簡述醫(yī)療器械全生命周期管理服務(wù)評價體系的建立

徐貞利

（羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司，上海 201100）

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文主要結(jié)合某醫(yī)院實際狀況進行了分析，該醫(yī)院在2019年期間，構(gòu)建了醫(yī)療器械全生命周期管理服務(wù)評價體系考核表，要求每季度在規(guī)定的時間內(nèi)，各臨床科室都要對醫(yī)療器械管理人員與工程人員維修服務(wù)、資產(chǎn)管理服務(wù)、工程人員服務(wù)態(tài)度以及質(zhì)量管理控制等方面進行準確評價。

1.2 方法

在具體的實施過程中，主要是將科室作為一個單位，要求每一個科室在對醫(yī)療器械全生命周期管理服務(wù)評價體系考核表應(yīng)用的基礎(chǔ)上，對具體工作開展嚴格的分析評價工作，并保證整個過程可以滿足一定的客觀性。每個科室工作人員在具體的評價過程中，不可以填寫沒有涉及到的選項，一般評價標準主要體現(xiàn)在了很滿足、滿意、一般、不滿意與很不滿意等幾個方面。

2 結(jié)果分析

2.1 維修與服務(wù)

通過對每一個科室的醫(yī)療器械保修與維修過程進行分析，在對維修服務(wù)進行評價時，主要將評價內(nèi)容放在了報修響應(yīng)與達到現(xiàn)場時間、器械維修效率、申請購買配件效率、提供備用器械達到效率、維修工程人員業(yè)務(wù)能力、維修資金控制以及最終維修成果等幾個方面，其中，醫(yī)療機械達到現(xiàn)場的時間應(yīng)該控制在兩個小時以內(nèi)，器械維修效率應(yīng)該控制在三個小時以內(nèi)。

2.2 資產(chǎn)管理能力方面

在資產(chǎn)管理能力方面，主要是結(jié)合每一個科室的機械驗收、器械報廢、器械資產(chǎn)以及備用器械借用等內(nèi)容進行分析，其中資產(chǎn)管理能力主要涉及到了器械驗收效率、器械報廢處理、器械資產(chǎn)盤點效率以及器械資產(chǎn)管理服務(wù)評價等幾個方面。結(jié)合最終的評價結(jié)果進行分析，其結(jié)果主要如表1所示。

表1 各科室對機械科管理人員與工程師資產(chǎn)管理能力方面的評價結(jié)果

2.3 質(zhì)控管理能力方面

在對質(zhì)控管理能力進行評價時，主要是參照每一個科室計量與質(zhì)控以及器械保養(yǎng)情況等，其評價內(nèi)容主要涉及到了器械計量檢定與質(zhì)量檢測，針對每一個科室計量與質(zhì)控狀況，形成相應(yīng)的臺賬，在此基礎(chǔ)上對機械進行效期管理，針對于快要到期的機械設(shè)備，需要在第一時間內(nèi)進行計量檢定，同時還需要加強質(zhì)量方面的控制工作。另外，針對醫(yī)療器械的外觀還應(yīng)該做好相應(yīng)的清潔工作，在固定的時間內(nèi)對醫(yī)療器械元件進行更換。

2.4 服務(wù)態(tài)度方面

在對服務(wù)態(tài)度方面進行評價時，主要是參照每一個科室醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)療器械管理人員對接的態(tài)度進行分析，在服務(wù)態(tài)度評價過程中，其內(nèi)容主要涉及到了電話保修時，電話接聽態(tài)度、現(xiàn)場維修服務(wù)態(tài)度、維修時與患者接觸的態(tài)度、維修之后具體情況的匯報態(tài)度以及配合上級專項檢查完成情況等。在具體的評價過程中，其評價結(jié)果如表2所示。

表2 各科室對器械科管理人員與工程師服務(wù)態(tài)度方面的評價結(jié)果

2.現(xiàn)場維修的服務(wù)態(tài)度 3 11 2 4 0 70.0 3.維修時，與患者接觸時的服務(wù)意識5 9 5 1 0 70.0 4.維修前后具體情況是否向科室匯報4 8 6 2 0 60.0 68.9 5.配合上級專項檢查及指令性工作等的完成情況4 10 4 2 0 70.0對器械科人員服務(wù)態(tài)度的總體評價3 9 2 5 0 63.2

3 分析與討論

結(jié)合以上對醫(yī)療器械全生命周期管理服務(wù)評價體系應(yīng)用所產(chǎn)生的評價結(jié)果進行分析，該醫(yī)院在器械科管理人員與工程人員維修服務(wù)方面、資產(chǎn)管理方面、質(zhì)量控制管理能力方面以及服務(wù)態(tài)度方面，其滿意率分別為76.1%、78.8%、82.3%以及68.9%。結(jié)合最終的評價結(jié)果進行分析，器械科管理人員與工程人員對醫(yī)療器械全生命周期管理中存在一些缺陷。針對這種現(xiàn)象，在實施相應(yīng)的管理工作時，需要嚴格參照“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”、“醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法”中的相關(guān)規(guī)定，保證管理工作可以達到相應(yīng)的標準要求，并不斷加強相應(yīng)的學(xué)習(xí)工作，在具體的實施過程中，主要可以通過以下幾個方面來進行：第一，維修服務(wù)方面。針對于醫(yī)療器械科工程技術(shù)人員而言，在面對不斷產(chǎn)生的新型技術(shù)或者是新器械而言，應(yīng)該不斷學(xué)習(xí)來提升自身的器械維修能力與專業(yè)技術(shù)水平，通過這種方式才能促進維修效率可以實現(xiàn)不斷提升。比如，在對器械配件申請購買時，不但要對配件的安全性與有效性引起高度重視，有效防止各種安全隱患問題的產(chǎn)生。同時，還需要加強成本方面的控制。在對生命支持類器械進行維修之后，一定要保證在質(zhì)量檢測合格之后，才能投入到使用過程中。第二，資產(chǎn)管理方面。首先，當對器械設(shè)備進行引進的過程中，對于相關(guān)的器械設(shè)備管理人員而言，需要對器械驗收流程進行嚴格把關(guān)，保證器械驗收材料的完善性，同時保證器械設(shè)備的安全有效運行。當器械設(shè)備報廢時，應(yīng)該嚴格參照“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法”、“醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法”中的相關(guān)規(guī)定，按照器械設(shè)備報廢原則，對固定資產(chǎn)報廢報損申請表中的相關(guān)內(nèi)容進行準確填寫，嚴格按照相應(yīng)的審批流程對器械設(shè)備進行報廢。在對固定資產(chǎn)進行盤點的過程中，對于相關(guān)的工程人員而言，應(yīng)該按照器械檔案中的相關(guān)內(nèi)容，對其進行年度盤點，在第一時間內(nèi)對醫(yī)療器械的使用狀況進行全面了解；第三，質(zhì)量管理控制能力方面。在質(zhì)量控制計量方面，對于器械科管理工作人員而言，應(yīng)該制定出全院計量器械與質(zhì)量控制企業(yè)的臺賬，結(jié)合臺賬中的具體內(nèi)容，在對年度計量與質(zhì)控計劃進行明確，因為計量器械屬于強檢序列，所以需要提前與計量部門之間進行預(yù)約，保證在器械計量時間上，能夠滿足一定的連續(xù)性要求。對于醫(yī)療單位而言，在對生命支持類與急救類醫(yī)療器械進行使用時，要想達到一定的安全性與有效性，就必須加強對器械質(zhì)量方面的控制工作，在一定的時間內(nèi)對醫(yī)療器械質(zhì)量情況進行嚴格控制與檢測，一般在檢測內(nèi)容上主要體現(xiàn)在了驗收檢測、維修后檢測以及定期檢測等幾個方面，在固定的時間內(nèi)，對器械的外觀與功能進行全面檢測，同時做好醫(yī)療器械外觀方面的清潔工作，在第一時間內(nèi)對醫(yī)療器械中的易損部件進行更換；第四，服務(wù)態(tài)度方面。對于醫(yī)療器械科工程人員而言，當接收到維修電話的時候，一定要耐心聽醫(yī)務(wù)人員所匯報的維修情況，當對保修情況進行全面了解之后，首先可以在電話中對醫(yī)務(wù)人員進行指導(dǎo)，如果在電話指導(dǎo)不能解決的情況下，需要第一時間內(nèi)達到維修現(xiàn)場。在對醫(yī)療器械進行維修的過程中，需要及時與醫(yī)務(wù)人員之間進行溝通與交流，在交流過程中應(yīng)該保持良好的溝通態(tài)度，如果是患者在場的情況下，應(yīng)該注意提升自身的服務(wù)意識，保證在整個維修過程中不會影響到患者休息與治療。

4 結(jié)束語

綜上所述，構(gòu)建完善的醫(yī)療器械全生命周期評價體系，與醫(yī)療器械使用安全性與有效性之間有著非常密切的聯(lián)系，當臨床對患者安全診斷與治療狀況進行了解時，可以提供非常重要的基礎(chǔ)保障作用。因此，醫(yī)院一定要加強對醫(yī)療器械全生命周期評價體系的構(gòu)建工作，在此基礎(chǔ)上對器械管理人員以及維修人員工作狀況進行嚴格考核，通過這種方式不但可以提升器械維修服務(wù)、資產(chǎn)管理服務(wù)、質(zhì)量管理控制能力以及工程管理人員服務(wù)態(tài)度，同時還能保證器械設(shè)備使用過程中的安全性與有效性，從而促進各科室更好的開展醫(yī)療服務(wù)工作，有效降低各種醫(yī)療風(fēng)險問題的產(chǎn)生，這對于提升社會經(jīng)濟效益有著非常重要的作用。