補腎益氣活血化痰方聯(lián)合血塞通軟膠囊治療腔隙性腦梗死的效果及安全性

趙桂榮 劉佳 于存娟 康玲玲

近年來，隨著高血壓、糖尿病、高血脂等疾病的發(fā)展，可引起大腦內(nèi)的小動脈血管壁變厚，小動脈管腔出現(xiàn)堵塞，由于腦組織受損的范圍較小，壞死的腦組織被吸收后留下一個較小的空腔，形成腔隙性腦梗死[1]。該病患者通常神經(jīng)功能障礙較輕，若及時針對性治療，能有效改善神經(jīng)功能的恢復，降低致殘率。臨床中，首選血塞通軟膠囊治療，但單一藥物所獲得的治療效果欠佳。本次研究探討補腎益氣活血化痰方聯(lián)合血塞通軟膠囊治療腔隙性腦梗死的效果，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入2018年5月-2020年8月筆者所在醫(yī)院收治的腔隙性腦梗死患者80例。納入標準：（1）符合文獻[2]《各類腦血管疾病診斷要點》中腔隙性腦梗死的診斷標準，且經(jīng)頭顱CT或磁共振成像（MRI）證實；中醫(yī)參照文獻[3]《中醫(yī)病證診斷療效標準》中“中風氣虛血瘀型”的診斷標準。（2）年齡40～80歲；（3）腦梗死病程≤72 h。排除標準：（1）既往存在神經(jīng)功能障礙、嚴重心腦血管疾??；（2）患有惡性腫瘤；（3）妊娠或哺乳期婦女；（4）過敏體質(zhì)；（5）依從性差，未能按要求服用藥物；（6）凝血功能障礙或合并其他血液系統(tǒng)疾??；（7）拒絕參加。采用隨機數(shù)字表法分為對照組（40例）和研究組（40例），對照組男26例，女14例；年齡 49～78歲，平均（64.81±3.91）歲；病程 8～63 h，平均（35.47±0.35）h。研究組男22例，女18例；年齡48～80歲，平均（64.81±3.55）歲；病程8～62 h，平均（36.38±0.23）h。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）?；颊咦栽竻⑴c，簽署知情同意書；本研究經(jīng)過本院院倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組給予血塞通軟膠囊（昆明圣火藥業(yè)集團有限公司，國藥準字Z19990022，規(guī)格0.33 g×12粒），2次/d，2粒/次；研究組給予補腎益氣活血化痰方聯(lián)合血塞通軟膠囊治療，其組方為：黃芪40 g，牛膝10 g，當歸10 g，天麻10 g，川芎12 g，丹參20 g，杜仲15 g，赤芍15 g，地龍10 g，紅花10 g，豨薟草15 g，炙甘草10 g，上述藥物加水至400 ml煎煮，取汁后分早晚兩次服用。兩組患者均接受28 d治療。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 中醫(yī)癥候積分 主癥：感覺異常、半身不遂、口眼歪斜、言語謇澀，若為輕、中、重度，則記為2、4、6分，0分表示無癥狀；次癥：自汗出、氣短乏力，輕1分，中2分，重3分，0分表示無癥狀。

1.3.2 日常生活能力及神經(jīng)功能缺損 （1）ADL評分：采用Barthel指數(shù)量表用于評估患者的日常生活活動能力，分數(shù)越高，表示患者的日常生活活動能力改善越顯著[4]。（2）神經(jīng)功能缺損評分：采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表進行評估，分數(shù)越高，表示患者的神經(jīng)功能恢復越好[5]。

1.3.3 療效評估 參考文獻[6]《中醫(yī)新藥臨床研究指導原則》中對于“中風”療效評定標準，基本痊愈，臨床癥狀積分下降大于90%，ADL評分及神經(jīng)功能缺損評分上升大于90%；顯效：臨床癥狀積分下降70%～89%，ADL評分及神經(jīng)功能缺損評分上升70%～89%；有效：臨床癥狀積分下降50%～69%，ADL評分及神經(jīng)功能缺損評分上升50%～69%；無效：臨床癥狀積分下降＜50%，ADL評分及神經(jīng)功能缺損評分上升＜50%；治療總有效率=（基本痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.4 不良反應 統(tǒng)計兩組患者藥物不良反應發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學處理

本次試驗采用SPSS 22.0統(tǒng)計分析軟件進行分析。正態(tài)分布計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)臨床癥狀積分對比

治療前，兩組中醫(yī)臨床癥狀積分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組的感覺異常、半身不遂、氣短乏力、口眼歪斜、言語謇澀、自汗出分數(shù)均低于對照組，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)臨床癥狀積分對比 [分，（±s）]

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)臨床癥狀積分對比 [分，（±s）]

*與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別 感覺異常 半身不遂 口眼歪斜 言語謇澀 氣短乏力 自汗出對照組（n=40） 治療前 3.48±0.35 5.58±1.25 2.81±1.43 2.48±0.44 1.79±0.55 1.56±0.42治療后 2.05±0.33 4.58±0.52 2.12±0.42 2.00±0.44 1.08±0.22 1.01±0.14研究組（n=40） 治療前 3.46±0.31 5.52±1.29 2.84±1.54 2.44±0.41 1.74±0.42 1.54±0.48治療后 0.48±0.16* 3.15±0.44* 1.21±0.45* 1.12±0.31* 0.59±0.21* 0.35±0.12*

2.2 兩組患者ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分對比

治療前，研究組與對照組的ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的評分均上升，研究組均高于對照組，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分對比 [分，（±s）]

表2 兩組患者ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分對比 [分，（±s）]

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2.3 兩組患者治療總有效率對比

研究組治療無效僅有2例，治療總有效率95.00%，對照組治療無效人數(shù)9例，治療總有效率77.50%，組間對比，研究組治療有效率更高，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療總有效率對比 例（%）

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生率對比

研究組中僅有1例患者發(fā)生嘔吐，發(fā)生率為2.50%；對照組1例惡心，2例嘔吐，2例藥疹，總發(fā)生率為12.50%；研究組不良反應發(fā)生率低于對照組，但組間對比差異無統(tǒng)計學意義（ χ2=2.883，P＞0.05）。

3 討論

腔隙性腦梗死病灶部位在腦深部腔隙，加之患者的神經(jīng)功能缺損程度較輕，故而患者無明顯的臨床癥狀，僅表現(xiàn)為輕微頭痛、頭暈、記憶力下降等[7]。在中醫(yī)范疇中，認為腔隙性腦梗死實屬“中風”范疇，患者瘀血阻絡、氣虛血瘀，生風化痰，腦髓失養(yǎng)，故而治療時，應以化瘀通絡、補氣養(yǎng)血方劑為主[8]。血塞通軟膠囊有效成分偉黃酮苷，由三七總皂苷組成，藥理學研究指出[9]，血塞通軟膠囊能夠有效抑制血栓的形成，擴張腦血管，降低動脈壓，促進腦血液循環(huán)，降低血液黏度。但是其可引起藥疹及胃腸道反應。補腎益氣活血化痰方由12味中草藥組成：黃芪補氣固表；牛膝通利關節(jié)；當歸活血行氣、祛瘀通絡、止痛；天麻平肝潛陽、熄風止痛；川芎祛瘀通絡、活血行氣；丹參活血化瘀；杜仲強筋壯骨、補肝益腎；赤芍活血涼血、祛瘀止痛；地龍通經(jīng)活絡、清熱祛風；紅花通絡止痛、活血化瘀；豨薟草清熱解毒、祛風通絡；炙甘草可調(diào)和陰陽、補血益氣；諸藥合用，發(fā)揮補腎、化瘀通絡、益氣養(yǎng)血功效[10]。現(xiàn)代諸多藥理學研究表明，黃芪與當歸可有效提升免疫力，降低腦血管壓力，促進心肌血供；杜仲具有利尿清熱、降低血壓，興奮中樞神經(jīng)的作用；紅花能夠降低腦水腫，地龍能夠改善腦梗死癥狀。

本次研究顯示，治療前兩組中醫(yī)臨床癥狀積分、ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分無顯著差異（P＞0.05）；治療后研究組的感覺異常、半身不遂、氣短乏力、口眼歪斜、言語蹇澀、自汗出分數(shù)均低于對照組。兩組患者的ADL評分、神經(jīng)功能缺損評分均上升，改善神經(jīng)功能，提升生活能力，組間對比，研究組均高于對照組（P＜0.05）。表明補腎益氣活血化痰方聯(lián)合血塞通軟膠囊能有效改善臨床癥狀，降低臨床癥狀積分，改善神經(jīng)功能，提升生活能力，優(yōu)于單一血塞通軟膠囊。研究組臨床總有效率95.00%，對照組總有效率77.50%，研究組治療有效率更高（P＜0.05）。研究組不良反應發(fā)生率低于對照組，但組間對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。補腎益氣活血化痰方聯(lián)合血塞通軟膠囊療效顯著，具有改善神經(jīng)功能，提升生活能力的作用，并且安全性較高。

綜上所述，補腎益氣活血化痰方聯(lián)合血塞通軟膠囊治療腔隙性腦梗死，臨床研究證實，中西醫(yī)藥物聯(lián)合應用后可以增強藥物療效，取得較好研究成果，值得臨床進一步推廣應用。