臨床尿液常規(guī)檢驗分析前質量控制及檢驗效果分析

崔雅麗

【摘 要】目的：探討臨床尿液常規(guī)檢驗分析前質量控制的對策及其應用效果。方法：選取2019年8月至2020年1月共50份尿常規(guī)標本進行研究，對不合格標本進行原因分析和分類，并提出有效的檢驗前質量控制措施。結果：？50份標本中共12份不合格，不合格率？24%。其中門診患者2例，住院患者10例，不合格標本中，標本污染占25%、采量不足占16.7%、采集時間不當占？33.3%，容器不合格占8.3%、標本標記不清占8.3%、檢驗超時占8.3%。結論：尿常規(guī)檢驗是臨床最常用的檢驗項目，檢驗前多種因素可影響標本質量導致檢驗結果錯誤，應當重視對不合格標本原因的分析，針對各種影響因素提出有效的質量控制措施有利于確保檢驗結果準確性。

【關鍵詞】尿常規(guī)檢驗；不合格標本；原因分析；標本質量控制

尿常規(guī)檢驗是臨床三大常規(guī)檢驗之一，包括尿干化學和尿沉渣，作為排泄物檢查，其可反應機體代謝狀況，是很多疾病的重要診斷指標。其用途包括協(xié)助泌尿系統(tǒng)疾病的診斷與治療、協(xié)助其他系統(tǒng)疾病診療、用藥監(jiān)測、職業(yè)病防治、健康人群普查等。尿常規(guī)檢驗結果的質量控制分為檢驗前、中、后三個階段。檢驗前階段是確保檢驗結果準確性的重要環(huán)節(jié)，但臨床實踐中，檢驗人員往往將質量控制重點放在檢驗中階段，未對檢驗前質量引起足夠重視[1]。采集標本不規(guī)范、送檢不及時、標本質量不合格等，任何一個環(huán)節(jié)處理不當均對檢驗結果準確性產生重要影響。尿液標本正確合理規(guī)范化的采集和處理是尿液分析前質量控制的主要內容，相關統(tǒng)計指出，檢驗總誤差有接近6成項目可直接溯源至標本不合格，故降低標本不合格率對提升檢驗質量有重要意義[2]。本研究旨在對尿液常規(guī)檢查的不合格標本進行原因分析，并提出有效的檢驗前環(huán)節(jié)質量控制措施，以期減少實驗誤差，提升檢驗質量，報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取2019年9月至2020年1月于我院接受尿常規(guī)檢驗的50例患者作為研究對象，其中門診患者4例，住院患者46例，男性24例，女性26例，年齡30歲～85歲，平均年齡（58.2±12.98）歲。

1.2 方法

采集患者晨起中段清潔尿液，進行尿干化學法檢測、尿沉渣檢測。材料：HT-2000尿干化學分析儀與配套試紙、OLYMPUS顯微鏡、Sysmex-UF-1000i尿沉渣分析儀、江蘇新康一次性塑料尿杯、一次性塑料尿管。

1.3 不合格標本評價標準

不合格標本包括：①標本采集量不足：采集量<6ml。②容器不合格：標本采集過程中使用非潔凈干燥的污染容器，或容器容積不足，<50ml。③采集時間不當：采集標本前，患者不當用藥、飲食、飲水或劇烈運動。④標本污染：標本中參雜糞便、煙灰、經血等污染物。⑤送檢標本超時，采集后送檢時間超過2h，或冷藏標本超過6h。⑥標記不清，條碼模糊等。

2 結果

50份標本中共12份不合格，不合格率24%。其中門診患者2例，住院患者10例，原因包括標本污染、采量不足、容器不合格、標記不清等，具體原因分布與構成，見表1。

3 討論

尿液分析作為門診住院患者3大常規(guī)檢測項目之一，具有取樣無創(chuàng)傷、操作簡單和報告迅速等優(yōu)點，能夠反映泌尿系統(tǒng)及其他系統(tǒng)相關疾病嚴重程度，也可作為部分治療措施的療效判定指標之一。尿液分析結果是醫(yī)師診斷疾病的重要依據，其準確性對此后治療措施的合理與否、有效與否影響重大。隨著醫(yī)學技術發(fā)展，現代檢驗醫(yī)學逐漸向儀器自動化、管理科學化方向發(fā)展，對實驗室檢查結果準確度與可比性要求愈發(fā)增高，質量控制成為檢驗管理的重要組成部分，引起了各級醫(yī)療機構檢驗科的高度重視。近年來，隨著檢驗儀器精準度的提升、檢驗人員質控技術培訓的完善，檢驗數據準確性及各個實驗室之間數據可比性明顯提升，過去幾十年間，臨床實驗室在檢測精準度、速度、敏感性以及特異性方面取得顯著提升，然而標本采集過程中，相關人員對影響標本質量的因素掌握不足，對檢驗結果差錯帶來的負面影響意識淡薄，有所忽視。多數實驗室雖有較完善的分析中與分析后質量控制機制，能夠及時發(fā)現實驗誤差，然而影響檢驗結果準確性的因素眾多，提升檢驗質量需要從多環(huán)節(jié)入手。相關研究指出，誤差來源主要取決標本的采集，多數誤差均來自實驗分析前的環(huán)節(jié)。分析前環(huán)節(jié)是臨床檢驗過程中最薄弱、最易出現差錯的環(huán)節(jié)。檢驗前階段包括從醫(yī)生開具化驗單到尿液標本送檢這一時段，包括標本采集、運送、保存等，影響因素多，具有難預測和難控制的特點[3]。因此尋找提升尿常規(guī)檢驗結果準確性的途徑是檢驗人員應當重點思考的問題。

3.1 分析前環(huán)節(jié)影響尿常規(guī)檢驗結果的相關因素

本次研究結果顯示，導致尿液標本不合格的原因眾多，涉及標本采集、運輸和保存多環(huán)節(jié)，分析其具體原因，包括：①標本污染：本次研究中，標本污染所致不合格標本占比25%。采集標本時，女性陰道分泌物、經血，男性精液等物質混入尿液標本中均會導致尿液標本污染，標本送檢過程中出現不當操作也可發(fā)生污染進而影響檢查結果準確性。對于自然排尿困難的病人或為了避免陰道分泌物的影響可采用膀胱導尿。②采集時間不當：標本采集時間不當占本研究中不合格標本的33.3%?；颊卟蓸忧帮嬍场⒎盟幬?、鍛煉情況、晝夜變化等多種因素均可影響實驗室檢查結果，比如注射或服用抗壞血酸會使尿干化學中的亞硝酸鹽、膽紅素、葡萄糖、潛血、白細胞等多項檢測結果偏低或出現假陰性，高濃度的四環(huán)素可使尿白細胞出現假陰性[4]。此外，某些生理狀態(tài)，如妊娠對檢驗結果亦有影響，因此檢查前了解患者身體狀況、用藥史，選擇適當的采樣時間是確保檢驗結果準確的重要前提。而臨床上因檢驗任務繁重，為方便患者，往往忽略了采集標本時間，導致尿液標本檢查結果出現偏差。③標本容器不合格：本次研究中標本容器不合格所致檢驗結果誤差占8.3%。采樣容器選擇不當也是影響檢驗結果準確性的因素。若尿液標本未使用專門容器，而是采用紙質容器、藥瓶等，可導致水分吸收及尿液成分改變，出現錯誤的檢驗結果。此外，若容器消毒不合格或未嚴格遵守無菌操作原則，可導致雜菌污染標本。④采量不足占16.7%：患者采樣過程中，因尿液不足或送檢過程中溢灑使尿量減少，分析過程中標本不足則可出現結果偏差。⑤送檢超時：標本存放時間對檢驗結果可產生直接影響。本次研究中，檢查超時所致不合格標本占比8.3%。由于尿液中有形成分與化學物質具有不穩(wěn)定性，排出體外后，可發(fā)生化學和物理變化，如尿液中膽紅素、尿膽原、抗壞血酸等物質可隨放置時間延長，出現氧化；葡萄糖可被細菌降解，可導致病理性糖尿消失，出現漏診。此外，尿素在細菌的酵解下生成氨，導致尿液pH值改變，同時破壞了尿液中的有形成分，一般隨著保存時間的延長尿中有形成分將會有不同程度的破壞，細胞、管型逐漸減少而細菌、結晶逐漸增多。故尿液標本采集后應當盡快送檢，無法及時檢查的標本采用合理手段保存。相關研究指出，短期保存中（2h以內），采用常溫保存與冷藏保存時，尿液中肌酐、尿酸、尿蛋白、尿電解質并無明顯變化，同時細菌也并未對尿蛋白產生影響，尿檢指標無顯著差異?；诖四蛞旱亩唐诒４婵芍苯硬捎贸乇４娣绞?，這種方式更加簡便和可靠[5]。⑥標本標記不清：標本標記不清占本研究不合格標本的8.3%，LIS系統(tǒng)條形碼貼錯、條碼出現污跡、條形碼張貼不平整、不規(guī)范導致掃描儀無法識別患者信息，也是造成不合格標本的重要原因。

3.2 提升標本合格率的措施

①建立完善的管理制度：檢驗科應當加強與護理部的溝通，對尿常規(guī)檢查的標本采集方法、留取時間、容器要求、送檢時間、注意事項進行詳細登記，并制定出具有可行性的尿液檢驗標本采集規(guī)范化管理制度和流程，下發(fā)至各病區(qū)護理單元。完善標本采集管理制度，包括采集標本前向患者及家屬履行告知義務、人員分工、標本正規(guī)采集方法、送檢時間與各項記錄。②注重尿常規(guī)檢查教育：尿常規(guī)檢查教育活動應當涉及患者、護理人員、檢驗人員三方，包括正確指導患者做好檢驗前準備，告知尿常規(guī)檢查前合理飲食，若食用蛋白質含量高，未攝入蔬果，則可能導致尿液pH值降低或出現亞硝酸鹽結果假陰性。大量飲水可導致尿液稀釋，出現假陰性。尿液檢查前應當停用維生素等影響尿液性質的藥物，避免干擾檢查結果。③加強護理人員崗前培訓：護理部應當對各護理單元護理人員進行集中培訓和考核，嚴格落實檢驗規(guī)范化管理文件的操作流程，使其充分意識到分析前檢驗質量控制對疾病診療的重要意義。要求嫻熟掌握檢驗項目標本采集的具體要求與操作規(guī)程。④加強與臨床溝通：檢驗人員應當嚴格把握標本的質量，若出現不合格標本應當及時告知，并重新采集，不得遷就操作，避免出現結果異常。另外，針對標本采集過程中存在的問題，加強與醫(yī)護人員的交流，向其強調尿液標本采集、運輸和保存的注意事項，標本留取后應當盡快運送，并確保在規(guī)定時間內達到實驗室。此外，到臨床科室進行溝通，征求臨床醫(yī)師與護理人員對實驗室的相關意見和建議，得到臨床醫(yī)護人員的配合與支持，有利于改善實驗室工作質量。利用各種途徑，向臨床發(fā)布檢驗最新動態(tài)、各類檢驗項目和新項目標本的采集方法、注意事項等。促進臨床、護理部與檢驗科的相互交流、了解，加強合作，從多環(huán)節(jié)確保檢驗結果的準確性。⑤加強對接收標本的審核：接到送檢標本后，應當及時檢查患者信息正確與否、標本采集量合格與否、使用容器規(guī)范與否，若有不合格標本，應當詳細登記，并及時向臨床反饋，要求重新采集標本，確保檢驗結果的準確性。實驗室收到標本后，應當在規(guī)定時間內檢測樣本，若標本數量過多，無法及時檢測，應當按規(guī)定將其置于4℃冰箱內保存，并盡快完成檢測，留存時間不宜過久，若標本留存時間超過6h仍無法進行檢測應當廢棄該標本重新采樣。檢驗科應當加強與護理人員溝通，及時向其宣傳檢驗新項目對標本的要求，并將檢驗過程中發(fā)現的分析前質控環(huán)節(jié)的問題反饋給護理人員，及時分析原因，進行經驗總結，促進實驗室工作質量的持續(xù)提升。同時，檢驗科人員應當強化對儀器的養(yǎng)護意識，在規(guī)定時間段對儀器精準度進行校正，以確保實驗結果的準確性。

綜上所述，檢驗前階段的質量控制在整個檢驗質量控制體系中十分重要，但也是最易忽略的環(huán)節(jié)，影響分析前標本質量的因素眾多，涉及標本采集、保存和運輸多個環(huán)節(jié)，應當慎重對待上述每一個環(huán)節(jié)。護理人員與檢驗人員都應當全面系統(tǒng)地了解影響檢驗前標本質量的相關因素，并實現規(guī)范化操作，提升標本質量，確保檢驗準確性。

參考文獻

[1] 劉敏.臨床尿液常規(guī)檢驗分析前質量控制對策與效果觀察[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2012，9（21）：2749-2750.

[2] 黃常洪，張揚南，李曉麗，等.醫(yī)療集團化管理背景下臨床檢驗分析前質量精細化管理[J].現代檢驗醫(yī)學雜志，2019，34（6）：153-156.

[3] 王趙峰，馬紅玉，張虎，等.臨床尿液分析的質量控制[J].空軍總醫(yī)院學報，2006，22（1）：55-56.

[4] 尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：163.

[5] 譚光群，石威，黎冬冬，等.不同保存方法對尿液樣本生化指標的影響[J].西藏醫(yī)藥，2018（3）：8-10.