腎康注射液輔助治療慢性腎功能衰竭的臨床療效觀察

程浩，程方喜

（1.景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院腎內(nèi)科，江西 景德鎮(zhèn) 333000；2.景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院消化內(nèi)科，江西 景德鎮(zhèn) 333000）

慢性腎功能衰竭（CRF）多發(fā)生于腎臟疾病晚期，由于腎功能出現(xiàn)緩慢性減退，患者水電解質(zhì)、酸堿平衡等均出現(xiàn)紊亂，導(dǎo)致代謝物過(guò)度潴留，且機(jī)體內(nèi)分泌功能也存在明顯的異常。發(fā)病后會(huì)合并多種全身性并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[1]。隨著我國(guó)老齡化加劇，老年患者由于自身機(jī)體免疫力差，合并糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病較多，導(dǎo)致慢性腎功能衰竭發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)[2]。隨著臨床醫(yī)療水平的提高，對(duì)于該病多選擇透析替代治療，患者生命存活率也較高，但患者腎功能并不能被徹底取代，維持性透析治療同時(shí)，也需接受保守治療，但病情無(wú)法根治，且病程較長(zhǎng)，病情呈進(jìn)行性加重，且不可逆，隨著病情的進(jìn)展，還會(huì)發(fā)展為尿毒癥，且治療后還會(huì)發(fā)生多種并發(fā)癥，影響患者的生存質(zhì)量[3]。保守治療可緩解患者的臨床癥狀，起到改善腎功能的作用。腎康注射液為中藥復(fù)方注射劑，用于腎衰竭發(fā)病各階段均能發(fā)揮較好的療效[4]。本研究選取2019年1月至2020年3月本院收治的65例慢性腎功能衰竭患者作為研究對(duì)象，旨在分析慢性腎功能衰竭臨床理想的輔助治療方案，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1月至2020年3月本院收治的65例慢性腎功能衰竭患者作為研究對(duì)象，按雙盲法分為對(duì)照組（n=32）與觀察組（n=33）。對(duì)照組男20例，女12例；年齡29～71歲，平均（51.2±4.8）歲；病程0.6～3年，平均（1.1±0.6）年；疾病類(lèi)型：慢性腎小球腎炎15例，糖尿病腎病10例，高壓腎損害7例。觀察組男21例，女12例；年齡28～72歲，平均（53.5±3.2）歲；病程0.6～3年，平均（1.3±0.5）年；疾病類(lèi)型：慢性腎小球腎炎17例，糖尿病腎病9例，高壓腎損害7例。兩組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中華內(nèi)科雜志》慢性腎功能衰竭相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及家屬均知情并自愿簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并精神障礙者；惡性腫瘤者；妊娠期或哺乳期女性；藥物過(guò)敏者；尿毒癥及不能維持血液透析治療者。

1.3 方法 對(duì)照組給予常規(guī)治療，患者正常狀態(tài)下，每周接受3次血液透析治療，同時(shí)，指導(dǎo)患者接受必要的營(yíng)養(yǎng)支持，盡量選擇優(yōu)質(zhì)蛋白和低磷類(lèi)飲食，對(duì)于患者出現(xiàn)的水電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡等透析后并發(fā)癥需對(duì)癥治療。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110）治療，取腎康注射液100 mL混合5%葡萄糖注射液300 mL，靜脈滴注，每天1次，兩組均連續(xù)治療3周。

1.4 觀察指標(biāo) 根據(jù)《中華內(nèi)科雜志》診斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)兩組臨床療效，以癥狀消失，檢測(cè)血肌酐降低20%為顯效；以癥狀改善明顯，檢測(cè)血肌酐降低10%為有效；以癥狀未見(jiàn)改善為無(wú)效。臨床總有效率=顯效率+有效率[5]。比較兩組治療后各項(xiàng)功能指標(biāo)，包括血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCR）、P、血肌酐清除率（CCR）、紅細(xì)胞總數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、Ca[6]。比較兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率，包括皮膚潮紅、頭暈、心慌等癥狀。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“±s”表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組治療總有效率為93.9%，高于對(duì)照組的75.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組治療后臨床各項(xiàng)指標(biāo)比較 治療后，觀察組BUN、SCR、P低于對(duì)照組，CCR、RBC、Hb、Ca高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后臨床各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）Table 2 Comparison of clinical indicators between the two groups after treatment(±s)

表2 兩組治療后臨床各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）Table 2 Comparison of clinical indicators between the two groups after treatment(±s)

注：BUN，血尿素氮；SCR，血清肌酐；P，磷；CCR，血肌酐清除率；RBC，紅細(xì)胞；Hb，血紅蛋白；Ca，鈣

組別對(duì)照組（n=32）觀察組（n=33）t值P值BUN（mmol/L）23.25±9.18 12.80±8.14 4.610 0.032 SCR（μmol/L）575.22±120.48 422.62±110.50 12.987 0.000 P（mmol/L）1.40±0.12 1.12±0.13 4.159 0.041 CCR（mL/L）13.60±7.62 19.08±8.21 4.725 0.030 RBC（×1012/L）2.50±0.49 3.06±0.76 4.026 0.045 Hb（g/L）67.38±13.12 79.05±13.01 4.986 0.026 Ca（mmol/L）2.10±0.08 2.43±0.90 4.395 0.036

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療后，觀察組出現(xiàn)皮膚潮紅1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.03%；對(duì)照組出現(xiàn)頭暈3例，心慌3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.177 7，P=0.040 9＜0.05）。

3 討論

慢性腎功能衰竭是臨床疑難病癥，多因腎炎、遺傳病等致病，致死率較高。隨著病情進(jìn)展，患者會(huì)出現(xiàn)全身系統(tǒng)癥狀，病情進(jìn)展嚴(yán)重時(shí)需依靠維持性透析治療，才能保證患者的生命安全。部分患者因經(jīng)濟(jì)原因，會(huì)選擇保守治療，但單純保守用藥治療，并不能取得理想的效果[7]。對(duì)維持性透析治療的患者同時(shí)配合保守用藥治療，可取得較好效果。

3.1 慢性腎功能衰竭輔助治療的作用 慢性腎功能衰竭接受輔助治療，給予保守用藥治療方案，可延緩腎衰竭的進(jìn)程，盡可能控制原發(fā)疾病，延遲腎衰終末期時(shí)間。臨床上常規(guī)治療主要是改善水電解質(zhì)和酸堿平衡，為患者提供必要的營(yíng)養(yǎng)支持，配合維持性透析，減少患者體內(nèi)毒性的蓄積，提高患者的腎功能。而常規(guī)治療對(duì)腎功能改善作用并不明顯，只有選擇有效藥物輔助治療，才能改善患者的腎功能，提高維持性血液透析的治療效果，延緩腎衰竭時(shí)間。

3.2 中醫(yī)分析慢性腎功能衰竭 慢性腎功能衰竭具有病程長(zhǎng)、發(fā)病機(jī)理復(fù)雜、病情變化快等特點(diǎn)。中醫(yī)將慢性腎功能衰竭歸于“腎勞”“虛勞”和“溺毒”等范疇，患者多表現(xiàn)出倦怠乏力、納差及氣短等癥狀，而這些癥狀在中醫(yī)辨證分型中均屬于脾腎虛損型，本虛標(biāo)實(shí)，其中實(shí)證為頭暈、肢體麻木和瘀血，且虛證與實(shí)證多夾雜在一起。中醫(yī)分析長(zhǎng)期接受血液透析治療會(huì)導(dǎo)致精氣不足，而津血同源，所以，一旦津虧就會(huì)加重氣虛癥狀，長(zhǎng)期接受血液透析治療的患者，臨床觀察發(fā)現(xiàn)均有不同程度正氣虧虛、體力差、食欲差等表現(xiàn)。且患者情志不佳，導(dǎo)致病情不斷加重，進(jìn)展至終末期的腎衰竭。隨著慢性腎功能衰竭癥狀加重，患者的腎功能損傷也會(huì)不斷加重，代謝紊亂情況嚴(yán)重。常規(guī)治療的維持水電解質(zhì)平衡、酸堿平衡、控制血壓及飲食等治療方案，已不能滿足輔助治療的需求。中醫(yī)認(rèn)為輔助治療方案用藥根本是培補(bǔ)肝脾腎，確定養(yǎng)陰填精，活血降濁等藥物組方，才能取得理想的治療效果[8]。

3.3 研究結(jié)果分析 本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組治療總有效率為93.9%，高于對(duì)照組的75.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明，將腎康注射液作為輔助治療方案，配合維持性血液透析治療中，可與透析治療起到協(xié)同作用，通過(guò)輔助治療的手段干預(yù)患者病情進(jìn)展，改善患者預(yù)后，可有效緩解病情的進(jìn)展，延遲腎衰竭時(shí)間。治療后，觀察組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明，在維持性血液透析治療同時(shí)增加腎康注射液治療，并不會(huì)增加不良反應(yīng)，且輔助用藥腎康注射液后，還能降低患者的血液透析治療的不良反應(yīng)發(fā)生率，從而減輕患者的痛苦，使用腎康注射液作為輔助用藥，安全性較高，可配合血液透析治療，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。治療后，觀察組BUN、SCR、PD低于對(duì)照組，CCR、RBC、Hb、Ca高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？梢?jiàn)，通過(guò)腎康注射液輔助血液透析治療，可幫助患者恢復(fù)腎臟功能，從而配合血液透析治療，取得滿意的輔助治療效果，延緩腎衰竭的進(jìn)程，提高患者的生存質(zhì)量。

3.4 腎康注射液藥物組方分析 腎康注射液屬于中藥制劑，藥物組方的中藥成分有黃芪、紅花、丹參和大黃，其中紅花、丹參具有活血化瘀的功效，還能對(duì)血栓的形成起到有效的抑制作用，從而減輕血液高凝反應(yīng)，促進(jìn)腎臟纖維細(xì)胞的凋亡，減輕腎臟負(fù)擔(dān)，還能優(yōu)化腎臟的微循環(huán)；大黃具有清熱解毒、清除淤血、破除積滯等功能，能促進(jìn)氮代謝產(chǎn)物的順利排出，還能改善機(jī)體蛋白質(zhì)代謝，提高尿素氮的利用率，減輕患者殘余腎高代謝狀態(tài)效果，進(jìn)而保護(hù)腎小管細(xì)胞；黃芪具有利水消腫和升陽(yáng)補(bǔ)氣的功效，能促進(jìn)水鈉的排泄，緩解高凝血漿狀態(tài)，從而幫助患者減輕腎臟功能受損程度。腎康注射液藥物組方具有活血益氣、通腑利濕和泄?jié)峤的娴裙πА?/p>

綜上所述，腎康注射液用于血液透析輔助治療，對(duì)慢性腎功能衰竭療效顯著，可明顯改善患者腎功能，安全性更高，且可促進(jìn)患者的疾病轉(zhuǎn)歸，值得臨床推廣應(yīng)用。