失效模式與效應(yīng)分析管理模式對(duì)消毒供應(yīng)中心管腔器械清洗質(zhì)量的影響

虞臣娟

九江學(xué)院附屬醫(yī)院 （江西九江 332000）

消毒供應(yīng)中心可為各科室供應(yīng)多種無菌物品，作為醫(yī)院感染控制的核心部門，其工作質(zhì)量可直接影響手術(shù)室無菌器械的應(yīng)用效果[1]。管腔器械具有內(nèi)徑窄、狹長等特點(diǎn)，使用過程中可與患者血液、絨毛組織、分泌物直接接觸，若清洗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，可引起交叉感染，威脅患者生命安全[2]。因此，注重對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管腔器械的清洗管理，對(duì)降低感染風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)患身心健康和醫(yī)院醫(yī)療水平尤為重要。失效模式與效應(yīng)分析（failure mode and effect analysis，F(xiàn)MEA）是一種前瞻性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)管理模式，通過事前分析、發(fā)現(xiàn)潛在失效模式，了解其對(duì)系統(tǒng)的影響程度，從而采取改進(jìn)措施以預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生[3]?；诖耍狙芯刻接慒MEA 管理模式對(duì)消毒供應(yīng)中心管腔器械清洗質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院消毒供應(yīng)中心的2 284件管腔器械作為研究對(duì)象，2018年1月至2019年1月，按照器械清洗常規(guī)流程對(duì)其進(jìn)行管理，設(shè)為實(shí)施前；2019年2月至2020年2月，采用FMEA 管理模式對(duì)其進(jìn)行管理，設(shè)為實(shí)施后。我院消毒供應(yīng)中心工作人員共22名，均為女性；年齡24～49歲，平均（33.52±2.77）歲；文化程度，大專5名，本科17名。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)管理

按照器械清洗常規(guī)流程管理，具體流程為進(jìn)行器械使用知識(shí)培訓(xùn)，將器械分類并進(jìn)行拆洗，然后進(jìn)行機(jī)器沖洗。

1.2.2 FMEA 管理

（1）成立FMEA 管理小組：小組成員包括質(zhì)量管理專人1名、消毒供應(yīng)中心護(hù)士長1名、護(hù)理骨干5名，均具備5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，為主管護(hù)師以上職稱，大專及以上學(xué)歷，且均熟悉管腔器械清洗業(yè)務(wù)，掌握器械質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，參加FMEA 管理模式培訓(xùn)會(huì)。（2）計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：由小組成員查閱相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合消毒供應(yīng)中心情況，對(duì)失效模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)（risk priority number，RPN）評(píng)估，RPN 為失效嚴(yán)重程度（S）×失效概率（O）×失效偵測(cè)難易程度（D），S、O、D 等級(jí)均分為1～10分，評(píng)分高，則安全隱患大，RPN>100分即需重點(diǎn)改進(jìn)，改進(jìn)內(nèi)容包括器械手工刷洗不到位、清洗不徹底、丟失或損壞、未按照清洗流程操作。（3）改進(jìn)方式：器械手工刷洗不到位，增加消毒供應(yīng)中心工作人員數(shù)量，購進(jìn)先進(jìn)清洗工具，要求器械供應(yīng)商提供器械圖譜、拆分圖解和清洗參數(shù)，向清洗人員強(qiáng)調(diào)手工刷洗的重要性，使其重視手工刷洗工作；器械清洗不徹底、未按照清洗流程操作，組織消毒供應(yīng)中心工作人員參加器械清洗知識(shí)與工作責(zé)任心培訓(xùn)，要求清洗人員嚴(yán)格按照流程清洗，即將器械分類后經(jīng)多酶浸泡10 min，然后將器械拆分至最小單位，打開全部軸關(guān)節(jié)，用流動(dòng)水沖洗，之后選擇合適工具刷洗孔洞、關(guān)節(jié)腔、凹槽溝槽與螺釘及管腔內(nèi)部，并用高壓水槍沖洗干凈，隨后用超聲清洗機(jī)清洗5 min（污染較為嚴(yán)重的器械清洗10 min），最后將其裝入專用籃中，

將小單位器械放至帶鎖扣容器中；器械丟失或損壞，設(shè)置器械清洗清點(diǎn)單，相關(guān)人員在交接器械時(shí)應(yīng)核對(duì)數(shù)量2次，并于清點(diǎn)單下方簽名，對(duì)于有損壞、黑渣殘留的器械，可拒絕接收，將小單位器械放至帶鎖扣容器中。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）RPN 評(píng)分：比較實(shí)施前、后器械手工刷洗不到位、清洗不徹底、丟失或損壞、未按照清洗流程操作的RPN 評(píng)分。（2）清洗質(zhì)量：比較實(shí)施前、后器械生銹、浸泡時(shí)間不足、精密儀器損壞、未按步驟消毒、沖洗不徹底等不良事件發(fā)生情況，發(fā)生率越低，則清洗質(zhì)量越佳。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 RPN 評(píng)分

實(shí)施后，器械手工刷洗不到位、清洗不徹底、丟失或損壞、未按照清洗流程操作的RPN 評(píng)分均低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 實(shí)施前、后器械的RPN 評(píng)分比較（分，±s，2 284件）

表1 實(shí)施前、后器械的RPN 評(píng)分比較（分，±s，2 284件）

注：RPN 為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)

2.2 清洗質(zhì)量

實(shí)施后，器械清洗不良事件發(fā)生率低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 實(shí)施前、后器械的清洗質(zhì)量比較[件（%），2 284件]

3 討論

消毒供應(yīng)中心承擔(dān)著醫(yī)療器械的回收、清洗、消毒、滅菌等工作，涉及科室與醫(yī)療器械種類較多[4]。其中，管腔器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、精細(xì)，手術(shù)過程中的人體組織碎屑等易殘留于器械管腔、軸節(jié)、齒槽內(nèi)，增加清洗難度，影響清洗質(zhì)量；此外，若清洗人員責(zé)任心不足，可引起器械清洗不徹底、丟失或損壞等，影響器械使用，增加院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)[5]。因此，做好對(duì)消毒供應(yīng)中心管腔器械的管理工作非常必要。

FMEA 管理模式由失效模式與效應(yīng)分析兩部分組成，將失效模式用于臨床管理中可及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，效應(yīng)分析則通過分析失效模式對(duì)管理系統(tǒng)的影響程度以制定改進(jìn)措施，從而預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生[6]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施后，器械的RPN 評(píng)分低于實(shí)施前，清洗質(zhì)量?jī)?yōu)于實(shí)施前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明將FMEA 管理模式用于消毒供應(yīng)中心管腔器械清洗中利于預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，降低清洗不良事件發(fā)生率，提升器械清洗質(zhì)量。在FMEA 管理模式的運(yùn)用過程中，首先成立專業(yè)清洗質(zhì)量管理小組，通過查閱文獻(xiàn)，結(jié)合消毒供應(yīng)中心實(shí)際情況，進(jìn)而前瞻性分析管腔器械清洗過程中存在的失效因素，計(jì)算出RPN，得到手工刷洗不到位、未按照清洗流程操作等是管腔器械清洗過程中的高風(fēng)險(xiǎn)因素；針對(duì)得到的高風(fēng)險(xiǎn)因素，管理小組準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，提出器械接收、設(shè)置清洗單等改進(jìn)措施，規(guī)范管腔器械清洗流程，減少器械丟失等不良事件，提升清洗質(zhì)量；此外，由管理小組對(duì)消毒供應(yīng)中心工作人員加強(qiáng)管腔器械清洗知識(shí)與責(zé)任心培訓(xùn)，可使其充分認(rèn)識(shí)器械清洗質(zhì)量提升的重要性，從而主動(dòng)、嚴(yán)格按照規(guī)定流程操作，在源頭上預(yù)防由于管理不當(dāng)引發(fā)的不良事件，利于提升清洗質(zhì)量，避免院內(nèi)感染，改善醫(yī)院整體醫(yī)療水平。

綜上所述，F(xiàn)MEA 管理模式可降低消毒供應(yīng)中心管腔器械安全風(fēng)險(xiǎn)，減少清洗不良事件，提升清洗質(zhì)量。