果，醫(yī)院主要從以下三個方面開展輸液泵的保養(yǎng)及質(zhì)量控制工作[8-9]。

3.1 使用科室一級保養(yǎng)

使用科室設(shè)備管理員須嚴(yán)格按照醫(yī)院《醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用管理制度》有關(guān)規(guī)定，督促使用人員做好每日點(diǎn)檢、清潔、開機(jī)查看是否正常待用并在《Ⅱ類醫(yī)學(xué)裝備登記本》據(jù)實記錄，如發(fā)現(xiàn)故障須立即報障[10]。

3.2 醫(yī)學(xué)工程師二級保養(yǎng)

醫(yī)學(xué)工程師須嚴(yán)格按照醫(yī)院《醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用管理制度》有關(guān)規(guī)定，以半年為周期開展二級保養(yǎng)工作，其內(nèi)容主要為外觀及附件情況檢查（含外觀有無破損、電源插頭及電源線有無破損、旋鈕及按鍵有無松動或破損）、基礎(chǔ)性能判斷及維護(hù)（含開關(guān)機(jī)及功能設(shè)置是否正常、清潔面板、拆機(jī)添加潤滑）、報警功能測試（分別模擬“堵塞、即將空瓶、氣泡”狀態(tài)下是否能正常報警），同時對保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的故障隱患予以排除[11]。

3.3 醫(yī)學(xué)工程師質(zhì)量控制

醫(yī)院在參考《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制與計量管理技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理質(zhì)控指南》《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》（JJF 1259-2018）及《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理》（WST 657-2019）等行業(yè)規(guī)范或指南中關(guān)于輸液泵的檢測項目及方法，以及配置有FLUKE品牌IDA5型號、IDA-1S型號輸液分析儀的基礎(chǔ)上，編制有《輸液泵質(zhì)量控制檢測原始記錄表》（見圖3），主要針對流量、阻塞報警、報警系統(tǒng)等項目，要求醫(yī)學(xué)工程師以1年為周期按以下流程進(jìn)行質(zhì)量控制檢測[12-18]。

圖3 輸液泵質(zhì)量控制檢測原始記錄表

3.3.1 定性檢查

定性檢查的內(nèi)容無先后順序，分別含外觀檢查，即輸液泵銘牌標(biāo)識是否完好（如缺失則資產(chǎn)管理不到位）、外殼有無影響正常工作或電氣安全的機(jī)械損傷（如外殼損壞，可能存在漏液至內(nèi)部電路，致使電器短路的風(fēng)險；如泵管槽、傳感器存在污漬，可能存在無法感應(yīng)輸液器、滴數(shù)，或無法蠕動輸液管）等；開機(jī)檢查，即檢查開關(guān)是否正常、各種按鍵或調(diào)節(jié)旋鈕應(yīng)能正常設(shè)置各參數(shù)（如無法正常操作將無法對輸液泵操作）、亮度是否正常（如不正?？赡軣o法觀察對參數(shù)設(shè)置、輸液狀態(tài)等）、有無良好的儲電功能（如應(yīng)急調(diào)配及斷電情況，需有儲電功能應(yīng)對應(yīng)急情況）；操作規(guī)程檢查，即是否佩戴操作規(guī)程卡（如缺失則不利于使用科室開展規(guī)程操作培訓(xùn)）。

3.3.2 定量檢查

定量檢查內(nèi)容分為3個維度。（1）流量檢測：建議進(jìn)行25、100 ml/h 兩種流速檢測，各種流速檢測時長控制為1 h，如實測誤差大于允許范圍（10%），則延長檢測時長為2 h 或調(diào)整泵門重新檢測[19]。（2）阻塞報警檢測：建議統(tǒng)一在流速為25 ml/h 的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢測，因按照醫(yī)院使用情況，輸液泵阻塞設(shè)置為中，隨后測試在中級阻塞的標(biāo)準(zhǔn)下報警時間是否符合要求、報警壓力誤差是否在20%內(nèi)或100 mmHg內(nèi)[20]。（3）報警系統(tǒng)檢測：建議分別模擬堵塞、電池電量不足、輸液管路安裝不妥、電源線斷開、即將空瓶、氣泡報警、開門報警7種場景進(jìn)行檢測。

針對檢測不合格的輸液泵，應(yīng)按不合格項予以調(diào)試、維修或送修廠家，修復(fù)后再按上述規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制檢測；如仍無法解決，則建議予以報廢處理。

4 小結(jié)

輸液泵作為臨床科室常用醫(yī)療設(shè)備，其原理及技術(shù)均比較成熟，各品牌間亦可相互借鑒，因此本文所介紹的JMS OT-701型輸液泵的常見故障維修，為醫(yī)學(xué)工程師做好其他品牌型號的輸液泵的故障維修工作也提供了參考。同時，由于輸液泵的使用對象均為對藥物輸注精準(zhǔn)要求度高的患者，且使用過程往往脫離醫(yī)護(hù)人員的實時監(jiān)控，因此其功能的穩(wěn)定性、可靠性、準(zhǔn)確性尤為重要。醫(yī)學(xué)工程師除了需要及時修復(fù)設(shè)備故障外，更需要通過加強(qiáng)對使用人員的規(guī)程操作及一級保養(yǎng)技能培訓(xùn)，從而在使用人員的協(xié)助下共同做好輸液泵的保養(yǎng)工作，隨后進(jìn)一步充分掌握輸液泵的結(jié)構(gòu)、工作原理及風(fēng)險點(diǎn)，通過全面分析、重點(diǎn)把控的方式開展質(zhì)量控制檢測，不僅可提高輸液泵的正常使用率和完好待用率，更可確保輸液泵的使用質(zhì)量，從而實現(xiàn)保障醫(yī)療質(zhì)量安全的目標(biāo)，進(jìn)而體現(xiàn)醫(yī)學(xué)工程師的專業(yè)水平及技術(shù)價值。