中醫(yī)藥治療少弱精子癥系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)

晁宇翾，晏亨妮，蘭穎，俞旭君，黃曉朋，常德貴

中醫(yī)藥治療少弱精子癥系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)

晁宇翾1，晏亨妮1，蘭穎2，俞旭君3，黃曉朋2，常德貴2

1.成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，四川 成都 610075；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610075； 3.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬生殖婦幼醫(yī)院，四川 成都 610041

對(duì)中醫(yī)藥治療少弱精子癥系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量與證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（萬(wàn)方數(shù)據(jù)）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普網(wǎng)）自建庫(kù)至2020年5月27日有關(guān)中醫(yī)藥治療少弱精子癥的系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析，由2名研究者根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行篩選，提取納入文獻(xiàn)相關(guān)資料。采用AMSTAR 2和GRADE系統(tǒng)分別進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)與證據(jù)質(zhì)量分級(jí)。共納入7篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析，包括中文6篇、英文1篇。AMSTAR 2量表評(píng)價(jià)顯示，1篇文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量為低，其余6篇為極低。GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)結(jié)果顯示，在31個(gè)結(jié)局指標(biāo)中，低級(jí)或極低級(jí)證據(jù)29個(gè)，僅2個(gè)結(jié)局指標(biāo)質(zhì)量為中級(jí)。現(xiàn)有證據(jù)顯示中醫(yī)藥治療少弱精子癥具有一定療效，但鑒于相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量及證據(jù)質(zhì)量等級(jí)偏低，尚需更多高質(zhì)量研究結(jié)果供證據(jù)使用者參考。

中醫(yī)藥；少精子癥；弱精子癥；系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)；AMSTAR 2；GRADE

受眾多因素影響，男性不育癥已成為當(dāng)今社會(huì)的常見疾病[1]。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，約15%的已婚育齡夫婦存在生育困擾，其中男方因素導(dǎo)致的不育約占半數(shù)[2-3]。少弱精子癥是男性不育的主要原因，其發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明，西醫(yī)多采用激素藥物或針對(duì)病因治療，在臨床上存在一定局限性[4-5]。中醫(yī)藥治療少弱精子癥有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[6]。系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析（SR/MA）作為高級(jí)別證據(jù)的主要來(lái)源之一，是臨床決策的重要基礎(chǔ)[7]，目前已有多篇中醫(yī)藥治療少弱精子癥的SR/MA發(fā)表。本研究以相關(guān)SR/MA為研究對(duì)象，采用AMSTAR 2和GRADE系統(tǒng)分別對(duì)其進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)與證據(jù)質(zhì)量分級(jí)，并總結(jié)相關(guān)結(jié)局指標(biāo)，以期為中醫(yī)藥治療少弱精子癥的臨床實(shí)踐及相關(guān)研究提供更為直觀的參考。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型：SR或MA，發(fā)表時(shí)間不限；②研究對(duì)象：臨床診斷為少精子癥和/或弱精子癥，年齡、種族、國(guó)籍不限；③干預(yù)措施：試驗(yàn)組采用單純中藥治療（包括單味中藥、中藥復(fù)方、中成藥等），對(duì)照組采用西藥、安慰劑或空白對(duì)照；④語(yǔ)種：中文、英文。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①方法學(xué)研究或網(wǎng)狀Meta分析；②系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書；③會(huì)議摘要；④重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)；⑤中藥外治法研究。

1.3 檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（萬(wàn)方數(shù)據(jù)）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普網(wǎng)）自建庫(kù)至2020年5月27日中醫(yī)藥治療少弱精子癥的SR/MA。中文檢索詞：男性不育、少精、弱精、少弱精、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、系統(tǒng)綜述、Meta分析、薈萃分析；英文檢索詞：male infertility、asthenospermia、asthenozoospermia、 oligospermia、oligozoospermia、oligoasthenospermia、oligoasthenozoospermia、traditional Chinese medicine、traditional oriental medicine、Chinese herbal drugs、systematic review、meta-analysis、meta、review。以維普網(wǎng)為例，檢索策略如下：M=（男性不育 OR 少精 OR 弱精 OR 少弱精） AND M=（系統(tǒng)評(píng)價(jià) OR 系統(tǒng)綜述 OR meta分析 OR 薈萃分析）。

1.4 文獻(xiàn)篩選與資料提取

由2名研究者應(yīng)用NoteExpress3.2對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行剔重，再根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步閱讀文題與摘要篩選，最終閱讀全文確認(rèn)。通過統(tǒng)一制定的Excel2019信息采集表提取納入文獻(xiàn)相關(guān)資料，并交叉核對(duì)。提取內(nèi)容：發(fā)表年份、作者信息、干預(yù)措施、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法、結(jié)局指標(biāo)、主要結(jié)論等基本信息與評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容。遇分歧則參考第三名研究者意見以達(dá)成一致。

1.5 評(píng)價(jià)方法

應(yīng)用AMSTAR 2量表評(píng)價(jià)納入SR/MA的方法學(xué)質(zhì)量[8]。該量表共包含16個(gè)評(píng)價(jià)條目，其中條目2、4、7、9、11、13、15為關(guān)鍵條目。每個(gè)條目可根據(jù)實(shí)際情況評(píng)價(jià)為“是”或“否”，部分條目可評(píng)價(jià)為“部分是”。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：①納入研究若僅有1個(gè)非關(guān)鍵條目為“否”，方法學(xué)質(zhì)量為高；②若超過1個(gè)非關(guān)鍵條目為“否”，方法學(xué)質(zhì)量為中等；③若僅有1個(gè)關(guān)鍵條目為“否”，有或無(wú)非關(guān)鍵條目缺陷，方法學(xué)質(zhì)量為低；④若超過1個(gè)關(guān)鍵條目為“否”，有或無(wú)非關(guān)鍵條目缺陷，方法學(xué)質(zhì)量為極低。

運(yùn)用GRADE系統(tǒng)，從局限性、不一致性、不直接性、不精確性、發(fā)表偏倚5個(gè)方面對(duì)相關(guān)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。默認(rèn)初始為最高等級(jí)并根據(jù)實(shí)際情況給予降級(jí)處理，證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)最終分為高、中、低、極低4個(gè)等級(jí)[9-10]。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：不降級(jí)為高級(jí)證據(jù)，降1級(jí)為中級(jí)證據(jù)，降2級(jí)為低級(jí)證據(jù)，降3級(jí)為極低級(jí)證據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果

共檢索到文獻(xiàn)353篇，經(jīng)過剔重及篩選后最終納入7篇SR/MA[11-17]。具體篩選流程見圖1。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征

納入7篇SR/MA包括中文6篇[11-13，15-17]，英文1篇[14]。其中1篇[12]為碩士學(xué)位論文，其余6篇[11，13-17]為期刊論文。所有研究均發(fā)表于2010－2018年，其中4篇[11-14]為2018年發(fā)表。納入原始研究數(shù)5～44項(xiàng)。詳見表1。基金資助論文3篇[11，13，17]，其中2篇[11，13]獲國(guó)家自然科學(xué)基金支持。

2.3 方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

應(yīng)用AMSTAR 2量表對(duì)納入的7篇SR/MA進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示，低質(zhì)量1篇[14]（14.3%），極低質(zhì)量6篇[11-13，15-17]（85.7%）。在關(guān)鍵條目中，符合條目2、條目7與條目15的SR/MA數(shù)量較少，僅有1～2篇符合或部分符合，存在較嚴(yán)重缺陷。在非關(guān)鍵條目中，條目3、條目10與條目16的評(píng)價(jià)情況較差，僅1篇[14]符合條目16。各條目具體評(píng)價(jià)情況見表2。

2.4 GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)

7篇SR/MA共涉及31個(gè)結(jié)局指標(biāo)。運(yùn)用GRADE系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示無(wú)高級(jí)證據(jù)，有2個(gè)結(jié)局指標(biāo)顯示為中級(jí)證據(jù)，分別為有效性與配偶妊娠率，其余29個(gè)結(jié)局指標(biāo)均為低級(jí)或極低級(jí)證據(jù)。詳見表3。

表1 7篇中醫(yī)藥治療少弱精子癥SR/MA基本特征

研究者原始研究數(shù)樣本量干預(yù)措施質(zhì)量評(píng)價(jià)工具 試驗(yàn)組對(duì)照組 李博懌[11]444 779中藥或中成藥西藥Jadad評(píng)分 朱正川[12]315 273單獨(dú)使用補(bǔ)腎法克羅米芬Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具 閻基[13]141 859中成藥西藥Jadad評(píng)分 Zhao M P[14] 5 960五子衍宗丸安慰劑或維生素Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具 安琪[15] 9 738生精類中藥西藥Jadad評(píng)分 耿強(qiáng)[16] 7 621補(bǔ)腎類中藥西藥Jadad評(píng)分 李大文[17] 9 634補(bǔ)腎益精類中藥激素類藥物Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)4.2.2 研究者主要結(jié)論 李博懌[11]中醫(yī)藥治療少弱精子癥在改善精液量、精子密度、a級(jí)精子與a＋b級(jí)精子等方面優(yōu)于西藥對(duì)照組 朱正川[12]補(bǔ)腎法中藥治療少弱精子癥在改善治愈率，提升精液濃度、精子總活率、a級(jí)與a＋b級(jí)精子百分率方面優(yōu)于克羅米芬 閻基[13]中成藥治療少弱精子癥在提升妊娠率與總有效率，提高精子密度與前向運(yùn)動(dòng)精子百分率方面優(yōu)于西藥 Zhao M P[14]五子衍宗丸可通過提高精子濃度、提高精子活力、提高頂體酶活性、降低精子DNA碎片指數(shù)等途徑治療少弱精子癥 安琪[15]生精湯類中藥復(fù)方制劑治療少弱精子癥在提升總有效率，改善精子密度、精子活率與精子活力方面優(yōu)于西藥對(duì)照組 耿強(qiáng)[16]補(bǔ)腎類中藥治療少弱精子癥在有效率與配偶妊娠率方面優(yōu)于西藥對(duì)照組 李大文[17]補(bǔ)腎益精類中藥治療原發(fā)性少精癥在總體療效與安全性方面優(yōu)于激素類西藥

表2 7篇中醫(yī)藥治療少弱精子癥SR/MA的AMSTAR 2方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)情況

研究者條目1條目2*條目3條目4*條目5條目6條目7*條目8條目9*條目10條目11*條目12條目13*條目14條目15*條目16 李博懌[11]YNNPYNYNPYPYNNNYNNN 朱正川[12]YNNYYYNPYYNYYYYYN 閻基[13]YNNPYYYNPYNNNNYNNN Zhao M P[14]YYNPYYYNPYYNYNYYYY 安琪[15]NNNPYYYNPYPYNNYNNNN 耿強(qiáng)[16]NNNNYNNNNNYYYYNN 李大文[17]YNNPYYYPYPYPYNYYYYNN

注：①*為關(guān)鍵條目；②Y＝是，PY＝部分是，N＝否；③評(píng)價(jià)內(nèi)容：（1）研究問題和納入標(biāo)準(zhǔn)是否符合PICO原則？（2）是否預(yù)先發(fā)表系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書，并報(bào)告與計(jì)劃書是否一致？（3）是否說(shuō)明了對(duì)納入研究設(shè)計(jì)類型的選擇原因？（4）是否使用了較為全面的文獻(xiàn)檢索策略？（5）是否提及文獻(xiàn)篩選由2人獨(dú)立完成？（6）是否提及數(shù)據(jù)提取由2人獨(dú)立完成？（7）是否解釋了文獻(xiàn)排除理由，并提供了相關(guān)清單？（8）是否詳細(xì)描述了納入研究的基本特征？（9）是否對(duì)每項(xiàng)研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了全面評(píng)估？（10）是否對(duì)納入研究的資助來(lái)源進(jìn)行報(bào)告？（11）Meta分析方法是否得當(dāng)？是否調(diào)查并校正了異質(zhì)性？（12）是否考慮了原始研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)對(duì)Meta分析的影響？（13）是否解釋或討論了原始研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)對(duì)結(jié)果的影響？（14）是否對(duì)存在的異質(zhì)性給出了滿意的解釋或討論？（15）是否對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行了充分調(diào)查，并討論了其影響？（16）是否報(bào)告了有關(guān)利益沖突？

表3 7篇中醫(yī)藥治療少弱精子癥SR/MA的GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)情況

研究者結(jié)局指標(biāo)（文獻(xiàn)數(shù)）局限性不一致性不直接性不精確性發(fā)表偏倚證據(jù)質(zhì)量 李博懌[11]精液量（18）-1①-1②000低 精子密度（40）-1①-1②000低 a級(jí)精子百分率（23）-1①-1②000低 a＋b級(jí)精子百分率（31）-1①-1②000低 總有效率（27）-1①000-1④低 朱正川[12]配偶妊娠率（27）-1①0000中 精液濃度（20）-1①-1②000低 精子總活率（14）-1①-1②000低 a＋b級(jí)精子百分率（8）-1①-1②000低 a級(jí)精子百分率（7）-1①-1②000低 閻基[13]精子密度（13）-1①-1②00-1④極低 a級(jí)精子百分率（6）-1①-1②00-1④極低 前向運(yùn)動(dòng)精子百分率（12）-1①-1②00-1④極低 配偶妊娠率（11）-1①00-1③-1④極低 總有效率（10）-1①-1②00-1④極低 Zhao M P[14]精子密度（5）-1①-1②000低 精子活力（5）-1①-1②000低 精子形態(tài)（2）-1①00-1③0低 頂體酶活性（2）-1①-1②0-1③0極低 精液量（2）-1①-1②000低 精子DNA碎片指數(shù)（2）-1①00-1③0低 安琪[15]有效性（9）-1①000-1④低 精子密度（4）-1①000-1④低 精子活率（5）-1①-1②00-1④極低 精子活力（5）-1①-1②0-1③-1④極低 耿強(qiáng)[16]有效性（7）-1①0000中 配偶受孕率（6）-1①00-1③0低 李大文[17]有效性（7）-1①000-1④低 配偶妊娠率（5）-1①00-1③0低 精子密度（3個(gè)月）（2）-1①00-1③0低 精子密度（6個(gè)月）（2）-1①00-1③0低

注：①原始研究在隨機(jī)、隱藏、盲法方面存在缺陷；②納入研究異質(zhì)性較大；③納入研究樣本量較小，可信區(qū)間過寬，跨越無(wú)效線；④漏斗圖提示存在發(fā)表偏倚可能

2.5 主要觀察指標(biāo)

2.5.1 臨床療效

5篇[11，13，15-17]分析了中醫(yī)藥治療少弱精子癥的臨床療效（有效性/總有效率），均表明中藥治療少弱精子癥的臨床療效優(yōu)于西藥對(duì)照組。

2.5.2 配偶妊娠率

4篇[12-13，16-17]提示單純應(yīng)用中藥治療少弱精子癥配偶妊娠率優(yōu)于西藥。

2.5.3 精液相關(guān)指標(biāo)

證據(jù)等級(jí)為低或極低。①精子密度：5篇[11，13-15，17]顯示，對(duì)于少弱精子癥患者精子密度的改善，中藥治療組效果更為顯著。②精子活力：2篇[14-15]顯示中藥治療組較對(duì)照組能更好地提升精子活力。在a級(jí)精子百分率與a＋b級(jí)精子百分率方面，3篇[11-13]顯示中藥治療效果優(yōu)于西藥對(duì)照組。③精液量：2篇[11，14]顯示中藥治療組較對(duì)照組能更好地改善少弱精子癥患者精液量。④精子活率：2篇[12，15]顯示，中藥治療組在提升患者精子活率方面優(yōu)于西藥對(duì)照組。⑤精子形態(tài)：1篇[14]顯示中藥治療組在改善精子形態(tài)方面與安慰劑或維生素對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。⑥精子DNA碎片指數(shù)：1篇[14]提示中藥治療組較安慰劑或維生素降低患者精子DNA碎片指數(shù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.5.4 不良反應(yīng)

3篇[12，15，17]提及中藥治療組的不良反應(yīng)及具體癥狀，主要包括惡心、嘔吐、口干、眩暈、便秘。

3 討論

系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)對(duì)于證據(jù)使用者而言更具直觀性與實(shí)用性[18]。本研究共納入7篇SR/MA，從文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間與基金資助情況來(lái)看，中醫(yī)藥治療少弱精子癥的SR/MA研究在近年逐漸得到關(guān)注。

運(yùn)用AMSTAR 2量表對(duì)納入研究進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，其結(jié)果不甚理想，絕大多數(shù)（85.7%）SR/MA為極低質(zhì)量。具體分析，條目1、5、6、13報(bào)告較為完整，說(shuō)明大部分研究者考慮到了研究問題和納入標(biāo)準(zhǔn)的PICO要素；多數(shù)SR/MA提及文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取過程由2名研究者獨(dú)立進(jìn)行；大部分研究在討論結(jié)果時(shí)考慮到了偏倚風(fēng)險(xiǎn)對(duì)結(jié)果的影響。目前存在以下幾個(gè)主要問題：①僅1項(xiàng)研究報(bào)告了自身研究的注冊(cè)情況，其余文獻(xiàn)均未提及。SR/MA的注冊(cè)是非常關(guān)鍵的步驟，其優(yōu)點(diǎn)不僅在于增加研究的透明性、避免重復(fù)開展研究，也可將SR/MA存在偏倚的可能性降到最低，從而提高研究的認(rèn)可度[19]。②6項(xiàng)研究應(yīng)用的檢索策略不夠全面。SR/MA在檢索方面的要求與傳統(tǒng)敘述性綜述存在較大差異，其特點(diǎn)之一就是“全面”。因此，研究者在開展SR/MA時(shí)，應(yīng)盡可能地豐富文獻(xiàn)獲取途徑，對(duì)潛在的研究進(jìn)行補(bǔ)充檢索，以提高證據(jù)的可靠性。③6項(xiàng)研究在進(jìn)行文獻(xiàn)篩選時(shí)僅給出了排除理由，未列出詳細(xì)排除清單，在一定程度上對(duì)SR/MA嚴(yán)謹(jǐn)性造成影響[20]。④3項(xiàng)研究在進(jìn)行Meta分析時(shí)未對(duì)存在的異質(zhì)性進(jìn)行調(diào)查與校正，這可能會(huì)使所得結(jié)果缺乏一定說(shuō)服力[21]。此外，為便于證據(jù)使用者對(duì)偏倚的判斷，研究者還應(yīng)對(duì)SR/MA潛在的利益沖突進(jìn)行報(bào)告，本研究7篇SR/MA中有6篇未滿足該要求。

中醫(yī)藥治療少弱精子癥的臨床療效，諸多SR/MA結(jié)果給予了積極評(píng)價(jià)。但以下問題仍需關(guān)注：①缺乏高等級(jí)證據(jù)。本次GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)顯示，僅有2個(gè)結(jié)局指標(biāo)的質(zhì)量顯示為中級(jí)，其余均為低級(jí)或極低級(jí)證據(jù)，對(duì)于臨床實(shí)踐的指導(dǎo)意義有限。分析發(fā)現(xiàn)，局限性是影響證據(jù)質(zhì)量的首要原因，具體表現(xiàn)為納入的原始研究在隨機(jī)、盲法、隱藏方面存在缺陷。作為二次研究，SR/MA的證據(jù)質(zhì)量受到原始研究設(shè)計(jì)與實(shí)施等因素的直接影響，應(yīng)進(jìn)一步提升相關(guān)原始研究的方法學(xué)質(zhì)量，開展大樣本、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究。此外，未來(lái)還可對(duì)該領(lǐng)域原始研究開展質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)，以推動(dòng)中醫(yī)藥治療少弱精子癥證據(jù)質(zhì)量的整體提升。②對(duì)于“配偶妊娠率”這一重要指標(biāo)，部分研究未予足夠重視。在臨床研究中僅憑借實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)往往無(wú)法對(duì)干預(yù)效果進(jìn)行全面評(píng)價(jià)[22-23]。就患者而言，配偶能否順利妊娠是其最為關(guān)心的，也是治療的根本目的。建議研究者在今后開展男性少弱精子癥的中醫(yī)藥臨床研究時(shí)，重視對(duì)“配偶妊娠率”的觀察與追蹤，以便更好地驗(yàn)證中醫(yī)藥在少弱精子癥治療方面的療效，充分展現(xiàn)其臨床應(yīng)用價(jià)值與優(yōu)勢(shì)。

本研究尚存在一定局限性：①本研究?jī)H檢索了中英文文獻(xiàn)，存在漏檢可能性；②未在注冊(cè)平臺(tái)上發(fā)布本研究計(jì)劃書；③由于評(píng)價(jià)工具的主觀性，不同研究團(tuán)隊(duì)所得結(jié)果可能存在一定差異。

綜上所述，現(xiàn)有證據(jù)顯示中醫(yī)藥治療少弱精子癥具有一定療效，但鑒于相關(guān)SR/MA的方法學(xué)質(zhì)量及證據(jù)質(zhì)量較低，尚需更多高質(zhì)量研究加以驗(yàn)證。

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TCM for Oligospermia and Asthenospermia: an Overview of Systematic Reviews

CHAO Yuxuan1, YAN Hengni1, LAN Ying2, YU Xujun3, HUANG Xiaopeng2, CHANG Degui2

To evaluate the methodological quality and the evidence quality of systematic review/Meta-analysis of TCM for oligospermia and asthenospermia.Systematic review/Meta analysis on the treatment of oligoasthenospermia with traditional Chinese medicine was retrieved from PubMed, Embase, Cochrane Library, China Knowledge Resources Database (CNKI), China Biomedical Literature Service System (CBM), China Academic Journals Database (Wanfang Data), Chinese Science and Technology Journals Database (VIP) since the establishment of the databases to May 27, 2020. Two reviewers independently screened the relevant materials and contents according to the inclusion and exclusion criteria, and then extracted and collected them. The AMSTAR 2 and GRADE were used for methodological quality evaluation and evidence quality classification.Totally seven systematic reviews/Meta-analysis were involved, including 6 Chinese papers and 1 English paper. The results of AMSTAR 2 scale showed that the methodological quality of 1 paper was low and the other 6 papers were extremely low. The results of GRADE system showed that the evidence quality of 29 outcomes was low or extremely low, and 2 outcomes were moderate.Current evidences show that TCM is effective in treating oligospermia and asthenospermia to some extent. However, in view of the low methodological quality of the relevant systematic reviews/Meta-analysis and the low level of evidence quality, more high-quality research results are still needed for the reference of evidence users.

TCM; oligospermia; asthenospermia; overview of systematic reviews; AMSTAR 2; GRADE

R2-05；R277.5

A

1005-5304(2021)08-0053-06

10.19879/j.cnki.1005-5304.202007585

成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬生殖婦幼醫(yī)院專項(xiàng)基金（2017-EL-23、2018yky17、2018yky12）；成都中醫(yī)藥大學(xué)杏林學(xué)者學(xué)科人才科研提升計(jì)劃（ZYTS2019005）

俞旭君，E-mail：20639179@qq.com

（收稿日期：2020-07-29）

（修回日期：2020-08-11；編輯：季巍?。?/p>