檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)研究

羅云才

摘要：實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試的實(shí)體，利用實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并形成檢測(cè)報(bào)告，就是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，在這一過程中也有質(zhì)量形成的過程，通過建立科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，可以加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控。近年來，我國(guó)對(duì)于質(zhì)量檢測(cè)的要求越來越高，為了發(fā)展，必須從檢測(cè)中心的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理入手，構(gòu)建完整的管理體系，提高實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品——質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上，本文對(duì)檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議進(jìn)行了研究，為檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展以及質(zhì)量檢測(cè)的發(fā)展提供更多的思路。

關(guān)鍵詞：檢測(cè)中心;實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理體系;改進(jìn)建議

近年來，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深入，為質(zhì)量檢測(cè)提供了更加可觀的發(fā)展前景，而且市場(chǎng)需求不斷的擴(kuò)大，也為質(zhì)量檢測(cè)質(zhì)量提出了更加嚴(yán)格的要求。為了保證質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須從檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室入手，做好實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量管理，建立科學(xué)完整的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，對(duì)影響到實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的各個(gè)因素，比如人員、機(jī)器設(shè)備、環(huán)境等都進(jìn)行有效的控制，將質(zhì)量管理體系落實(shí)到實(shí)處，使實(shí)驗(yàn)室不斷的改進(jìn)，提升質(zhì)量管理水平，這也是本文中研究的主要內(nèi)容。

一、檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的主要影響因素

檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的影響因素比較多，而且這些影響因素也不是一成不變的，會(huì)隨著工作人員的工作模式轉(zhuǎn)變、不同客戶的不通過需求、實(shí)驗(yàn)室人員變更、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的更新甚至是實(shí)驗(yàn)室中的設(shè)備等的更換發(fā)生變換，所以要想分析具體的影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的影響因素有一定的難度。在本文中主要針對(duì)比較常見且關(guān)鍵的影響因素進(jìn)行分析，并從這些因素入手分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題和形成原因，這樣可以更加針對(duì)性的提出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。

1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

目前，檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室中，工作人員主要依靠專業(yè)的設(shè)備進(jìn)行日常檢測(cè)工作，因此在很大的程度上設(shè)備的質(zhì)量會(huì)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確產(chǎn)生直接的影響。同時(shí)，從設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備檔案、使用記錄、使用期間的核查等多個(gè)環(huán)節(jié)中加強(qiáng)管理，保證設(shè)備的狀態(tài)，提高數(shù)據(jù)檢測(cè)結(jié)果[1]。設(shè)備對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行產(chǎn)生的影響是比較大的，主要在設(shè)備證書、標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、管理以及核查記錄等多個(gè)環(huán)節(jié)中，比如實(shí)驗(yàn)室中有很多的設(shè)備，其中僅有部分設(shè)備有明顯標(biāo)識(shí)，其他的設(shè)備沒有;設(shè)備確認(rèn)合格標(biāo)識(shí)超期、沒有有效的確認(rèn)合格標(biāo)識(shí);未定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn);未填寫設(shè)備維修記錄;未對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的清理和維護(hù)保養(yǎng)等等。任何細(xì)節(jié)的工作未做到位都會(huì)對(duì)設(shè)備的使用產(chǎn)生影響，這些問題與操作人員有著直接關(guān)系。

2.記錄和文件

實(shí)驗(yàn)室記錄和文件是用來證明所取得的活動(dòng)或結(jié)果的，涉及到整個(gè)檢測(cè)的過程，是非常關(guān)鍵的，但也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的關(guān)鍵影響因素，主要在于表格設(shè)計(jì)、記錄歸檔、文件變更等多方面[2]，比如檢測(cè)報(bào)告中沒有使用設(shè)備信息;原始記錄未按照規(guī)定更改記錄;項(xiàng)目名稱不一致;相關(guān)信息未填寫全面;未按照規(guī)定歸檔等等。這些問題的存在都會(huì)造成最終的檢測(cè)結(jié)果到不到要求，也會(huì)造成結(jié)果存在嚴(yán)重的偏差。

3.檢測(cè)方法

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中要根據(jù)要求以及樣品真實(shí)的質(zhì)量特性選擇合適的檢測(cè)方法，方法選擇是否得當(dāng)會(huì)直接影響到質(zhì)量檢測(cè)的結(jié)果，這也是影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要因素。具體問題，比如在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更新之后，實(shí)驗(yàn)室中未重新進(jìn)行確認(rèn)記錄和審批過程;對(duì)相關(guān)文件未進(jìn)行修訂;沒有滿足客戶需求的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn);對(duì)于新的標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)和理解不透徹等，最終影響到檢測(cè)結(jié)果。

4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境

檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境也是影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素，通常情況下必須在檢測(cè)之前對(duì)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境進(jìn)行確認(rèn)，必須滿足環(huán)境條件才能進(jìn)行檢測(cè)。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境方面的問題主要集中在環(huán)境監(jiān)控方面，比如沒有檢測(cè)室環(huán)境條件監(jiān)控記錄;環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)值不可靠、不真實(shí)。

5.實(shí)驗(yàn)室樣品管理

實(shí)驗(yàn)室樣品管理也會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行產(chǎn)生影響，比如樣品收發(fā)簽字手續(xù)不全、樣品接收單的信息量不全、樣品未做好管理等。

以上問題的存在都與實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作態(tài)度懶散、質(zhì)量體系意識(shí)淡薄、質(zhì)量管理思想欠缺都有著直接的關(guān)系，因此要想確保檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理運(yùn)行體系的改進(jìn)還需要從工作人員入手，增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，不斷的提升質(zhì)量管理水平[3]。

二、檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議

從上述針對(duì)檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的影響因素可以看出，檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中還有很多的問題迫切的需要解決，以下是從運(yùn)行中的問題改進(jìn)和持續(xù)性改進(jìn)兩個(gè)角度提出的改進(jìn)建議：

（一）檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題改進(jìn)建議

1.實(shí)施性問題的改進(jìn)

檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中實(shí)施性問題很多也很繁雜，但是從根本上來看就是一個(gè)執(zhí)行的問題，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室人員質(zhì)量體

系意識(shí)，讓全員都樹立質(zhì)量體系為上的意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)文件中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并對(duì)工作中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范的檢查與考核，這樣可以最大程度的避免由于檢測(cè)人員自身的問題對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生的影響，消除實(shí)施性問題[4]。針對(duì)上述分析的設(shè)備、記錄與文件、檢測(cè)方法、樣品管理等實(shí)驗(yàn)室中存在的實(shí)施性問題，主要是從每項(xiàng)工作的細(xì)小環(huán)節(jié)進(jìn)行，將每一個(gè)工作內(nèi)容進(jìn)行分解和細(xì)化，安排專門的負(fù)責(zé)人，加強(qiáng)責(zé)任制度的落實(shí)，這樣有助于增強(qiáng)全員的質(zhì)量管理意識(shí)，從根本上消除實(shí)施性問題帶來的影響。而且將責(zé)任分配給每一名實(shí)驗(yàn)室人員可以讓全員都參與到質(zhì)量管理中，可以起到事半功倍的效果。

2.規(guī)定性問題的改進(jìn)建議

針對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的規(guī)定性問題首先可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行動(dòng)態(tài)化的管理，結(jié)合內(nèi)審、管理評(píng)審和運(yùn)行監(jiān)督等具體的措施，對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督，當(dāng)發(fā)現(xiàn)工作中存在于相關(guān)規(guī)定不相符的情況，必須及時(shí)進(jìn)行討論和整改。同時(shí)，質(zhì)量管理體系文件并不是一成不變的，應(yīng)該根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)等的變化進(jìn)行完善和修訂，保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與時(shí)俱進(jìn)，實(shí)時(shí)更新。其次要對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件進(jìn)行定期評(píng)審，包括實(shí)施細(xì)則、操作規(guī)范、方法等，提升文件的有效性，而且可以調(diào)動(dòng)集體的力量，讓員工對(duì)質(zhì)量活動(dòng)有更深入的認(rèn)識(shí)。

3.效果性問題的改進(jìn)建議

實(shí)驗(yàn)室效果性問題有一定的隱蔽性，不容易發(fā)現(xiàn)，針對(duì)此問題，首先要求實(shí)驗(yàn)室人員加強(qiáng)對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的學(xué)習(xí)，并在日常工作中嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件執(zhí)行;其次，可以與其他的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行交流和學(xué)習(xí)活動(dòng)，分享經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)工作中的不足，保證檢測(cè)工作達(dá)到預(yù)期的要求。

（二）檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改進(jìn)的持續(xù)性建議

檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系應(yīng)該處于“運(yùn)動(dòng)”的狀態(tài)，因此質(zhì)量管理體系的內(nèi)容并不是固定的，應(yīng)該不斷的完善、不斷的改進(jìn)和創(chuàng)新。在具體實(shí)施中，要積極的引入全面質(zhì)量管理理念，但是這是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，涉及到檢測(cè)中心的管理層以及普通員工，要使全體員工都樹立全面質(zhì)量管理理念，并堅(jiān)持以國(guó)家的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)為目標(biāo)，從實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的全過程、全方位將質(zhì)量管理意識(shí)滲透。然后建立完善的質(zhì)量保證體系，可以更好的滿足質(zhì)量監(jiān)督和認(rèn)證工作的要求，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證活動(dòng)的堅(jiān)實(shí)后盾[5]。在質(zhì)量保證體系中包括質(zhì)量指標(biāo)的確定，再按照質(zhì)量控制程序落實(shí)質(zhì)量控制措施，并對(duì)控制措施的實(shí)施以及結(jié)果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，分析其中的問題再找到解決對(duì)策，避免在以后的工作中再出現(xiàn)類似的問題。另外，加強(qiáng)監(jiān)督管理切實(shí)保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的落實(shí)，提升實(shí)驗(yàn)室管理水平。

三、結(jié)論

綜上所述，為了保證檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室的健康運(yùn)行，必須建立健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，全員都應(yīng)該樹立質(zhì)量管理意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件，做好每一項(xiàng)工作的細(xì)節(jié)，加強(qiáng)日常檢查與監(jiān)督，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中影響因素比較多，并且這些因素也是隨著實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行以及工作中的完善，不斷的變化，因此要想避免這些因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行產(chǎn)生影響，還需要從多方面、多角度進(jìn)行研究，及時(shí)的歸納總結(jié)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中的問題和經(jīng)驗(yàn)，再改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定可持續(xù)運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)

[1]周淵名，孫博，何苗苗.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及其運(yùn)行[J].商品與質(zhì)量，2017，（016）：117.

[2]李承霖.質(zhì)量管理體系在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用[J].石化技術(shù)，2020，v.27（02）：292-293.

[3]陳衛(wèi).分析質(zhì)量管理體系在實(shí)驗(yàn)室工作中的有效運(yùn)行[J].商品與質(zhì)量，2016，（025）：9-9.

[4]文靜.創(chuàng)新管理、提升效能 現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)迎來新突破[J].創(chuàng)新管理、提升效能 現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)迎來新突破-國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心，2015.

[5]周淵名，孫博，何苗苗.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及其運(yùn)行[J].商品與質(zhì)量，2017，（016）：117.