中國化妝品行業(yè)8月十大新聞

01化妝品“非法添加”被列入失信名單

2021年8月1日，市場監(jiān)管總局公布《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”），自2021年9月1日起施行。

新修訂的《辦法》擴大了嚴重違法失信名單列入范圍，聚焦食品、藥品和特種設(shè)備等直接關(guān)系人民群眾生命健康安全的市場監(jiān)管領(lǐng)域。

在涉及化妝品領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)定中，新《辦法》首次明確指出，企業(yè)若有生產(chǎn)、銷售非法添加可能危害人體健康物質(zhì)化妝品的行為，將會被列入失信名單。該《辦法》自今年9月1日起施行。這一點，需要化妝品企業(yè)格外注意。

與此同時，此前發(fā)布的《嚴重違法失信企業(yè)名單管理暫行辦法》廢止。

CCR點評“非法添加”不容忽視。

02“干細胞美容抗衰”廣告宣傳涉嫌虛假違法

2021年8月3日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)文《“干細胞美容抗衰”廣告宣傳虛假違法》，指出市監(jiān)局廣告監(jiān)管司曾發(fā)布一封《關(guān)于加強干細胞廣告監(jiān)管的工作提示》（以下簡稱“《提示》”），明確表態(tài)目前沒有干細胞在抗衰、美容方面的研究，所有關(guān)于干細胞在抗衰、美容等方面的功效宣稱均屬于虛假違法廣告。

在化妝品、保健、醫(yī)美等領(lǐng)域，干細胞概念產(chǎn)品被宣稱為可“凍齡”“逆齡”“提高免疫力”，甚至是可治療各類疾病的“神秘武器”。事實是，在我國化妝品監(jiān)管法規(guī)中，“干細胞”屬于宣稱違禁詞。

而《提示》表明，除個別疾病的臨床應(yīng)用和臨床研究外，干細胞療法在抗衰、抗癌、美容等方面既沒有相關(guān)的科學研究，也沒有充足的臨床依據(jù);宣揚干細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告;無論是否為醫(yī)療機構(gòu)，采用干細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療都屬于違法的行為。

CCR點評 國家將加強對含有“干細胞”廣告的監(jiān)測監(jiān)管，“干細胞”整風運動或?qū)㈤_啟。

03《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》公布

2021年8月6日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）?！掇k法》共七章六十六條，自2022年1月1日起施行。

這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章，標志著我國化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進入了規(guī)范化時代。

自2021年1月1日《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施以來，一系列新理念、新制度、新機制、新系統(tǒng)等正在逐步落地，初步形成了以化妝品注冊人、備案人為質(zhì)量安全責任主體的生產(chǎn)經(jīng)營管理制度。

作為《化妝品監(jiān)督管理條例》的重要配套法規(guī)之一，《辦法》從細化監(jiān)管制度、創(chuàng)新監(jiān)管方式、突出重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品、重點企業(yè)監(jiān)管等方面，落實《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的各項規(guī)定，對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實踐具有較強的規(guī)范與指導意義。

CCR點評 新《辦法》將推動建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營新生態(tài)。

04未注冊化妝品被停止經(jīng)營

2021年8月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了兩個公告：《關(guān)于停止經(jīng)營標示名稱為“伊麗莎柏早霜、晚霜”系列化妝品的通告（2021年第5了號）》《關(guān)于停止經(jīng)營標示名稱為“淑菲妍雪肌霜”等化妝品的通告（2021年第58號）》。兩個通告明確指出，標示名稱為“伊麗莎柏早霜”“伊麗莎柏晚霜”“淑菲妍雪肌霜”“荷黛兒草本賦顏修護霜”的四款產(chǎn)品，均為未經(jīng)注冊或者備案的化妝品。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處。

CCR點評 依法注冊、備案產(chǎn)品是上市的必要條件。

05雪花秀舉辦第二屆科研創(chuàng)新中心全球研討會

2021年8月31日，愛萊莉太平洋高端護膚品牌雪花秀舉辦第二屆雪花秀科研創(chuàng)新中心全球研討會（The 2nd Global Svmposium of Sulwhasoo Heritage & Science Center），以線上直播的形式，攜手知名藥學專家、雪花秀上海研究所專家，共同探討雪花秀人參創(chuàng)新成果及人參護膚科研發(fā)現(xiàn)。其中，復旦大學藥學院教授穆青博士、愛萊莉太平洋上海研究所所長延在吳博士，及愛萊莉太平洋上海研究所首席研究員于敏，以“The Evolution of GinsenomicsTM for Anti-inflammaging”為主題，從不同領(lǐng)域、不同視角，分享并討論了人參抗老護膚科研的巨大進展及應(yīng)用潛力。

CCR點評 聚焦人參護膚科研新突破。

06類敷料嚴禁添加天然植物及其提取物等成分

2021年8月18日，國家藥監(jiān)局首次對提出《Ⅰ類器械目錄》，在《Ⅰ類器械目錄》中也首次明確和強調(diào)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》（以下簡稱“《名錄》”），以更好地指導第一類醫(yī)療器械備案工作?！睹洝访鞔_，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中“06-08-01超聲耦合劑”“09-02-03物理降溫設(shè)備”等產(chǎn)品不能合有中藥、化學藥物、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用成分或可被人體吸收的成分。備案時在產(chǎn)品組成項下應(yīng)明確寫明相關(guān)產(chǎn)品的具體組成成分，不可使用類似“所合成分不具有藥理學作用”等字樣。

CCR點評 醫(yī)用敷料不再是灰色地帶。

07化妝品原料備案系統(tǒng)新增兩條備案信息

2021年8月25日，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品原料備案信息欄新增兩條備案信息，分別是深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司的β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺，以及大連普瑞康生物技術(shù)有限公司的雪蓮培養(yǎng)物。國家藥品監(jiān)督管理局化妝品原料備案信息顯示，β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺的備案號是國妝原備字20210003，備案日期是2021年8月6日;雪蓮培養(yǎng)物的備案編號為國妝原備字20210004，備案日期是2021年8月13日。與前面?zhèn)浒赋晒Φ膬蓚€原料一樣，B一丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺與雪蓮培養(yǎng)物同樣處于監(jiān)測期。

CCR點評 新規(guī)及其配套系統(tǒng)正在有序落地。

08上海家化上半年增收又增利，升級轉(zhuǎn)型效果持續(xù)顯現(xiàn)

2021年8月24日，上海家化披露了2021年上半年度財務(wù)報告。今年1～6月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入42.1億元，同比增長14.3%;歸屬母公司凈利潤2.86億元，同比增長56%;扣非后凈利潤增至3_32億元，同比增長103%，盈利能力大幅提升;上半年經(jīng)營性現(xiàn)金流同比增長87%。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)深化“123”經(jīng)營方針，以消費者為中心，持續(xù)聚焦TOP SKU和爆款打造，積極創(chuàng)新營銷模式，提升渠道經(jīng)營效率，改革優(yōu)化效果持續(xù)顯現(xiàn)。今年上半年經(jīng)營指標持續(xù)改善，下半年其加速發(fā)展，全力完成全年經(jīng)營目標。

CCR點評 立足市場需求創(chuàng)新，是企業(yè)發(fā)展的動力。

09“中國化妝品行業(yè)侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品的調(diào)研與分析”課題籌備交流會在京召開

2021年8月10日，全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作領(lǐng)導小組“中國化妝品行業(yè)侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品的調(diào)研與分析”課題籌備交流會在京召開。該課題的主要目的是了解平臺入駐化妝品電商管理情況及銷量較大的偽劣化妝品情況，重點關(guān)注是否存在侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣化妝品情況以及平臺應(yīng)對措施，研究如何指導和督促互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)落實主體責任，為政府研究編制電商平臺知識產(chǎn)權(quán)行政保護管理標準、建立健全治理電子商務(wù)平臺侵權(quán)盜版制度提供參考。

CCR點評 將為電商平臺監(jiān)管及打擊假冒偽劣化妝品提供參考。

10“致敬邊關(guān)·中國化妝品‘愛心壹號公益行動”圓滿成功

2021年8月，由《中國化妝品》雜志社、越野部落科技有限公司、北京燦爛陽光慈善基金會共同發(fā)起的“致敬邊關(guān)·中國化妝品‘愛心壹號公益行動”，從籌備階段進入落地階段。在炎炎夏日中，裝載著熱心化妝品企業(yè)捐贈的愛心化妝品的公益車隊，一路奔向祖國的西部邊陲。

經(jīng)過數(shù)天的辛苦奔波，公益車隊一行抵達了祖國的西部邊疆，將各愛心企業(yè)捐贈的護膚品、防蚊蟲用品等贈送給了守衛(wèi)在祖國邊防第一線的官兵，希望能夠有效緩解他們的肌膚問題，為他們送上一份溫暖與關(guān)愛。在愛與心的交流中，此次公益行動圓滿落下了帷幕。

CCR點評 美業(yè)的力量與愛心在邊防燃燒，我們?yōu)榇蓑湴痢?/p>