通心絡(luò)膠囊對(duì)冠心病介入治療手術(shù)后患者的療效

潘強(qiáng)強(qiáng) 盧家忠 張標(biāo) 呂新才 潘登月 戎成政 趙德軒 侯秀潔

摘要 目的：探究通心絡(luò)膠囊對(duì)冠心病患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）后患者的療效。方法：選取2018年1月至2019年12月阜陽市第二人民醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者84例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組42例。所有患者均行PCI，對(duì)照組手術(shù)后給予低分子肝素鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合通心絡(luò)膠囊治療，2個(gè)月為1個(gè)療程，2組均治療3個(gè)療程。比較2組治療后的臨床療效，治療前后的心絞痛改善情況、內(nèi)皮功能及血流變學(xué)指標(biāo)。結(jié)果：治療后，觀察組臨床癥狀改善、心電圖改善有效率分別為97.62%、85.71%，均高于對(duì)照組的78.57%、59.52%（P<0.05）。與治療前比較，治療后，2組心絞痛發(fā)作頻率降低，觀察組低于對(duì)照組（P<0.05），心絞痛持續(xù)時(shí)間縮短，觀察組短于對(duì)照組（P<0.05）。與治療前比較，治療后，觀察組血管內(nèi)皮依賴性舒張功能（FMD）增大，且大于對(duì)照組（P<0.05）。與治療前比較，治療后，2組全血高/低切黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積均降低（P<0.05），觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：通心絡(luò)膠囊可改善行介入治療的冠心病心絞痛患者心絞痛癥狀，并可改善患者手術(shù)后內(nèi)皮功能及血液高凝狀態(tài)，進(jìn)而有助于改善患者臨床癥狀，提高療效。

關(guān)鍵詞 冠心病;心絞痛皮冠狀動(dòng)脈;介入治療;通心絡(luò)膠囊;心電圖;內(nèi)皮功能;血流變學(xué);療效

Abstract Objective：To explore the effects of Tongxinluo Capsules on patients after coronary interventional therapy.Methods：A total of 84 patients with coronary heart disease and angina pectoris admitted to Fuyang Second People′s Hospital from January 2018 to December 2019 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group and an observation group，with 42 cases in each group.All patients underwent interventional therapy.The control group was treated with low-molecular-weight heparin sodium injection，clopidogrel bisulfate tablets，and aspirin enteric-coated tablets for the treatment after surgery.The observation group was treated with Tongxinluo Capsules on the base of the control group.2 month was a course of treatment，and both groups have 3 courses of treatment.The clinical efficacy of the 2 groups after treatment，the improvement of angina pectoris，endothelial function and hemorheology indexes before and after treatment of the 2 groups were compared.Results：After treatment，the effective rates of clinical symptom improvement and electrocardiogram improvement in the observation group were 97.62% and 85.71%，respectively，were higher than those in the control group（78.57% and 59.52%）（P<0.01）.Compared with before treatment，after treatment，the frequency of angina pectoris in the 2 groups decreased，the observation group was lower than the control group（P<0.01），the duration of angina pectoris was shortened，and the observation group was shorter than the control group（P<0.01）.Compared with those before treatment，after treatment，the FMD of the observation group increased and was greater than that of the control group（P<0.01）.Compared with those before treatment，after treatment，the whole blood high/low shear viscosity，red blood cell aggregation index，plasma viscosity，hematocrit decreased of the 2 groups decreased（P<0.05 or P<0.01），and the observation group was lower than the control group（P<0.05 or P<0.01）.Conclusion：Tongxinluo Capsules could significantly improve the symptoms of angina pectoris in patients with coronary heart disease and angina pectoris undergoing interventional therapy，and could improve the endothelial function and blood hypercoagulability of patients after surgery，thereby helping to improve the clinical symptoms of patients and improve the efficacy.

Keywords Coronary heart disease; Angina pectoris; Percutaneous Coronary Intervention; Tongxinluo Capsules; Electrocardiogram; Endothelial function; Hemorheology; Efficacy

中圖分類號(hào)：R289.5;R541文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.10.014

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）是目前治療冠心病心絞痛的重要措施，可有效減少患者心肌梗死、心力衰竭的發(fā)生，但術(shù)中會(huì)對(duì)血管內(nèi)皮造成機(jī)械性損傷[1-2]。目前，臨床治療冠心病心絞痛多以常規(guī)對(duì)癥治療為主，其中低分子肝素鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片等作為常規(guī)對(duì)癥治療藥物，用于治療冠心病心絞痛可在一定程度上控制患者病情，但僅靠常規(guī)對(duì)癥治療對(duì)部分病情嚴(yán)重者療效不明顯[3]。中醫(yī)理論認(rèn)為，血瘀、絡(luò)瘀及氣虛等是冠心病心絞痛的主要病機(jī)[4]，故中醫(yī)治療冠心病心絞痛應(yīng)以活血化瘀、益氣、止痛等為主。通心絡(luò)膠囊作為純中藥制劑，其具有益氣活血、化瘀止痛的作用，臨床多用于治療氣虛血瘀證型[5];且臨床相關(guān)研究報(bào)道[6]，通心絡(luò)膠囊可明顯緩解冠心病心絞痛患者PCI手術(shù)后心絞痛頻發(fā)癥狀，改善內(nèi)皮功能。但目前關(guān)于通心絡(luò)膠囊對(duì)行PCI的冠心病心絞痛患者手術(shù)后內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)的影響仍需進(jìn)一步探究?；诖?，本研究選取84例冠心病心絞痛患者進(jìn)行隨機(jī)研究，旨在為臨床治療冠心病心絞痛提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年12月阜陽市第二人民醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者84例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組42例。其中對(duì)照組中男20例，女22例;年齡34～73歲，平均年齡（56.50±6.30）歲;病程3～10年，平均病程（5.90±2.10）年;心絞痛類型：穩(wěn)定型21例，不穩(wěn)定型21例。觀察組中男23例，女19例;年齡35～75歲，平均年齡（57.10±7.20）歲;病程3.50～10年，平均病程（6.20±2.30）年;心絞痛類型：穩(wěn)定型23例，不穩(wěn)定型19例。2組患者性別、年齡、病程和心絞痛類型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案已經(jīng)獲得阜陽市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審核批準(zhǔn)[倫理審批號(hào)：（2014）第（009）號(hào)]。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《缺血性心臟病的命名和診斷標(biāo)準(zhǔn)》[7]中冠心病心絞痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證型者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 均經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影確診者;均行PCI者;年齡20～80歲者;舌質(zhì)紫暗及面色晦暗者;脈沉遲或結(jié)代者;胸痛頻繁發(fā)作者等;所有患者均簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 心力衰竭或出現(xiàn)心源性休克者;瓣膜性心臟病者;合并急慢性感染者;具有全身免疫結(jié)締組織疾病者;伴有嚴(yán)重心律失常或其他嚴(yán)重疾病者;妊娠期或哺乳期者;對(duì)本研究所用藥物過敏者等。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療依從性較差者;臨床資料不完整者;中途退出研究者等。

1.6 治療方法 2組患者均行常規(guī)PCI，手術(shù)后根據(jù)梗死相關(guān)動(dòng)脈內(nèi)血栓負(fù)荷給予低分子肝素鈉注射液（吉林華康藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：2011281）皮下注射，2 500 IU/次，1次/d，約7 d，并給予硫酸氫氯吡格雷片（石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：Q04201264）口服，75 mg/次，1次/d，阿司匹林腸溶片（國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：BJ54795）口服，100 mg/次，1次/d，同時(shí)觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：140108）口服，1.04 g/次，3次/d。2個(gè)月為1個(gè)療程，2組均治療3個(gè)療程。

1.7 觀察指標(biāo) 2組患者臨床療效;2組治療前后心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間;分別于前后采用彩色多普勒超聲診斷儀（康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司，型號(hào)：Apsaras US-10Exp）對(duì)2組患者內(nèi)皮功能進(jìn)行檢查：取仰臥位，首先測(cè)量患者肱動(dòng)脈基礎(chǔ)內(nèi)徑（D0），然后進(jìn)行反應(yīng)性充血試驗(yàn)，檢測(cè)并計(jì)算患者肱動(dòng)脈的血管內(nèi)皮依賴性血管舒張功能（FMD）及非內(nèi)皮依賴性血管舒張功能（GMD）;另采用全自動(dòng)血流變快測(cè)儀（重慶維多科技有限公司，型號(hào)：FASCO-3010DX）測(cè)定紅細(xì)胞壓積、血漿黏度、全血高/低切黏度及紅細(xì)胞聚集指數(shù)。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]評(píng)價(jià)2組臨床療效及心電圖改善情況。其中癥狀消失為顯效;癥狀有所改善為有效;未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。其中心電圖基本恢復(fù)為顯效;心電圖有所恢復(fù)為有效;未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)100%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，用χ2與t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 治療后，觀察組臨床癥狀改善有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者心電圖改善有效率比較 治療后，觀察組心電圖改善有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后心絞痛改善情況比較 與治療前比較，治療后，2組心絞痛發(fā)作頻率降低，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。心絞痛持續(xù)時(shí)間縮短，觀察組短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者治療前后內(nèi)皮功能指標(biāo)比較 與治療前比較，治療后，觀察組FMD明顯增大，且顯著大于對(duì)照組（P<0.05）;而2組GMD及D0治療前后及組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

2.5 2組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 與治療前比較，治療后，2組全血高/低切黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積均降低（P<0.05），且觀察組低于對(duì)照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

近年來，據(jù)臨床調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國冠心病心絞痛的發(fā)病率明顯升高，進(jìn)而導(dǎo)致患者的病死率呈顯著上升趨勢(shì)[10-12]。目前，臨床多采用低分子肝素鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片、阿司匹林腸溶片等對(duì)癥治療冠心病心絞痛，雖可改善患者心絞痛癥狀，但僅靠常規(guī)對(duì)癥治療對(duì)部分患者血管內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)改善效果不理想[13]。因此，選擇一種更加有效治療手段，對(duì)提高治療冠心病心絞痛的效果尤為關(guān)鍵。本研究探討了通心絡(luò)膠囊對(duì)冠心病介入治療手術(shù)后內(nèi)皮功能及血液流變學(xué)的影響，取得了一定臨床研究成果。

中醫(yī)學(xué)無冠心病心絞痛病名，根據(jù)其癥狀表現(xiàn)將其歸屬于“真心痛”范疇，其中醫(yī)理論認(rèn)為冠心病主要病因病機(jī)為心脈不通、心脈痹阻，故中醫(yī)治療應(yīng)以益氣止痛、活血通絡(luò)為主[14]。通心絡(luò)膠囊方中人參為君藥，可補(bǔ)益心氣、疏通脈絡(luò)、養(yǎng)血安神;水蛭入絡(luò)，可通絡(luò)止痛;蟬蛻息風(fēng)止痙;芍藥散血涼血;蒲黃止血化瘀，強(qiáng)心降脂;膽南星入心、肝、肺3經(jīng)，具有清火化痰，鎮(zhèn)驚定癇等作用;諸藥合用標(biāo)本兼顧，攻補(bǔ)兼施，補(bǔ)元?dú)庖灾校⑻禎嵋曰鐾}，共奏活血化瘀、通絡(luò)止痛之效，進(jìn)而有助于改善患者臨床癥狀，提高療效[15-17]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者心絞痛發(fā)作頻率低于對(duì)照組，心絞痛持續(xù)時(shí)間短于對(duì)照組，而臨床癥狀改善有效率及心電圖改善有效率均顯著高于對(duì)照組，進(jìn)一步說明通心絡(luò)膠囊可有效緩解甚至消除行PCI的冠心病心絞痛患者的臨床癥狀，進(jìn)而有利于提高臨床療效。

冠心病心絞痛患者PCI后可伴有不同程度的內(nèi)皮功能及血流變學(xué)異常。GMD是在硝酸甘油等刺激下機(jī)體不依賴血管內(nèi)皮釋放出NO所誘導(dǎo)的血管舒張;而FMD是在生理刺激下或在乙酰膽堿等藥物作用下，由內(nèi)皮細(xì)胞釋放內(nèi)皮衍生舒張因子，進(jìn)而誘導(dǎo)血管舒張，其值越高，內(nèi)皮功能越佳[18-19]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組FMD明顯大于對(duì)照組，而全血高/低切黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積均明顯低于對(duì)照組，提示通心絡(luò)膠囊可有效保護(hù)冠心病心絞痛患者PCI術(shù)后內(nèi)皮功能，改善患者血液高凝狀態(tài)，進(jìn)而有助于改善患者血液流變學(xué)，改善病情?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，通心絡(luò)膠囊中的人參含人參皂苷，芍藥含芍藥苷、異芍藥苷、4-氧-甲基-芍藥苷等多種活性成分，可發(fā)揮抗氧化、抗炎、抗凝及鎮(zhèn)痛作用[20-21]，進(jìn)而有助于抑制細(xì)胞黏附分子及內(nèi)皮素水平，改善血管內(nèi)皮功能，進(jìn)而有助于改善患者預(yù)后;且周勁松和鐘遠(yuǎn)倫[22]研究報(bào)道，通心絡(luò)膠囊具有抗血小板聚集及抑制血栓形成的作用，進(jìn)而有利于改善血液流變學(xué)，降低纖維蛋白原濃度及血液黏度，與本研究結(jié)果相符。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊可顯著改善行PCI的冠心病心絞痛患者心絞痛癥狀，并可改善患者手術(shù)后內(nèi)皮功能及血液高凝狀態(tài)，進(jìn)而有助于改善患者臨床癥狀，提高療效，值得推廣。

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（2021-04-13收稿 責(zé)任編輯：張雄杰）