王玉龍,祁金濤,王宇翔,梁國(guó)慶
(1.亳州市中醫(yī)院心血管科,安徽 亳州 236800;2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管科,合肥 230601)
冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”范疇?!秲?nèi)經(jīng)》最早記錄了“胸痹”病名、常見(jiàn)癥狀和真心痛的表現(xiàn)[1]?!端貑?wèn)·藏氣法時(shí)論》載:“心病者,胸中痛,脅支滿,脅下痛,膺背肩胛間痛,兩臂內(nèi)痛”,描述了胸痹胸部、肩背和手臂內(nèi)側(cè)疼痛等主要癥狀[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,胸痹心痛的病機(jī)關(guān)鍵在于心脈痹阻,內(nèi)傷、外感均可導(dǎo)致本病發(fā)病,病變部位雖在心臟,但與肝、腎、脾功能失調(diào)密切相關(guān),臨證時(shí)以胸部絞痛、刺痛,疼痛部位多固定不移,胸悶氣短、心悸、失眠多夢(mèng)、口唇青紫,舌質(zhì)暗紫,舌有瘀斑或瘀點(diǎn),脈細(xì)澀等心血瘀阻證多見(jiàn)[3-4]。瓜蔞薤白半夏湯出自《金匱要略》,是中醫(yī)治療胸痹的常用方劑,具有散結(jié)消腫、寬胸開痹之功效,在多種心血管疾病中均有應(yīng)用。本研究探討瓜蔞薤白半夏湯治療心血瘀阻證真心痛合并血脂異?;颊叩呐R床療效與安全性,報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選擇2018 年1 月-2020 年1 月安徽亳州市中醫(yī)院收治的126例心血瘀阻證真心痛合并血脂異?;颊?,采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組與對(duì)照組,各63例。觀察組,男34例,女29例;年齡36~78歲,平均(52.67±11.05)歲;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)19~27 kg/m2,平均(23.46±3.17)kg/m2;心功能Ⅰ級(jí)13例,Ⅱ級(jí)25例,Ⅲ級(jí)17例,Ⅳ級(jí)8例;高血壓史28例,糖尿病史13例,吸煙史32例;對(duì)照組,男30例,女33例;年齡39~81歲,平均(53.27±10.79)歲;BMI 19~28 kg/m2,平均(23.69±3.25)kg/m2;心功能Ⅰ級(jí)11例,Ⅱ級(jí)27例,Ⅲ級(jí)15例,Ⅳ級(jí)10例;高血壓史30例,糖尿病史14例,吸煙史27例。2 組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已獲得本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):符合《急性冠脈綜合征急診快速診治指南》[5]中冠心病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);根據(jù)《慢性穩(wěn)定性心絞痛的中西醫(yī)診斷與治療》[6],診斷為心絞痛Ⅰ~Ⅱ級(jí);符合《中國(guó)成人血脂異常防治指南》[7]中血脂異常的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《冠心病血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)研究》[8]診斷,主癥為胸部絞痛、刺痛,疼痛部位多固定不移,疼痛累及手臂內(nèi)側(cè)或肩背,胸悶;次癥為氣短、心悸、失眠多夢(mèng)、口唇青紫;舌質(zhì)暗紫,舌有瘀斑或瘀點(diǎn),脈細(xì)澀。中醫(yī)辨證分型為心血瘀阻證。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)年齡18~80 歲;2)符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);3)患者及家屬對(duì)本研究知情同意。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)妊娠或哺乳期婦女;2)合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙;3)近3 個(gè)月內(nèi)使用抗凝、溶栓藥物治療者;4)對(duì)本研究使用藥物過(guò)敏者;5)精神或心理疾病難以配合者。
1.5 治療方法 1)對(duì)照組,予硝酸異山梨酯片(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限責(zé)任公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H31021370)口服,每日3 次,每次10 mg;阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078)口服,每日1 次,每次100 mg。嚴(yán)重發(fā)作時(shí)使用硝酸甘油片(哈藥集團(tuán)制藥六廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H23021574),舌下含服0.5 mg,4 周為1 個(gè)療程,共3 個(gè)療程。2)觀察組,在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予瓜蔞薤白半夏湯治療,方藥組成:炙甘草、石菖蒲、陳皮各6 g,枳實(shí)、法半夏、郁金、紅景天各10 g,川芎、茯苓、薤白各15 g,全瓜蔞30 g。取500 mL 清水浸泡藥材30 min,頭煎在水沸騰后用文火煎20 min,取出藥汁再加水煎煮20 min,2次藥液混合300 mL,分2份,每袋150 mL,早晚溫服。4 周為1 個(gè)療程,共治療3 個(gè)療程。
1.6 觀察指標(biāo) 1)臨床療效。顯效:主癥和次癥基本消失,中醫(yī)證候積分減少≥75%,心絞痛癥狀基本消失;有效:主癥次癥有所改善,中醫(yī)證候積分減少≥25%,心絞痛次數(shù)明顯減少、持續(xù)時(shí)間縮短;無(wú)效:主癥無(wú)明顯改善甚至惡化,中醫(yī)證候積分減少<25%,心絞痛癥狀無(wú)明顯改善甚至加重。2)中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9],分別于治療前和治療后3 個(gè)月對(duì)心血瘀阻證的主癥、次癥等項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)分,每項(xiàng)0~6 分,評(píng)分越高表示患者癥狀越嚴(yán)重。3)血脂水平。使用全自動(dòng)生化分析儀(貝克曼640),分別于治療前與治療后3個(gè)月檢測(cè)總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。4)炎癥因子。使用酶聯(lián)免疫吸附法,分別于治療前與治療后3 個(gè)月檢測(cè)超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。5)觀察并記錄2 組治療后并發(fā)癥發(fā)生情況。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較行t檢驗(yàn),同組內(nèi)比較采取配對(duì)樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,組間比較行χ2檢驗(yàn);以P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 2 組臨床療效結(jié)果比較 見(jiàn)表1。
表1 2 組臨床療效結(jié)果比較(n =63) 例
2.2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見(jiàn)表2。
表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較(,n =63) 分
表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較(,n =63) 分
注:與治療前比較,# P <0.05;與對(duì)照組比較,△P <0.05
2.3 2 組治療前后血脂水平比較 見(jiàn)表3。
表3 2 組治療前后血脂水平比較(,n =63) mmol/L
表3 2 組治療前后血脂水平比較(,n =63) mmol/L
注:與治療前比較,# P <0.05;與對(duì)照組比較,△P <0.05
2.4 2 組治療前后炎癥因子水平比較 見(jiàn)表4。
表4 2 組治療前后炎癥因子水平比較(,n =63)
表4 2 組治療前后炎癥因子水平比較(,n =63)
注:與治療前比較,# P <0.05;與對(duì)照組比較,△P <0.05
2.5 2 組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見(jiàn)表5。
表5 2 組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n =63) 例(%)
心血瘀阻證在中醫(yī)學(xué)中屬于“心痛”“胸痹”范疇,勞倦憂思、氣虛等多種因素導(dǎo)致臟氣失調(diào)、氣血運(yùn)行不暢,引起血滯凝結(jié)成瘀,進(jìn)而痹阻心脈[10]。西藥治療本病雖有效果,但部分患者不耐受或不良反應(yīng)較多。中醫(yī)治療以活血通絡(luò)、理氣化瘀為法,予瓜蔞薤白半夏湯行氣解郁、通陽(yáng)散結(jié)、寬胸開痹。瓜蔞薤白半夏湯出自《金匱要略》,由薤白、全瓜蔞、炙甘草、石菖蒲、紅景天、川芎、茯苓等組成,是中醫(yī)治療胸痹的常用湯劑[11]。瓜蔞化痰散結(jié),薤白行氣導(dǎo)滯,紅景天主治血瘀氣虛,均可用于胸痹疼痛;茯苓健脾寧心,炙甘草補(bǔ)脾和胃,可治心悸失眠;陳皮理氣健脾,可治胸腹脹痛;枳實(shí)破氣消積,可治氣阻胸痹;川芎、郁金行氣化瘀,可治胸脅脹痛、刺痛;石菖蒲開竅豁痰,法半夏燥濕化痰。全方共奏豁痰開胸、活血止痛之功效,可祛實(shí)邪瘀血、補(bǔ)虧虛之氣,標(biāo)本同治[12-13]。
本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組比較,觀察組治療后hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平降低,提示瓜蔞薤白半夏湯治療心血瘀阻證真心痛合并血脂異?;颊呖山档突颊哐逖装Y因子,緩解炎癥反應(yīng)??紤]與瓜蔞薤白半夏湯藥方中部分藥材的抗炎作用有關(guān),如陳皮中含有多甲氧基黃酮,尤其是川陳皮素具有良好的抗炎作用[14]。王穎等[15]發(fā)現(xiàn)瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病患者可明顯抑制IL-6、TNF-α 等炎癥因子水平,其結(jié)論與本研究結(jié)果相似。
本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組比較,觀察組TC、TG、LDL-C 水平降低,HDL-C 水平升高,提示瓜蔞薤白半夏湯具有調(diào)脂作用,能改善患者血脂異常癥狀。研究[16]顯示,薤白中含有甲基大蒜氨酸,有加速纖維蛋白溶解的作用,降低血清過(guò)氧化脂質(zhì)、血脂水平,起到抗血栓形成和預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的作用。唐勝等[17]發(fā)現(xiàn)瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病心絞痛患者可降低血液黏度,有利于改善血液微循環(huán)和血液流變性,調(diào)節(jié)血脂水平,這與本研究結(jié)論相似。此外,治療后2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,考慮可能是瓜蔞薤白半夏湯中的中藥材均經(jīng)過(guò)炮制,減除了副作用和毒性,不易引發(fā)不良反應(yīng)。
綜上所述,應(yīng)用瓜蔞薤白半夏湯治療心血瘀阻證真心痛合并血脂異常患者,療效較好且安全性較高,具有臨床推廣價(jià)值。