小兒豉翹清熱顆粒聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效與安全性分析

王婉

（遼寧省錦州市婦嬰醫(yī)院藥劑科，遼寧 錦州 121000）

小兒支原體肺炎是由肺炎支原體感染引起的肺部疾病，若治療不及時(shí)可能會引發(fā)患兒器官衰竭，甚至死亡，嚴(yán)重影響患兒生命安全。該病是由病毒感染引發(fā)，故治療原則應(yīng)以殺滅病原菌為主，以阿奇霉素為代表的大環(huán)內(nèi)酯類藥物是首選治療抗菌藥物，雖具有一定療效，但長期服用，導(dǎo)致部分患兒療效不佳，且易產(chǎn)生胃腸不適等癥狀，因此，如何聯(lián)合其他藥物治療對提高臨床療效具有重要意義[1-2]。小兒豉翹清熱顆粒是一種中成藥，具有疏風(fēng)解表、清熱功效，但對于其是否能治療小兒支原體肺炎尚存在爭議。基于此，本研究旨在探討小兒豉翹清熱顆粒聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效與安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月至2019年9月于本院進(jìn)行治療的支原體肺炎患兒98例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各49例。觀察組男23例，女26例；病程1～6 d，平均病程（2.85±1.05）d；年齡1.5～8.8歲，平均年齡（4.90±2.14）歲。對照組男27 例，女22 例；病程2～6 d，平均病程（2.68±1.17）d；年齡11個(gè)月～8.5歲，平均年齡（4.83±2.27）歲。兩組患兒臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患兒均符合支原體肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；所有患兒家屬均對本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書；入組前3個(gè)月無糖皮質(zhì)激素治療史。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肝、腎等臟器嚴(yán)重受損者；患有精神疾病者；合并肺結(jié)核、肺部腫瘤者；對上述藥物過敏者。

1.3 方法 兩組家屬均進(jìn)行健康教育，告知疾病的發(fā)病原因、治療機(jī)制、注意事項(xiàng)等，對兩組均行常規(guī)治療。

1.3.1 對照組 采用阿奇霉素注射液[海新亞藥業(yè)高郵有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060138，規(guī)格：2 mL:0.25 g（25萬U）]聯(lián)合阿奇霉素片（國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20034005，規(guī)格：0.1 g）治療，靜脈滴注阿奇霉素注射液，第1 周用10 mg/kg 與5% 150～250 mL 的葡萄糖注射液混合后，藥物濃度以1～2 mg/mL 滴注＞1 h，每天1 次，連續(xù)滴注5 d，停藥3 d 后，第2、3 周開始口服阿奇霉素片，每次0.1 g，每天1次，隨后停藥4 d。連續(xù)治療3周。

1.3.2 觀察組 采用小兒豉翹清熱顆粒（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20123090，規(guī)格：2 g/袋）聯(lián)合阿奇霉素注射液治療，阿奇霉素注射液用法用量同對照組，第1、2、3周聯(lián)合小兒豉翹清熱顆粒治療，于3餐后開水沖服，2～3歲每次2～3 g，4～6歲每次3～4 g，7～9歲每次4～5 g。連續(xù)治療3周。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患兒臨床療效，治愈：治療后，患兒咳嗽、氣喘等臨床癥狀均消失，呼吸、體溫指征均恢復(fù)正常；顯效：治療后，患兒肺部喘鳴音、氣喘、咳嗽等臨床癥狀均明顯改善；有效：治療后，患兒體溫恢復(fù)正常，咳嗽、氣促等癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)；無效：治療后，患兒臨床癥狀均無改善，甚至出現(xiàn)加重現(xiàn)象。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。比較兩組患兒臨床癥狀消失時(shí)間，包括體溫消退、肺部啰音消失及咳嗽消失時(shí)間。比較兩組患兒用藥安全性，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]對治療藥物進(jìn)行安全性評價(jià)，藥物安全有效，未出現(xiàn)不良癥狀為Ⅰ級；藥物相對安全，出現(xiàn)不良反應(yīng)后不影響繼續(xù)使用為Ⅱ級；出現(xiàn)安全問題，經(jīng)處理后仍可繼續(xù)使用為Ⅲ級；藥物出現(xiàn)安全問題，停止使用為Ⅳ級。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“x±s”表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患兒治療總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患兒臨床癥狀消失時(shí)間 治療3周后，觀察組體溫消退時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床癥狀消失時(shí)間（x±s，d）

2.3 兩組患兒藥物安全性比較 兩組患兒均未出現(xiàn)停止使用藥物情況，觀察組用藥安全性高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患兒藥物安全性比較[n（%）]

3 討論

小兒支原體肺炎的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，主要是肺炎支原體侵入呼吸道，直接粘附于細(xì)胞表面，抵抗黏膜纖毛的清除與吞噬細(xì)胞的吞噬，進(jìn)而誘導(dǎo)免疫損傷，破壞呼吸道黏膜上皮組織，其臨床主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽等，嚴(yán)重影響患兒生命安全[5]。本研究結(jié)果表明，觀察組治療總有效率（97.96%）高于對照組（83.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組體溫消退時(shí)間、肺部啰音消失時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間均短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05；觀察組用藥安全性高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。分析原因?yàn)椋⑵婷顾刈鳛榭咕钚暂^強(qiáng)的大環(huán)內(nèi)脂類藥物，其具有高滲透性、吸收快速等特點(diǎn)，能有效發(fā)揮生物優(yōu)勢，清除病原菌發(fā)，且能長期抑制細(xì)菌的增生，促進(jìn)患兒恢復(fù)，但長期使用，可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)胃腸道、肝膽系統(tǒng)等異常，不利于患兒預(yù)后[6-7]。中醫(yī)學(xué)根據(jù)其臨床表現(xiàn)，認(rèn)為其歸于“肺炎咳喘”范疇，主要是由外邪侵犯肺腑組織所致，故治療應(yīng)以清熱、清肺為主。小兒豉翹清熱顆粒是由連翹、淡豆豉、薄荷、荊芥、梔子（炒）、大黃、青蒿、赤芍、檳榔、厚樸、黃芩、半夏、柴胡、甘草組成的中藥制劑，其中連翹、薄荷、梔子（炒）、黃芩具有清熱、解毒之效；荊芥、青蒿、赤芍具有祛風(fēng)、涼血之效；大黃具有瀉熱毒之效；淡豆豉、柴胡具有解表、解毒之效；甘草具有化痰止咳之效；以上諸藥配伍，能有效起到清熱、解毒、止咳之效。且現(xiàn)代藥理認(rèn)為，連翹、淡豆豉、甘草均具有抗炎之效，有效誘導(dǎo)炎癥細(xì)胞死亡；梔子中富含苷類化合物，能有效起到清熱解毒之效，還具有抗病毒之效，聯(lián)合使用，有效可有效發(fā)揮藥效[8-9]。提示小兒豉翹清熱顆粒聯(lián)合阿奇霉素治療，可進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)助作用，有效改善患兒的咳嗽、氣喘等臨床癥狀，利于患兒預(yù)后[10]。

綜上所述，小兒豉翹清熱顆粒聯(lián)合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎療效顯著，可有效縮短臨床癥狀消失時(shí)間，且用藥安全性較高，值得臨床推廣運(yùn)用。