加味桂枝加葛根湯治療非特異性下腰痛寒濕證的臨床研究

蘇麗湘 廖向榮 林謙 何劍榮 黃培良 丁有奕 周樹(shù)珊 黃少妮 林麗莉

摘要：目的 觀察加味桂枝加葛根湯治療非特異性下腰痛（NLBP）寒濕證患者的臨床療效。方法 將符合NLBP的120例患者，按隨機(jī)原則分為治療組60例與對(duì)照組60例。治療組給予加味桂枝加葛根湯，對(duì)照組給予雙氯芬酸鈉緩釋片，2組的療程均為10 d，記錄2組患者治療前后及治療后1個(gè)月、3個(gè)月的VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、中醫(yī)證候積分、療效及復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療組治療后、治療后1個(gè)月、3個(gè)月的VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、中醫(yī)證候積分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后VAS評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后ODI、中醫(yī)證后積分與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后1個(gè)月、3個(gè)月，治療組的VAS、ODI及中醫(yī)證候積分與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組臨床療效總有效率為95%，對(duì)照組83.3%，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;隨訪3個(gè)月治療組復(fù)發(fā)率21.7%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率68.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 加味桂枝加葛根湯治療非特異性下腰痛療效確切，遠(yuǎn)期療效好，復(fù)發(fā)率低，值得臨床進(jìn)一步研究和推廣。

關(guān)鍵詞：加味桂枝加葛根湯;非特異性下腰痛;臨床療效;復(fù)發(fā)

中圖分類(lèi)號(hào)：R681.5?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號(hào)：1007-2349（2021）07-0029-04

Clinical Study on Modified Cassia Twig and Pueraria Decoction in the Treatment ofNon-specific Low Back Pain Patients with Cold-Dampness Syndrome

SU Li-xiang， LIAO Xiang-rong， LIN Qian， HE Jian-rong， HUANG Pei-liang，DING You-yi， ZHOU Shu-shan， HUANG Shao-ni， LIN Li-li

（The Central Hospital of Chaozhou City， Chaozhou 521000， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of modified Cassia twig and Pueraria Decoction in the treatment of non-specific low back pain （NLBP） patients with cold-damp syndrome. Methods： 120 patients who met NLBP criteria were randomly divided into a treatment group and a control group， 60 cases per group. The treatment group was given modified Cassia twig and Pueraria Decoction and the control group was given diclofenac sodium sustained-release tablets. The two groups had a 10-day course of treatment. The VAS scores and ODI scores of the two groups were recorded before and after treatment and the TCM syndrome score， curative effect and recurrence rate after treatment and after 1-month and 3-month treatment were compared with those of the prior treatment. Results： The VAS score， ODI score， TCM syndrome score of the treatment group after treatment and after 1-month and 3-month treatment were compared with those of the prior treatment and the difference was statistically significant （P<0.05）. The VAS score after treatment was compared with that of the control group and the difference was not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the ODI and TCM scores of the treatment group were compared with those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After 1-month and 3-month treatment， the VAS， ODI and TCM syndrome scores of the treatment group were compared with those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The total clinical effective rate of the treatment group was 95% and that of the control group was 83.3%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The recurrence rate of the treatment group was 21.7% and the control group was 68.3% by a 3-month follow-up and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Modified Cassia twig and Pueraria Decoction has a definite curative effect in the treatment of non-specific low back pain patients， with good long-term curative effect and low recurrence rate， and is worthy of further clinical research and application.

【Key words】Modified Cassia Twig and Pueraria Decoction; Non-specific Low Back Pain; Clinical Effect; Recurrence

下腰痛是臨床常見(jiàn)疾病之一，非特異性下腰痛（Nonspeciifc Low Back Pian，NLBP）在腰痛疾病中占很大的比重，約85%腰痛屬于非特異性腰痛[1]，是指排除已知的特異性病理變化，沒(méi)有確切病因所引起的后背及下腰部疼痛或不適感，可伴或不伴有下肢放射痛，其病程常大于3個(gè)月。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，高達(dá)70%～85%的人曾患有下腰痛的經(jīng)歷，對(duì)患者個(gè)人的生活質(zhì)量及工作造成了嚴(yán)重影響[2]。目前尚沒(méi)有針對(duì)病因治療 NLBP的特異性治療手段。筆者在臨床診治中，采用加味桂枝加葛根湯治療寒濕證非特異性下腰痛，常取得滿(mǎn)意療效，現(xiàn)將加味桂枝加葛根湯與口服雙氯芬酸鈉緩釋片進(jìn)行比較，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究符合NLBP的120例患者來(lái)源于本院2019年1月—2020年12月骨科及中醫(yī)門(mén)診，按隨機(jī)原則分為治療組60例與對(duì)照組60例。治療組中男31例，女29例;年齡（51.4000±13.9930）歲;病程3～30個(gè)月，平均（8.6±4.8）個(gè)月。對(duì)照組中男31例，女29例;年齡（50.2500±15.9285）歲;病程3～35個(gè)月，平均（8.9±5.5）個(gè)月。2組患者在性別、年齡、病程等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得潮州市中心醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)急/慢性非特異性腰背痛診療專(zhuān)家共識(shí)》制定標(biāo)準(zhǔn)[3]：腰痛反復(fù)發(fā)作或慢性發(fā)作，病程≥3 個(gè)月，疼痛部位位于腰背部及骶部，明顯局限性壓痛或肌張力增高，無(wú)器質(zhì)性疾病及神經(jīng)根受累，輔助檢查多無(wú)特異性發(fā)現(xiàn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中寒濕證腰痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)：腰部冷痛重著，轉(zhuǎn)側(cè)不利，靜臥不減，陰雨天加重。舌苔白膩，脈沉。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合 NLBP 的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡 20～70 歲，男女不限。（3）VAS評(píng)分3～8分。（4）取得患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有脊柱骨折或脊柱手術(shù)史者。（2）腰椎間盤(pán)突出。（3）腰椎及椎管內(nèi)腫瘤、結(jié)核。（4）椎管狹窄。（5）妊娠或哺乳期的婦女。（6）嚴(yán)重心、肝、腎疾病或肝腎功能檢查異常者。（7）同期采用其他中醫(yī)療法。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 采用西醫(yī)常規(guī)西藥治療，服用雙氯芬酸鈉緩釋片（德州德藥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10980297，規(guī)格：75 mg/粒）口服，1 粒/次，每天早上服用。

1.5.2 治療組 給予加味桂枝加葛根湯治療。藥物組成：桂枝10 g，白芍20 g，干姜10 g，大棗10 g，甘草6 g，葛根30 g，薏苡仁30 g，茯苓20 g，獨(dú)活10 g，懷牛膝10 g。每日1劑，水煎2次早晚分服。

2組的療程均為10 d，記錄2組患者治療前后及治療后1個(gè)月、3個(gè)月的VAS、ODI、及中醫(yī)證候積分。

1.6 觀察指標(biāo) （1）VAS視覺(jué)疼痛評(píng)分[5]。（2）功能障礙指數(shù)（ODI）[6]。（3）中醫(yī)證候積分[7]：采用癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，分為無(wú)、輕、中、重4級(jí)，分別記錄0，1，2，3，分。（4）復(fù)發(fā)率：治療結(jié)束后3個(gè)月的隨訪，比較2組患者的VAS評(píng)分量表，復(fù)發(fā)定義為疼痛較治療后升高一個(gè)等級(jí)，即無(wú)疼痛轉(zhuǎn)為輕度疼痛，或輕度疼痛轉(zhuǎn)為中度疼痛;或中度疼痛轉(zhuǎn)為重度疼痛。0分為無(wú)疼痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平評(píng)分法，計(jì)算VAS評(píng)分改善情況，VAS改善率=（治療前VAS-治療后VAS）/VAS治療前×100%。優(yōu)：改善率為95%以上;良：改善率為70%～95%;中：改善率為30%～70%;差：改善率小于30%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組臨床療效總有效率為95%，對(duì)照組為83.3%，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.1919，P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后VAS評(píng)分比較 治療組及對(duì)照組治療后、治療后1個(gè)月及3個(gè)月，VAS評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后VAS與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后1個(gè)月、3個(gè)月VAS評(píng)分與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 2組患者治療前后ODI量表評(píng)分比較 2組治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），2組治療后、治療后1個(gè)月及3個(gè)月，ODI量表與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組治療后、治療后1個(gè)月、3個(gè)月ODI量表與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較治療組治療后、治療后1個(gè)月及治療后3個(gè)月，中醫(yī)證候積分與治療前比較、與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)照組治療后、治療后1個(gè)月中醫(yī)證候積分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后3個(gè)月與治療前對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 2組患者復(fù)發(fā)率比較 2組患者治療后3個(gè)月隨訪，治療組復(fù)發(fā)人數(shù)13例，復(fù)發(fā)率21.7%;對(duì)照組復(fù)發(fā)人數(shù)41例，復(fù)發(fā)率68.3%，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=26.1773，P<0.05）。

2.6 安全性指標(biāo) 2組患者治療前后，血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能指標(biāo)均在正常范圍。

3 討論

非特異性下腰痛為臨床常見(jiàn)病，患病率高，容易復(fù)發(fā)，對(duì)個(gè)人的生活質(zhì)量及工作造成了嚴(yán)重影響[3]。關(guān)于非特異性下腰痛的發(fā)病原因、機(jī)制尚未明確，目前常規(guī)的治療方法是口服給藥，常見(jiàn)西藥包括NSAIDs類(lèi)藥物、阿片類(lèi)藥物、肌松藥、抗抑郁藥物等。但NSAIDs類(lèi)藥物對(duì)胃腸道、肝腎功能等有一定副作用，且停藥后易復(fù)發(fā);阿片類(lèi)藥物及肌松藥均有嗜睡、頭暈、惡心等副作用，因此不宜長(zhǎng)期服用。目前我國(guó)治療非特異性下腰痛有內(nèi)服和外治治療，內(nèi)服治療包括西藥內(nèi)服及中醫(yī)藥的辨證施治。外治法包括：主動(dòng)運(yùn)動(dòng)、牽引、推拿、針刀松解療法及神經(jīng)根組織療法等。

非特異性下腰痛屬中醫(yī)學(xué)“腰痛”范疇，因外感、內(nèi)傷或挫閃導(dǎo)致腰部氣血運(yùn)行不暢，或失于濡養(yǎng)，引起腰脊或脊旁部位疼痛為主要癥狀的一種病證。本次研究的人群為寒濕證的腰痛患者，寒邪侵襲肌膚經(jīng)絡(luò)，郁遏衛(wèi)陽(yáng)，凝滯營(yíng)陰，致腰府氣血不通，筋脈拘急疼痛;濕邪留滯筋骨肌肉，阻礙氣機(jī)，經(jīng)脈不暢而生腰痛。治療以散寒行濕，溫經(jīng)通絡(luò)。筆者在臨床診治中，采用加味桂枝加葛根湯治療寒濕證非特異性下腰痛，取得滿(mǎn)意療效。

桂枝加葛根湯為桂枝湯類(lèi)方，出自《傷寒論》：“太陽(yáng)病，項(xiàng)背強(qiáng)幾幾，反汗出惡風(fēng)者，桂枝加葛根湯主之?！逼洳C(jī)為風(fēng)寒外束，經(jīng)輸不利，經(jīng)脈失養(yǎng)。太陽(yáng)經(jīng)脈循頭下項(xiàng)，夾脊抵腰?；颊哐静刻弁匆彩菍儆凇绊?xiàng)背強(qiáng)幾幾”之表現(xiàn)。當(dāng)風(fēng)寒之邪入侵，足太陽(yáng)膀胱經(jīng)經(jīng)氣郁滯，津液不舒，筋脈失養(yǎng)，故表現(xiàn)為項(xiàng)背部拘急不舒，處以桂枝加葛根湯調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，解肌祛風(fēng)，舒筋通絡(luò)。方中桂枝、生姜辛甘為陽(yáng)，芍藥辛酸為陰，陽(yáng)陰相配，調(diào)營(yíng)衛(wèi)氣血，祛寒解肌。在原桂枝湯調(diào)和營(yíng)衛(wèi)，祛寒解肌的基礎(chǔ)上加上葛根，一是可以解肌發(fā)表，助桂枝之力，二是宣通經(jīng)脈，接觸經(jīng)脈氣血郁滯，三是增液以柔筋。獨(dú)活善于疏散下肢寒濕而通絡(luò)止痛，牛膝強(qiáng)筋骨、利關(guān)節(jié)，且活血通絡(luò)，配合諸藥，可祛除入絡(luò)之風(fēng)濕邪氣，茯苓、薏苡仁性味甘淡，兩藥為伍，利水滲濕，祛除流注關(guān)節(jié)、肌肉之痰濕，在本方中起到邪出有路的作用，讓濕邪從小便而出。諸藥合用，共同起到散寒祛濕，通絡(luò)止痛的功效。

現(xiàn)代研究表明，桂枝加葛根湯具有抗炎鎮(zhèn)痛作用[8]。桂枝加葛根湯廣泛應(yīng)用于臨床，因其效果突出而副作用少，可用于多種疾病如頸椎病、肩周炎、三叉神經(jīng)痛等疾病的治療[9]。

本研究結(jié)果顯示，采用加味桂枝加葛根湯治療寒濕型腰痛NLBP患者后VAS評(píng)分、ODI評(píng)分、中醫(yī)證候積分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示加味桂枝加葛根湯能緩解近期疼痛等相關(guān)癥狀及患者的功能恢復(fù)。2組患者治療后VAS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尚不能說(shuō)明加味桂枝加葛根湯在緩解疼痛方面優(yōu)于雙氯芬酸鈉緩釋片，但治療組治療后的ODI、中醫(yī)證后積分與對(duì)照組相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示加味桂枝加葛根湯在改善患者功能障礙和中醫(yī)證候方面優(yōu)于雙氯芬酸鈉緩釋片。治療組臨床療效總有效率為95%，高于對(duì)照組83.3%，兩者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.1919，P<0.05）;在隨訪1個(gè)月、3個(gè)月，治療組的VAS、ODI及中醫(yī)證候積分與治療前以及與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;隨訪3個(gè)月治療組復(fù)發(fā)率21.7%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率68.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=26.1773，P<0.05），提示桂枝加葛根湯加味治療寒濕型NLBP比雙氯芬酸鈉緩釋片有更好的療效，更好的降低寒濕型NLBP的復(fù)發(fā)率，有較好的遠(yuǎn)期療效。

綜上所述，桂枝加葛根湯加味治療寒濕型NLBP患者，近期能緩解疼痛，促進(jìn)功能康復(fù)，臨床療效優(yōu)于雙氯芬酸鈉緩釋片，遠(yuǎn)期能穩(wěn)定病情，減少?gòu)?fù)發(fā)，且臨床使用安全。值得臨床進(jìn)一步研究和推廣。

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（收稿日期：2021-04-09）

基金項(xiàng)目：廣東省中醫(yī)藥科研項(xiàng)目（20191407）

第一作者簡(jiǎn)介：蘇麗湘（1983-），女，副主任醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)內(nèi)科臨床。