中藥膏方制備工藝的研究進(jìn)展

張群群 錢芳 徐玲玲 張若曦 年華

摘 要 中藥膏方是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)中藥劑型，臨床應(yīng)用廣泛。在促進(jìn)健康和養(yǎng)生保健等方面，中藥膏方正在發(fā)揮著越來越積極的作用。通過查閱近幾年中藥膏方相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合工作實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)，從膏方的淵源、制備的工藝要點(diǎn)及3個(gè)質(zhì)量控制參考指標(biāo)進(jìn)行綜述研究，以期為中藥膏方將傳統(tǒng)與創(chuàng)新相結(jié)合，形成一套規(guī)范化、科學(xué)化和合理化的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系提供參考，適應(yīng)現(xiàn)代化發(fā)展的需要。

關(guān)鍵詞 中藥膏方 制備工藝 研究進(jìn)展

中圖分類號(hào)：R289.1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2021）15-0082-04

Research progress in the technology for the preparation of traditional Chinese medicine paste

ZHANG Qunqun1， QIAN Fang1， XU Lingling2， ZHANG Ruoxi2， NIAN Hua2（1. Department of Pharmacy， Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiading District， Shanghai 201899， China； 2. Department of Pharmacy， Yueyang Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Traditional Chinese medicine paste is a traditional Chinese medicine formulation based on the theory of traditional Chinese medicine and is widely used in clinical practice. It has been playing an increasingly active role in promoting health and health care. The origin， key points of preparation technology and three quality control reference indexes of the paste were reviewed by consulting the relevant literature of traditional Chinese medicine paste in recent years and combining the experience in work practice. It hopes to provide reference for traditional Chinese medicine paste to combine the tradition and innovation to form a standardized， scientific and reasonable preparation technology and quality standard system， so as to meet the needs of modern development.

KEY WORDS traditional Chinese medicine paste； preparation technology； research progress

膏方是指將中藥飲片煎煮取汁，蒸發(fā)濃縮，加入阿膠等動(dòng)物膠質(zhì)、滋補(bǔ)細(xì)料及黃酒、蜂蜜、糖或木糖醇制成的半流體狀或者固體狀物[1]。膏方根據(jù)其所用中藥飲片及輔料的差異，常分為素膏、葷膏和蜜膏等。濃度高、體積小、療效理想、服用便捷、適用性廣是中藥膏方的特點(diǎn)。在促進(jìn)健康和養(yǎng)生保健等方面，中藥膏方正在發(fā)揮著越來越積極的作用。膏方常被用在冬令進(jìn)補(bǔ)上，但現(xiàn)在不僅局限于此，也用于一些慢性病的調(diào)理。膏方療效有保證的前提是：資深的中醫(yī)師辨證、科學(xué)合理的膏方處方、質(zhì)量“上乘”的中藥飲片，以及嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的制備工藝[2]。膏方的制備工藝過程繁多龐雜，每一步制作工序都須嚴(yán)格遵守[3]。但是現(xiàn)行膏方制作工藝并沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而且制膏設(shè)備的性能、制作人員的資質(zhì)及制備工藝標(biāo)準(zhǔn)等方面的差異，導(dǎo)致成品膏的質(zhì)量參差不齊。通常，質(zhì)量優(yōu)良的膏方應(yīng)外觀細(xì)膩、黑潤，有光澤，膏體稠厚程度適中，呈半固體狀，嗅之有中藥的清香味[4]。膏方質(zhì)量的優(yōu)劣程度直接決定著其臨床療效，筆者對膏方的制備工藝進(jìn)行分析總結(jié)，探討如何確保中藥膏方的制作質(zhì)量，保證中藥膏方在臨床應(yīng)用時(shí)發(fā)揮出最佳療效。

1 膏方起源

作為一種傳統(tǒng)劑型，中藥膏方起源于漢唐時(shí)期，在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有相關(guān)記載：“馬膏，主要供外用?！睎|漢時(shí)期，在張仲景的《金匱要略》中，記錄了大烏頭膏和豬膏發(fā)煎，這是膏劑作為內(nèi)服的較早記錄。唐代《千金方》中記載的蘇子煎，揭示了個(gè)別“煎”已經(jīng)與現(xiàn)代膏方基本一致。宋朝時(shí)期，膏代替煎，保留了唐代的風(fēng)格，如在南宋時(shí)，《洪氏集驗(yàn)方》中收載了瓊玉膏并且一直延用至今，同時(shí)，在膏方中加入動(dòng)物類藥，如《圣濟(jì)總錄》栝蔞根膏，有治病、滋養(yǎng)的作用。明清時(shí)期，膏方的命名更加正規(guī)，制作方面也更加標(biāo)準(zhǔn)，說明了膏方的發(fā)展越來越完善[5]。

2 傳統(tǒng)膏方的制備設(shè)備及工藝要點(diǎn)

2.1 膏方的制備設(shè)備

浸泡中藥飲片時(shí)，常用銅質(zhì)、陶瓷等材質(zhì)的容器，禁用鐵制材質(zhì)，因鐵常與中藥中某些化學(xué)成分反應(yīng)，對中藥膏方的質(zhì)量產(chǎn)生一定影響[6]。煎煮中藥飲片的鍋可用銅鍋，其中以紫銅鍋?zhàn)罴?，或可選用砂鍋、不銹鋼鍋，同樣忌用鐵鍋。在膏方大生產(chǎn)中使用的現(xiàn)代化煎煮裝置常為不銹鋼材質(zhì)，不銹鋼價(jià)廉易得，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，抗腐蝕性、抗酸性、受熱速度快，是煎藥器具的最優(yōu)選擇，且順應(yīng)了“一人一方、一方一鍋”的要求[5]。盛放膏方成品的容器首選廣口陶瓷罐，也可用玻璃瓶或塑料罐等。

2.2 膏方制備工藝要點(diǎn)

2.2.1 配方

膏方的配方組成包括中藥飲片、膠類、細(xì)料、糖類和輔料等。①中藥飲片作為膏方藥材組成的主體部分，一般是指中藥膏方處方中的常規(guī)藥物，有中藥飲片20～35味左右，特殊情況下可能會(huì)更多。②膠類，亦指藥膠，如阿膠、鱉甲膠、龜甲膠等，都是膏方中常用到的膠類。不同膠類其功效特點(diǎn)亦不同，不同體質(zhì)辨證選用，可用其中一種，或多種膠類同用。膠類在使用前需做處理，即先用黃酒浸軟、烊化后備用。③細(xì)料常指膏方處方中比較貴重的藥材，包括動(dòng)物、植物和礦物藥材等。常見的細(xì)料有鹿茸、三七、人參、冬蟲夏草和西紅花等。細(xì)料藥材常規(guī)處理方法是小火另煎，一般1 h，過濾后待用。④中藥膏方中常見的糖類包含白糖、蜂蜜和飴糖等。加入糖類一是矯味，取其改善口感的作用；二是固定成形的作用；三是補(bǔ)益緩中的作用。糖類在制膏前需做處理，制成煉蜜或煉糖備用。⑤中藥膏方常用的輔料一般是黃酒，比較常見的用量是每250 g黃酒可輔配250～500 g藥膠。

2.2.2 浸泡

一般中藥飲片在使用前需浸泡。加水量為超出飲片液面2～3 cm左右，一般為中藥飲片的8～10倍量。浸泡時(shí)間的長短有嚴(yán)格要求，一般>1 h，常以浸泡時(shí)間>8 h為佳。膏方處方中，如大部分是根莖類藥材，則更應(yīng)充分浸泡，保證膏方的出膏量及成膏質(zhì)量。

2.2.3 煎藥

中藥飲片常規(guī)煎煮2次，首煎應(yīng)>1.5 h，二煎應(yīng)>1 h。采用加壓煎煮方法的，也應(yīng)煎煮2次，首煎應(yīng)>1 h，二煎應(yīng)>0.5 h。合并2次藥液，且多次壓榨藥渣，合并所有藥液，置容器放置沉淀冷卻，時(shí)間應(yīng)>10 h，再取上清液過80目篩網(wǎng)后備用。另用藥鍋煎煮細(xì)料藥和貴重藥，待用。

2.2.4 濃縮

取2.2.3項(xiàng)下煎煮液置于藥鍋中加熱，武火煮沸后，改用文火，攪拌濃縮，以防焦底及粘鍋。在濃縮過程中，藥液在沸騰時(shí)常產(chǎn)生較多浮沫，應(yīng)不斷地撇去浮沫，待藥液濃縮至稠厚狀成清膏。清膏的判斷標(biāo)準(zhǔn)：傳統(tǒng)方法是將清膏滴于桑皮紙上，觀察是否有滲潤水跡的現(xiàn)象，現(xiàn)代化的判斷方法一般是用比重計(jì)測定比重[7]。

2.2.5 收膏

取2.2.4項(xiàng)下的清膏繼續(xù)濃縮，蒸發(fā)其中的水分，加入處方規(guī)定的已烊化或煉制的膠類和糖，不停地?cái)嚢?，以防焦底。在收膏時(shí)加入細(xì)料，邊加邊不斷地?cái)嚢?，使之混合均勻，直到成膏。判斷成膏的?biāo)準(zhǔn)是：“滴水成珠”“夏天掛旗”等[8]。其中“掛旗”是指用攪拌棒沾取藥汁后水平提起，藥汁沿著棒邊呈片狀垂下或滴下?！暗嗡芍椤笔侵赣脭嚢璋粽慈∷幹?，滴入清水，藥滴不會(huì)馬上散開溶解，在短時(shí)間內(nèi)仍保持珠狀。收膏時(shí)膏方的老嫩程度要適中，太嫩或太老均不符合要求，收膏時(shí)的密度多以1.4左右為宜。

2.2.6 分裝

膏滋趁熱迅速倒入指定容器內(nèi)，或入自動(dòng)分裝機(jī)內(nèi)分裝。一般可選大口瓶、陶瓷罐等，所用容器須清洗干凈且消毒，以防膏方霉變?，F(xiàn)在，自動(dòng)分裝機(jī)內(nèi)分裝的小包裝膏方越來越受到人們的信賴，其攜帶、服用方便，且劑量準(zhǔn)確，同時(shí)省去了晾膏的工序，縮短了制備膏方的時(shí)間[6]。

2.2.7 涼膏

取2.2.6項(xiàng)下的成品膏方，置入專門的凈化環(huán)境中，如涼膏間涼放，常規(guī)是放冷>12 h，成品膏方才完全冷卻到室溫，此時(shí)再封蓋，備用即可。

2.2.8 貯存方法

成品膏方應(yīng)密封儲(chǔ)藏于陰涼、干燥處或置于冰箱內(nèi)冷藏。已啟用的膏方，需置冰箱內(nèi)冷藏，忌讓生水進(jìn)入膏方。參照2020版中華人民共和國藥典第四部制劑通則中的煎膏劑項(xiàng)下規(guī)定，按照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查均應(yīng)符合規(guī)定，即微生物計(jì)數(shù)法（通則1105）、控制菌檢查法（通則1106）及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則1107）檢查。

2.2.9 服用方法

膏方的服用劑量需循序漸進(jìn)，從少量開始，讓脾胃逐漸適應(yīng)。每日清晨空腹服1湯匙或早晚空腹各服1湯匙，1湯匙約10～20 g，用開水烊服。湯匙要潔凈、干燥，防止水分進(jìn)入。

2.2.10 飲食禁忌

服用膏方時(shí)，需謹(jǐn)遵醫(yī)囑，勿飲食禁忌食物，否則對治療效果有一定影響。辛味、辣味、生冷等刺激性食物一般作為醫(yī)囑中的飲食禁忌。如服用含人參等補(bǔ)氣的膏方，需禁食蘿卜；陽虛有寒者，需禁食生冷食物，如蟹、柿子、黃瓜等；陰虛火旺者，需禁食辛味、辣味等，如姜、蒜、蔥等；哮喘患者，需禁食海鮮等發(fā)物；感冒發(fā)熱或月經(jīng)期等，則應(yīng)暫時(shí)停止服用[3]。

3 現(xiàn)代膏方制備工藝研究的內(nèi)容

3.1 相對密度等膏體質(zhì)量控制參數(shù)

參照2020版中華人民共和國藥典第四部制劑通則中的煎膏劑項(xiàng)下規(guī)定，“除另有規(guī)定外，取供試品適量，精密稱定，加水約2倍，精密稱定，混勻，作為供試品溶液。按照相對密度測定法（通則0601）測定，按照下式計(jì)算，應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定”。

袁加才等[9]對煎膏劑的質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行了考察研究。測定了清膏、膏滋成品的相對密度、含水量和動(dòng)力黏度等膏體質(zhì)量控制參數(shù)，及研究了以上指標(biāo)間的相關(guān)性。結(jié)果表明，膏方的成品質(zhì)量與相對密度存在正相關(guān)性，相對密度與含水量存在負(fù)相關(guān)性，該研究指標(biāo)易測且穩(wěn)定可靠，為膏方的濃縮等制備工藝的質(zhì)量控制指標(biāo)的制定奠定了可靠的基礎(chǔ)。

3.2 出膏率

出膏率的高低直接關(guān)系到中藥膏方的質(zhì)量穩(wěn)定性[10]，因此，常用來作為中藥煎煮工藝的重要參數(shù)。韓靜等[11]研究以清膏得率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，以浸泡時(shí)間、加水倍數(shù)、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)為影響因素，進(jìn)行正交試驗(yàn)，優(yōu)選最佳制備工藝。研究表明，該工藝穩(wěn)定性好，可為其他膏劑的制備工藝研究提供參考。

3.3 有效成分

對處方中具有代表性的有效成分進(jìn)行定量研究來篩選煎煮工藝，更能確保膏方成品的質(zhì)量和療效[12]。楊道納等[13]采用高效液相法對中醫(yī)滋補(bǔ)膏方中甘草酸的含量進(jìn)行了測定，結(jié)果表明，該方法回收率、重現(xiàn)性、穩(wěn)定性好，專屬性強(qiáng)，可作為膏方質(zhì)量控制的一項(xiàng)指標(biāo)，為其制備工藝提供參考。

4 結(jié)語

在2010年第三屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會(huì)上，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布了首批11項(xiàng)中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范，包含膏方、刮痧、拔罐等。該操作規(guī)范對這些中醫(yī)保健技術(shù)的術(shù)語、定義、操作步驟與要求等做出了詳盡、準(zhǔn)確的規(guī)定。但是，對于中藥膏方的制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在依然是參照傳統(tǒng)的古代膏方工藝，運(yùn)用目測觀察和經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，如以“滴水成珠”“掛旗”等作為成膏的標(biāo)準(zhǔn)，這就缺少了具體的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)科學(xué)數(shù)據(jù)的支持。中醫(yī)藥是中國的傳統(tǒng)國粹，近年來國家越來越重視中醫(yī)藥的發(fā)展[14]，而中藥膏方作為中國傳統(tǒng)國粹中的一項(xiàng)，其未來的發(fā)展之路仍需探索，向著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和現(xiàn)代化的方向邁進(jìn)。面對日新月異的科技創(chuàng)新和發(fā)展，中藥膏方將會(huì)越來越推陳出新，以創(chuàng)新的姿態(tài)服務(wù)于人民，在臨床治療中，發(fā)揮越來越獨(dú)一無二的“瑰寶”作用。

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