益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療老年下肢動脈硬化閉塞癥臨床研究

葉海東 陳 瓊 陳 鉑

下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）是老年人群中常見的周圍血管疾病，主要臨床表現(xiàn)包括患肢疼痛、麻木、跛行等。ASO 病因目前并不明確，主要認為與血管平滑肌細胞受損、血液脂質沉積、血流動力學異常變化、遺傳缺陷等因素相關[1]。臨床上主要采用外科手術、介入治療、內(nèi)科抗凝溶栓治療為主。手術及介入治療雖然能夠改善癥狀，但均無法有效控制ASO病情進展及防止動脈再狹窄發(fā)生；長期服用抗凝藥物具有增加藥物性胃炎及胃腸道出血風險等副作用[2]。中醫(yī)聯(lián)合高壓氧治療老年ASO 患者取得良好的臨床療效[3]。筆者采用益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療老年ASO 效果顯著，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019 年6 月—2020 年8 月浙江省溫州市中醫(yī)院中醫(yī)外科收治的老年ASO 患者80 例，采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組40 例。本研究經(jīng)本院倫理委員會審核通過（批件號：WTCM-KT-2020035）?；颊呔炇鹬橥鈺?。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷參照《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南》的診斷標準[4]。中醫(yī)辨證參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》氣虛血瘀型標準進行辨證分型[5]。

1.3 納入、排除標準 納入標準：（1）年齡≥60 歲；（2）符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準，同時臨床Fontaine 分期[4]為Ⅰ、Ⅱ期者；（3）出現(xiàn)患肢麻木、靜息痛、皮膚異常、間歇性跛行等臨床表現(xiàn)者。排除標準：（1）伴有癡呆、神志異常等精神疾患者；（2）患有嚴重下肢缺血者；（3）近1 個月時間內(nèi)出現(xiàn)肝腎功能衰竭、心功能衰竭等病患者；（4）依從性差，無法配合研究者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組給予常規(guī)西藥治療，0.9%氯化鈉注射液10mL 中加入前列地爾注射液2mL（西安力邦制藥有限公司，規(guī)格2mL∶10μg，批號20190816）靜脈注射，1 天1 次，連續(xù)注射28 天。同時行控制血壓、控制血糖、調節(jié)血脂、抗血小板聚集等內(nèi)科治療，監(jiān)督患者定時定量進行足部保健、運動鍛煉等非藥物治療。給予患者飲食指導，做好患肢護理，尤其是監(jiān)督患者戒煙戒酒。觀察組在對照組治療基礎上給予益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療。益氣化痰軟堅湯配方：生黃芪30g，牡丹皮、海藻、陳皮各12g，牡蠣（先煎）20g，雞血藤、川芎、地龍、牛膝各10g，三七6g，甘草5g。每天1 劑，常規(guī)煎煮，取汁300mL，分別在早晚飯后溫服（每次150mL）。高壓氧治療：每天先將空氣加壓艙加壓30min 直至0.25MPa，患者面罩吸氧2 次，每次30min。第1 次吸氧完畢停歇10min 后進行第2 次吸氧，并幫助患者在最后30min 減壓出艙，每天1 次。2 周為1 個療程，治療2 個療程，共計4 周。

2.2 觀察指標

2.2.1 腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及其血流量 兩組患者分別在治療前以及治療8 周后，利用彩色多普勒超聲診斷儀（邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司，型號DC-N2S）檢測并記錄腘動脈、足背動脈的血管內(nèi)徑及其血流量。

2.2.2 血清內(nèi)皮素-1（ET-1）和一氧化氮（NO）水平兩組患者分別在治療前以及治療8 周后，采集清晨空腹肘靜脈血5mL，離心獲取血清，采用放射免疫分析法測定血清ET-1 水平，采用硝酸還原酶法測定血清NO 水平。

2.2.3 不良反應 觀察靜脈炎、腹瀉、腹脹、腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘等不良反應發(fā)生率。

2.3 療效標準 參照《周圍血管疾病中西醫(yī)診療學》[6]進行評定。顯效：患肢麻痛、間歇性跛行等癥狀基本消失，皮溫及皮色基本恢復正常。有效：患者自覺患肢疼痛、麻木、間歇性跛行等癥狀明顯改善，同時皮溫及皮色明顯好轉。無效：患者自覺患肢疼痛、麻木、間歇性跛行等癥狀未改善或者加重，皮色及皮溫無任何變化?？傆行剩剑@效＋有效）/總例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 20.0 軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差（）描述，組間比較采用t 檢驗；計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗；P<0.05 認為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結果

3.1 兩組ASO 患者一般資料比較 觀察組男31例，女9 例；年齡61～82（67.41±4.53）歲；病程1.2～9.5（5.21±3.34）年；單側下肢動脈硬化閉塞24 例，雙側下肢動脈硬化閉塞16 例。對照組男30 例，女10 例；年齡63～83（66.82±4.81）歲；病程1.3～10（5.62±3.57）年；單側下肢動脈硬化閉塞23 例，雙側下肢動脈硬化閉塞17 例。兩組患者性別、年齡、病程、患病部位等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

3.2 兩組ASO 患者治療前、治療8 周后腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及血流量比較 治療前兩組患者腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑以及血流量組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。與治療前比較，對照組患者治療8 周后腘動脈及足背動脈血流量均顯著升高（P 均＜0.05），腘動脈和足背動脈血管內(nèi)徑差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組患者治療8 周后，腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及血流量均顯著增加（P 均＜0.05）。治療8 周后，與對照組比較，觀察組患者腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及血流量均有顯著增加（P 均＜0.05）。見表1。

表1 兩組下肢動脈硬化閉塞癥患者治療前后腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及血流量比較（）

表1 兩組下肢動脈硬化閉塞癥患者治療前后腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及血流量比較（）

注：對照組給予常規(guī)西藥治療以及控制血壓、控制血糖、調節(jié)血脂、抗血小板聚集等內(nèi)科治療；觀察組在對照組治療基礎上給予益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療8 周后比較，bP＜0.05

3.3 兩組ASO 患者治療前、治療8 周后血清ET-1、NO 水平比較 治療前兩組患者血清ET-1、NO 水平組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療8 周后兩組患者血清ET-1 水平均顯著低于治療前（P 均＜0.05），NO 水平均顯著高于治療前（P 均＜0.05）。治療8 周后，與對照組比較，觀察組患者血清ET-1 水平明顯降低（P＜0.05），NO 水平顯著升高（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組下肢動脈硬化閉塞癥患者治療前后血清ET-1、NO 水平比較（）

表2 兩組下肢動脈硬化閉塞癥患者治療前后血清ET-1、NO 水平比較（）

注：對照組給予常規(guī)西藥治療以及控制血壓、控制血糖、調節(jié)血脂、抗血小板聚集等內(nèi)科治療；觀察組在對照組治療基礎上給予益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療；ET-1 為內(nèi)皮素-1；NO 為一氧化氮；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療8 周后比較，bP＜0.05

3.4 兩組ASO 患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對照組（P<0.05）。見表3。

表3 兩組下肢動脈硬化閉塞癥患者臨床療效比較[例（%）]

3.5 不良反應 兩組患者均未出現(xiàn)相應的不良反應癥狀。

4 討論

老年ASO 屬于全身動脈硬化癥發(fā)病時累及下肢周圍血管的一種局部性表現(xiàn)[7]。該病治療方法較多，其中下肢動脈球囊擴張支架成形術由于風險小，損傷小，具有較高認可度與接受度，是目前患者治療老年ASO 的首選。而介入治療由于風險較高，遠期療效較差等問題，在臨床上使用也較為慎重[8]。

ASO 屬中醫(yī)“脈痹”“脫疽”范疇。臨床治療以治本為要，以活血、化瘀、益氣為主要治則，從而避免瘀久而化為熱毒[9]。本研究使用益氣化痰軟堅湯，其中陳皮、黃芪歸脾、肺經(jīng)，補氣健脾、益氣生血；川芎、牡丹皮、三七、牡蠣歸肺、心經(jīng)，助陽化氣、溫通經(jīng)脈、活血祛瘀、止痛降氣；地龍、牛膝、海藻歸肝、脾經(jīng)，活血通脈、化痰軟堅；雞血藤歸心、肝經(jīng)，補氣行血、通經(jīng)活絡；甘草調和諸藥、補益脾氣；諸藥合用，共奏益氣健脾、助陽化氣、活血通脈、化痰軟節(jié)之功效。高壓氧療法通過提高患者機體組織毛細血管內(nèi)氧氣彌散能力，增加血管內(nèi)氧分壓、血氧和組織氧儲量，有效改善血管平滑肌以及內(nèi)皮細胞缺氧，加速側支循環(huán)建立，改善微循環(huán)[3]。腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑及血流量與血管內(nèi)皮功能和下肢循環(huán)功能密切相關，反映患者的血管內(nèi)皮功能和下肢循環(huán)功能[10]。而ET-1 和NO 是由內(nèi)皮細胞分泌的具有維持血管張力的小分子活性物質。ET-1 是具有收縮血管的活性；NO 是血管內(nèi)皮細胞合成的具有擴張血管、抑制血小板黏附聚集的活性物質。維持兩者的平衡對于調節(jié)血管內(nèi)皮功能、維持血管張力具有重要意義[11]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組；治療8周后觀察組腘動脈、足背動脈血管內(nèi)徑和血流量較對照組明顯增加；觀察組患者血清ET-1 水平低于對照組，血清NO 水平高于對照組。表明益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療老年ASO 效果顯著，可明顯改善老年ASO 患者血管內(nèi)皮功能和下肢循環(huán)，通過調節(jié)ET-1/NO 平衡，維持血管張力，進而對患者血管起到保護作用。

綜上所述，益氣化痰軟堅湯聯(lián)合高壓氧治療老年ASO，可以改善患者癥狀，通過維持血管張力，改善下肢循環(huán)，療效顯著。且該療法不良反應較少。