丁苯酞聯(lián)合復方丹參注射液治療急性缺血性腦卒中的臨床效果評價

劉繼男，高 新，藺寧寧

（阜新市第二人民醫(yī)院/阜新市婦產(chǎn)醫(yī)院神經(jīng)內二科，遼寧 阜新 123000）

急性缺血性腦卒中為腦卒中類疾病，此項疾病在全部腦卒中類型中占比高達60% ～ 80%[1]。目前該病發(fā)病率不斷提高并極易復發(fā)，易導致患者出現(xiàn)殘疾，影響患者正常生活，治療時也需要投入較多資金[2]。對于急性缺血性腦卒中必須盡早診斷、盡快治療，才能取得良好的治療效果。近年來有研究[3]指出在該疾病的治療過程中采用中西醫(yī)結合方法可取得良好成效，故本研究探討丁苯酞注射液聯(lián)合復方丹參注射液治療急性缺血性腦卒中的效果，旨為急性缺血性腦卒中患者的臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對象

采用前瞻性研究方法，按隨機數(shù)字表法將2019年9月- 2020年9月我院收治的208例急性缺血性腦卒中患者進行分組，分為對照組和觀察組，每組各104例。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準，倫理批號：2019138。

納入標準：①患者均符合相關指南[4]的診斷標準。通過頭顱MRI檢測、CT檢查可確診；②急性發(fā)病48 h內進入醫(yī)院治療；③年齡≥ 45歲；④患者知情并簽署知情同意書。

排除標準：①患有惡性腫瘤；②出現(xiàn)大面積腦梗或出血性腦卒中；③嚴重肝、腎功能不全；④同時患有嚴重感染性疾?。虎菥耦惣膊』颊?。

1.2 治療方法

兩組患者入院后均接受相同的常規(guī)治療。其中對照組給予丁苯酞氯化鈉注射液（廠家：石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100 mL，國藥準字：H20100041）25 mg，qd，ivgtt；觀察組在對照組的基礎上，同時使用復方丹參注射液（廠家：四川升和藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：10 mL，國藥準字：Z51020303）20 mL，qd，po。療程共計14 d。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：①基本治愈：患者神經(jīng)功能缺損評分（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）下降，下降幅度達到90%，患者原有癥狀逐步改善；②明顯進步：患者NIHSS評分下降，下降幅度為46%～ 89%，患者原有癥狀改善；③進步：患者NIHSS評分下降，下降幅度為18% ～ 45%，患者癥狀改善；④無效：患者NIHSS評分下降，下降幅度未超過18%，癥狀沒有得到有效改善。有效率=（基本治愈例數(shù)+明顯進步例數(shù)+進步例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

（2）于治療前后統(tǒng)計兩組日常生活能力（activity of daily living，ADL）分數(shù)，共計100分，分數(shù)高則代表能力提升。

（3）于治療前后檢測兩組內皮素-1（endothelin-1，ET-1）、C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）水平。

（4）于治療前后檢測兩組血液流變學變化情況。抽取血液量4 mL，各取2 mL用于分離血漿標本和全血標本，血漿標本測定血漿黏度、纖維蛋白原，全血標本測定全血黏度高切、全血黏度低切。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，P < 0.05為差異具有統(tǒng)計學意義，計數(shù)資料以“%”表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗。

2 結果

2.1 一般資料

觀察組中男性58例，女性46例，患者年齡47～ 75歲，平均年齡（61.89±4.62）歲，出現(xiàn)病癥到進入醫(yī)院的時間為3 ～ 39 h，平均（20.23±2.54）h，NIHSS（22.31±2.46）分；對照組中男性60例、女性44例，患者年齡45 ～ 74歲，平均年齡（62.05±4.71）歲，出現(xiàn)病癥到進入醫(yī)院的時間為5 ～ 38 h、平均（20.89±2.71）h，NIHSS（22.09±2.64）分。兩組在一般資料方面相比具有可比性（P > 0.05）。

2.2 臨床療效

治療后觀察組總有效率為90.38%，明顯高于對照組（73.08%），χ2= 5.216，P < 0.05，詳見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較. n = 104，例（%）Tab 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups after treatment. n = 104, case(%)

2.3 ADL評分

治療前，對照組與觀察組ADL評分相比無顯著性差異[（26.08±2.87）vs（25.39±3.15），t = 1.168，P > 0.05]，治療后兩組ADL評分均明顯升高（觀察組：t = 40.154，對照組：t = 26.599，P < 0.05），且觀察組治療后ADL評分（60.49±5.46）明顯高于對照組（44.54±4.10），差異具有統(tǒng)計學意義（t =16.845，P <0.05）。

2.4 ET-1、CRP和Hcy水平

兩組治療前ET-1、CRP和Hcy水平差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）；兩組治療后ET-1、CRP和Hcy水平均降低（P < 0.05），且觀察組治療后上述指標的水平明顯低于對照組（P < 0.05），見表2。

表2 兩組治療前后ET-1、CRP和Hcy水平變化. n = 104Tab 2 The ET-1, CRP and Hcy levels between the two groups before and after treatment. n = 104

2.5 血液流變學指標

兩組治療前血漿黏度、纖維蛋白原、全血黏度高切和全血黏度低切水平之間差異無統(tǒng)計學意義（P> 0.05）；治療后上述血液流變學指標水平降低（P <0.05），且觀察組治療后上述指標水平低于對照組（P< 0.05），見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學指標變化. n = 104Tab 3 Changes in hemorheology indexes between the two groups before and after treatment. n = 104

3 討論

缺血性腦卒中的發(fā)病原因為各種因素導致患者血管出現(xiàn)閉塞現(xiàn)象、受到損傷等[5]。目前此項疾病的治療原則基本都是為了避免腦缺血出現(xiàn)，依據(jù)患者出現(xiàn)的不同狀況進行個體化治療。

中醫(yī)學通過研究將急性缺血性腦卒中歸入“中風”，發(fā)病原因為脾失健運，出現(xiàn)肝風，氣血逆亂，從而導致腦部出現(xiàn)問題。因此治療原則是理氣化瘀、疏肝活血。復方丹參注射液是純中藥制劑，含有降香、丹參，具有理氣、活血、涼血、止痛等作用?，F(xiàn)代藥理研究認為此藥可改變血管活性肽，確保人體質細胞的活躍，構建側枝循環(huán)，防止梗死面積變大，并展現(xiàn)出修復功能，使血漿黏度下降[6]。丁苯酞注射液可使血管內皮生長因子有效表達，改善缺血區(qū)域灌注，形成新生血管，有助于保護神經(jīng)功能，也能控制血小板聚集等[7]。本文通過分析得出，在治療總有效率方面，觀察組優(yōu)于對照組，且治療后ADL評分高于對照組，表明在使用丁苯酞注射液的基礎上加用復方丹參注射液取得了良好效果，可提升患者的生活質量；治療后觀察組的血漿黏度、纖維蛋白原、全血黏度高切、全血黏度低切水平均低于對照組，表明加用復方丹參注射液可有效改變血液流變學。

血管內皮功能和腦梗塞有一定的關聯(lián)。通過觀察ET-1的變化情況可評價血管內皮功能。ET-1是縮血管活性肽，腦組織在缺血情況下受到損傷時，梗死區(qū)神經(jīng)組織會釋放ET-1，導致腦部嚴重缺血。若Hcy含量較高，則血管內皮受到損傷，內皮素分泌較多，血液系統(tǒng)的抗凝作用和促凝作用無法平衡，進而出現(xiàn)血栓[8]。CRP是炎癥因子，與動脈粥樣硬化的出現(xiàn)有一定關聯(lián)，CRP升高極易誘發(fā)急性缺血性腦卒中[9-10]。本研究結果表明，兩組治療后均可明顯改善細胞因子、血液流變學相關指標，且觀察組的改善效果明顯優(yōu)于對照組，表明聯(lián)合使用復方丹參注射液優(yōu)于丁苯酞注射液單藥治療。

綜上，本研究證實丁苯酞注射液聯(lián)合復方丹參注射液治療急性缺血性腦卒中可以取得良好治療效果。但本研究也存在一定的局限性，屬于單中心、小樣本研究，故研究結果還有待更多的臨床數(shù)據(jù)加以驗證。