地諾前列酮栓治療足月胎膜早破的效果觀察

許翠紅，顧會芬

作者單位：314500浙江省桐鄉(xiāng)，桐鄉(xiāng)市婦幼保健院

孕婦妊娠滿37周后，臨產(chǎn)前發(fā)生胎膜破裂的情況稱為足月胎膜早破，發(fā)生率大約為10%。胎膜早破≥24 h，將明顯升高孕產(chǎn)婦宮內(nèi)感染、產(chǎn)后感染及剖宮產(chǎn)率，另外還會增加胎兒宮內(nèi)窘迫、新生兒窒息、新生兒吸入性肺炎及敗血癥等風(fēng)險[1-2]。對于傳統(tǒng)的引產(chǎn)方法，如使用縮宮素引產(chǎn)，受宮頸成熟度的制約，宮頸未成熟孕婦的引產(chǎn)效果差[3]。近年來，浙江省桐鄉(xiāng)市婦幼保健院將地諾前列酮栓應(yīng)用于足月胎膜早破，效果滿意。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2019年1月至2020年8月浙江省桐鄉(xiāng)市婦幼保健院收治的足月胎膜早破孕婦70例，均為初產(chǎn)婦，符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中足月胎膜早破的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中年齡22～35歲，平均（25.8±5.1）歲；孕周37～41周，平均（39.1±6.0）周；宮頸Bishop評分≤5分，單胎頭先露，破膜2 h未臨產(chǎn)，體溫及胎心監(jiān)護(hù)正常，無下列情況：陰道分娩禁忌證、前列腺素或縮宮素藥物禁忌證及異常陰道流血。

根據(jù)入院先后順序?qū)?0例孕婦隨機(jī)分為觀察組及對照組，各35例。觀察組年齡22～34歲，平均（25.4±5.8）歲；孕周37～40周，平均（39.4±5.9）周；予地諾前列酮栓引產(chǎn)。對照組年齡23～35歲，平均（25.9±6.3）歲；孕周38～41周，平均（39.0±3.7）周；予縮宮素引產(chǎn)。兩組一般情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法 對于破膜時間≥12 h孕婦均常規(guī)使用抗生素以預(yù)防感染。對照組予縮宮素引產(chǎn)：縮宮素（成都市海通藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H51021983）2.5 U加入平衡液500 ml中靜脈滴注，以8滴/min的速度開始，根據(jù)宮縮情況調(diào)節(jié)，直至出現(xiàn)有效宮縮（宮縮持續(xù)時間30～50 s，間隔2～4 min為宜）。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，如胎兒宮內(nèi)窘迫及宮縮過于劇烈等，應(yīng)立即停止操作并采取對癥措施。若應(yīng)用10h未臨產(chǎn)則停止，于第2天繼續(xù)使用。

觀察組予地諾前列酮栓引產(chǎn)：囑患者排空膀胱后取平臥位，消毒外陰后將地諾前列酮栓（英國CTS公司，批準(zhǔn)文號：H20090484）1枚橫放于陰道后穹窿處，在陰道外留有一定長度（2～3 cm）的帶子以便取出。囑患者臥床休息30 min，以防藥物脫落。給藥后每隔2小時做1次胎心監(jiān)護(hù)，實(shí)時監(jiān)測患者心率、血壓情況，每6小時記錄1次患者體溫。若產(chǎn)婦出現(xiàn)宮縮劇烈，嚴(yán)重惡心、嘔吐，低血壓，心動過速，胎兒宮內(nèi)窘迫等情況，及時將地諾前列酮栓取出，并采取對應(yīng)措施。若無上述情況發(fā)生，但≥24 h仍未臨產(chǎn)者，也將地諾前列酮栓取出。

1.3 觀察指標(biāo)（1）比較兩組用藥前、用藥后6 h及用藥后12 h宮頸Bishop評分。（2）療效。顯效：用藥后12 h，宮頸Bishop評分提高3分；有效：用藥后12 h，宮頸Bishop評分提高2分；無效：用藥后12 h，宮頸Bishop評分提高＜2分。（3）比較兩組用藥至臨產(chǎn)時間、第一產(chǎn)程時間及總產(chǎn)程時間。（4）比較兩組分娩結(jié)局。（5）比較兩組母嬰結(jié)局。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0軟件分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 宮頸Bishop評分比較 兩組用藥前宮頸Bishop評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），用藥后6 h及用藥后12 h觀察組均要高于對照組（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組用藥前后宮頸Bishop評分比較 分

2.2 療效比較 經(jīng)治療，對照組顯效8例，有效15例，無效12例，總有效率65.7%（23/35）；觀察組顯效22例，有效10例，無效3例，總有效率91.4%（32/35）；觀察組總有效率明顯高于對照組（2=6.87，P＜0.05）。

2.3 產(chǎn)程比較 觀察組用藥至臨產(chǎn)時間、第一產(chǎn)程時間及總產(chǎn)程時間均短于對照組（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組陰道分娩方式產(chǎn)程時間比較 h

2.4 分娩結(jié)局 對照組行陰道分娩22例，剖宮產(chǎn)13例（37.14%）；剖宮產(chǎn)原因有絨毛膜羊膜炎4例，胎兒窘迫2例，活躍期停滯2例，引產(chǎn)2 d未進(jìn)入活躍期5例。觀察組行陰道分娩30例，剖宮產(chǎn)5例（14.29%）；剖宮產(chǎn)原因有胎兒窘迫1例，活躍期停滯2例，用藥24 h未臨產(chǎn)、取出藥物后縮宮素引產(chǎn)仍無效轉(zhuǎn)剖宮產(chǎn)2例。兩組剖宮產(chǎn)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=4.78，P＜0.05）。

2.5 母嬰結(jié)局情況 觀察組1例出現(xiàn)惡心嘔吐，對癥處理后未影響產(chǎn)程；1例宮縮過強(qiáng)，取出藥物后宮縮好轉(zhuǎn)，產(chǎn)程繼續(xù)直至分娩。對照組1例出現(xiàn)輕度惡心。兩組均未發(fā)生明顯藥物不良反應(yīng)。觀察組發(fā)生產(chǎn)后出血1例；對照組發(fā)生產(chǎn)后出血1例，絨毛膜羊膜炎3例，胎兒窘迫2例。

3 討論

胎膜早破是妊娠常見并發(fā)癥，主要由生殖道病原微生物上行性感染所致，易導(dǎo)致絨毛膜羊膜炎、胎盤早搏、臍帶受壓或脫垂、胎兒宮內(nèi)感染、胎兒窘迫、新生兒窒息、產(chǎn)褥感染及剖宮產(chǎn)率增加等不良后果，嚴(yán)重威脅母嬰健康。隨著破膜時間延長，感染風(fēng)險增加，若無明確剖宮產(chǎn)指征宜在破膜后2～12 h積極引產(chǎn)。以往對于足月胎膜早破患者，無論宮頸條件成熟與否，臨床上均使用縮宮素引產(chǎn)，但宮頸Bishop評分低者往往效果不佳。前列腺素制劑促宮頸成熟具有一定價值，可應(yīng)用于宮頸不成熟且無陰道分娩禁忌證產(chǎn)婦[4]。地諾前列酮栓是人工合成的PGE1類似物，可增加子宮平滑肌的收縮活性，使宮頸結(jié)締組織軟化從而促進(jìn)宮頸成熟，達(dá)到引產(chǎn)效果[5]。

地諾前列酮栓是一種可控制釋放的前列腺素E2栓劑，對宮頸局部給予地諾前列酮，通過增加宮頸細(xì)胞外基質(zhì)中水分與透明質(zhì)酸含量，降低硫酸角質(zhì)素含量，使宮頸結(jié)締組織釋放多種膠原溶解酶，降解膠原纖維，使宮頸成熟，促進(jìn)子宮平滑肌細(xì)胞縫隙連接的形成，誘發(fā)宮縮[6]。將該藥置入陰道后穹窿內(nèi)，吸收陰道內(nèi)液體，前列腺素會從其矩陣樣網(wǎng)格中以0.3 mg/h速率釋放，維持藥效12～24 h。地諾前列酮栓劑的藥物代謝動力學(xué)表明，妊娠足月時陰道的pH值約為4.1，前列腺素E2栓劑在這種環(huán)境中可以平穩(wěn)緩慢釋放，以軟化宮頸管，增加宮頸順應(yīng)性，促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素E2的產(chǎn)生，誘發(fā)子宮收縮[7]。相比之下，傳統(tǒng)的縮宮素因作用于縮宮素受體而起作用，縮宮素受體主要分布于子宮體部，在宮頸分布很少，對宮頸作用很小，僅僅依靠刺激蛻膜合成前列腺素，故促宮頸成熟效果較差。

本研究結(jié)果顯示，兩組用藥前宮頸Bishop評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），用藥后6 h及用藥后12 h觀察組均要高于對照組（均P＜0.05）；觀察組用藥至臨產(chǎn)時間、第一產(chǎn)程時間及總產(chǎn)程時間均短于對照組（均P＜0.05）。說明地諾前列酮栓能有效促進(jìn)宮頸成熟，縮短用藥至臨產(chǎn)時間及產(chǎn)程時間。應(yīng)用地諾前列酮栓可有效縮短產(chǎn)程，避免了產(chǎn)程長引發(fā)母兒感染、待產(chǎn)時間長產(chǎn)婦失去陰道分娩的信心等情況的發(fā)生，降低了剖宮產(chǎn)率。兩組母嬰結(jié)局比較，觀察組絨毛膜羊膜炎發(fā)生率低于觀察組，產(chǎn)后出血、新生兒窒息發(fā)生率兩組情況相似，地諾前列酮栓引產(chǎn)與使用縮宮素基本一致，不增加風(fēng)險。

綜上所述，地諾前列酮栓應(yīng)用于足月胎膜早破且宮頸不成熟孕婦的引產(chǎn)，效果良好，能有效促進(jìn)宮頸成熟，縮短產(chǎn)程，值得臨床推廣。