參芪降糖顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究

孫建娟，吳光秀，令狐昌敏，曾秋蓉

(重慶市涪陵中心醫(yī)院，重慶 408000)

糖尿病是臨床最為常見的一種慢性基礎性疾病，患者機體的血糖水平持續(xù)升高，嚴重影響患者的身體各項基礎代謝功能[1]。糖尿病周圍神經(jīng)病變(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)是常見的一種糖尿病并發(fā)癥，是由于持續(xù)的高血糖對患者神經(jīng)功能的損傷，引發(fā)患者出現(xiàn)的下肢疼痛、麻木、共濟失調(diào)、乏力等癥狀，隨著病情的進展還可導致患者出現(xiàn)肌力萎縮、運動功能喪失等，嚴重影響患者生命健康[2-3]。目前，在西醫(yī)治療中主要是在控制患者血糖基礎上給予患者營養(yǎng)神經(jīng)類藥物及對癥支持治療，但所獲得臨床效果較為一般，并不能實現(xiàn)對DPN的根治治療[4-5]。中醫(yī)理論認為DPN屬于“血痹”“麻木” “痿癥”等病變范疇，氣陰兩虛是其病機根本[6-7]。為此，根據(jù)我院近期在DPN臨床治療中總結(jié)的經(jīng)驗，對DPN患者實施參芪降糖顆粒治療，觀察評估對患者的治療效果及多倫多臨床神經(jīng)病變(Toronto Clinical Scoring System,TCSS)評分、感覺定量檢測(Quantitative sensory test,QST)變化的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年8月至2020年8月期間重慶市涪陵中心醫(yī)院收治的60例DPN患者為研究對象，病例納入標準：①符合1999年 WHO 糖尿病的診斷標準；②年齡 18～80 歲；③糖尿病病程大于1年；口服降糖藥及胰島素，血糖控制平穩(wěn) 2周以上。排除標準：①糖尿病酮癥酸中毒等相關并發(fā)癥；②妊娠哺乳期婦女；③ 高血壓及腦血管病變患者；④其他疾病如頸腰椎病變、腦梗死、格林-巴利綜合征等引起或代謝毒物損害神經(jīng)引起的周圍神經(jīng)病變；⑤治療過程中發(fā)生意外事件而不能堅持治療者；⑥不能配合治療的患者。隨機分為觀察組、對照組，各30例。觀察組男17例、女13例，年齡38～73歲，平均(56.38±9.32)歲，糖尿病病程2～13年，平均 (8.38±2.87)年，DPN病程2～9個月，平均 (6.38±1.76)個月；對照組男16例、女14例，年齡32～71歲，平均 (57.89±9.27)歲，糖尿病病程2～13年，平均 (8.91±2.93)年，DPN病程2～9個月，平均 (6.67±1.83)月；兩組間一般資料比較無統(tǒng)計學差異(均P>0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者均給予降血糖、降壓治療，控制患者血糖、血壓水平，并進行糖尿病健康知識教育，增加適當?shù)倪\動鍛煉和足部按摩護理。

1.2.1 對照組：給予甲鈷胺片(國藥準字H20030812，規(guī)格：0.5 mg)口服，1片/次，3次/d。

1.2.2 觀察組：在對照組基礎上增加參芪降糖顆粒治療，，口服，3 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療6個月。

1.3 評價指標

1.3.1 臨床療效：評估患者的臨床療效，療效判斷標準參照《參芪降糖顆粒治療2型糖尿病臨床應用專家共識》[9]制定。顯效：患者治療后各項癥狀包括神經(jīng)痛、麻木、感覺異常等均完全消退，TCSS評分下降幅度>70%；有效：治療后患者各項癥狀均改善，TCSS評分下降30%～70%；無效：癥狀及TCSS評分均無改善?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 TCSS評分：對兩組患者治療前、治療6個月時的TCSS評分進行評估比較，有下肢疼痛、麻木、共濟失調(diào)、乏力評分項，得分范圍0～19分，分值越高患者的DPN癥狀越嚴重。

1.3.3 QST檢測：采用VPT振動覺閾值測定，簡便，無創(chuàng)，重復性好、患者順應性好。評定標準：正常(0～9伏特)，足潰瘍輕度風險(10～15伏特)，足潰瘍中度風險(15～25伏特)，足潰瘍重度風險(大于25伏特)。

1.3.4 運動神經(jīng)傳導速度：采用肌電圖儀(DISA2000,丹麥)測量患者的腓總神經(jīng)的運動神經(jīng)傳導速度(MNCV)、感覺神經(jīng)傳導速度(SNCV)，并進行組間比較。

1.3.5 不良反應：對兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況進行比較。

2 結(jié) 果

2.1 兩組總有效率比較 見表1。觀察組總有效率為93.33%，高于對照組患者的73.33%(P<0.05)。

表1 兩組總有效率比較 [例(%)]

2.2 兩組治療前后TCSS評分比較 見表2。觀察組治療6個月的TCSS評分低于對照組TCSS評分(P<0.05)。

表2 兩組治療前后TCSS評分比較(分)

2.3 兩組治療前后QST檢測結(jié)果比較 見表3。治療后觀察組QST檢測結(jié)果低于對照組(P<0.05)。

表3 兩組治療前后QST檢測結(jié)果比較(℃)

2.4 兩組治療前后MNCV、SNCV比較 見表4。觀察組治療后患者的腓總神經(jīng)MNCV、SNCV均高于對照組 (P<0.05) 。

表4 兩組治療前后MNCV、SNCV比較(cm/s)

2.5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 見表5。觀察組、對照組不良反應發(fā)生率分別為13.33%、10.00%,兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05) 。

表5 兩組不良反應發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討 論

DPN是糖尿病患者最為常見的并發(fā)癥之一，在臨床上有較高的發(fā)生率，患者在得不到有效治療的前提下可出現(xiàn)肌力萎縮、運動功能喪失，也是導致糖尿病患者出現(xiàn)致殘的主要原因。DPN發(fā)病機制較為復雜，目前的研究尚未完全明確[10]。在西醫(yī)治療過程中著重以降血糖為主，控制持續(xù)的高血糖對患者神經(jīng)功能的繼續(xù)損傷，再者加以神經(jīng)營養(yǎng)類藥物改善患者的神經(jīng)傳導功能，一定程度上可對DPN患者發(fā)揮治療作用[11]。本研究中對照組采用單純的西醫(yī)治療，患者的臨床總有效率僅為70%左右，表明DPN患者的治療效果仍有可進一步提高的空間。

中醫(yī)理論認為DPN的發(fā)病屬于“血痹”“麻木”“痿癥”等病變范疇，中醫(yī)對其發(fā)病的解釋為患者消渴日久而致氣血陰陽皆虛，耗氣傷陰，引起氣血不足，營衛(wèi)失調(diào)，脈絡空虛，氣血運行不暢，肌肉筋脈失于濡養(yǎng)所致，四末不養(yǎng)，久之而出現(xiàn)四肢麻木不仁、乏力，加之氣血不足則寒凝血瘀進而出現(xiàn)疼痛、針刺感等癥[12-13]。DPN屬于氣虛為主兼有陰虛為本，瘀血內(nèi)阻為標的本虛標實證[14-16]。因此，根據(jù)中醫(yī)對于該病的病機解釋，中醫(yī)治療應以益氣養(yǎng)陰、滋脾補腎、活血祛瘀為主要治療原則?；诖嗽瓌t，本研究中觀察組給予參芪降糖顆粒治療，療效有顯著的提升。表明參芪降糖顆粒能進一步提高DPN患者的臨床療效。參芪降糖顆粒由人參、五味子、黃芪、山藥、地黃、覆盆子、麥冬、茯苓、天花粉、澤瀉、枸杞子等組成。方中人參補中益氣，五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心，黃芪扶正固本、補氣生肌，在方中為君藥；山藥補脾養(yǎng)胃，生津益肺，地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津，覆盆子活血祛瘀、補益肝腎，在方中共為臣藥；麥冬養(yǎng)陰生津，茯苓健脾寧心，天花粉清熱瀉火，生津止渴，澤瀉利水滲濕，泄熱，為化濁降脂之良藥，在方中為佐藥，枸杞補腎益氣、理氣和中并能調(diào)和諸藥，為使藥[17-18]。全方共奏益氣養(yǎng)陰，滋脾補腎、活血祛瘀之功效，進而對DPN患者發(fā)揮良好的治療效果。觀察組患者加用參芪降糖顆粒治療后，患者的臨床療效得以顯著的提升，在治療6個月后的TCSS神經(jīng)功能癥狀評分也有顯著的改善。

QST是一種對于溫覺和痛閾客觀并且定量的檢測方法，通過對患者QST的檢查能夠反映患者肢體末端對各種神經(jīng)功能傳導包括冷覺、溫覺、痛覺的敏感性和閾值，能夠量化的反映患者的各項感覺功能[19-20]。本研究中觀察組增加參芪降糖顆粒治療后，患者的QST檢查包括VPT各項水平均優(yōu)于對照組，表明參芪降糖顆粒的應用能夠改善患者的神經(jīng)感覺功能，并有量化差異的改善。本研究中觀察組增加參芪降糖顆粒治療后，患者的腓總神經(jīng)MNCV、SNCV均高于對照組，表明參芪降糖顆粒能夠改善患者的神經(jīng)傳導速度，在治療安全性方面，觀察組增加參芪降糖顆粒治療，患者的不良反應未顯著增加，提示安全性良好。

綜上所述，參芪降糖顆粒對糖尿病周圍神經(jīng)病變患者治療效果顯著，能夠改善患者的神經(jīng)病變評分和定量感覺閾值，治療安全性良好。