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    消風(fēng)散加減治療蕁麻疹效果的Meta 分析

    2021-09-22 13:02:20朱明明
    醫(yī)學(xué)信息 2021年18期
    關(guān)鍵詞:消風(fēng)蕁麻疹復(fù)發(fā)率

    朱明明,沈 琴

    (湖北中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床學(xué)院,湖北 武漢 430065)

    蕁麻疹(urticaria)也稱“癮疹”,主要由于皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張或滲透性增加出現(xiàn)的一種水腫反應(yīng),臨床表現(xiàn)為風(fēng)團(tuán)樣丘疹伴瘙癢[1],嚴(yán)重者出現(xiàn)喉頭水腫甚至休克現(xiàn)象。目前西醫(yī)主要應(yīng)用抗組胺類藥物治療,雖療效顯著,但也有停藥易復(fù)發(fā)、服藥療程長、不良反應(yīng)大的特點(diǎn)。中醫(yī)治療蕁麻疹有其特色方法,包括中藥內(nèi)服、自血療法、針灸等,現(xiàn)已有較多消風(fēng)散加減治療蕁麻疹的隨機(jī)試驗(yàn),且在治療效果上有一定優(yōu)勢,本研究使用Meta 分析,在臨床有效率、UAS評分、DLQI 評分、復(fù)發(fā)率方面系統(tǒng)評價消風(fēng)散加減治療蕁麻疹的療效,旨在為臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 文獻(xiàn)檢索 公開發(fā)表關(guān)于消風(fēng)散治療蕁麻疹的文獻(xiàn),包括中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、PubMed、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wanfang Date),檢索時限均從建庫至2020 年11 月。采取主題詞結(jié)合自由詞方式,以萬方為例,主題:(蕁麻疹or 風(fēng)疙瘩or 尋麻疹or 風(fēng)團(tuán)or 癮疹or 風(fēng)疹塊or 鬼風(fēng)疙瘩)and 主題:(消風(fēng)散or 消風(fēng)散加減)and 主題:(隨機(jī)or 隨機(jī)對照or 隨機(jī)分配)。

    1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 已公開發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)文獻(xiàn),限中文、英文;干預(yù)措施:治療組為消風(fēng)散加減或聯(lián)合其他口服藥物,對照組為除消風(fēng)散以外其它口服藥物;結(jié)局指標(biāo)包括總有效率、UAS 評分、DLQI 評分、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng);蕁麻疹類型包括急、慢性蕁麻疹和其它類型蕁麻疹。

    1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 文獻(xiàn)重復(fù)、動物實(shí)驗(yàn)、無明確劑型、未提及排除標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)不完整或錯誤。

    1.3 數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評價 提取第一作者、試驗(yàn)方法、樣本量等。采用Cochrane 手冊進(jìn)行質(zhì)量評價,評價內(nèi)容包括是否RCT 試驗(yàn)、是否設(shè)立盲法、是否使用盲法對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估、試驗(yàn)是否存在發(fā)表偏倚、試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否完整等。以上由2 人單獨(dú)完成,意見不同可由第3 人仲裁。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 根據(jù)RevMan 5.4 軟件進(jìn)行Meta 分析,先進(jìn)行異質(zhì)性分析,若各研究之間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P>0.1,I2≤50%),則采用固定效應(yīng)模型。反之,尋找引起異質(zhì)性的原因。二分類變量采用相對危險度(RR)及95%CI作為療效分析統(tǒng)計量,連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)及95%CI表示,繪制森林圖,檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。當(dāng)文獻(xiàn)數(shù)量≥10 篇時繪制漏斗圖判斷是否存在發(fā)表偏倚。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)基本情況 通過主題詞結(jié)合自由詞共檢索相關(guān)文獻(xiàn)272 篇,剔除重復(fù)、略讀摘要、瀏覽全文排除不符文獻(xiàn)后,最終納入14 篇[2-15],共計1635 例患者,治療組813 例,對照組822 例。所有文獻(xiàn)均報告了總有效率,1 篇[5]報告了不良反應(yīng)情況,5 篇[3,4,7,9,11]報告了復(fù)發(fā)率。2 篇[5,6]采用UAS 和DLQI 評分作為結(jié)局指標(biāo),5 篇[3,10,11,13,14]分別采用風(fēng)團(tuán)、瘙癢、皮損癥狀積分作為結(jié)局指標(biāo),評分標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。納入研究的基本特征見表1。

    表1 納入研究的基本特征

    2.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價 對納入患者性別、年齡等基線比較均有可比性。所有文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,見圖1。

    圖1 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價

    2.3 Meta 分析的結(jié)果

    2.3.1 總有效率分析 采用RevMan 5.4 森林圖進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),結(jié)果顯示同質(zhì)性(P=0.69,I2=0),故采用固定效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量,治療組治療總有效率優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=1.21,95%CI(1.16,1.26),Z=8.67,P<0.00001],見圖2。

    圖2 總有效率森林圖

    2.3.2 UAS 評分分析 有2 篇[5,6]文章采用了UAS 評分判定治療效果。按治療時間分2 個亞組,治療7 d組P=0.92,I2=0;治療14 d 組P=0.92,I2=0,采用固定效應(yīng)模型分析,治療組改善UAS 評分優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [RR=-0.70,95%CI(-0.83,-0.57),Z=10.56,P<0.00001],見圖3。

    圖3 消風(fēng)散加減與對照組治療后UAS 評分比較森林圖

    2.3.3 DLQI 評分分析 有2 篇[5,6]文章采用DLQI 評分判定治療效果。按治療時間分2 個亞組,治療7 d組P=0.29,I2=9%;治療14 d 組P=0.13,I2=55%,采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,治療組改善DLQI 評分優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義[RR=-1.12,95%CI(-1.88,-0.35),Z=2.87,P=0.004],見圖4。

    圖4 消風(fēng)散加減與對照組治療后DLQI 評分比較森林圖

    2.3.4 臨床復(fù)發(fā)率 有5 篇[3,4,7,9,11]RCT 報告了臨床復(fù)發(fā)率,有2 篇[3,4]文獻(xiàn)隨訪復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)算法不統(tǒng)一,1 篇[11]未報道復(fù)發(fā)人數(shù),剩余2 篇異質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果存在同質(zhì)性(P=0.56,I2=0),采用固定效應(yīng)模型分析,治療組臨床復(fù)發(fā)率小于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 [RR=0.23,95%CI(0.09,0.58),Z=3.15,P=0.002],見圖5。

    圖5 臨床復(fù)發(fā)率森林圖

    2.3.5 總有效率發(fā)表偏倚分析 采用RevMan 5.4 軟件繪制漏斗圖。結(jié)果顯示全部散點(diǎn)圖落在區(qū)間內(nèi)側(cè),略不對稱,提示發(fā)表偏倚可能存在,考慮與選擇性發(fā)表或低質(zhì)量文獻(xiàn)有關(guān),見圖6。

    圖6 總有效率漏斗圖

    3 討論

    蕁麻疹為皮膚科常見病,其病因、發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,公認(rèn)核心環(huán)節(jié)是皮膚肥大細(xì)胞激活并釋放組胺和其它促炎遞質(zhì)[16],患者體內(nèi)的IgE 含量比正常人顯著升高。消風(fēng)散出自《外科正宗》,含有防風(fēng)、苦參、荊芥三味中藥,具有健脾益氣燥濕,活血祛風(fēng)之效,可用于治療蕁麻疹。荊芥、防風(fēng)具有祛風(fēng)、止癢效果,苦參具有抗炎、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)免疫力的特點(diǎn)。周梅花等[17]研究表明,消風(fēng)散可降低外周靜脈血中免疫球蛋白IgE 的含量,對于血清CD4+、CD8+的水平具有一定的調(diào)節(jié),從而起到抗過敏的作用。吳賢波等[18]采用胰蛋白酶刺激方法建立小鼠肥大細(xì)胞脫顆粒模型,結(jié)果表明防風(fēng)醇提取物通過抑制PAR-2 表達(dá),阻斷肥大細(xì)胞脫顆粒,減少組胺分泌,起到抗過敏作用。

    本研究納入14 篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta 分析,結(jié)果顯示消風(fēng)散加減治療蕁麻疹在提高治療總有效率、改善UAS 評分、DLQI 評分、臨床復(fù)發(fā)率方面優(yōu)于單純西藥,僅有1 篇文章報道不良反應(yīng),臨床用藥安全性高,可為臨床治療應(yīng)用提供一定的參考價值。

    本次納入14 篇文獻(xiàn)質(zhì)量較低,主要原因是14篇文章均未提及盲法,未詳細(xì)記錄失訪脫落情況。納入文獻(xiàn)中僅有2 篇[5,6]報道治療前后蕁麻疹UAS評分和DLQI 評分,結(jié)果顯示兩組UAS 評分[RR=-0.70,95%CI(-0.83,-0.57),Z=10.56,P<0.00001],DLQI 評分[RR=-1.12,95%CI(-1.88,-0.35),Z=2.87,P=0.004]比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。但文獻(xiàn)數(shù)量較少,有待進(jìn)一步擴(kuò)大研究。

    綜上所述,消風(fēng)散加減治療蕁麻疹在提高總有效率、改善積分方面確有一定療效,但納入文獻(xiàn)的總體質(zhì)量偏低,癥狀積分報道較少,仍需多中心、大樣本臨床隨機(jī)對照雙盲試驗(yàn),為臨床應(yīng)用提供可靠依據(jù)。

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