2016—2019年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血者酶聯(lián)免疫檢測(cè)情況分析

藍(lán)嵐茵 鄭劍婷 蘆 曦

廣州血液中心 廣州市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 （血液安全重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室），廣東廣州 510095

我國(guó)乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的陽(yáng)性率較高，引起包括肝失代償、肝硬化和肝細(xì)胞癌（HCC）所導(dǎo)致的過(guò)早死亡等諸多不良臨床結(jié)局，造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1-2]。由于HBV、HCV、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋體（TP）具有共同的傳播途徑，因此其合并陽(yáng)性常有發(fā)生。本研究通過(guò)對(duì)本市無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體及其合并陽(yáng)性情況的分析，明確廣州市無(wú)償獻(xiàn)血人群中陽(yáng)性及合并陽(yáng)性情況，為今后科學(xué)、安全地建立一支低風(fēng)險(xiǎn)的獻(xiàn)血隊(duì)伍提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取廣州血液中心2016年1月至2019年12月共計(jì)1409 728例無(wú)償獻(xiàn)血者，所選研究對(duì)象均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011）[3]。

1.2 研究方法

1.2.1 儀器及試劑 檢測(cè)儀器為Microlab STAR全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)及Fame全自動(dòng)酶免儀（瑞士 HAMILTON）。HBsAg檢測(cè)試劑購(gòu)自上?？迫A和北京萬(wàn)泰，HCV抗體檢測(cè)試劑購(gòu)自上?？迫A和珠海麗珠，HIV抗體檢測(cè)試劑購(gòu)自法國(guó)伯樂(lè)和北京萬(wàn)泰，TP抗體檢測(cè)試劑購(gòu)自上?？迫A和北京萬(wàn)泰，質(zhì)控品購(gòu)自北京康徹思坦生物公司。

1.2.2 實(shí)驗(yàn)方法 根據(jù)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》及試劑使用說(shuō)明書(shū)相關(guān)要求進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)血液標(biāo)本實(shí)施雙試劑酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測(cè)，若標(biāo)本任一試劑檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則需要對(duì)此標(biāo)本進(jìn)行該項(xiàng)目的雙試劑雙孔復(fù)檢。陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)為：≥1孔呈陽(yáng)性反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SAS 9.4進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)及Fisher精確檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2016—2019年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽(yáng)性情況

2016—2019年HBsAg、TP抗體陽(yáng)性率呈逐年下降的趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。HCV抗體陽(yáng)性率在2016—2018年呈下降趨勢(shì)，2019年略有上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。HIV抗體在2016—2018年陽(yáng)性率差異不大，2019年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1、圖1。

表1 2016—2019年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽(yáng)性情況[n（%）]

圖1 2016—2019年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽(yáng)性情況

2.2 HBsAg陽(yáng)性者合并HCV抗體、HIV抗體及TP抗體陽(yáng)性情況比較

2016—2019年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血者共計(jì)9560例HBsAg陽(yáng)性者，其中合并HCV抗體陽(yáng)性48例，陽(yáng)性率為0.502%；合并HIV抗體陽(yáng)性18例，陽(yáng)性率為0.188%；合并TP抗體陽(yáng)性135例，陽(yáng)性率1.412%。

2016—2019年，各年HBsAg陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率高于合并HCV抗體陽(yáng)性率高于合并HIV抗體陽(yáng)性率，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。HBsAg陽(yáng)性者合并HCV抗體、HIV抗體陽(yáng)性率在2016—2019年呈現(xiàn)波動(dòng)性變化，且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。HBsAg陽(yáng)性者合并TP抗體在2016—2019年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 HBsAg陽(yáng)性者合并HCV抗體、HIV抗體、TP抗體陽(yáng)性情況比較[n（%）]

2.3 HCV抗體陽(yáng)性者合并HIV抗體、TP抗體陽(yáng)性率及HIV抗體陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率比較

2016—2019年廣州市無(wú)償獻(xiàn)血者HCV抗體陽(yáng)性者合并HIV抗體陽(yáng)性率呈現(xiàn)先上升后下降的趨勢(shì)，4年陽(yáng)性率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；HCV抗體陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。HIV抗體陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率呈現(xiàn)波動(dòng)性變化的趨勢(shì)，且4年陽(yáng)性率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2016—2019年HCV抗體陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率均高于合并HIV抗體陽(yáng)性率，且2016、2017年差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而2018年、2019年差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3 HCV抗體陽(yáng)性者合并HIV抗體、TP抗體陽(yáng)性率及HIV抗體陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率比較[n（%）]

3 討論

我國(guó)慢性HBV陽(yáng)性率較高，主要是圍產(chǎn)期或幼兒傳播所致[4]。嬰兒普遍接種HBV疫苗導(dǎo)致HBV陽(yáng)性率從1992年的9.75%下降到2006年的7.18%[5]。雖然HCV患病率在高危人群中要高得多，但2015年進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查表明，一般人群中HCV血清學(xué)陽(yáng)性僅為0.43%[6]。這種HCV陽(yáng)性率的急劇下降主要是由于對(duì)獻(xiàn)血者和血液制品的嚴(yán)格管理和監(jiān)測(cè)，但也可能與HCV抗體試驗(yàn)的特異性顯著提高有關(guān)。本研究結(jié)果顯示，HCV抗體陽(yáng)性率在2016—2018年呈下降趨勢(shì)，2019年略有上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。HIV作為一種嚴(yán)重威脅血液安全經(jīng)輸血傳播的病原體，在我國(guó)高度流行。截至2018年底，我國(guó)估計(jì)存活艾滋病陽(yáng)性者約125萬(wàn)[7]。本研究3年間HIV陽(yáng)性率2016—2018年變化較小，2018年由0.12%到2019年的0.08%，呈下降趨勢(shì)。Chen等[8]研究發(fā)現(xiàn)，梅毒與HIV陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)，HIV陽(yáng)性者常合并陽(yáng)性梅毒，所以在獻(xiàn)血者中篩查梅毒螺旋體對(duì)防止出現(xiàn)輸血傳播梅毒至關(guān)重要。本研究結(jié)果表明，2016—2019年廣州市無(wú)償輸血者TP陽(yáng)性率呈逐年下降的趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可見(jiàn)近年來(lái)防梅毒陽(yáng)性防控效果較好。

由于HBV、HCV、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV/AIDS）有著相似的傳播途徑，因此，在這些陽(yáng)性流行程度較高的地區(qū)常見(jiàn)多種病毒陽(yáng)性引起的慢性肝炎，HBV/HCV和HBV/HIV慢性合并陽(yáng)性可引起更嚴(yán)重的慢性肝病[9]。因此合并陽(yáng)性問(wèn)題不容忽視。本研究結(jié)果表明，2016—2019年，各年HBsAg陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率高于合并HCV抗體陽(yáng)性率高于合并HIV抗體陽(yáng)性率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。HBsAg陽(yáng)性者合并HCV抗體、HIV抗體陽(yáng)性率在2016—2019年呈現(xiàn)波動(dòng)性變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。HBsAg陽(yáng)性者合并TP抗體陽(yáng)性率在2016—2019年呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

文獻(xiàn)報(bào)道，與HIV/HCV或HIV/HBV合并陽(yáng)性一樣，HBV/HCV合并陽(yáng)性的患者晚期患肝病的風(fēng)險(xiǎn)更高[10]。與單獨(dú)陽(yáng)性HCV的患者相比，陽(yáng)性HBV和HCV的患者具有更高的轉(zhuǎn)氨酶水平和更嚴(yán)重的肝壞死炎癥變化，HBV/HCV合并陽(yáng)性具有協(xié)同的HCC風(fēng)險(xiǎn)[11]。

由于相似的性傳播途徑和腸外傳播途徑，高達(dá)80%的HIV陽(yáng)性者目前或者曾經(jīng)有HBV陽(yáng)性的血清學(xué)標(biāo)記，10%～15%為慢性HBV攜帶者[12]。臨床研究[13-14]表明，HIV陽(yáng)性慢性HBV患者，特別是CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)低的患者，終末期肝病的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。與HIV單陽(yáng)性患者相比，HIV/HBV共同陽(yáng)性患者對(duì)HIV抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的反應(yīng)降低，肝失代償性代償風(fēng)險(xiǎn)較高[15]。

Soriano等[16]研究發(fā)現(xiàn)，HIV/HCV合并陽(yáng)性者出現(xiàn)肝硬化的危險(xiǎn)因素變大，約6～10年的時(shí)間從最初的陽(yáng)性發(fā)展到肝硬化，因此HCV合并HIV陽(yáng)性已成為一個(gè)不可忽視的問(wèn)題。本研究發(fā)現(xiàn)，2016—2019年HCV陽(yáng)性者合并HIV陽(yáng)性率低于合并TP陽(yáng)性率，且2016、2017年差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，應(yīng)對(duì)HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體合并陽(yáng)性高度重視，采取積極措施來(lái)防止HBsAg、HCV抗體、HIV抗體、TP抗體的合并陽(yáng)性以及傳播。同時(shí)，血液中心工作人員在日常招募獻(xiàn)血者時(shí)，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)、核對(duì)其健康狀況，盡可能排除高危人群獻(xiàn)血，減少輸血傳播病毒事件的發(fā)生。