藤黃健骨片聯(lián)合醋氯芬酸腸溶片治療腰椎間盤(pán)突出癥 臨床觀察

謝河秋，楊紫芳，王來(lái)福，敖仕梅，王林麗，李雪麗

(駐馬店市中心醫(yī)院，河南 駐馬店 463000)

0 引言

腰椎間盤(pán)突出癥(LDH)是指腰椎間盤(pán)發(fā)生退行性病變以后，纖維環(huán)部分或全部破裂，髓核單獨(dú)或者連同纖維環(huán)、軟骨終板向外突出，刺激或壓迫竇椎神經(jīng)和神經(jīng)根引起的以腰腿痛為主要癥狀的一種綜合征[1]。本病常發(fā)生于青、中年人，男性患者多于女性患者，突出部位多發(fā)生在第4～5腰椎、第5腰椎～第1骶椎間隙。據(jù)國(guó)外相關(guān)的研究顯示LDH的發(fā)病率大約為2%～3%[2]。對(duì)于LDH的治療應(yīng)以非手術(shù)治療為首選方法。主要適用于初次發(fā)作，病程短的患者，或癥狀體征較輕的患者，包括臥床休息、骨盆牽引、推拿治療、針灸治療、中西藥物以及功能鍛煉等。藤黃健骨片具有活血止痛、滋補(bǔ)肝腎的功效，治療腰椎間盤(pán)突出癥的療效明顯[3]。醋氯芬酸腸溶片屬于非甾體類(lèi)的抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛的作用。根據(jù)相關(guān)的指南推薦及臨床經(jīng)驗(yàn)，短期應(yīng)用此類(lèi)藥物治療腰椎間盤(pán)突出癥是較合理的選擇。利用回顧性病例對(duì)照的方式，判斷干預(yù)因素(中藥和西藥治療)的作用情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2019年10月至2020年5月期間我院收治的148例確診為腰椎間盤(pán)突出癥的患者。年齡在25～60歲，其中男性患者101例，女性患者47例，治療前兩組患者之間的基線數(shù)據(jù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

本次腰椎間盤(pán)突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照由國(guó)家中醫(yī)藥管理局于1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]：

(1)有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史；大部分患者在發(fā)病前有慢性腰痛史；(2)常發(fā)生于青壯年；(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏)時(shí)疼痛加重；(4)脊柱側(cè)彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰部活動(dòng)受限；(5)下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺(jué)過(guò)敏或遲緩，病程長(zhǎng)的患者可出現(xiàn)肌肉萎縮。直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)陽(yáng)性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱；(6)X線攝片檢查，脊柱側(cè)彎，腰椎生理前凸消失，病變椎間盤(pán)可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。CT檢查可顯示椎間盤(pán)突出的部位及程度。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中腰椎間盤(pán)突出的診斷，通過(guò)CT或MRI顯示腰椎間盤(pán)突出癥的其它成像診斷；(2)年齡≥18歲；(3)近一個(gè)月內(nèi)無(wú)藥物過(guò)敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并重要臟器嚴(yán)重功能障礙者；(2)合并患有腰椎骨折、椎管內(nèi)腫瘤、結(jié)核者；(3)病情嚴(yán)重需要接受腰椎手術(shù)治療者；(4)妊娠期婦女。

1.4 治療方法

對(duì)照組予以醋氯芬酸腸溶片(江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050272，規(guī)格：50mg/片)，口服，2片/次，2次/天。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)用藤黃健骨片(湖南方盛制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090570，規(guī)格：0.5 g/片)，口服，3～6片/次，2次/天。以上兩組均以28天為一療程。

1.5 觀察指標(biāo)

(1)VAS評(píng)分[5]：VAS采用數(shù)字評(píng)分法，其利用0到10分共11個(gè)數(shù)字來(lái)代表患者的疼痛程度?；颊吒鶕?jù)自身疼痛在這11個(gè)數(shù)字挑選一個(gè)數(shù)字代表疼痛程度。0分：表示無(wú)痛；3分以下：有輕微的疼痛，能忍受；4分～6分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7分～10分：患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲，影響睡眠。(2)腰椎功能的JOA評(píng)分[6]：JOA評(píng)分是指日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療分?jǐn)?shù)，主要用于評(píng)價(jià)人體功能性障礙。由膀胱功能、日常行為活動(dòng)、臨床體征、主觀癥狀等四項(xiàng)組成，最高總分為29分，其分值高低與腰椎功能改善呈正相關(guān)性。(3)觀察治療期間患者不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病癥診斷治療標(biāo)準(zhǔn)》[4]中“腰椎間盤(pán)突出癥”的療效標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)效：直腿抬高小于30°，癥狀同前；有效：直腿抬高可達(dá)50°～70°，癥狀有明顯緩解，腰部功能也得到明顯改善；顯效：直腿抬高70°以上，癥狀基本消失，可恢復(fù)正常生活和工作?？傆行?(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

使用藥物治療4周后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的總有效率分別為96.8%和86.80%，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較(n，%)

2.2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較

使用藥物治療4周后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的平均VAS評(píng)分分別為1.22和1.91，較治療前兩組患者疼痛均得到了較好的改善(P＜0.05)。兩組患者VAS評(píng)分治療后組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較(±s，分)

表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分比較(±s，分)

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。

組別 例數(shù) VAS評(píng)分 P值治療前 治療后對(duì)照組 53 6.15±1.10 1.91±0.88* 0.00試驗(yàn)組 95 6.23±0.86 1.22±0.94*▲ 0.00 F值 640.89 P值 0.00

2.3 兩組患者治療治療前后JOA評(píng)分比較

使用藥物治療4周后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的平均JOA評(píng)分分別為25.61和25.40，較治療前兩組患者腰椎功能均得到了較好的改善(P＜0.05)。兩組患者JOA評(píng)分治療后組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后JOA評(píng)分比較(±s，分)

表3 兩組患者治療前后JOA評(píng)分比較(±s，分)

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。

組別 例數(shù) JOA評(píng)分 P值治療前 治療后對(duì)照組 53 14.07±2.84 25.40±2.00* 0.00試驗(yàn)組 95 13.05±3.73 25.61±3.02* 0.00 F值 380.238 P值 0.325

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生率

兩組患者在治療期間均未發(fā)生任何不良反應(yīng)，提示具有較高的安全性。

3 討論

西醫(yī)中腰椎間盤(pán)突出癥在祖國(guó)醫(yī)學(xué)歸屬為在“腰腿痛”及“痹證”的范疇，中國(guó)古代醫(yī)學(xué)認(rèn)為久病必瘀，瘀指血和氣瘀阻，運(yùn)行不暢。本病其病位在腰，氣血瘀滯于人體中焦，中焦氣血運(yùn)行不暢，可致使全身氣機(jī)不暢，氣血瘀滯于腰腹部經(jīng)絡(luò)，全身經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛。然腰為腎之府，是以活血止痛、補(bǔ)腎填精以標(biāo)本兼治。且有很多研究者發(fā)現(xiàn)無(wú)論是單用補(bǔ)腎活血功能的相關(guān)中藥方劑，或是與針灸、西藥等聯(lián)合治療腰椎間盤(pán)突出癥，都能取得較好的治療效果[6-7]。

藤黃健骨片其組方源自著名中醫(yī)骨傷科專(zhuān)家國(guó)醫(yī)大師劉柏齡教授的經(jīng)驗(yàn)方骨質(zhì)增生丸。劉柏齡教授遵循“腰為腎之府”的理論，結(jié)合從醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)多年的臨床研究觀察，最后總結(jié)出了藤黃健骨組方(骨質(zhì)增生丸)，以補(bǔ)腎為主，通筋絡(luò)為輔，標(biāo)本兼治。

通過(guò)本次觀察結(jié)果表明，藤黃健骨片聯(lián)合醋氯芬酸腸溶片使用治療腰椎間盤(pán)突出癥，比單用醋氯芬酸腸溶片具有更好的療效。且治療后，無(wú)論是VAS評(píng)分，還是JOA評(píng)分，均體現(xiàn)了聯(lián)合藤黃健骨片治療可以更好改善患者的腰部疼痛的癥狀，說(shuō)明藤黃健骨片聯(lián)合西藥治療可有效的緩解患者疼痛，從而減輕患者的痛苦，對(duì)于改善患者的日常生活能力、提高患者的生活質(zhì)量有一定的意義和價(jià)值，并且聯(lián)用藤黃健骨片在治療期間未出現(xiàn)不良反應(yīng)，說(shuō)明藤黃健骨片具有較好的安全性，為更進(jìn)一步的臨床研究提供佐證，值得更深層次的探討藥理機(jī)制及挖掘工作。

本項(xiàng)研究不足之處在于評(píng)價(jià)指標(biāo)相對(duì)主觀，缺乏更客觀的指標(biāo)，且未采用盲法，不能避免其他因素干擾而造成的誤差，使結(jié)果可能具有一定的偏倚性。同時(shí)本次臨床觀察的療程只有4周，且為單中心、樣本量少，未能更充分的關(guān)注中藥長(zhǎng)期治療對(duì)延緩腰椎間盤(pán)突出癥疾病進(jìn)展的影響等。