藥物涂層球囊在冠狀動脈小血管病變中的應(yīng)用

沈維華

（江蘇省射陽縣人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224300）

0 引言

冠狀動脈小血病變是指病變管腔狹窄直徑超過70%、血管直徑不超過2.75 mm的一種病變，本病常見于體表面積偏小或者糖尿病患者群體。臨床大多采用介入治療方案來解決冠狀動脈小血病變問題，其中支架植入術(shù)、球囊擴張成形術(shù)均是常用的介入方式。研究認(rèn)為，支架植入術(shù)適用于大血管病變，其臨床療效顯著，患者預(yù)后良好，但用于治療小血管病變效果不佳，術(shù)后狹窄率較高[1]。球囊擴張成形術(shù)在近年來也有廣泛應(yīng)用，但普通球囊擴張有較大概率引起小血管內(nèi)膜撕裂或內(nèi)膜夾層等嚴(yán)重問題，術(shù)后再狹窄發(fā)生率比較高[2]。藥物涂層球囊是藥物洗脫技術(shù)與普通球囊相結(jié)合的產(chǎn)物，其中藥物涂層對血管內(nèi)皮增生有良好的抑制作用，減少術(shù)后再狹窄發(fā)生率，也解決了置入金屬支架所引起的種種問題?；诖?，本研究以57例冠狀動脈小血管病變患者為觀察對象，探討分析了藥物涂層球囊在冠狀動脈小血管病變中的應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料。隨機抽選江蘇省射陽縣人民醫(yī)院2019年1月至2020年6月收治的57例冠狀動脈小血管病變患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組。對照組29例，其中男16例，女13例；年齡54~71歲，平均（61.4±2.7）歲。觀察組28例，其中男17例，女11例；年齡55~76歲，平均（61.9±2.5）歲。本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意。兩組患者的年齡、性別、病程等基線特征近似（P>0.05），具有可比性。病例納入標(biāo)準(zhǔn)如下：①冠脈病變血管狹窄不低于70%，病變血管直徑2.25~2.8 mm，病變長度不少于22 mm；②患者年齡低于80歲，交流與表達(dá)能力均無異常；③對本次研究項目知情同意并簽署書面協(xié)議。病例排除標(biāo)準(zhǔn)如下：①嚴(yán)重肝腎功能不全或者傳染疾?。虎趪?yán)重心力衰竭或者急性心肌梗死；③并發(fā)精神疾病難以溝通；④內(nèi)膜嚴(yán)重鈣化，定量冠狀動脈造影檢查提示血管狹窄不足70%，病變長度超過22 mm。

1.2 方法。入院后兩組患者均服用300 mg阿司匹林腸溶片+300 mg氯吡格雷，此后給藥減量，阿司匹林每次用藥量100 mg，每天1次，氯吡格雷每次用藥量75 mg，每天1次。術(shù)前給予100 U/kg普通肝素，術(shù)中追加用量為1000 U/h，同時檢測患者活化凝血時間。準(zhǔn)備完畢后經(jīng)橈動脈穿刺，普通體位下開展冠脈造影檢查，評估血管管腔口徑并進(jìn)行選擇性定量冠脈造影檢查。觀察組采用紫杉醇藥物涂層球囊，先行擴張靶病變部位，確認(rèn)無內(nèi)膜嚴(yán)重撕裂或者內(nèi)膜夾層的情況下置入藥物涂層球囊，遞增速度為1 atm/5s，逐漸提升至6 atm，最高壓力狀態(tài)下持續(xù)擴張，時間為30~60 s，注意球囊兩端應(yīng)超出病變區(qū)域2~3 mm。對照組采用Sprinter普通球囊擴張成型，加壓充盈球囊，維持壓力在4~8 atm，首次充盈時間為20~30 s，然后逐漸增加壓力并延長充盈時間至60~90 s，擴張滿意后將球囊排空并撤出。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)[3]。①觀察治療前和治療后即刻靶病變參考血管直徑及最小管腔直徑變化；②記錄兩組平均住院時間和術(shù)后恢復(fù)時間。③術(shù)后隨訪6個月對比兩組最小管腔直徑變化，統(tǒng)計牙齦出血、急性心肌梗死、心血管不良事件、消化道出血級血栓形成等不良事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析。采用SPSS 22.0軟件對本次研究相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，采用樣本t檢驗計量資料，以皮爾斯卡方χ2檢驗計數(shù)資料，P<0.05時提示數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者靶病變參考血管直徑和最小管腔直徑對比。治療前與治療后即刻兩組患者靶病變參考血管直徑和最小管腔直徑均無明顯差異（P>0.05），見表1。

表1 兩組患者靶病變參考血管直徑和最小管腔直徑對比（±s）

表1 兩組患者靶病變參考血管直徑和最小管腔直徑對比（±s）

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2.2 兩組患者住院時間、術(shù)后恢復(fù)時間及術(shù)后6個月mLD對比。兩組患者住院時間和術(shù)后恢復(fù)時間相近，獨立樣本t檢驗提示兩組數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計顯著性（P>0.05）；觀察組術(shù)后6個月最小管腔直徑明顯更大，兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者住院時間和術(shù)后恢復(fù)時間對比（±s）

表2 兩組患者住院時間和術(shù)后恢復(fù)時間對比（±s）

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2.3 兩組術(shù)后不良事件發(fā)生率對比。觀察組術(shù)后不良事件發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組術(shù)后不良事件發(fā)生率對比[n（%）]

3 討論

近年來，藥物球囊擴張成形術(shù)在冠狀動脈病變和外周介入治療中逐漸得到廣泛應(yīng)用，該技術(shù)主要是將造影劑與抗增殖藥物制劑的混合物涂抹在球囊表面，然后置入病灶后并在短時間內(nèi)充分?jǐn)U張球囊，球囊表層藥物成分直接作用于血管內(nèi)膜，從而阻斷早期增生的啟動因子，有效抑制細(xì)胞骨架合成，進(jìn)而阻斷有絲分裂，防止細(xì)胞快速增殖，對平滑肌細(xì)胞表型改變以及遷移產(chǎn)生干擾，強力抑制內(nèi)膜增生相關(guān)性炎癥反應(yīng)，最終減少完全血管丟失的風(fēng)險[4]。

文獻(xiàn)報道[5]指出，藥物球囊擴張成型治療方案無聚合物或者金屬網(wǎng)格等異物殘留，解決了異物植入問題，并可有效減少梗阻以及術(shù)后再狹窄的風(fēng)險，降低消化道出血以及心血管不良事件等諸多并發(fā)癥，促進(jìn)血管內(nèi)皮愈合，便于患者術(shù)后恢復(fù)[6-8]。本次研究結(jié)果表明，治療前與治療后即刻兩組患者靶病變參考血管直徑和最小管腔直徑均無明顯差異，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），但術(shù)后隨訪6個月發(fā)現(xiàn)觀察組最小管腔直徑明顯更大，兩組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明藥物涂層球囊治療冠狀動脈小血管病變的遠(yuǎn)期效果較普通球囊更優(yōu)。另外我們隨訪統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，觀察組術(shù)后不良事件發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明藥物涂層球囊應(yīng)用安全性高于普通球囊。

綜上所述，采用藥物涂層球囊擴張成形術(shù)治療冠狀動脈小血管病變效果確切，不良反應(yīng)較少，安全性較高。