硝苯地平控釋片聯(lián)合益心酮軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

時(shí)定栓

（河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)人民醫(yī)院藥劑科 鄭州450044）

冠心病心絞痛是心內(nèi)科臨床常見疾病，是指由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生粥樣硬化，導(dǎo)致血管狹窄或阻塞，使心肌因暫時(shí)性血氧供給不足而引發(fā)的一組以發(fā)作性胸痛為典型癥狀的臨床綜合征[1]。冠心病心絞痛患者常呈悶痛或壓榨性疼痛，還會(huì)伴隨咽喉部與胸骨后緊縮感，給患者日常生活帶來極大影響[2]。硝苯地平控釋片是一種鈣離子拮抗劑，能擴(kuò)張冠脈。益心酮軟膠囊則可以活血化瘀，改善微循環(huán)?；诖?，本研究探討硝苯地平控釋片聯(lián)合益心酮軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 前瞻性研究2019 年2 月～2021 年1 月于河南省鄭州市惠濟(jì)區(qū)人民醫(yī)院接受治療的102 例冠心病心絞痛患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各51 例。觀察組男26 例，女25例；年齡 36～68 歲，平均（51.60±5.37）歲；病程 2～8年，平均（4.90±1.02）年。對照組男 24 例，女 27 例；年齡 35～69 歲，平均（52.10±5.54）歲；病程 1～8 年，平均（4.70±1.06）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：參考《內(nèi)科學(xué)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影等檢查確診；靜息心電圖顯示2 個(gè)相鄰導(dǎo)聯(lián)ST 段下移≥0.1 mV；有發(fā)作性胸痛、胸悶等癥狀；知曉本研究，并自愿簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：患嚴(yán)重肝、腎功能衰竭；患有意識(shí)障礙或精神疾??；本研究開始前已服用相關(guān)藥物；對所用藥物有過敏反應(yīng)；合并心肌疾病或惡性腫瘤等。

1.3 治療方法 兩組均行降血脂、抗血小板聚集等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，對照組口服硝苯地平控釋片（注冊證號(hào) H20171342），30 mg/次，1 次 /d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服益心酮軟膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20050459），0.9 g/次，3 次 /d。兩組均以治療 7 d 為一個(gè)療程，連續(xù)服用4 個(gè)療程，期間若心絞痛發(fā)作則舌下含服硝酸甘油片（國藥準(zhǔn)字H31021149）1 片。

1.4 觀察指標(biāo) （1）兩組臨床療效比較，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]評價(jià)療效。顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＞80%，靜息心電圖正常；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，ST 段回升＞0.5 mV；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。顯效+有效=總有效。（2）兩組心絞痛發(fā)作情況比較，包括心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛持續(xù)時(shí)間。（3）兩組不良反應(yīng)（頭痛、心悸、惡心、食欲不振）發(fā)生情況比較。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率較對照組高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組心絞痛發(fā)作情況對比 治療期間觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)較對照組低，心絞痛持續(xù)時(shí)間較對照組短（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組心絞痛發(fā)作情況對比（）

表2 兩組心絞痛發(fā)作情況對比（）

組別 n 心絞痛發(fā)作次數(shù)（次/周） 心絞痛持續(xù)時(shí)間（min）對照組觀察組51 51 tP 4.68±1.78 2.34±0.42 9.137 0.000 4.42±1.12 1.62±0.58 15.854 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[例（%）]

3 討論

冠心病心絞痛是心血管內(nèi)科常見疾病，疼痛可放射至心前區(qū)以及左上肢[5]。心絞痛可能數(shù)日發(fā)作1次，也可能1 日發(fā)作數(shù)次，疼痛一般持續(xù)3～5 min，多發(fā)于勞作后或者情緒激動(dòng)時(shí)，休息或平靜后則消失，對患者健康與生命安全危害極大。冠心病心絞痛多發(fā)于40 歲以上男性群體，勞累、陰雨天氣、受寒、情緒激動(dòng)與急性循環(huán)衰竭等均是常見誘發(fā)因素[6]。此外，冠心病心絞痛發(fā)作還會(huì)受到高脂血癥、高血壓、肥胖與遺傳因素的影響。

目前，臨床上治療冠心病心絞痛的主要方式是擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加心肌的血氧供給，改善心肌缺血缺氧狀況，減輕心肌損傷[7]。硝苯地平控釋片是預(yù)防與治療冠心病心絞痛的常用藥物，尤其是對冠狀動(dòng)脈痙攣導(dǎo)致的心絞痛效果顯著。該藥是一種1、4 二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，能抑制鈣離子內(nèi)流，對冠狀動(dòng)脈、心肌細(xì)胞與外周阻力血管的平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生特異性作用，進(jìn)而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，尤其是大血管，同時(shí)擴(kuò)張周圍小動(dòng)脈，使外周血管阻力下降，繼而降低血壓。此外，硝苯地平控釋片還可以松弛冠狀動(dòng)脈平滑肌，防止血管痙攣。但硝苯地平控釋片可能會(huì)引起心悸、頭痛、食欲不振及惡心等癥狀。冠心病心絞痛在中醫(yī)學(xué)上屬于“真心痛、胸痹”與“厥心痛”等范疇，主要病理基礎(chǔ)是血瘀證，患者會(huì)因血液流變學(xué)改變而出現(xiàn)微循環(huán)異常[8]。益心酮軟膠囊是一種中成藥，主要活性成分為山楂葉總黃酮，具有活血化瘀、宣通血脈之功效，可用于瘀血阻脈所致“胸痹”，適應(yīng)證包括心前區(qū)刺痛、心悸、冠心病、心絞痛與高脂血癥等[9]。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，益心酮軟膠囊可以有效擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善微循環(huán)，且尚無明確不良反應(yīng)[10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，且治療期間觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)較對照組低，心絞痛持續(xù)時(shí)間較對照組短（P＜0.05），說明益心酮軟膠囊聯(lián)合硝苯地平控釋片的療效優(yōu)于單純使用硝苯地平控釋片，能有效控制心絞痛發(fā)作。原因可能在于兩種藥物可以發(fā)揮協(xié)同作用，提高擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的效果，使心肌損傷得到有效修復(fù)，且益心酮軟膠囊還可以改善微循環(huán)。本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明益心酮軟膠囊聯(lián)合硝苯地平控釋片的安全性較高。分析其原因可能是硝苯地平控釋片會(huì)引起心悸，而心悸是益心酮軟膠囊的適應(yīng)證之一。

綜上所述，硝苯地平控釋片聯(lián)合益心酮軟膠囊治療冠心病心絞痛的臨床效果顯著，能有效減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，縮短發(fā)作時(shí)間，且安全性較高。