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    莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療慢性萎縮性胃炎的Meta分析

    2021-08-18 08:44:58伍文紅蔡懷陽秦和平李運澤
    關(guān)鍵詞:瑞巴派沙比利異質(zhì)性

    伍文紅,蔡懷陽,秦和平,李運澤

    (柳州市人民醫(yī)院消化內(nèi)科,廣西 柳州 545006)

    0 引言

    慢性萎縮性胃炎(Chronic Atrophic Gastritis,CAG)是常見的消化系統(tǒng)疾病,以納差、噯氣、腹脹為主要臨床表現(xiàn)。CAG具有較高的癌變率,被認(rèn)為是一種重要的癌前病變。幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)感染是CAG 的主要致病因素[1]。莫沙比利屬于一種促胃腸動力藥物,可有效緩解CAG的消化不良癥狀[2]。瑞巴派特是一種黏膜保護(hù)劑,可以改善CAG的臨床癥狀和提高Hp的根除率[3-4]。近年來,國內(nèi)已經(jīng)開始在臨床中使用莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG,目前尚缺乏系統(tǒng)評價依據(jù),本研究收集了莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG的臨床隨機(jī)對照研究,對聯(lián)合用藥的療效及安全性作Meta分析,為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)支持。

    1 資料與方法

    1.1 文獻(xiàn)來源

    通過計算機(jī)檢索維普、萬方、中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)庫、PubMed、Cochrane Library及Embase等數(shù)據(jù)庫,時限為建庫至2021年1月。檢索主題詞包含:莫沙比利,瑞巴派特,慢性萎縮性胃炎等及其各對應(yīng)的英文檢索主題詞。采取主題檢索與自由檢索結(jié)合的方法,并手工搜索確定納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),以全面收集莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG的隨機(jī)對照研究。

    1.2 文獻(xiàn)選擇

    納入標(biāo)準(zhǔn):①研究類型:為臨床隨機(jī)對照試驗(RCT);②研究對象:確診為CAG患者,性別、年齡、種族及國籍不限;③疾病診斷標(biāo)準(zhǔn):符合《中國慢性胃炎共識意見(2006年)》[5]中CAG的診斷標(biāo)準(zhǔn); ④干預(yù)措施:實驗組使用莫沙比利(5mg/次,3次/天)+瑞巴派特(0.1g/次,3次/天),對照組使用莫沙比利(5mg/次,3次/天); ⑤結(jié)局指標(biāo):采用臨床癥狀、胃鏡檢查結(jié)果為治療總有效率觀察指標(biāo);以Hp根除情況為Hp根除率觀察指標(biāo);以出現(xiàn)頭暈、便秘、惡心嘔吐、肝腎功能損傷等為不良反應(yīng)發(fā)生率觀察指標(biāo)。排除標(biāo)準(zhǔn):①非RCT; ②設(shè)置對照不合理或不滿足納入標(biāo)準(zhǔn); ③原始研究數(shù)據(jù)缺失,結(jié)局指標(biāo)不完整或不規(guī)范;④結(jié)局指標(biāo)表達(dá)方式無法進(jìn)行 Meta分析;⑤重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。

    1.3 文獻(xiàn)納入和數(shù)據(jù)提取

    由2名研究人員獨立完成文獻(xiàn)的納入和數(shù)據(jù)的提取,然后核對匯總結(jié)果。假如遇到分歧,則經(jīng)過討論由第3位研究人員評判是否納入。

    1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

    應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏移風(fēng)險評估工具6.0對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價,并結(jié)合經(jīng)改良的Jadad量表[6]對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評分,1~3分為低質(zhì)量,4~7分為高質(zhì)量。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

    使用RevMan5.3軟件對納入的RCT進(jìn)行Meta分析。結(jié)局指標(biāo)為二分類變量時,采用相對危險度(RR);結(jié)局指標(biāo)為連續(xù)型變量時,采用均數(shù)差(MD),均以 95%可信區(qū)間(confidence interval, CI)表示效應(yīng)量。利用卡方檢驗分析各研究結(jié)果間的異質(zhì)性,若納入研究之間的異質(zhì)性較小(I2<50%,P>0.05)時,應(yīng)用固定效應(yīng)模型;若納入研究之間的異質(zhì)性較大(I2>50%,P<0.05)時,需對異質(zhì)性產(chǎn)生的原因作進(jìn)一步分析,對可能造成異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析、敏感性分析,若去掉某些因素后結(jié)果仍存在異質(zhì)性,則應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

    依照上述文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn),最終獲得符合要求的RCT共15項,患者共1606例[7-21]。納入文獻(xiàn)的基本信息與質(zhì)量評價見表1。

    表1 納入文獻(xiàn)的基本信息與質(zhì)量評價

    2.2 Meta分析結(jié)果

    2.2.1 總有效率的分析

    15項研究中,共14項[7-20]比較了莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG的總有效率。各項研究關(guān)于治療總有效率判斷標(biāo)準(zhǔn)基本一致:顯效:臨床癥狀消失,胃鏡檢查CAG轉(zhuǎn)變?yōu)闇\表性胃炎,潰瘍病灶明顯減少,大多數(shù)黏膜區(qū)域呈現(xiàn)紅色;有效:臨床癥狀緩解,胃鏡示萎縮的黏膜有好轉(zhuǎn),血管顯露區(qū)減少,部分黏膜顯示紅色;無效:臨床癥狀未緩解,甚至加重,胃鏡及病理學(xué)檢查無改善??傆行?%)=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。各研究之間無明顯異質(zhì)性(I2=0%,P=0.95),采用固定效應(yīng)模型,兩組總有效率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (RR=1.23,95%CI: 1.18~1.29,P<0.00001),見圖1。提示莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特能提高治療CAG的總有效率。

    圖1 兩組治療CAG總有效率比較的Meta分析

    2.2.2 Hp根除率的分析

    11項研究[7,9-13,15-18,20]報道了莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG時Hp的根除率,各研究之間存在較大的異質(zhì)性(I2=61%,P=0.005),采用隨機(jī)效應(yīng)模型,兩組Hp根除率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (RR=1.35,95%CI: 1.22~1.50,P<0.00001),見圖2。進(jìn)行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性來源于羅曉霞[16]文獻(xiàn),無法明確異質(zhì)性原因。剔除羅曉霞[16]文獻(xiàn)后再作異質(zhì)性檢驗,剩余的研究之間無明顯異質(zhì)性(I2=18%,P=0.28),采用固定效應(yīng)模型,結(jié)論仍有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=1.32,95%CI: 1.23~1.42,P<0.00001)。提示莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG能提高Hp的根除率。

    圖2 兩組治療CAG Hp根除率比較的Meta分析

    2.2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率的分析

    6項研究[8,10,12,14,19,21]報道了莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG的不良反應(yīng)發(fā)生情況,各研究之間未見顯著異質(zhì)性(I2=33%,P=0.19),采用固定效應(yīng)模型,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.39,95%CI: 0.24~ 0.62,P<0.00001),見圖3。提示莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特可提高CAG治療的安全性。

    圖3 兩組治療CAG不良反應(yīng)發(fā)生率比較的Meta分析

    2.3 發(fā)表偏倚評估

    本研究共納入15篇文獻(xiàn),因分析不良反應(yīng)發(fā)生率的文獻(xiàn)少于10 篇,故僅對莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特治療CAG的總有效率和Hp根除率繪制漏斗圖評估發(fā)表偏倚,納入研究的文獻(xiàn)在圖中呈大致對稱分布,見圖4和圖5,表明發(fā)表偏倚均較小。

    圖4 總有效率的發(fā)表偏倚分析

    圖5 Hp根除率的發(fā)表偏倚分析

    3 討論

    CAG是胃黏膜的一種慢性炎性病變,以胃黏膜炎癥細(xì)胞浸潤,腺體萎縮、數(shù)量減少,伴或不伴腸化生,異型增生為病理征象。若不及時治療,CAG會影響患者的消化功能,進(jìn)展為胃癌的幾率也將增大。CAG是多種致病因素共同作用的結(jié)果,其中Hp感染是CAG 發(fā)生、發(fā)展的主要病因。因此,根除Hp是治療CAG和阻止其進(jìn)展為胃癌的關(guān)鍵[1]。目前臨床中廣泛使用三聯(lián)或四聯(lián)療法根除Hp。但隨著耐藥率的增加,臨床開始應(yīng)用促動力劑和黏膜保護(hù)劑改善CAG的臨床癥狀并提高Hp的根除率[2-4,7-21]。

    莫沙比利一種選擇性5-羥色胺受體激動劑,可促進(jìn)胃腸道內(nèi)乙酰膽堿的分泌,加速胃排空,減少膽汁反流,從而減輕消化液對胃黏膜的刺激和損傷,降低胃黏膜炎癥反應(yīng),緩解CAG的臨床癥狀[2]。瑞巴派特是一種胃黏膜保護(hù)劑,可通過抑制IL-8等細(xì)胞因子的生成、中性粒細(xì)胞的活化和血管內(nèi)皮因子的粘附來減少胃黏膜的炎性浸潤,同時通過促進(jìn)前列腺素E2的合成和黏液的分泌增強(qiáng)對黏膜的保護(hù)作用,從而緩解CAG的臨床癥狀[3]。另一方面,瑞巴派特可通過抑制Hp對胃黏膜的黏附,減少Hp在胃黏膜的定植,極大提高了Hp的根除率[4,22]。

    本研究系統(tǒng)性分析了莫沙比利聯(lián)合瑞巴派特在CAG治療中的臨床療效及安全性。與單用莫沙比利相比較,聯(lián)合用藥可以提高治療的總有效率,提高Hp根除率,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

    本研究的局限性:①納入的文獻(xiàn)均為國內(nèi)研究,雖有搜尋到莫沙比利或瑞巴派特治療CAG的英文文獻(xiàn),但未發(fā)現(xiàn)有二者聯(lián)合用藥的相關(guān)研究。②納入的15篇RCT中,用于合并分析的研究病例數(shù)較少,對莫沙比利和瑞巴派特聯(lián)合用藥安全性的報告較少。③納入的大部分研究未說明隨機(jī)分組方法,缺少是否存在分配隱藏或應(yīng)用盲法等相關(guān)信息,原始文獻(xiàn)質(zhì)量評分不高。以上因素均有可能影響研究結(jié)果,導(dǎo)致偏倚產(chǎn)生的可能。

    綜上所述,本研究結(jié)果顯示莫沙比利和瑞巴派特聯(lián)合用藥有助于提高治療CAG的總有效率和Hp的根除率,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。然而,為了更系統(tǒng)和準(zhǔn)確評價莫沙比利和瑞巴派特治療CAG的療效和安全性,仍需要更多的大樣本、多中心、高質(zhì)量的RCT作進(jìn)一步驗證。

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