四妙勇安湯合四藤一仙湯內(nèi)服外敷輔助治療糖尿病足的臨床研究

婁磊 許和貴

（1河南省洛陽正骨醫(yī)院 洛陽471002；2貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 貴陽550002）

糖尿病足是糖尿病常見的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，臨床主要表現(xiàn)為足部潰瘍、壞疽等癥狀，可引發(fā)感染，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量[1]。前列地爾可減少尿白蛋白滲出，但易產(chǎn)生不良反應(yīng)。硫辛酸是一種類似維生素物質(zhì)，能夠能改善葡萄糖代謝，多用于糖尿病的治療，但使用后會出現(xiàn)病情反復(fù)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病足屬“瘡瘍、脫疽”范疇，主要治療原則應(yīng)以益氣通絡(luò)、活血祛瘀、清熱解毒為主。四妙勇安湯合四藤一仙湯含有金銀花、黃柏等多味中藥，具有補氣益氣、活血通絡(luò)、除濕解毒功效。本研究旨在探討糖尿病足患者應(yīng)用四妙勇安湯合四藤一仙湯內(nèi)服外敷輔助治療的臨床效果?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用簡單隨機抽樣法將河南省洛陽正骨醫(yī)院2017年5月～2020年10月收治的63例糖尿病足患者分為對照組31例和觀察組32例。觀察組男18例，女14例；年齡42～80歲，平均（68.12±3.31）歲；病程2～8年，平均（5.15±2.34）年。對照組男16例，女15例；年齡43～78歲，平均（68.53±3.42）歲；病程2～8年，平均（5.15±2.34）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《糖尿病足國際臨床指南》[2]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《糖尿病足中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[3]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及其家屬知情同意；近期未接受對本研究產(chǎn)生影響的藥物或物理治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往有足潰瘍病史者；臨床數(shù)據(jù)不完整者；合并肝、腎功能障礙者。

1.3 治療方法 對照組給予注射用前列地爾（國藥準(zhǔn)字H33022151）靜脈滴注，將100 μg前列地爾溶于250 ml生理鹽水，100 μg/次，1次/d；硫辛酸膠囊（國藥準(zhǔn)字H20133253）口服，0.3 g/次，3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合四妙勇安湯合四藤一仙湯內(nèi)服外敷輔助治療，方劑組成：鉤藤、海風(fēng)藤、黃柏、雞血藤、金銀花、忍冬藤各20 g，當(dāng)歸、黃芪、威靈仙、玄參、丹參、牛膝、川芎各15 g，桂枝10 g，甘草6 g，加水煎至400 ml，200 ml/次，2次/d，1劑/d；另1劑研磨成粉，過150目篩，取香油調(diào)和，敷于紅腫病變區(qū)域，厚度為1.5 cm，1次/d。兩組均持續(xù)治療28 d。

1.4 觀察指標(biāo) （1）中醫(yī)證候積分，根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]評估患者皮膚瘙癢、干而無汗、動脈搏動減弱、口渴等癥狀，采用4級評分法，總分0～4分，得分越高表示患者臨床癥狀越嚴(yán)重。（2）腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度、踝臂血壓指數(shù)、足背動脈血流速度，應(yīng)用經(jīng)顱多普勒超聲技術(shù)檢測足背動脈血流速度、踝臂血壓指數(shù)；采用肌電圖分析儀測定腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度。（3）炎癥介質(zhì)指標(biāo)及晚期糖基化終末產(chǎn)物水平，炎癥介質(zhì)指標(biāo)包括血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。采集兩組患者治療前后4 ml靜脈血，將其置于離心裝置中3 000 r/min速率、時間15 min后，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 兩組治療后皮膚瘙癢、干而無汗、動脈搏動減弱、口渴評分均較治療前降低，且觀察組較對照組低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分， ±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分， ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.2 兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數(shù)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較 治療后兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數(shù)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度均較治療前提高，且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數(shù)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較（ ±s）

表2 兩組足背動脈血流速度、踝臂血壓指數(shù)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產(chǎn)物水平比較 兩組治療后血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產(chǎn)物水平均較治療前降低，且觀察組較對照組低（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產(chǎn)物水平比較（ ±s）

表3 兩組血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產(chǎn)物水平比較（ ±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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3 討論

糖尿病足具有發(fā)病率、致死率高等特點，給家庭與社會帶來沉重負(fù)擔(dān)，且嚴(yán)重威脅患者生命安全。前列地爾血管活性作用較強，可在一定程度上緩解患者的臨床癥狀，但安全性較低，且長期使用可產(chǎn)生耐藥性，影響預(yù)后。硫辛酸屬于天然抗氧化劑，可消除加速老化與致病自由基，但存在效果欠佳、安全性較低等不足。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病足病因是失養(yǎng)虧虛、陰虛內(nèi)熱、陰液陰津受損，進(jìn)而血脈瘀滯、經(jīng)絡(luò)痹阻，長期血流阻滯致肢端失養(yǎng)，出現(xiàn)脈痹、脫疽癥狀，加重筋骨皮肉失養(yǎng)，而脾胃損傷導(dǎo)致健運失司，毒、瘀、邪、濕等聚集并阻塞下肢，造成肢端紅腫、潰爛、壞死[5]。四妙勇安湯合四藤一仙湯中金銀花、忍冬藤、玄參具有清熱解毒、涼血化瘀之功效；黃柏瀉火解毒；海風(fēng)藤活血通脈；雞血藤、當(dāng)歸補血活血；鉤藤、威靈仙息風(fēng)止痙；黃芪益氣固表、排毒化膿；丹參、川芎清神安心、活血祛瘀；桂枝發(fā)汗；牛膝補腎、強筋；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用可發(fā)揮活血祛瘀、補氣、清熱、解毒功效。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組皮膚瘙癢、干而無汗、動脈搏動減弱、口渴評分等中醫(yī)證候積分均較治療前降低，足背動脈血流速度、踝臂血壓指數(shù)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度均較治療前升高，且觀察組優(yōu)于對照組，表明四妙勇安湯合四藤一仙湯內(nèi)服外敷輔助治療可有效提高糖尿病足患者臨床療效，提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度。血清TNF-α、IL-6均為炎癥介質(zhì)，其水平升高表明機體炎癥反應(yīng)加劇，病情加重。晚期糖基化終末產(chǎn)物是過量的糖和蛋白質(zhì)結(jié)合產(chǎn)物，可間接誘導(dǎo)炎癥介質(zhì)釋放，加重機體炎癥反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，川芎嗪可通過清除體內(nèi)的氧自由基發(fā)揮修復(fù)受損神經(jīng)細(xì)胞的作用，進(jìn)而可抑制炎癥介質(zhì)表達(dá)[6]。本研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組患者血清TNF-α、IL-6及晚期糖基化終末產(chǎn)物水平均低于對照組，表明四妙勇安湯合四藤一仙湯內(nèi)服外敷輔助治療可有效緩解糖尿病足患者機體炎癥反應(yīng)，控制病情進(jìn)展。

綜上所述，應(yīng)用四妙勇安湯合四藤一仙湯內(nèi)服外敷輔助治療可有效改善糖尿病足患者臨床癥狀，促進(jìn)足部血流循環(huán)，提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，抑制炎癥反應(yīng)，控制病情進(jìn)展，值得臨床推廣應(yīng)用和進(jìn)一步研究。