婦樂片聯(lián)合頭孢克肟、替硝唑治療盆腔炎性疾病患者的臨床療效

張貞飛

（河南省平頂山市湛河區(qū)婦幼保健院婦產(chǎn)科 平頂山467000）

盆腔炎性疾病（Pelvic Inflammatory Disease, PID）是臨床常見婦科疾病，常見于年輕女性，具有發(fā)病率高、病因復(fù)雜、治療難度大、反復(fù)發(fā)作等特點，嚴(yán)重時可導(dǎo)致異位妊娠或不孕不育，對女性生殖健康造成嚴(yán)重影響[1]。目前，臨床多采用抗生素、抗菌藥物等治療PID，雖取得一定療效，但長期應(yīng)用易產(chǎn)生耐藥，且不良反應(yīng)多。PID屬中醫(yī)學(xué)理論中“帶下、少腹痛”范疇，病機為胞絡(luò)失養(yǎng)、沖任帶脈功能失調(diào)，治療以清熱解毒、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)為原則。婦樂片具有清熱解毒、疏經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛之效。本研究旨在探討婦樂片聯(lián)合頭孢克肟、替硝唑治療PID的效果?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年5～12月我院收治的PID患者94例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各47例。對照組年齡26～73歲，平均年齡（39.86±10.96）歲；病程7個月～9年，平均病程（3.09±0.22）年。觀察組年齡25～76歲，平均年齡（39.72±11.56）歲；病程9個月～8年，平均病程（3.12±0.21）年。兩組一般資料（年齡、病程）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（修訂版）》[2]中PID診斷標(biāo)準(zhǔn)；B超檢查示存在炎性包塊或盆腔積液；近期未服用其他藥物治療；患者家屬知情同意，簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：有其他婦科疾病或婦科手術(shù)史者；生殖系統(tǒng)功能嚴(yán)重不全者；嚴(yán)重肝、腎功能不全者；對本研究相關(guān)藥物過敏或伴有嚴(yán)重不良反應(yīng)者；妊娠及哺乳期女性；伴精神疾病者；伴惡性腫瘤者；伴造血系統(tǒng)疾病者；合并子宮肌瘤者；有結(jié)核病史或其他嚴(yán)重傳染病者；參與其他臨床試驗者；不配合完成醫(yī)囑者；治療期間退出本研究者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予頭孢克肟片（國藥準(zhǔn)字H20041660）+替硝唑片（國藥準(zhǔn)字H44021435）口服，用法用量：頭孢克肟0.1 g/次，2次/d，替硝唑0.5 g/次，2次/d。治療時間為2周。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上給予婦樂片（國藥準(zhǔn)字Z20073057）治療，2.5 g/次，2次/d。治療時間為2周。

1.4 觀察指標(biāo)（1）治療效果。（2）治療前后包塊直徑和盆腔積液深度。（3）治療前后血清炎癥介質(zhì)水平變化情況，包括C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細胞介素-10（IL-10）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。采集患者清晨空腹靜脈血5 ml，靜置2 h，經(jīng)常規(guī)處理后，分離上層血清，置于-70℃環(huán)境待檢，采用放射免疫法檢測血清CRP、IL-10、TNF-α水平。（4）治療前后生活質(zhì)量評分。采用簡明健康狀況量表（SF-36）評估患者生活質(zhì)量，共100分，評分越高，生活質(zhì)量越高。

1.5 療效評估標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]制定PID療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：腹痛、白帶增多、盆腔積液等癥狀全部消失或明顯改善，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：上述癥狀及檢查結(jié)果均有所改善，證候積分減少30%～69%；無效：上述癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)，甚至加重，證候積分減少＜30%。顯效+有效=總有效。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后包塊直徑、盆腔積液深度比較治療前包塊直徑、盆腔積液深度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組包塊直徑、盆腔積液深度均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后包塊直徑、盆腔積液深度比較（cm， ±s）

表2 兩組治療前后包塊直徑、盆腔積液深度比較（cm， ±s）

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2.3 兩組治療前后血清炎癥介質(zhì)水平比較 治療后觀察組CRP、TNF-α水平均低于對照組，IL-10水平高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血清炎癥介質(zhì)水平比較（ ±s）

表3 兩組治療前后血清炎癥介質(zhì)水平比較（ ±s）

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2.4 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較 治療后觀察組SF-36評分高于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較（分， ±s）

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較（分， ±s）

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3 討論

PID是由多種病原菌混合感染引起的女性上生殖道感染，育齡期女性較常見，多伴有下腹疼痛、白帶異常、發(fā)熱等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[4]。目前，臨床上多采用廣譜抗生素治療PID，可有效清除患者體內(nèi)病原體，控制炎癥，改善患者癥狀，但不適合長期使用。因此，積極探討有效的治療方式極為重要。

中醫(yī)學(xué)認為，PID屬“腹痛、發(fā)熱”范疇，病變在生殖道，其發(fā)生與濕、熱、瘀有關(guān)，邪毒入侵，壅于焦下，臟腑功能失調(diào)，脈絡(luò)失養(yǎng)，血運不暢，沖任受損為主要病機，故治療以清熱解毒、祛濕理氣、活血化瘀為原則[5]。婦樂片屬中成藥，多用于治療PID、附件炎、子宮內(nèi)膜炎等引起的帶下、腹痛，具有清熱涼血、消腫止痛之效。婦樂片主要由大血藤、延胡索、忍冬藤、赤芍、牡丹皮、蒲公英、大青葉、川楝子、甘草、大黃組成。其中，大血藤、忍冬藤均具有活血通絡(luò)、清熱解毒之效；大青葉具有涼血止血、清熱解毒之效；大黃具有泄熱祛積之效；蒲公英具有消腫散結(jié)、清熱解毒之效；牡丹皮具有活血散瘀、清熱涼血之效；川楝子、延胡索均具有活血祛瘀、行氣止痛之效。諸藥合用，共奏清熱利濕、化瘀止痛之效[6]。現(xiàn)代藥理研究證實，蒲公英殺菌作用強，能有效松解粘連、改善血液循環(huán)；大血藤和忍冬藤均具有抑制菌群生長作用；延胡索鎮(zhèn)痛效果佳[7]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組總有效率、SF-36評分均高于對照組，包塊直徑、盆腔積液深度均低于對照組（P＜0.05），這表明婦樂片聯(lián)合頭孢克肟、替硝唑治療PID效果顯著，能有效改善患者癥狀，提高生活質(zhì)量。本研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組CRP、TNF-α水平均低于對照組，IL-10水平高于對照組（P＜0.05），表明三者聯(lián)合用藥能有效抑制炎癥介質(zhì)釋放。綜上可知，婦樂片聯(lián)合頭孢克肟、替硝唑治療PID的效果顯著，能有效抑制炎癥介質(zhì)釋放，改善患者癥狀，提高患者生活質(zhì)量。