葉楓 張潔 牛瑞斌 王晶晶
兒童由于不良飲食習(xí)慣、疏于口腔清潔、經(jīng)常換牙、牙齒抵抗力低下等原因的存在,常常會引起牙體牙髓病的產(chǎn)生。根管治療是牙體牙髓病的治療常用有效方法,而其常規(guī)麻醉方法為利多卡因或阿替卡因局部麻醉[1-2],由于患兒年齡較小,自制力差,容易躁動不配合,單純的局部麻醉往往無法滿足治療需求。右美托咪定(Dexmedetomidine)作為一種麻醉常用的鎮(zhèn)靜藥物,具有鎮(zhèn)靜效果優(yōu)良、安全性高、對呼吸抑制小等優(yōu)點,不僅廣泛用于全麻患兒的術(shù)中鎮(zhèn)靜,還被大量用于日間短小手術(shù)及重癥監(jiān)護室患兒的短期、長期鎮(zhèn)靜[3-4]。本研究擬通過開展一項前瞻性隨機雙盲對照實驗,探究將右美托咪定鎮(zhèn)靜用于兒童根管治療中的有效性及安全性。
本研究已通過本醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),家屬均簽署受試者知情同意書。選擇本醫(yī)院2017年1月至當(dāng)年10月進行門診牙體牙髓病擬行根管治療患兒作為研究對象,納入標(biāo)準(zhǔn):(1)無全麻手術(shù)史;(2)無藥物(利多卡因及右美托咪定)過敏史,非過敏體質(zhì);(3)預(yù)計病情治療時間介于30 min~1 h;(4)無先天性心血管系統(tǒng)疾??;(5)患兒有口腔治療焦慮病史或有意愿接受靜脈治療,患兒家屬同意簽署知情同意書。研究共納入60人,利用隨機數(shù)字表法分為實驗組(n=30)與對照組(n=30)。60名患兒中,男童28例,女童32例,年齡分布主要集中在6~15歲。2組患兒在年齡、身高、體重等一般情況無統(tǒng)計學(xué)差異(表1)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)利多卡因或右美托咪定過敏;(2)家屬拒絕治療;(3)嚴重器質(zhì)性病變患兒,如心臟病等;剔除標(biāo)準(zhǔn)為:(1)3次靜脈置管失?。唬?)出現(xiàn)藥物過敏;(3)術(shù)中出現(xiàn)心率<60次/min或PaO2<90%;(4)術(shù)中無創(chuàng)血壓收縮壓低于90mmHg或舒張壓低于60 mmHg。
表1 實驗組與對照組患兒的一般情況比較(n=30,±s)Tab 1 Comparison of general conditions between the 2 groups(n=30,±s)
表1 實驗組與對照組患兒的一般情況比較(n=30,±s)Tab 1 Comparison of general conditions between the 2 groups(n=30,±s)
組 別 男 女 年齡(歲) 體重(kg) 身高(cm)實驗組14 16 9.6±2.7 35.0±9.9 139.2±13.1對照組14 16 9.8±2.6 36.5±9.7 140.1±12.9
本實驗采用雙盲法。在實驗分組中,由實驗設(shè)計人員通過隨機數(shù)字表法將60例患兒隨機分為實驗組與對照組,然后將實驗組命名為A組,對照組命名為B組。此外,將右美托咪定注射液命名為藥物1,將完全相同外觀的乳酸鈉林格氏液注射液命名為藥物2。麻醉醫(yī)生在收到A組患兒后對其使用藥物1,在收到B組患兒后對其使用藥物2。手術(shù)醫(yī)生與患兒事先不知道分組情況與藥物詳情,在術(shù)中及術(shù)后,麻醉醫(yī)生負責(zé)監(jiān)測患兒手術(shù)過程中生命體征,記錄Ramsay評分、VAS疼痛評分、術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生率及麻醉有效率,在患兒出現(xiàn)生命體征變化時及時干預(yù)。
患兒術(shù)前無需禁食禁水,在準(zhǔn)備手術(shù)之前,首先對患兒進行手背靜脈置管,在置管成功后進行右美托咪定(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,批號:20161011)或乳酸鈉林格氏液(廣東大冢制藥有限公司,批號:7C89G5)泵注,其中右美托咪定的劑量為 0.75μg/kg(稀釋至10 mL乳酸鈉林格氏液),兩組的泵注時間均設(shè)定為10 min。之后對患兒進行2%鹽酸利多卡因(上海禾豐制藥有限公司,批號:A1706221)+1/10萬腎上腺素(上海禾豐制藥有限公司,批號:A1605221)牙槽神經(jīng)阻滯,具體劑量根據(jù)病情而定。在麻醉及手術(shù)期間,使用PHILIPS多功能監(jiān)護儀(型號M3002A)對兩組患兒進行心率和氧飽和度監(jiān)測,同時每三分鐘測量一次無創(chuàng)血壓。在麻醉后5 min內(nèi)密切觀察患兒生命體征,待穩(wěn)定后開始手術(shù)治療。
在手術(shù)期間,由麻醉醫(yī)生對患兒進行Ramsay鎮(zhèn)靜評分。Ramsay鎮(zhèn)靜評分標(biāo)準(zhǔn)為[5]:1級:清醒,患兒焦慮不安或煩躁;2級:清醒,患兒合作,定向力良好或安靜;3級:清醒,患兒僅對命令有反應(yīng);4級:睡眠,患兒對輕扣眉間或強聲刺激反應(yīng)敏感;5級:睡眠,患兒對輕扣眉間或強聲刺激反應(yīng)遲鈍;6級:睡眠,患兒對輕叩眉間或者強聲刺激無任何反應(yīng)。在手術(shù)結(jié)束以后,通過“長海痛尺”和Wong-Banker面部表情量表法兩種方法來讓患兒為疼痛程度評分[6],分值越大疼痛感越強,其中1~3分為輕度疼痛,4~6分為中度疼痛,7~10分為重度疼痛。此外,根據(jù)患兒對于治療過程中的疼痛及冷熱感覺描述評估麻醉有效性,主要分為3種:完全有效:無明顯疼痛感和冷熱感覺;效果良好:有輕微疼痛感,冷熱感覺大部分消失;效果較差:疼痛感明顯,感覺功能良好,冷熱感覺敏感。其中完全有效和效果良好的患兒視為麻醉有效。
所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析處理,計量資料以±s表示,組內(nèi)比較采用獨立樣本t檢驗,組間比較采用單因素方差分析,計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
Pearson相關(guān)性分析結(jié)果見表2,實驗組患兒的總體鎮(zhèn)靜水平高于對照組,總體疼痛感覺輕于對照組。
表2 2組患兒的Ramsay評分和VAS評分比較Tab 2 Comparison of Ramsay score and VAS score between the 2 groups
實驗組共出現(xiàn)4例不良反應(yīng),其中頭暈3例,惡心嘔吐1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為13.3%。對照組共出現(xiàn)5例不良反應(yīng),其中頭暈2例,惡心嘔吐2例,局部血腫1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為16.7%。2組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生情況相似,無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。實驗組患兒術(shù)中并沒有出現(xiàn)心率過慢(心率<60次/min)或呼吸抑制(PaO2<90%)等不良反應(yīng),說明右美托咪定的使用具有良好的安全性。
實驗組和對照組麻醉有效率分別為93.3%和66.7%(P<0.05)。實驗組2例麻醉效果較差,術(shù)中疼痛感較為明顯,患兒出現(xiàn)擺頭或者呻吟等反應(yīng),可能與神經(jīng)阻滯麻醉效果較差有關(guān)。對照組10例麻醉效果較差,主要表現(xiàn)為:術(shù)中反應(yīng)明顯,頻繁扭動或拒絕治療,不停呻吟或哭喊,術(shù)后疼痛評分偏高,伴明顯的焦慮或恐懼。
通過本實驗可知,利多卡因局部麻醉聯(lián)合右美托咪定鎮(zhèn)靜用于兒童門診根管治療是可行的,具有良好的安全性并提供充分的鎮(zhèn)靜,不僅可以減少兒童由于恐懼焦慮導(dǎo)致的不配合治療情況,還可以降低兒童對于手術(shù)疼痛的感覺,提高手術(shù)滿意度。在臨床上,右美托咪定用于兒童手術(shù)麻醉的應(yīng)用進展迅速,主要被用于麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持、蘇醒期鎮(zhèn)靜、短小手術(shù)鎮(zhèn)靜等領(lǐng)域。右美托咪定作為一種強效、高選擇性α2腎上腺素受體激動劑,通過與α2腎上腺素受體結(jié)合發(fā)揮鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗交感神經(jīng)和神經(jīng)保護等作用[7-8]。與其他鎮(zhèn)靜藥物相比,右美托咪定具有對呼吸系統(tǒng)影響小、藥效持久和擴張支氣管等優(yōu)點,因此保證了將其用于門診短小手術(shù)的安全性。甘建輝等[9]通過使用右美托咪定用于兒童局麻包皮手術(shù)發(fā)現(xiàn),右美托咪定輔助局麻行兒童包皮手術(shù)能夠產(chǎn)生滿意的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用,同時有效地維持兒童術(shù)中的循環(huán)穩(wěn)定,提高手術(shù)安全性。楊飛等[10]研究認為,右美托咪定作為兒童門診手術(shù)的術(shù)前用藥對自主呼吸沒有抑制作用,對生命體征影響小,而且通過不同劑量比較發(fā)現(xiàn)靜脈泵注0.75 μg/kg右美托咪定效果較好,不僅鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛效果良好、術(shù)后蘇醒迅速,術(shù)中呼吸心率也更為穩(wěn)定。
右美托咪定最常見的不良反應(yīng)是心動過緩和低血壓,其發(fā)生率分別為14%和21%,并且隨著劑量的增加發(fā)生率也會增加[11]。為保證患兒治療時的安全,故行麻醉治療的麻醉醫(yī)師(觀察者)未設(shè)盲,僅對口腔科醫(yī)師和患兒設(shè)盲,如出現(xiàn)并發(fā)癥時麻醉醫(yī)師備好各類搶救藥物可及時進行干預(yù)。本研究中,實驗組患兒并沒有觀察到心動過緩或低血壓的發(fā)生,主要和使用劑量偏低有關(guān)。由于不同患兒對藥物的敏感性不同,使用過程中要注意預(yù)防心動過緩及低血壓的發(fā)生。合理調(diào)整右美托咪定的使用劑量是保證安全性的關(guān)鍵,要根據(jù)患兒耐受情況、手術(shù)情況綜合考慮右美托咪定的泵注劑量。采用靜脈泵注0.75μg/kg右美托咪定,泵注時間設(shè)定為10 min,效果良好,安全性較高。
除了靜脈泵注右美托咪定外,臨床常用的給藥方式還有口服、肌內(nèi)注射和滴鼻等。右美托咪定的口服生物利用度為16%,經(jīng)鼻給藥的生物利用度為65%[12]。由于右美托咪定的口感較差,兒童難以接受,并且生物利用度較低,因此該種給藥方法應(yīng)用較少。經(jīng)鼻給藥方式具有生物利用度高、無創(chuàng)、家長接受度高等優(yōu)點,目前正越來越受到歡迎。采用靜脈泵注的給藥方式,便于控制給藥劑量、起效迅速。
綜上所述,在兒童牙體牙髓病門診治療中,通過利多卡因局部麻醉聯(lián)合使用右美托咪定能夠有效產(chǎn)生鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、催眠、抗焦慮等作用,從而降低兒童在治療過程中產(chǎn)生的恐懼焦慮和不配合治療等應(yīng)激反應(yīng)。小劑量右美托咪定對患呼吸、心率及循環(huán)的影響較小,具有較高的安全性,值得在臨床推廣使用。