牡丹皮規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究進(jìn)展

宋芊芊，周慧銀，王瑞，王俊斐，趙宏蘇，方成武

綜述

牡丹皮規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究進(jìn)展

宋芊芊1，周慧銀1，王瑞1，王俊斐1，趙宏蘇1，2，3，方成武1，2，3

1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，安徽 合肥 230012；2.中藥飲片制造新技術(shù)安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，安徽 合肥 230012；3.安徽道地中藥材品質(zhì)提升協(xié)同創(chuàng)新中心，安徽 合肥 230012

牡丹皮作為大宗藥材，其臨床需求量大，但市場(chǎng)上牡丹皮商品規(guī)格等級(jí)劃分受多種因素影響，未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，造成牡丹皮質(zhì)量參差不齊。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的發(fā)展，對(duì)牡丹皮在感官評(píng)價(jià)、化學(xué)成分評(píng)價(jià)和綜合評(píng)價(jià)三方面有了越發(fā)廣泛的研究。本文對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行整理，為牡丹皮規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的建立提供參考。

牡丹皮；規(guī)格等級(jí)；質(zhì)量評(píng)價(jià)；綜述

牡丹皮為毛茛科植物牡丹Andr.的干燥根皮，性微寒，味苦、辛，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、活血化瘀功效[1]。主產(chǎn)于安徽、山東、河南、湖北等地，其中以安徽銅陵與南陵產(chǎn)牡丹皮為道地藥材[2]。牡丹皮主要含單萜及其苷類、酚及酚苷類、三萜及其苷類和揮發(fā)油類等成分[3-6]，具有抗菌消炎、免疫調(diào)節(jié)、降血糖、抗血栓等藥理作用[7-12]。牡丹皮作為大宗藥材，其市場(chǎng)需求量大。然而我國(guó)現(xiàn)行《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》[13]牡丹皮商品規(guī)格等級(jí)劃分已經(jīng)與市場(chǎng)現(xiàn)狀不符，與2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》[1]牡丹皮藥材性狀規(guī)定也存在較大出入。因此，制訂適應(yīng)新時(shí)期市場(chǎng)需求的牡丹皮商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范牡丹皮藥材市場(chǎng)交易，引導(dǎo)市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)至關(guān)重要。目前中藥材商品規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)研究主要基于感官評(píng)價(jià)、化學(xué)成分評(píng)價(jià)和綜合評(píng)價(jià)等方法，本文對(duì)上述三方面相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行綜述，以期為牡丹皮規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的建立提供參考。

1 感官評(píng)價(jià)

傳統(tǒng)性狀鑒別對(duì)中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)是以藥材的形狀、質(zhì)地、顏色、氣味為主?，F(xiàn)行《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》[13]收載的牡丹皮分為鳳丹、連丹、刮丹3種規(guī)格，以其長(zhǎng)度、中部圍粗的大小分別劃分為4個(gè)等級(jí)，其中以“縱口緊閉、皮細(xì)肉厚、粉質(zhì)足、有亮銀星、香氣濃、長(zhǎng)6 cm以上，中部圍粗2.5 cm以上”質(zhì)量最佳。鄧愛(ài)平等[14]在《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》基礎(chǔ)上，結(jié)合市場(chǎng)流通情況，將牡丹皮按產(chǎn)地的不同劃分成“鳳丹”和“其他產(chǎn)區(qū)”2種規(guī)格，其他產(chǎn)區(qū)牡丹皮再根據(jù)產(chǎn)地加工是否去皮劃分為“刮丹”和“連丹”，并根據(jù)藥材長(zhǎng)度及中部直徑劃分等級(jí)。孫慧婷等[15]運(yùn)用傅里葉圖像形狀特征提取方法及灰度共生矩陣提取紋理特征方法，對(duì)牡丹皮圖像形狀特征和紋理進(jìn)行提取分析，有效提高了牡丹皮規(guī)格分類的準(zhǔn)確性。

藥材顏色特征是傳統(tǒng)鑒別牡丹皮貯藏時(shí)間的主要依據(jù)，中藥貯藏年限也影響其在市場(chǎng)上的等級(jí)劃分，經(jīng)驗(yàn)豐富藥商或老藥工僅通過(guò)觀察藥材顏色特征就能較準(zhǔn)確地判斷其貯藏年限。謝晉等[16]運(yùn)用分光密度儀對(duì)不同貯藏年限的牡丹皮進(jìn)行色度測(cè)定，并利用HPLC測(cè)其丹皮酚含量，發(fā)現(xiàn)藥材顏色與貯藏年限、丹皮酚含量均存在一定的相關(guān)性，為更全面評(píng)價(jià)牡丹皮藥材質(zhì)量提供參考。

牡丹皮氣味芳香，傳統(tǒng)感官評(píng)價(jià)主觀性太強(qiáng)，難以客觀表達(dá)。電子鼻是一種根據(jù)仿生學(xué)原理模擬人類嗅覺(jué)系統(tǒng)的人工智能電子儀器，具有客觀性、可靠性等優(yōu)點(diǎn)，可用于中藥質(zhì)量等級(jí)研究[17-22]。夏成凱等[23]采用電子鼻技術(shù)分析不同產(chǎn)地牡丹皮藥材揮發(fā)性組分，結(jié)果顯示亳州與重慶產(chǎn)區(qū)牡丹皮藥材揮發(fā)性組分整體性狀較為相似，但與道地產(chǎn)區(qū)銅陵區(qū)別明顯，表明該技術(shù)能較好地區(qū)分出不同產(chǎn)地的牡丹皮藥材。

2 化學(xué)成分評(píng)價(jià)

化學(xué)指標(biāo)是評(píng)價(jià)中藥藥效基礎(chǔ)及質(zhì)量的常用手段之一。通過(guò)測(cè)定牡丹皮藥材中指標(biāo)性成分，結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)方法，將化學(xué)成分與牡丹皮商品規(guī)格等級(jí)劃分的主要因素（如產(chǎn)地、加工、粗細(xì)等）進(jìn)行相關(guān)性分析，為科學(xué)制訂牡丹皮商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。

不同產(chǎn)地牡丹皮中化學(xué)成分和含量存在一定差異。陽(yáng)勇等[24]建立HPLC同時(shí)測(cè)定不同產(chǎn)地牡丹皮藥材中5種化學(xué)成分含量的方法，其中以丹皮酚為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)安徽省牡丹皮質(zhì)量較佳，其次為陜西省。胡云飛等[25]采用氣相色譜-質(zhì)譜（GC-MS）技術(shù)對(duì)銅陵、亳州、墊江、運(yùn)城、嘉興5個(gè)產(chǎn)地的牡丹皮甲醇提取物進(jìn)行分析，共鑒定出41個(gè)成分，其中共有成分21個(gè)，主要為芳香族和脂肪酸類化合物，另發(fā)現(xiàn)，銅陵道地牡丹皮含有2-furanmenthanol,tetrahydro-5-methyl- trans-、油酸等差異性成分。趙運(yùn)霞等[26]分析陜西、安徽、河南、山東4個(gè)不同產(chǎn)地牡丹皮揮發(fā)油成分，發(fā)現(xiàn)不同產(chǎn)地牡丹皮揮發(fā)油得油率及丹皮酚含量均存在一定的差異，其中以山東的牡丹皮揮發(fā)油成分的藥用價(jià)值最佳。胡云飛等[27]采用超高效液相色譜-四級(jí)桿飛行時(shí)間質(zhì)譜（UPLC-Q-TOF-MS）結(jié)合多元統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)不同產(chǎn)地牡丹皮中37種化學(xué)成分進(jìn)行鑒定及比較分析，篩選出道地藥材與非道地藥材之間5種差異化合物，其中鳳丹皮（銅陵產(chǎn)）藥材中四沒(méi)食子酰葡萄糖、沒(méi)食子酸、苯甲酰芍藥苷、芍藥苷等成分含量較其他產(chǎn)地高，丹皮酚含量則居中。

中藥化學(xué)成分復(fù)雜，發(fā)揮防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)是由多成分構(gòu)成的有機(jī)整體。賈曉斌[28]基于中醫(yī)藥整體觀提出中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的“組分結(jié)構(gòu)理論”，認(rèn)為中藥物質(zhì)基礎(chǔ)具有3個(gè)層次多維結(jié)構(gòu)，一是組成物質(zhì)基礎(chǔ)最基本單元的單體成分，二是同一化學(xué)類別成分構(gòu)成的組分，三是由多組分構(gòu)成的整體，為中藥質(zhì)量控制研究提供新思路。道地藥材具有質(zhì)量佳、療效好等優(yōu)點(diǎn)，道地綜合指數(shù)可作為人們?cè)u(píng)價(jià)控制中藥品質(zhì)的獨(dú)特綜合性指標(biāo)[29]。張明華等[30]提出道地藥材發(fā)揮上佳藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)不是其含有某一特有的化學(xué)成分，亦不是某一成分含量越高越好，而是化學(xué)組成之間具有獨(dú)特的、穩(wěn)定有序的結(jié)構(gòu)特征。夏昀卿等[31]利用HPLC對(duì)道地及非道地牡丹皮藥材中化學(xué)成分進(jìn)行比較分析，以“組分結(jié)構(gòu)”理論為指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)道地牡丹皮與非道地牡丹皮組分結(jié)構(gòu)特征具有差異性，分析道地牡丹皮中萜苷組分、鞣質(zhì)組分、酚酸組分之間的量和量比關(guān)系、萜苷組分中成分氧化芍藥苷、芍藥苷、苯甲酰芍藥苷之間的量與量比關(guān)系，發(fā)現(xiàn)道地牡丹皮獨(dú)特的組分結(jié)構(gòu)特征，為其優(yōu)質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供依據(jù)。

硫磺熏蒸是中藥材加工的一種普遍現(xiàn)象，有利于藥材貯存，但過(guò)度硫熏會(huì)導(dǎo)致中藥材中有害物質(zhì)殘留，影響中藥材質(zhì)量。牡丹皮產(chǎn)地加工中尚存在硫熏現(xiàn)象，市場(chǎng)上根據(jù)是否硫熏劃分牡丹皮規(guī)格等級(jí)。陳菲菲等[32]建立UPLC-Q-TOF-MS同時(shí)測(cè)定硫熏前后牡丹皮中18種化學(xué)成分的方法，發(fā)現(xiàn)芍藥苷亞硫酸酯、槲皮素、兒茶素、氧化芍藥苷、沒(méi)食子酸、沒(méi)食子酸甲酯為牡丹皮硫熏前后含量主要差異性成分，為鑒別牡丹皮藥材是否硫熏及質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)提供新方法。

牡丹皮化學(xué)成分含量與商品規(guī)格等級(jí)還未有統(tǒng)一相關(guān)性。袁寶金等[33]測(cè)定不同產(chǎn)地、不同規(guī)格等級(jí)牡丹皮藥材中7種成分含量，結(jié)果表明沒(méi)食子酸、氧化芍藥苷含量與等級(jí)無(wú)明顯相關(guān)性，安徽銅陵、蕪湖和亳州產(chǎn)地牡丹皮等級(jí)與含量之間呈弱的負(fù)相關(guān)，其他產(chǎn)地牡丹皮等級(jí)與含量之間無(wú)統(tǒng)一趨勢(shì)的相關(guān)性。伍淳操等[34]采用HPLC測(cè)定比較墊江產(chǎn)牡丹皮傳統(tǒng)商品規(guī)格、木心、粗皮、刮丹皮、直接干燥牡丹皮中丹皮酚與芍藥苷含量，發(fā)現(xiàn)粗皮及木心中均含有芍藥苷和丹皮酚成分，且未經(jīng)加工直接干燥的丹皮中丹皮酚與芍藥苷含量高于刮丹皮，商品規(guī)格中四等品和棄用的須根含量最高，二、三等品含量相近，一等品含量最低，傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別與現(xiàn)代定量檢測(cè)未達(dá)到統(tǒng)一。張雨鳳等[35]采用HPLC測(cè)定不同規(guī)格等級(jí)牡丹皮藥材中丹皮酚和芍藥苷的含量，結(jié)果表明，四等牡丹皮中芍藥苷含量最高，一等牡丹皮中丹皮酚含量最高，芍藥苷和丹皮酚的積累量在不同等級(jí)中呈相反趨勢(shì)；不同規(guī)格中，連丹比刮丹的芍藥苷含量高，刮丹比連丹的丹皮酚含量高。Xiao等[36]采用HPLC-MS分析牡丹皮中一級(jí)根、二級(jí)根和三級(jí)根代謝組學(xué)變化，發(fā)現(xiàn)一級(jí)根和二級(jí)根中二羥基苯乙酮、苯甲基氧化芍藥苷、suffruticoside-A、kaempferol dihexoside、牡丹皮苷E和牡丹皮苷J(rèn)含量較高，三級(jí)根中蘋果酸、沒(méi)食子酸和mudanoside-B含量較高，并發(fā)現(xiàn)由于次生代謝產(chǎn)物的積累，一級(jí)根質(zhì)量高于側(cè)根，為牡丹皮藥材等級(jí)劃分提供了參考依據(jù)。

3 綜合評(píng)價(jià)

采用多種方法相結(jié)合全面評(píng)價(jià)牡丹皮質(zhì)量等級(jí)。鄧愛(ài)平等[37]以牡丹皮藥材長(zhǎng)度與直徑作為等級(jí)劃分依據(jù)，對(duì)不同產(chǎn)地、不同等級(jí)牡丹皮次生代謝產(chǎn)物、丹皮酚含量、多糖含量進(jìn)行差異性分析，同時(shí)對(duì)栓皮、韌皮、木心3個(gè)部位進(jìn)行差異成分比較，發(fā)現(xiàn)重慶墊江與安徽銅陵、亳州產(chǎn)區(qū)牡丹皮在丹皮酚苷、芍藥苷、沒(méi)食子酸類次生代謝產(chǎn)物含量上存在一定差異，在丹皮酚與多糖含量上無(wú)顯著差異；牡丹皮外觀性狀大小與芍藥苷類次生代謝產(chǎn)物含量多呈負(fù)相關(guān)，與多糖含量呈正相關(guān)；牡丹皮栓皮部中丹皮酚、芍藥苷等含量較高，韌皮部中丹皮酚原苷、丹皮酚新苷及丹皮酚含量較高，木心中沒(méi)食子酸甲酯、五沒(méi)食子酰葡萄糖苷含量較高；揭示不同劃分要素所致的牡丹皮藥材內(nèi)在質(zhì)量變化規(guī)律，重新制訂了牡丹皮商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。王志強(qiáng)等[38]通過(guò)對(duì)牡丹皮根部形態(tài)描述和測(cè)量發(fā)現(xiàn)，一級(jí)根中部圍粗度＞2.5 cm，二級(jí)根中部圍粗度＞1.8 cm，三級(jí)根（細(xì)根）中部圍粗度＞1.0 cm，四級(jí)根（須根）中部圍粗度≥0.6 cm；顯微鑒定發(fā)現(xiàn)牡丹皮皮粉末中含有大量的淀粉粒和草酸鈣簇晶，木心粉末中含有大量的導(dǎo)管，橫切面木質(zhì)部中有清晰的年輪，可用于牡丹生長(zhǎng)年限的判斷；牡丹皮中16種化學(xué)成分含量測(cè)定發(fā)現(xiàn)，不同生長(zhǎng)年限與苯甲酰芍藥苷、丹皮酚含量呈正相關(guān)，不同產(chǎn)地中亳州牡丹皮五沒(méi)食子酰葡萄糖含量高于銅陵牡丹皮；建立指紋圖譜發(fā)現(xiàn)牡丹皮與木心之間氧化芍藥苷、丹皮酚新苷和丹皮酚含量存在顯著差異，藥材與飲片在丹皮酚新苷、丹皮酚原苷、丹皮酚和芍藥苷含量上存在差異；通過(guò)形態(tài)、顯微、多成分測(cè)定及指紋圖譜的分析方法對(duì)牡丹皮質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。王美慧等[39]采用聲光可調(diào)-近紅外光譜技術(shù)，建立牡丹皮藥材中水分、浸出物及丹皮酚3個(gè)指標(biāo)的近紅外快速檢測(cè)模型，且通過(guò)內(nèi)外部驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定結(jié)果無(wú)顯著差異，為牡丹皮藥材整體質(zhì)量快速評(píng)價(jià)提供參考方法。

中藥質(zhì)量常數(shù)是在中藥商品規(guī)格等級(jí)研究上提出的概念，該方法能將外觀性狀與內(nèi)在指標(biāo)相結(jié)合并以具體數(shù)值量化，形成具有明確數(shù)值范圍的中藥商品規(guī)格等級(jí)，在中藥飲片等級(jí)劃分中具有綜合、量化和可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)[40-42]。夏成凱等[43]測(cè)量牡丹皮飲片的厚度、長(zhǎng)度、寬度和質(zhì)量4個(gè)形態(tài)參數(shù)并測(cè)定丹皮酚和芍藥苷的含量，建立牡丹皮飲片質(zhì)量常數(shù)并將其劃分為3個(gè)等級(jí)：一級(jí)質(zhì)量常數(shù)≥1.56，1.12≤二級(jí)質(zhì)量常數(shù)＜1.56，三級(jí)質(zhì)量常數(shù)＜1.12。顏梅等[44]測(cè)量牡丹皮飲片的質(zhì)量、厚度等性狀參數(shù)及丹皮酚含量，建立牡丹皮飲片質(zhì)量常數(shù)及百分質(zhì)量常數(shù)，將牡丹皮飲片劃分為3個(gè)等級(jí)：一等質(zhì)量常數(shù)≥0.048，或百分質(zhì)量常數(shù)≥80.0%；0.030≤二等質(zhì)量常數(shù)＜0.048，或50.0%≤百分質(zhì)量常數(shù)＜80.0%；三等質(zhì)量常數(shù)＜0.030，或百分質(zhì)量常數(shù)＜50.0%。

4 小結(jié)

目前，市場(chǎng)流通的牡丹皮主要以外觀性狀作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，傳統(tǒng)的性狀鑒別是幾千年中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，具有直觀、便捷、易行、實(shí)用等特點(diǎn)，在藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)中仍具有十分重要的作用，但經(jīng)驗(yàn)和主觀性太強(qiáng)。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，目前已運(yùn)用圖像特征提取、電子鼻等技術(shù)對(duì)牡丹皮性狀鑒別中的性狀特點(diǎn)如大小、顏色、氣味等進(jìn)行了客觀化研究。此外，化學(xué)指標(biāo)是評(píng)價(jià)中藥藥效基礎(chǔ)及質(zhì)量的常用手段之一，2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》僅以丹皮酚對(duì)牡丹皮進(jìn)行質(zhì)量控制，評(píng)價(jià)指標(biāo)類型較為單一，目前已建立多個(gè)指標(biāo)性成分對(duì)牡丹皮整體質(zhì)量控制的方法，且提出道地牡丹皮組分結(jié)構(gòu)獨(dú)特性的觀點(diǎn)，為牡丹皮質(zhì)量控制研究提供了新思路。應(yīng)結(jié)合性狀特征與化學(xué)成分，建立綜合評(píng)價(jià)體系，為牡丹皮規(guī)格等級(jí)及質(zhì)量建立提供科學(xué)依據(jù)和參考。

隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的快速發(fā)展，中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方法已從單一的成分分析逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閷⑽锢?、化學(xué)和生物等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域結(jié)合起來(lái)的多元化分析。因此，聯(lián)合傳統(tǒng)的外觀性狀特征、現(xiàn)代的化學(xué)成分和臨床療效共同評(píng)價(jià)牡丹皮藥材的質(zhì)量等級(jí)，最終以牡丹皮商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)形式規(guī)范市場(chǎng)，促進(jìn)我國(guó)優(yōu)質(zhì)藥材的可持續(xù)發(fā)展。

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Research Progress on Specification Grade and Quality Evaluation of Moutan Cortex

SONG Qianqian1, ZHOU Huiyin1, WANG Rui1, WANG Junfei1, ZHAO Hongsu1,2,3, FANG Chengwu1,2,3

As a major medicinal material, Moutan Cortex is in great clinical demand. However, due to the influence of many factors, there is no unified standard for the classification of Moutan Cortex on the market, which makes the quality of Moutan Cortex of traditional Chinese medicine uneven. With the development of modern analytical technology, there have been more and more extensive studies on the sensory evaluation, chemical constituents evaluation and comprehensive evaluation of Moutan Cortex. This article summarizes the relevant literature in order to provide ideas and references for the establishment of the specification grade and quality evaluation system of Moutan Cortex.

Moutan Cortex; specification grade; quality evaluation; review

R2-05；R284

A

1005-5304(2021)06-0127-05

10.19879/j.cnki.1005-5304.202011296

國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃－中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究（2018YFC1707004）；國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目（ZYBZH-Y-AH-05）

方成武，E-mail：cwfang1961@sina.com

（2020-11-17）

（2020-11-26；編輯：華強(qiáng)）