我院2020年度不良反應(yīng)報(bào)告分析

金鳳華 阮麗雅 王虎軍

藥品不良反應(yīng)（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測(cè)是提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要舉措。為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及誘發(fā)的相關(guān)因素，對(duì)我院2020年度上報(bào)的38例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析。為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

1 ?方法

我院2016年以來(lái)按照北京市朝陽(yáng)區(qū)藥品監(jiān)督管理局要求，在全院開(kāi)展藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作。各科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或疑似藥品不良反應(yīng)/藥害事件后，可通過(guò)三種方法上報(bào)，其一，當(dāng)班醫(yī)護(hù)人員直接填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”;其二，告知各科室不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組成員，進(jìn)行填表上報(bào);其三是聯(lián)系藥劑科，由藥師填表上報(bào)。藥劑科臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)/藥害事件的收集整理，并及時(shí)上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)。

2 ?結(jié)果

2.1 ?科室上報(bào)情況

2020年度我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)38份，同比去年增加3份;上報(bào)科室涉及12個(gè)科室，同比去年減少3個(gè)科室。上報(bào)數(shù)量最多的為呼吸內(nèi)科，10份，具體上報(bào)情況見(jiàn)表1。

2.2 ?涉及藥品情況

2020年度38份不良反應(yīng)中，涉及西藥22種，涉及中成藥或中草藥6種。具體見(jiàn)表2。其中注射劑20種，占比71.43%，口服制劑8種，占比28.57%，無(wú)其他劑型的相關(guān)報(bào)道，具體見(jiàn)圖1。

2.3 ?涉及人員情況

2020年度不良反應(yīng)共涉及患者38名，其中男性、女性各19人。從患者年齡分布上看，主要為大于60周歲的患者，共23名，占比60.53%，具體分布見(jiàn)表3。

2.4 ?不良反應(yīng)類型

從上報(bào)的藥物不良反應(yīng)類型分析，出現(xiàn)最多的癥狀是皮疹，占比42.11%，所上報(bào)的不良反應(yīng)有一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，有一例新的一般不良反應(yīng)，其余均為一般不良反應(yīng)。具體結(jié)果見(jiàn)表4。

3 ?結(jié)論

3.1 ?不良反應(yīng)上報(bào)涉及的41種藥品，中藥占5種，數(shù)量呈逐年增加的趨勢(shì)。說(shuō)明我院醫(yī)務(wù)工作者對(duì)中藥不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)逐步加深;作為中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，中藥及中成藥的使用比例較其他醫(yī)院大，相應(yīng)不良反應(yīng)也更多，應(yīng)重視中藥及中成藥的不良反應(yīng)收集工作。

3.2 ?從不良反應(yīng)發(fā)生人群分析，男女比例無(wú)顯著差距;從年齡上分析，超過(guò)60歲的老年患者為ADR的高發(fā)人群，所占比例達(dá)60%以上，明顯高于青、中年患者，與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院相符。老年人隨著藥物代謝動(dòng)力學(xué)的改變，各種器官功能及代償?shù)戎饾u衰退，機(jī)體耐受性降低，對(duì)藥物的敏感性、代謝和排泄均發(fā)生一定程度的變化，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率增高。老年人每次服用藥物品種數(shù)量總體遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于年輕人，這也是老年人藥物不良反應(yīng)高發(fā)的原因之一。因此，臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問(wèn)題，盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點(diǎn)選用藥物，減少合并用藥，調(diào)整藥物劑量，做到個(gè)體化給藥。我院作為老年友善醫(yī)院，應(yīng)更加關(guān)注中老年人合理用藥，并將老年患者列為ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象。

3.3 ?不良反應(yīng)類型中，出現(xiàn)最多的癥狀為藥疹，共16例，占比42.11%，其次為高熱、寒戰(zhàn)，占比7.90%。藥疹上報(bào)率高的原因之一可能為此類不良反應(yīng)發(fā)生頻率高，表現(xiàn)在皮膚，患者易察覺(jué);原因之二為醫(yī)護(hù)人員診斷時(shí)容易看到。

3.4 ?今年發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)：2020年8月4日腫瘤科患者因腎癌，使用蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊進(jìn)行靶向治療，使用7天后，突發(fā)胸悶、氣短，惡心，少尿、顏面水腫，血壓升高，血氨下降，肌酐上升，電解質(zhì)紊亂等，立即停止該藥靶向治療，并給予平喘、利尿、吸氧等對(duì)癥治療，約1小時(shí)后患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，但由于靶向治療中斷，患者病情加重，住院時(shí)間延長(zhǎng)。

3.5 ?2020年共上報(bào)38份不良反應(yīng)，同比去年同期增加了3份，上報(bào)數(shù)量有所提高。本年度受到疫情影響，第一季度未有不良反應(yīng)上報(bào)，上半年上報(bào)數(shù)量?jī)H10例。上報(bào)科室比去年少了3個(gè)科室，仍有多個(gè)科室未上報(bào)1例藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)為藥品固有屬性，患者在用藥過(guò)程中會(huì)不可避免發(fā)生，應(yīng)遵循可疑即報(bào)的原則。由于部分醫(yī)務(wù)人員上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)，或?qū)Σ涣挤磻?yīng)鑒別不準(zhǔn)確，易造成漏報(bào)。

4 ?討論

4.1 ?加強(qiáng)不良反應(yīng)上報(bào)工作的宣傳力度。雖然醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)反復(fù)強(qiáng)調(diào)不良反應(yīng)上報(bào)重要性，但今后還需通過(guò)多種形式宣傳不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，對(duì)工作小組成員進(jìn)行上報(bào)制度和流程培訓(xùn)，對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員樹(shù)立正確的不良反應(yīng)上報(bào)意識(shí)，使得大家對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)更加規(guī)范，增強(qiáng)主動(dòng)上報(bào)積極性，提高報(bào)告表質(zhì)量。同時(shí)還應(yīng)對(duì)積極上報(bào)的科室及個(gè)人給予一定的精神獎(jiǎng)勵(lì)，并通報(bào)表?yè)P(yáng);對(duì)于藥品不良反應(yīng)/事件隱瞞、掩飾，不配合調(diào)查的，給予嚴(yán)懲。

4.2 ?加強(qiáng)不良反應(yīng)發(fā)生后的良好處理。發(fā)生藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)給予對(duì)癥治療，減少不良反應(yīng)對(duì)患者造成的身體損害。同時(shí)加強(qiáng)藥理知識(shí)的培訓(xùn)，時(shí)刻關(guān)注藥物不良反應(yīng)，必要時(shí)通過(guò)預(yù)防用藥來(lái)避免不良反應(yīng)的發(fā)生。對(duì)于聯(lián)合用藥多的患者，尤其是老年患者，使用注射制劑時(shí)要注意觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。加強(qiáng)對(duì)患者的心理疏導(dǎo)，給予患者科學(xué)的解釋，盡量消除因藥品不良反應(yīng)造成的醫(yī)患糾紛。

4.3 ?成立醫(yī)院不良反應(yīng)上報(bào)信息系統(tǒng)，簡(jiǎn)化上報(bào)流程，以方便廣大醫(yī)務(wù)人員及時(shí)上報(bào)。同時(shí)在全院信息發(fā)布平臺(tái)定期公布已發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件，增加不良反應(yīng)小組會(huì)議，加強(qiáng)科室之間的信息溝通，為醫(yī)務(wù)人員更好使用藥物提供幫助。