張紅銀,李琳,李麗,唐立帥,姚宏文
(云南省腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部,云南 昆明)
隨著醫(yī)療體系的不斷完善,不健康的生活方式、環(huán)境污染以及職業(yè)暴露等使得我國腫瘤發(fā)病表現(xiàn)為逐年升高的趨勢。數(shù)據(jù)資料顯示,2018 年全球1800萬新增癌癥病例以及960 萬癌癥死亡病例中,我國新增病例數(shù)占380.4萬例、死亡病例數(shù)占229.6 萬例[1]。提高腫瘤醫(yī)院及綜合醫(yī)院腫瘤科的工作服務(wù)能力和區(qū)域腫瘤防治服務(wù)能力是現(xiàn)階段我國腫瘤防控的重要有效途徑[2]。
化療在惡性腫瘤的治療中占有重要地位,近年來,隨著新型抗腫瘤藥物不斷問世,使得臨床在化學(xué)治療腫瘤方面有了更多藥物的選擇。如何合理利用這些藥物資源, 為腫瘤患者提供安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)闹委熕幬?,已成為藥學(xué)工作者的責任。依據(jù)《三級腫瘤醫(yī)院評審標準(2011年版)實施細則》, 為了解該腫瘤??漆t(yī)院藥物的應(yīng)用情況是否與醫(yī)院性質(zhì)及承擔的主要醫(yī)療任務(wù)相符合,現(xiàn)對該院2019 年用藥金額排序前十位的藥品使用情況進行了調(diào)查,分析臨床用藥特點及其發(fā)展趨勢。
提取該院醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system,HIS) 2019年藥品使用情況,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、使用數(shù)量、使用金額等,運用Excel2010軟件對醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理。
以藥品使用金額進行排序,采用WTO推薦的限定日劑 量(defined daily dose,DDD)、用 藥 頻 度(defined daily dose system,DDDs)、日均費用(daily drug cost,DDC)為評價指標,對該院2019年用藥金額排序前十位藥品情況進行分析。DDD值是指達到主要治療目的的用于成人的平均日劑量,其值參考第17版《新編藥物學(xué)》推薦的成人平均日劑量,未收載藥品參考藥品說明書中推薦的成人常規(guī)劑量[3]。DDDs=藥品的年用量/該藥的DDD值,DDDs越大,說明該藥的使用頻率越高,反映患者對該藥的選擇傾向性越大,反之,則說明患者較少使用。DDC=藥品的銷售金額/該藥的DDDs, DDC代表藥品的總價格水平,表示患者應(yīng)用該藥的日費用,DDC越大,表示患者的經(jīng)濟負擔越大。
統(tǒng)計顯示該院2019年使用金額前十位的均為抗腫瘤藥品,注射劑型7種、口服劑型3種,其中新型抗腫瘤藥物占半數(shù)以上,使用金額排名前三位分別為注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用曲妥珠單抗、注射用培美曲塞二鈉。見表1。
表1 金額前十位藥品銷售金額構(gòu)成比
DDDs值最大的藥品為鹽酸埃克替尼片, DDC值最大的藥品為白蛋白結(jié)合型紫杉醇。見表2。
表2 前十位藥品DDDs、DDC排序情況
表1中使用金額前十位藥品占全院總用藥金額的22.81%,所消耗的金額較大,應(yīng)是藥物利用和管理關(guān)注的重點,實時掌握其消耗及使用頻率,有利于動態(tài)監(jiān)測臨床藥品的使用情況。從中也可以看出該院收治病種及藥物使用情況與癌癥發(fā)病趨勢相符合。
前十位中半數(shù)以上為新型抗腫瘤藥物。分子靶向抗腫瘤藥物的優(yōu)勢在于具有明顯的高效性和特異性, 而且其在抗腫瘤細胞的同時,對人體其他器官的影響較小,具有低毒性,可有效地減輕患者治療過程中的痛苦[4]。該院靶向治療藥物已逐漸進入臨床,抗腫瘤藥物正從傳統(tǒng)的細胞毒性藥物向針對機制的多環(huán)節(jié)作用的新型抗腫瘤藥發(fā)展[5]。
表2中DDDs排序前三位的鹽酸埃克替尼片、克唑替尼膠囊、甲磺酸奧西替尼片均為口服劑型,由于具有給藥方式方便、不直接損傷皮膚或黏膜等優(yōu)點,能增強患者用藥的依從性,對于需長期治療的肺癌患者,劑型的改變對藥品使用率也有較大影響。
DDDs排第四位的重組人血管內(nèi)皮抑制素,為血管生成抑制類新生物制品,通過抑制形成血管的內(nèi)皮細胞遷移來達到抑制腫瘤新生血管的生成,阻斷了腫瘤細胞的營養(yǎng)供給,從而達到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的。其聯(lián)合 NP 化療方案用于治療初治或復(fù)治的Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌患者,由于該藥適合各階段人群治療,因此用藥頻度較高。
曲妥珠單抗DDDs排第五位。作為第一個被美國食品和藥物管理局(food and drug administration,FDA)批準用于治療實體瘤的單抗, 與化療聯(lián)合應(yīng)用可顯著提高乳腺癌Her-2陽性早期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無病生存率(disease free survival, DFS) 和總生存率(overall survival,OS), 1年曲妥珠單抗輔助治療已成為目前Her-2 陽性乳腺癌患者的標準治療方案。
DDDs排名為第六、七和第十位的為注射用紫杉醇脂質(zhì)體、多西他賽注射液、白蛋白結(jié)合型紫杉醇,屬紫杉類治療藥物的不同物劑型。紫杉醇為新型抗微管藥可從植物紅豆杉中提取而來。在細胞分裂時能與細胞微管蛋白結(jié)合,使細胞內(nèi)形成穩(wěn)定的微管束,以干擾細胞的有絲分裂,從而抑制腫瘤細胞的生長[5]。
DDDs排名第八的為注射用培美曲塞二鈉,主要用于惡性胸膜間皮瘤的治療。作用機制為結(jié)構(gòu)上有以吡咯嘧啶基團為核心的抗葉酸制劑,能破壞細胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程,抑制細胞復(fù)制,從而抑制腫瘤的生長,因此可幫助患者提高生活質(zhì)量,延長生存期。
利妥昔單抗DDDs值排第九,用于復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤治療。與基礎(chǔ)化療相結(jié)合形成更加精準的治療方案,大大提高淋巴瘤治愈率,專科醫(yī)院接受的患者5年生存率可達62%。
金額排序與DDDs排序的比值是反映銷售金額與用藥的人數(shù)是否同步的指標,比值越接近1.0,表明同步情況良好,占有市場份額較大,用藥人數(shù)越多,具有較大的社會效益和經(jīng)濟效益,該院2019年金額排名前十位的藥物,半數(shù)藥物其比值≥1,說明這些藥物用藥人數(shù)多,選擇傾向性較大。
表2中DDC排序靠前的藥物大多為注射劑型,白蛋白結(jié)合型紫杉醇DDC值排第一位,表明該藥的經(jīng)濟負擔較重。鹽酸??颂婺崞珼DC值最小的,患者相對用藥經(jīng)濟負擔較輕。醫(yī)務(wù)人員在選擇治療方案時,不僅要考慮藥物治療的安全性和有效性,也應(yīng)考慮經(jīng)濟性,使患者以最小的經(jīng)濟成本獲得最佳的治療結(jié)果[6,7]。
該院作為三級腫瘤治療??漆t(yī)院,用藥情況基本符合我國當前藥品消耗的總趨勢,金額排序前十位的藥品與醫(yī)院性質(zhì)及承擔的主要醫(yī)療任務(wù)相符合,抗腫瘤藥物的使用呈現(xiàn)從傳統(tǒng)的細胞毒性藥物向新型靶向治療藥物發(fā)展的趨勢,但前十位藥品消耗的金額較大,因而在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中,應(yīng)當充分考慮抗腫瘤藥物的效價比,優(yōu)先選擇有藥物經(jīng)濟學(xué)評價和效價比高的藥品[8]。