北京市核醫(yī)學2019年基本情況調查分析

丁立新 王風 楊志,2

1北京大學腫瘤醫(yī)院暨北京市腫瘤防治研究所核醫(yī)學科、惡性腫瘤發(fā)病機制及轉化研究教育部重點實驗室 100142；2北京市核醫(yī)學質量控制和改進中心100142

核醫(yī)學是利用核技術來診斷、治療和進行疾病研究的一門新興學科[1]。其在疾病的臨床診治、病情監(jiān)測、療效評估和預后判斷等方面有著特殊的地位和其他學科不可取代的作用[2]。北京市作為我國臨床核醫(yī)學的發(fā)源地之一，近10年來核醫(yī)學的發(fā)展已取得長足進步。早在2005年，陳盛祖教授組織在北京市范圍內進行核醫(yī)學科現狀調查，并報道了北京市核醫(yī)學的基本情況[3]。為了進一步全面了解北京市核醫(yī)學的發(fā)展現狀，我們依托北京市核醫(yī)學質量控制與改進中心信息平臺，統計了2019年北京市開展核醫(yī)學相關業(yè)務的醫(yī)療機構或科室的概況、業(yè)務設置、影像設備規(guī)模、科室人員、診療工作量、放射性藥物使用許可證信息、承擔教學科研情況等方面的數據，以期為制定核醫(yī)學可持續(xù)發(fā)展的工作方針提供科學依據，為相關主管部門規(guī)劃醫(yī)療資源和制定相關醫(yī)療政策提供參考數據。

1 資料與方法

1.1 調查對象

調查對象為北京市開展核醫(yī)學相關業(yè)務的40家醫(yī)療單位，不包括在京軍隊醫(yī)療單位。其中，13家單位位于首都功能核心區(qū)，20家單位位于城市功能拓展區(qū)，7家單位位于郊區(qū)。

1.2 方法

按照預設的調查內容制作調查表，采用問卷調查形式對調查對象進行調查。本次調查問卷采用現場當面呈送與電子郵件相結合的方式進行發(fā)放。調查內容包括醫(yī)療機構或科室的概況、業(yè)務設置、影像設備規(guī)模、科室人員、診療工作量、放射性藥物使用許可證信息、承擔教學科研情況等。為更好地比較和分析不同醫(yī)療單位之間影像設備的規(guī)模，將調查結果按照安裝的大型影像設備的數量進行劃分[3]：擁有至少1臺正電子影像設備和至少2臺單光子影像設備的醫(yī)療單位為大規(guī)模；擁有1臺正電子影像設備和1臺單光子影像設備，或至少擁有2臺單光子影像設備的醫(yī)療單位為中等規(guī)模；擁有至多1臺單光子影像設備的醫(yī)療單位為小規(guī)模。

使用Excel（Office 2019）對有效問卷進行錄入，將問卷中每個調查項的總數、每個條目的比例及排名等信息進行統計和分析。

2 結果

本次調查共發(fā)放40份調查表，收回了40份，其中1份由于單位整體搬遷問卷信息不完整而未被納入，最終對提供有效信息的39份問卷進行整理和匯總。

2.1 醫(yī)療機構的概況

對納入調查的醫(yī)療機構根據級別、職能類別情況進行分類，結果顯示，北京市開展核醫(yī)學相關業(yè)務的科室大部分集中在三級醫(yī)院（87.2%，34/39），一、二級醫(yī)院較少，分別為1家和4家；綜合醫(yī)院較多（71.8%，28/39），中醫(yī)（中西醫(yī)）和?？漆t(yī)院較少，分別為6家和5家。

2.2 科室的行政隸屬、建筑面積和業(yè)務設置

39家醫(yī)療單位現有核醫(yī)學相關科室40個，其中1家單位擁有1個獨立的核醫(yī)學科和1個獨立的PET/CT中心。從事核醫(yī)學相關業(yè)務的科室行政上隸屬于核醫(yī)學科的有32個（80.0%），隸屬于醫(yī)學影像科的有7個（17.5%），獨立PET/CT中心的有1個（2.5%）?？剖铱偨ㄖ娣e為35 000 m2，其中科室建筑面積最大為4584 m2、最小為170 m2。建筑面積≥2000 m2的科室有3個（7.5%），建筑面積≥1000 m2的有10個（25.0%），建筑面積≥600 m2的有13個（32.5%），建筑面積≥300 m2的有10個（25.0%），建筑面積＜300 m2的有3個（7.5%）。

從事核醫(yī)學相關業(yè)務的40個科室中，設置門診的有30個（75.0%），設置核素治療病房的有4個（10.0%），開展核素治療的有28個（70.0%），開展單光子顯像（SPECT、SPECT/CT）的有37個（92.5%），開展正電子顯像（PET/CT）的有16個（40.0%），開展臟器功能檢查的有24個（60.0%），開展體外分析的有12個（30.0%）。

2.3 影像設備的規(guī)模

2019年北京市從事核醫(yī)學相關業(yè)務的39家單位正在使用的核醫(yī)學大型設備包括SPECT 18臺、SPECT/CT 41臺、PET/CT 21臺和PET/MRI 3臺（共83臺），此外還有甲功儀29臺、骨密度儀13臺、放免儀12臺、化學發(fā)光儀26臺、活度計77臺和回旋加速器5臺。

安裝大型影像設備（SPECT或PET）最多的單位有2臺SPECT、2臺SPECT/CT和2臺PET/CT（共6臺），有1家單位無大型影像設備。由表1可知，39家單位的影像設備安裝規(guī)模差異較大，大規(guī)模的醫(yī)療單位等級全部為三甲級別，包括10家三甲綜合醫(yī)院、2家三甲腫瘤?？漆t(yī)院、1家三甲心血管病?？漆t(yī)院，在大規(guī)模的醫(yī)療單位中未發(fā)現有三甲中醫(yī)醫(yī)院。

表1 2019年北京市39家擁有核醫(yī)學相關科室的醫(yī)療單位的核醫(yī)學影像設備規(guī)模Table 1 The scale of nuclear medicine imaging equipment in 39 medical units engaged in nuclear medicine in Beijing in2019

2.4 科室人員的基本信息和教學科研情況

北京市39家擁有核醫(yī)學相關科室的醫(yī)療單位中共有596名從事核醫(yī)學相關工作的人員，從業(yè)人數最多的單位有49名，最少的單位只有4名。相關醫(yī)療單位核醫(yī)學從業(yè)人員分布情況見表2，從崗位分布上可知，從業(yè)人員大部分為醫(yī)師和技師，分別占46.0%和32.2%，核醫(yī)學化學師、物理師從業(yè)人數較少，分別占3.5%和2.0%；從學歷分布上可知，從業(yè)人員以博士和本科為主，分別占24.2%和38.3%；從職稱分布上可知，從業(yè)人員以中級和中級以下為主，分別占36.2%和41.6%；博士生導師18人，碩士生導師19人。

表2 2019年北京市596名從事核醫(yī)學相關工作人員的基本情況Table 2 Basic information of 596 personnel engaged in nuclear medicine-related work in Beijing in 2019

從事核醫(yī)學相關業(yè)務的科室中有12個北京市核醫(yī)學住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地，1個核醫(yī)學分子靶向診療北京市重點實驗室，29個有教學任務。2019年共發(fā)表論文183篇，在研的基金項目106項。

2.5 放射性藥物的使用情況

經調查，從事核醫(yī)學業(yè)務的科室全部擁有放射性藥品使用許可證。在40個科室中，5個科室擁有Ⅳ類放射性藥品使用許可證（12.5%），4個科室擁有Ⅲ類放射性藥品使用許可證（10.0%），31個科室擁有Ⅱ類放射性藥品使用許可證（77.5%）。在39家醫(yī)療單位中，38家使用單光子藥物（97.4%），27家使用正電子藥物（69.2%）。將使用的正電子藥物分為4類：18F標記的藥物（27家使用，其中4家自行制備）、68Ga標記的藥物（3家使用，均自行制備）、11C標記的藥物（2家使用，均自行制備）、13N-NH3·H2O（2家使用，均自行制備）。

2.6 臨床核醫(yī)學診療的應用

從事核醫(yī)學相關業(yè)務的39家單位中，2019年在使用的大型影像設備上共進行顯像232 838例次。其中，單光子設備顯像170 510例次；正電子設備顯像62 328例次。有24家單位開展功能檢查項目，共檢查5433例次；有12家單位開展體外檢查項目，共檢查2 219 287例次；有3家單位開展13C-尿素呼氣試驗或14C-尿素呼氣試驗檢測幽門螺桿菌感染項目，共檢查71 862例次。

2019年北京市39家醫(yī)療單位中開展核素治療的有28家（71.8%），總治療數為7760例次。其中，有20家單位開展131I治療甲狀腺功能亢進癥，共治療3301例次（42.5%）；有4家單位開展131I治療甲狀腺癌，共治療1341例次（17.3%）；有17家單位開展89Sr治療骨轉移瘤，共治療356例次（4.6%）；有5家單位開展125I粒子植入治療，共治療595例次（7.7%）；有9家單位開展云克治療關節(jié)炎，共治療2005例次（25.8%）；有1家單位開展131I-MIBG治療嗜鉻細胞瘤，共治療162例次（2.1%）。

3 討論

近年來，國內外核醫(yī)學發(fā)展迅速，各種新型高端診療設備及新型分子探針的不斷涌現，為臨床核醫(yī)學診療方案的制定奠定了基礎。北京市核醫(yī)學起步早，大多數醫(yī)院從事核醫(yī)學相關業(yè)務的科室現已發(fā)展為獨立的專業(yè)科室。本次調查結果顯示，在核醫(yī)學專業(yè)設置上多見于綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院。目前，北京市核醫(yī)學臨床診療開展項目以核素顯像診斷為主。2019年在使用的大型影像設備上共進行顯像232 838例次，遠高于2008年的100 685例次[4]。近10年，正電子顯像設備配置增多，從2008年擁有2臺PET和3臺PET/CT，到2019年擁有21臺PET/CT，每百萬人口平均0.98臺，已接近加拿大（1.2臺）、捷克（0.95臺）、德國（1.2臺）等國家的水平，但與美國（6.5臺）、日本（3.6臺）等國家還存在差距[5-8]。本次調查結果顯示，以中醫(yī)為特色的醫(yī)療機構尚未安裝PET/CT，這可能限制PET/CT在中醫(yī)針灸技術中的應用推廣。2017年PET/CT共顯像522 854例次，平均檢查例次376/百萬人口[9]，這與發(fā)達國家還存在一些差距，英國PET/CT檢查例次在2012年為1257/百萬人口[10]，意大利PET/CT檢查例次在2012年為5144/百萬人口[6]，美國PET/CT檢查例次在2018年為6379/百萬人口[11]。PET/MRI作為腫瘤影像診斷的新利器，北京市在神經科學領域率先安裝并應用，但由于設備價格較貴、規(guī)劃配置不足、缺少診斷項目收費標準，制約了該設備的臨床診療應用。目前，美國大約有30臺PET/MRI[8]，北京市擁有國內最多的臨床研究型醫(yī)院，但PET/MRI僅有3臺，配置規(guī)模明顯不足以支撐醫(yī)療服務增長需求，國家相關部門也注意到了這一問題的緊迫性，到2020年預計在華北地區(qū)規(guī)劃新增5臺PET/MRI[12]。

大型核醫(yī)學醫(yī)用設備配置規(guī)模獲得了長足增長，核醫(yī)學的診療項目以核素顯像為主，而核素治療項目較少，檢查項目種類也較為單一。臨床診斷中放射性藥物的使用以18F-FDG和99Tcm-MDP為主，而國際放射性藥物研究及應用取得重大進展，

18F-Florbetapir、18F-FLT（3′-fluoro-3′-deoxythymidine）、18F-FMISO[3-18F-fluoro-1-(2-nitro-1-imidazolyl)-2-propanol]、18F-FDOPA（fluoro-L-DOPA）、11C-Choline、68Ga-DOTATATE（tetraazacyclododecanetetraacetic acid-DPhe1-Tyr3-octreotate）、68Ga-PSMA（prostate specific membrane antigen）等均已在臨床中使用，以多肽受體靶向治療（PRRT）為代表的腫瘤診療一體化（68Ga/177Lu-DOTATATE，68Ga/177Lu-PSMA）以及新型核素（如223Ra治療前列腺癌骨轉移，123I、124I進行甲狀腺癌診療）的出現，使核醫(yī)學向精準靶向診療方向發(fā)展[13-14]。與之相比，北京市只有5家單位擁有Ⅳ類放射性藥品使用許可證，這可能會限制研制和使用新型放射性藥物。常規(guī)且單一的核醫(yī)學影像學檢查具有一定的局限性，如何針對某些疾病的發(fā)展使用特異性靶向放射性藥物進行多模態(tài)分子顯像，將對疾病的早期診斷和治療療效的評價具有重要意義。因此，開展新型放射性藥物臨床診療項目的研究將是以后核醫(yī)學發(fā)展的重點。核醫(yī)學開展新型放射性藥物診療項目需要具備一定的場地規(guī)模并符合輻射防護安全標準，2019年北京市39家從事核醫(yī)學的醫(yī)療單位中開展核素治療的有28家，相比2008年[4]增加了11家，但是建立核醫(yī)學防護病房的單位不足5家，遠低于2018年全國平均水平（26.9%）[9]，其主要原因在于科室建筑面積不足制約了核素治療項目的開展。核素治療不同于一般的治療方式，其在整個治療過程中都具有放射性，應依據患者接受放射性核素治療劑量的大小和種類，采取半封閉式及全封閉式相結合的病房管理模式。這要求科室的醫(yī)師、護士、技師等工作人員不僅要對該醫(yī)療技術熟練掌握，同時也要熟悉與該技術相關的輻射防護與監(jiān)測等方面的規(guī)范化管理及要求[15]。放射工作人員上崗前應當接受衛(wèi)生健康監(jiān)督部門組織的放射防護及有關法律知識培訓，考核合格方可參加相應的工作。目前，國內外其他地方的核素治療病房的管理模式值得探討與學習。從病房環(huán)境的設置維護、醫(yī)護人員的技能培訓、患者及家屬的護理教育等方面，都應依從科學、規(guī)范的管理模式，保障醫(yī)療安全[16]。因此，應根據北京市核醫(yī)學的自身特點制定出一套合理有效的管理制度，以確保該領域的規(guī)范化建設和持續(xù)發(fā)展。

高水平高素質專業(yè)人才作為發(fā)展核醫(yī)學的三大支柱之一，其對核醫(yī)學的發(fā)展起關鍵作用[17]。本調查結果顯示，核醫(yī)學從業(yè)人員擁有博士學歷的占24.2%，遠高于2018年的全國平均水平（6.7%）[9]，高學歷人才大部分為核醫(yī)學醫(yī)師或專職科研人員。另外，40個核醫(yī)學相關業(yè)務的科室中僅8個科室有專業(yè)的化學師，9個科室有專業(yè)的物理師。二者從業(yè)人員的百分比較小，分別為3.5%和2.0%。在核醫(yī)學科室實際運轉過程中，都需要化學師和物理師的參與。但許多中小規(guī)模核醫(yī)學科室由于沒有專業(yè)的化學師或物理師，在實際工作中由醫(yī)師或技師操作，很可能因操作不規(guī)范而出現差錯。因此，在未來的工作中應重視這兩方面人才的培養(yǎng)。

4 結論

通過本次調查了解到北京市核醫(yī)學科室在業(yè)務設置、影像設備、人員構比、臨床診療和科研等方面已初具規(guī)模，規(guī)劃管理初見成效，但開展的常規(guī)核素顯像項目較為單一，核素治療項目較少，專業(yè)的物理師和化學師等人才缺乏，仍需進一步加強專業(yè)人才隊伍建設，適當增加科室建筑面積，重視新型放射性藥物的研發(fā)與臨床轉化。

志謝感謝北京市衛(wèi)生健康委員會對該項調查工作的支持，感謝40家醫(yī)療機構核醫(yī)學科及PET/CT中心提供的數據，感謝北京市核醫(yī)學質量控制和改進中心全體專家對該項調查工作的幫助。

利益沖突本研究由署名作者按以下貢獻聲明獨立開展，不涉及任何利益沖突。

作者貢獻聲明丁立新負責問卷的收集、數據的錄入及分析、論文的撰寫與修訂；王風負責問卷的設計、論文的校對；楊志負責命題的設計、論文的審閱。