大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的風(fēng)險管理策略

鐘焯英，謝俊欽，張志鵬

1 佛山市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科 （廣東佛山 528000）；2 東莞市松山湖中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科（廣東東莞 523326）

隨著現(xiàn)代診療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備已成為輔助臨床診斷的重要醫(yī)療設(shè)備[1]，CT、MRI、DSA 等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備更是保障臨床診療順利開展的重要基石，但由于使用頻率高、接觸人群廣、操作技術(shù)性與專業(yè)性強(qiáng)、對使用環(huán)境要求高、具有電磁與核輻射特性等原因，設(shè)備在使用與運(yùn)行過程中可能造成感染、污染、設(shè)備性能下降、診斷不準(zhǔn)確等不良事件，進(jìn)而影響到疾病的診斷以及醫(yī)師與醫(yī)院的聲譽(yù)等。因此，規(guī)范并加強(qiáng)CT、MRI、DSA 等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的維護(hù)與管理工作具有極其重要的意義。風(fēng)險管理是近年來常被應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)管理流程中的一種管理方法，其是對風(fēng)險進(jìn)行識別、評估、處理和評價，以最小的成本使風(fēng)險損失達(dá)到最低的科學(xué)管理方法[2]，可有效排查出醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用過程中存在的風(fēng)險點。所以，本研究將風(fēng)險管理理念應(yīng)用于我院CT、MRI、DSA 等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的維護(hù)與管理過程中，并統(tǒng)計其在防范使用感染、降低不良事件發(fā)生率、提高患者滿意度等方面的作用，以促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備安全與有效利用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2019年4月至2020年4月在我院醫(yī)學(xué)影像科進(jìn)行大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備檢查的200例患者的相關(guān)資料，實施風(fēng)險管理前的患者分入對照組（100例），實施風(fēng)險管理后的患者分入觀察組（100例）。對照組男48例，女52例；年齡19～85歲，平均（51.7±3.7）歲；觀察組男53例，女47例；年齡19～87歲，平均（54.1±3.2）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 制定醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險管理制度

（1）建立醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組：由放射科主任擔(dān)任小組組長，醫(yī)療設(shè)備科主任擔(dān)任小組副組長，并由影像科、放射科及醫(yī)療設(shè)備科的醫(yī)師、專業(yè)技術(shù)人員、護(hù)士等人員組成風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組。（2）制定醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險管理制度：由風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組全員參與討論并制定醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險管理相關(guān)制度，主要基于設(shè)備本身機(jī)械操控風(fēng)險點和使用過程中患者安全兩個角度考慮，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備日常維護(hù)與管理制度、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險管理制度，并設(shè)計《醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄表》與《患者醫(yī)學(xué)影像檢查風(fēng)險因素評估記錄表》[3]、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備培訓(xùn)制度、輻射防護(hù)管理制度、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度、《預(yù)防性維護(hù)分工與排期表》等，同時貫徹落實以上制度的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，完成培訓(xùn)并考核合格后方可上崗參與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的風(fēng)險管理。

1.2.2 開展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估分為兩方面進(jìn)行，一方面根據(jù)我院已制定的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險管理相關(guān)制度進(jìn)行日常風(fēng)險管理評估[4]，另一方面根據(jù)實施風(fēng)險管理后患者的切實體驗進(jìn)行評估，具體方法如下。（1）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄：由風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)計《醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄表》，表格內(nèi)容包括設(shè)備種類、臨床功能、有形風(fēng)險、避免概率、事故歷史、特殊要求、總分、風(fēng)險、分類、維護(hù)、周期，具體釋義與評分標(biāo)準(zhǔn)見表1；參考美國Vermont大學(xué)技術(shù)服務(wù)方案，結(jié)合我院實際情況，量化評估醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險等級，并以此確定預(yù)防性維護(hù)的頻率，總分13分及以上為每半年維護(hù)1次，12分及以下為每年維護(hù)1次。（2）患者醫(yī)學(xué)影像檢查風(fēng)險因素評估記錄：由風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)計《患者醫(yī)學(xué)影像檢查風(fēng)險因素評估記錄表》，表格內(nèi)容包括患者性別、年齡、檢查項目、疾病情況、意識狀態(tài)、身體狀況、是否攜帶儀器與管路等，分檢預(yù)約護(hù)士根據(jù)以上內(nèi)容評估患者情況，然后填寫《患者醫(yī)學(xué)影像檢查風(fēng)險因素評估記錄表》，并根據(jù)患者是否存在跌倒風(fēng)險、檢查部位錯誤風(fēng)險、懷孕、突發(fā)疾病風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行分級，以此提醒影像科醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對高危風(fēng)險患者的關(guān)注，做好各種突發(fā)事件的防范措施[5]，避免檢查過程中發(fā)生不良事件，保證患者在醫(yī)學(xué)影像檢查過程中的安全。

表1 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄表

1.2.3 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險處理

主要從以下幾個方面開展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險處理。（1）患者風(fēng)險處理：根據(jù)分檢預(yù)約護(hù)士評定的風(fēng)險等級，采取相應(yīng)的管理措施，如具有潛在跌倒風(fēng)險的患者，應(yīng)讓其家屬全程陪護(hù)檢查，存在檢查部位錯誤風(fēng)險的患者應(yīng)由雙人核對、簽名之后方可進(jìn)行檢查，存在突發(fā)疾病風(fēng)險的患者應(yīng)由分檢預(yù)約護(hù)士報備相關(guān)科室或急診科之后方可檢查；在檢查前，分檢護(hù)士需積極主動與患者及其家屬溝通相關(guān)事宜，包括醫(yī)學(xué)影像檢查時間、地點、操作人員、過程、結(jié)果查詢時間和方式以及注意事項等，如遇上述需陪同或報備相關(guān)科室的情況，應(yīng)提前做好溝通，確保家屬可陪同并做好家屬的防護(hù)工作，告知家屬陪同的理由及注意事宜，檢查人員在進(jìn)行各種操作時，應(yīng)及時、耐心解答患者提出的問題，指導(dǎo)患者配合完成檢查，密切觀察患者的反應(yīng)，及時幫助患者緩解不良情緒。（2）設(shè)備事故風(fēng)險處理：根據(jù)預(yù)防性維護(hù)分工與排期表定期檢查設(shè)備的安全，由設(shè)備使用者堅持按規(guī)定進(jìn)行日常維護(hù)，維護(hù)周期為每天1次，并由醫(yī)院工程師按時完成預(yù)防性維護(hù)，維護(hù)周期根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果結(jié)合設(shè)備說明書要求制定[6]，在保修期內(nèi)、購買維保服務(wù)、廠家免費提供維保服務(wù)的設(shè)備由廠商負(fù)責(zé)維護(hù)，醫(yī)院工程師監(jiān)督、協(xié)助和學(xué)習(xí)，同時要求保存記錄；加強(qiáng)備機(jī)管理，要求廠商提供設(shè)備的資質(zhì)文件、維保服務(wù)工程師的資質(zhì)文件并存檔，醫(yī)院工程師與設(shè)備使用者在此基礎(chǔ)上共同制訂符合院內(nèi)設(shè)備使用的操作規(guī)程，完成醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄，一旦發(fā)現(xiàn)異常立即停止設(shè)備運(yùn)行、上報、處理并啟用備機(jī)，秉承醫(yī)院工程師至廠商逐級上報的原則，積極采取補(bǔ)救、搶救措施，以減輕由此產(chǎn)生的不良后果。（3）建立不良事件上報制度：除影像科外，任何臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)學(xué)影像設(shè)備不良事件報告表》一式三份，分別報醫(yī)務(wù)科（或護(hù)理部）、采購部和醫(yī)療設(shè)備管理中心[7]，不良事件分類情況見表2；醫(yī)務(wù)科（或護(hù)理部）經(jīng)調(diào)查核實后，將上報表轉(zhuǎn)達(dá)質(zhì)量保證部，質(zhì)量保證部在科室上報發(fā)生不良事件后根據(jù)具體情況（對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)，突發(fā)、群發(fā)的不良事件立即向市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告，并在24 h 內(nèi)）報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》[8]，采購部聯(lián)系、告知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量保證部保存不良事件監(jiān)測記錄，記錄保存期不低于5年，同時實行無懲罰上報制度。

表2 不良事件分類表

1.3 效果評價

從不良事件發(fā)生率和滿意度兩個維度來評價風(fēng)險管理在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備使用過程中的應(yīng)用效果：統(tǒng)計兩組的不良事件發(fā)生情況，并根據(jù)問卷調(diào)研情況統(tǒng)計兩組對我院醫(yī)學(xué)影像檢查服務(wù)的滿意程度[9]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄見表3；觀察組的不良事件發(fā)生率為3.00%（3/100），低于對照組的11.00%（11/100），滿意度為92.00%（92/200），高于對照組的88.00%（88/100），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

表3 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備風(fēng)險評估記錄表

3 總結(jié)

CT、MRI、DSA 等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)院臨床診療必不可少的設(shè)備，其能高效、安全運(yùn)行對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)營至關(guān)重要[10]。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的潛在安全隱患主要來源于兩方面，一是設(shè)備本身故障，二是由人員在使用過程中的疏漏所導(dǎo)致的患者安全受到威脅，如被感染、污染、突發(fā)事件、差錯等。本研究根據(jù)我院的實際情況從以上兩方面將醫(yī)療風(fēng)險管理的理念引入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的使用過程中，起到了較好的效果[11]。從兩組對比結(jié)果來看，風(fēng)險管理能有效降低不良事件發(fā)生率，提高患者滿意度。

風(fēng)險管理包括風(fēng)險識別、評估、處理和評價等內(nèi)容[12-13]。在風(fēng)險分析過程中，本研究首先建立了風(fēng)險管理領(lǐng)導(dǎo)小組并分析已知和可預(yù)見的風(fēng)險點，建立了相關(guān)的風(fēng)險管理制度及編寫了風(fēng)險評估表格等，然后從設(shè)備本身和臨床應(yīng)用兩方面評估風(fēng)險，最后制訂相關(guān)的風(fēng)險處理預(yù)案。但是在實踐過程中還是無法完全避免投訴與不良事件的發(fā)生，可見風(fēng)險管理制度還有可完善的空間。因此，我院應(yīng)繼續(xù)不斷完善各項管理制度和工作流程，降低不良事件、醫(yī)療糾紛發(fā)生率。