仙靈骨葆膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥的效果分析

胡 娟，徐嘉榮

（英德市黎溪鎮(zhèn)衛(wèi)生院，廣東 英德 513025）

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是以對(duì)稱性關(guān)節(jié)滑膜炎癥反應(yīng)為主要病理表現(xiàn)的一種慢性疾病。此病患者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)滑膜增生、外周關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)等情況。在其出現(xiàn)關(guān)節(jié)滑膜增生后，其病變關(guān)節(jié)處會(huì)形成向韌帶、肌腱、下層軟骨侵蝕的血管翳，進(jìn)而可導(dǎo)致其出現(xiàn)骨質(zhì)丟失、關(guān)節(jié)功能受損、關(guān)節(jié)畸形及疼痛等情況。臨床研究發(fā)現(xiàn)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在發(fā)病早期就會(huì)發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，從而會(huì)增加其發(fā)生骨折、殘疾的風(fēng)險(xiǎn)。目前，臨床上主要是采用西藥療法（常用藥物包括非甾體抗炎藥、免疫抑制劑、抗風(fēng)濕藥等）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥，但遠(yuǎn)期療效不夠理想[1]。本文對(duì)在英德市黎溪鎮(zhèn)衛(wèi)生院接受治療的50例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行研究，旨在分析用仙靈骨葆膠囊對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行治療的效果。

1 資料和方法

1.1 一般資料

將2018年9月至2019年9月在英德市黎溪鎮(zhèn)衛(wèi)生院接受治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者50例作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：進(jìn)行影像學(xué)檢查的結(jié)果顯示其出現(xiàn)關(guān)節(jié)骨密度降低（骨密度T值≤-2.5 SD）的情況；存在不同程度的腰背疼痛、髖膝關(guān)節(jié)疼痛等骨質(zhì)疏松癥狀，以及關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍縮小、關(guān)節(jié)腫脹疼痛等類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀；其本人及其家屬均同意參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是[2]：對(duì)本研究中所用的藥物過敏；患有由其他原因?qū)е碌墓琴|(zhì)疏松癥；合并有嚴(yán)重的器質(zhì)性疾?。缓喜⒂袗盒阅[瘤；處于哺乳期或妊娠期。將其隨機(jī)分為比較組和研究組（25例/組）。研究組25例患者的年齡為41～75歲，平均年齡（51.36±5.28）歲；其中有男患者11例，女患者14例；其病程為1～13年，平均病程（6.89±1.17）年。比較組25例患者的年齡為42～78歲，平均年齡（51.75±5.36）歲；其中有男患者10例，女患者15例；其病程為1～12年，平均病程（6.63±1.08）年。兩組研究對(duì)象的基線資料相比，P＞0.05。本研究經(jīng)英德市黎溪鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療。所用的藥物和用法是：1）雙氯芬酸鈉緩釋片（生產(chǎn)廠家：德州德藥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10970008，規(guī)格：0.1 g×24 s），每次服100 mg，每天服1～2次。2）阿法骨化醇片（生產(chǎn)廠家：重慶藥友制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H10950135；規(guī)格：0.25 μg×10 s），每次服0.25 μg，每天服1次。3）維D2葡磷鈣片（生產(chǎn)廠家：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H11022441，規(guī)格：每片含葡萄糖酸鈣0.197 g、磷酸氫鈣0.139 g、維生素D2100 IU），每次服2片，每天服3次[3]。在此基礎(chǔ)上，為研究組患者采用仙靈骨葆膠囊進(jìn)行治療。仙靈骨葆膠囊（生產(chǎn)廠家：貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：0.5 g×30 s）的用法是：每次服1.5 g，每天服2次。兩組患者均進(jìn)行為期3個(gè)月的治療。

1.3 觀察指標(biāo)

1）骨密度。在治療前后使用X線骨密度儀對(duì)兩組患者進(jìn)行股骨頸和腰椎骨密度的測量。2）血清骨保護(hù)素。在治療前后使用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)兩組患者的血清骨保護(hù)素進(jìn)行檢測。3）關(guān)節(jié)癥狀及體征。觀察治療前后兩組患者的關(guān)節(jié)功能評(píng)分、晨僵時(shí)間和關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分。關(guān)節(jié)功能評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分的分值范圍均為0～3分，評(píng)分越低表示患者的關(guān)節(jié)功能越好、關(guān)節(jié)壓痛癥狀越輕。4）治療效果。將兩組患者的治療效果分為無效、好轉(zhuǎn)、顯效三個(gè)級(jí)別。無效：治療后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等癥狀未好轉(zhuǎn)，其骨密度未升高。好轉(zhuǎn)：治療后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等癥狀有所好轉(zhuǎn)，其骨密度有所升高。顯效：治療后，患者的骨痛、腰腿疼痛、畏寒等癥狀完全消失或基本消失，其骨密度顯著升高。（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=總有效率。5）不良反應(yīng)。觀察兩組患者不良反應(yīng)（包括便秘、腹脹、頭暈等）的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 19.0軟件處理研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)比兩組患者治療前后骨密度和血清骨保護(hù)素水平的變化情況

治療前，兩組患者血清骨保護(hù)素的水平、腰椎、股骨頸的骨密度相比，P＞0.05。治療3個(gè)月后，兩組患者血清骨保護(hù)素的水平、腰椎、股骨頸的骨密度均較治療前顯著升高，P＜0.05；研究組患者血清骨保護(hù)素的水平、腰椎的骨密度均高于比較組患者，P＜0.05；兩組患者股骨頸的骨密度相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 對(duì)比兩組患者治療前后骨密度和血清骨保護(hù)素水平的變化情況（±s）

表1 對(duì)比兩組患者治療前后骨密度和血清骨保護(hù)素水平的變化情況（±s）

注：#表示與治療前對(duì)比，P＜0.05。

組別 例數(shù) 血清骨保護(hù)素（pg/mL） 腰椎骨密度（g/cm2） 股骨頸骨密度（g/cm2）治療前 治療3個(gè)月 治療前 治療3個(gè)月 治療前 治療3個(gè)月研究組 25 102.63±12.84 179.45±11.42# 0.73±0.12 0.98±0.16# 0.77±0.18 0.97±0.19#比較組 25 103.18±12.47 153.64±11.87# 0.75±0.11 0.84±0.15# 0.78±0.16 0.96±0.17#t值 0.154 7.835 0.614 3.192 0.208 0.196 P值 0.879 0.000 0.542 0.003 0.836 0.845

2.2 對(duì)比兩組患者治療前后關(guān)節(jié)癥狀及體征的變化情況

治療前，兩組患者的關(guān)節(jié)功能評(píng)分、晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分相比，P＞0.05。治療3個(gè)月后，兩組患者的關(guān)節(jié)功能評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分均顯著低于治療前，其晨僵時(shí)間均顯著短于治療前，P＜0.05；研究組患者的關(guān)節(jié)功能評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分均低于比較組患者，其晨僵時(shí)間短于比較組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 對(duì)比兩組患者治療前后關(guān)節(jié)癥狀及體征的變化情況（±s）

表2 對(duì)比兩組患者治療前后關(guān)節(jié)癥狀及體征的變化情況（±s）

注：#表示與治療前對(duì)比，P＜0.05。

分組 例數(shù) 治療前 治療3個(gè)月 治療前 治療3個(gè)月 治療前 治療3個(gè)月研究組 25 2.58±0.36 0.62±0.11# 43.61±7.52 15.64±5.82# 12.58±3.16 3.18±0.42#比較組 25 2.51±0.45 0.94±0.18# 42.94±7.73 21.73±6.47# 12.09±3.45 5.37±1.69#t值 0.607 7.585 0.311 3.499 0.524 6.288 P值 0.547 0.000 0.757 0.001 0.603 0.000

2.3 對(duì)比兩組患者的臨床療效

研究組患者治療的總有效率高于比較組患者，P＜0.05。詳見表3。

表3 對(duì)比兩組患者的臨床療效[例(%)]

2.4 對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，P＞0.05。詳見表4。

表4 對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況[例(%)]

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有著較強(qiáng)的破壞性。相關(guān)的調(diào)查顯示，相較于健康人，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率要高出2倍之多[4]。有研究發(fā)現(xiàn)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在發(fā)病早期就可出現(xiàn)骨質(zhì)疏松的情況。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者若未能及時(shí)接受合理的治療，其關(guān)節(jié)功能會(huì)受到嚴(yán)重的影響，并會(huì)增加其發(fā)生腕部、脊柱、髖部等部位骨折的風(fēng)險(xiǎn)[5]。采用抗風(fēng)濕藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥、糖皮質(zhì)激素等治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥，雖然能夠快速減輕患者的炎癥反應(yīng)、緩解其病情，但遠(yuǎn)期療效欠佳，且長期用藥還容易導(dǎo)患者出現(xiàn)多種全身性不良反應(yīng)[6]。中醫(yī)認(rèn)為，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥屬于“骨痹”、“骨瘺”的范疇。此病主要是由外邪入侵臟腑，造成血瘀痰濁、脈絡(luò)阻塞，進(jìn)而導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)引起的[7]。腎虧脾虛是其主要病機(jī)。腎主骨，腎精若虧虛，可造成筋骨失養(yǎng)，進(jìn)而引發(fā)疼痛癥狀。血虛則精虧，可使全身經(jīng)脈、四肢百骸失養(yǎng)，進(jìn)而加重四肢、腰背疼痛。因此，治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥應(yīng)從補(bǔ)腎活血、填精補(bǔ)髓等方面入手[8]。仙靈骨葆膠囊的藥物組成包括丹參、知母、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、淫羊藿、熟地黃等。其中丹參具有通絡(luò)止痛、養(yǎng)血活血的作用；知母具有補(bǔ)腎滋陰的作用；續(xù)斷具有強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎的作用；補(bǔ)骨脂具有溫腎助陽的作用；淫羊藿具有補(bǔ)中益氣、強(qiáng)健筋骨的作用；熟地黃具有生精血、填骨髓的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，仙靈骨葆膠囊可降低破骨細(xì)胞的活性，促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖，增加骨質(zhì)中的鈣含量，提高骨密度，減少骨質(zhì)流失，緩解骨質(zhì)疏松癥[9]。相關(guān)的研究指出，此藥能抑制炎癥反應(yīng)，加速炎癥、出血的吸收，減輕關(guān)節(jié)腫脹程度，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)受限的程度，提升關(guān)節(jié)功能[10]。本研究的結(jié)果顯示，研究組患者治療的總有效率高于比較組患者，P＜0.05。治療3個(gè)月后，研究組患者血清骨保護(hù)素的水平、腰椎的骨密度均高于比較組患者，其關(guān)節(jié)功能評(píng)分、關(guān)節(jié)壓痛評(píng)分均低于比較組患者，其晨僵時(shí)間短于比較組患者，P＜0.05。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率相比，P＞0.05。

綜上所述，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者應(yīng)用仙靈骨葆膠囊進(jìn)行治療可取得顯著的效果，能夠提高其骨密度，改善其關(guān)節(jié)功能，減輕其疼痛癥狀，且安全性較高。