賈雅莉,李楊,毛洪賓,王慧娟,軒俊麗,王哲新,謝曉燕
1.開封市人民醫(yī)院,2.開封市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,河南 開封 475000
隨著人們生活水平的不斷提高,美容成為時(shí)尚及日常消費(fèi)。品種繁多的化妝品進(jìn)入千家萬戶,在一定程度上給人們增添了美。同時(shí),化妝品所引起的皮膚病也日益增多,越來越引起人們的關(guān)注。本文通過分析本地區(qū)化妝品皮膚病發(fā)生的特點(diǎn),為加強(qiáng)化妝品監(jiān)測并采取措施減少化妝品皮膚病和預(yù)防該類疾病的發(fā)生提供數(shù)據(jù)支持,為開展化妝品健康教育提供依據(jù)。
所有患者均為2015年1月至2020年12月在我院化妝品皮膚病門診就診者或住院患者,均符合按照原衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》[1](GB17149.1-7-1997)制定的7項(xiàng)國家診斷標(biāo)準(zhǔn)或2007年衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會在原標(biāo)準(zhǔn)上補(bǔ)充的兩項(xiàng)新的病變類型(接觸性蕁麻疹和接觸性唇炎)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。另外將以上標(biāo)準(zhǔn)中未包括的皮膚病類別激素依賴性皮炎也納入本院的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測中。激素依賴性皮炎患者均符合2009年中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科分會美容專業(yè)組制定的《激素依賴性皮炎診治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。患者均簽署知情同意書。
采用統(tǒng)一制定的化妝品不良反應(yīng)登記表,記錄患者的病史資料和化妝品的相關(guān)信息,將數(shù)據(jù)導(dǎo)入Excel表中進(jìn)行匯總分析。
監(jiān)測近6年781 016例皮膚科門診患者,共收集到724例化妝品皮膚病,其中93例化妝品信息不詳,實(shí)際上報(bào)例數(shù)為631例,占皮膚科門診患者總數(shù)的0.08%。
631例患者中,女618例,占97.94%;男13例,占2.06%。發(fā)病年齡2~77歲,其中2~20歲46例(7.29%),21~30歲209例(33.13%),31~40歲192例(30.43%),41~50歲144例(22.82%),51~60歲31例(4.92%),>60歲9例(1.43%)。職業(yè)分布:干部職員151例(23.93%),商 業(yè) 服 務(wù) 業(yè)186例(29.48%),工 人67例(10.62%),學(xué) 生136例(21.56%),無 業(yè)91例(14.43%)。文 化 程 度:初 中 以 下128例(20.29%),初中105例(16.64%),高 中126例(19.97%),大專171例(27.10%),大學(xué)及以上101例(16.01%)。
潛伏期:最短約為1 min,最長達(dá)10年,平均187.22 d,其中激素依賴性皮炎患者病程最短3 d,最長約2年,平均58.28 d。
631例患者中,有化妝品過敏史14例,占2.22%;藥物過敏史54例,占8.56%,涉及藥品為青霉素類、頭孢類、阿奇霉素、安乃近、雙黃連、甲氧氯普胺、激素類藥物等;食物過敏史97例,占15.37%,涉及食物包括辣椒、海鮮、牛奶、芒果、面筋、韭菜、板栗、菠蘿、蘋果、草莓等;其他接觸過敏史159例,占25.20%,涉及鐵飾品、花粉、柳絮、甲醛、冷空氣、硫酸二氫鉀、五氯苯酚、多氯苯混合物、狗毛、鴨毛、雞毛等(表1)。
表1 631例患者過敏史情況[例(%)]Table 1 Patients'history of allergy[Case(%)]
631份報(bào)告涉及2 042種化妝品和1 095個(gè)品牌,其中涉及進(jìn)口化妝品206種,占10.09%;國產(chǎn)化妝品1 836種,占89.91%。普通化妝品1 976種,占96.76%;特殊類66種,占3.24%。從類別上看,護(hù)膚類最多,有1 797種,其中面膜329種,占18.30%;其次為美容修飾類136種,占6.66%。
從屬性上分析,化妝品中占前四位的依次是乳液、面膜、水、霜;其中化妝品獲得來源(圖1)占前四位的依次是商場超市專柜(38.54%)、美容機(jī)構(gòu)(17.43%)、網(wǎng)購(15.62%)、微商(12.19%)。
圖1 化妝品獲得來源Figure 1 Source of cosmetics.
631例患者發(fā)生部位主要分布在面部有561例,占88.91%。皮損形態(tài)出現(xiàn)例次從多到少依次為紅斑、丘疹、鱗屑、水腫等(圖2)。
圖2 皮損類型Figure 2 Types of skin lesions.
自覺癥狀以瘙癢最為常見,為502例次,占28.64%;其次是干燥癥狀448例次,占25.56%;緊繃感355例次,占20.25%;灼熱感276例次,占15.74%;疼痛159例次,占9.07%;其他13例次,占0.74%。
化妝品皮膚病類型(圖3)主要為化妝品接觸性皮炎310例,占49.13%,其次是激素依賴性皮炎204例,占32.33%。此外,有285例(45.17%)患者使用面膜,其中204例激素依賴性皮炎患者長期使用面膜(使用時(shí)間3~73個(gè)月)。
圖3 化妝品皮膚病類型Figure 3 Types of cosmetic dermatoses.
本研究對我院近6年間接診的化妝品皮膚病患者進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)以下特點(diǎn):①我院化妝品皮膚病患者占皮膚科門診患者總數(shù)的0.08%,遠(yuǎn)低于國內(nèi)其他報(bào)道[3-5],分析其原因可能與漏診和本地醫(yī)院相對集中病患分流有關(guān),也可能與本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相對較低和服務(wù)業(yè)占比低導(dǎo)致使用化妝品的人口占比較低有關(guān)。②發(fā)病以女性為主,發(fā)病年齡主要集中在21~40歲。這與我國其他地區(qū)的報(bào)告數(shù)據(jù)相似[3,5-7],與化妝品的主要消費(fèi)人群一致。③有過敏史的患者占51.35%,提示過敏史是化妝品出現(xiàn)不良反應(yīng)的重要影響因素之一。④進(jìn)口化妝品占10.09%,低于王廣進(jìn)等[3]報(bào)道的46.59%,可能與本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低有關(guān)。⑤化妝品類別以護(hù)膚類為主,可能與其使用頻率過高有關(guān)。⑥化妝品主要來源于商場超市專柜(38.54%),與國內(nèi)相關(guān)研究[5]相似。⑦不良反應(yīng)類型分布中化妝品接觸性皮炎患者最多,與我國往年監(jiān)測情況[3-9]相似,表明化妝品接觸性皮炎仍是化妝品導(dǎo)致皮膚損害的防治重點(diǎn)。其次為激素依賴性皮炎。
本研究中化妝品接觸性皮炎占49.13%,低于鐘益萍[5]、郝舒欣[8]、丁長玲等[9]研究中化妝品接觸性皮炎占比;同時(shí)本研究中激素依賴性皮炎占比32.33%,高于上述文獻(xiàn)研究中激素依賴性皮炎的占比。將上述文獻(xiàn)研究按照收集病例的時(shí)間先后順序整理發(fā)現(xiàn):化妝品接觸性皮炎占比逐漸(2005~2014年:94.66%;2015年:73.41%;2016年:66.70%)降低,而激素依賴性皮炎占比逐漸(2005~2014年:0.72%;2015年:11.70%;2016年:11.80%)升高,本研究結(jié)果符合該變化。分析其原因可能與以下三方面有關(guān):①本研究中患者使用面膜占比較高;②本研究近一半化妝品來源于美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)購及微商;③近年來皮膚科醫(yī)生對激素依賴性皮炎重視度、診療水平提高。
從2012年發(fā)展至今,我國面膜市場的規(guī)模和品牌數(shù)量呈現(xiàn)出急速增長的趨勢,非法添加糖皮質(zhì)激素已成為目前面膜最為嚴(yán)重的質(zhì)量安全問題[10]。已有多篇研究報(bào)道[11-13]證實(shí)面膜中非法添加糖皮質(zhì)激素的情況。糖皮質(zhì)激素可以抑制纖維細(xì)胞增生,減少5-羥色胺形成,從而對皮膚產(chǎn)生嫩白的效果,短時(shí)間使用非法添加糖皮質(zhì)激素的化妝品可使人的皮膚出現(xiàn)光滑白嫩的假象[14],長期使用則可能導(dǎo)致激素依賴性皮炎的發(fā)生。本研究中有45.17%的患者使用面膜,其中204例激素依賴性皮炎患者有長達(dá)3個(gè)月以上的面膜使用史,這些面膜可能是造成患者罹患激素依賴性皮炎的重要影響因素。鑒于我國面膜行業(yè)生產(chǎn)門檻較低,生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊,建議可以建立面膜行業(yè)誠信黑名單制度,對于添加違禁物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品取消其生產(chǎn)許可證。
本研究顯示,從美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)購及微商獲得的致病化妝品占比為45.24%,來自這些渠道的化妝品往往不易監(jiān)管,化妝品中可能非法添加各種禁用物質(zhì),如糖皮質(zhì)激素、重金屬類物質(zhì)等,從而導(dǎo)致激素依賴性皮炎的發(fā)生。李燕飛[15]、張國翠等[16-17]研究發(fā)現(xiàn)含激素的產(chǎn)品主要來源于微商、美容院及網(wǎng)購,在正規(guī)商場專柜中銷售的產(chǎn)品暫未發(fā)現(xiàn)。有報(bào)道指出,網(wǎng)絡(luò)第三方交易平臺所售化妝品的糖皮質(zhì)激素項(xiàng)目不合格率為7.0%[18],遠(yuǎn)高于其他渠道。提示監(jiān)管部門應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、微商及網(wǎng)購模式下的化妝品進(jìn)行定期或不定期嚴(yán)格檢查,并對目前較為嚴(yán)重的糖皮質(zhì)激素違法添加情況進(jìn)行專項(xiàng)抽查。
隨著近年來對激素依賴性皮炎發(fā)病機(jī)制的深入研究,治療進(jìn)展及臨床病例報(bào)道亦逐漸增多[19-21],皮膚科醫(yī)師對該病的臨床診療水平不斷升高,同時(shí)對該病重視程度也逐漸增強(qiáng),從而使得更多的化妝品導(dǎo)致的激素依賴性皮炎患者被確診。此外,激素依賴性皮炎患者病情往往反反復(fù)復(fù),病程較長,出現(xiàn)就診多家醫(yī)院治療欠佳而最終至我院皮膚科門診就診的情況,這也可能是導(dǎo)致我院激素依賴性皮炎患者增多的原因之一。
綜上所述,化妝品接觸性皮炎與激素依賴性皮炎在化妝品皮膚病中所占比例的變化,與面膜使用占比增高和化妝品獲得來源于美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)購及微商的增多等有關(guān),故本地區(qū)監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)化妝品皮膚病的發(fā)生特點(diǎn)和規(guī)律采取相應(yīng)的措施進(jìn)行監(jiān)管,相關(guān)部門應(yīng)有針對性地對公眾進(jìn)行化妝品健康教育,從而為公眾的健康保駕護(hù)航。