趙項,魏峰,白伊莎
(福建工程學(xué)院 設(shè)計學(xué)院,福建 福州 350118)
近年來,遺傳基因和個人習慣等因素導(dǎo)致的腦卒中患者數(shù)量不斷攀升,腦卒中所致的偏癱患者數(shù)量每年大約新增200萬[1]。如不及時進行合理的康復(fù)治療,偏癱患者的自主行動能力將會逐漸減弱并消失,從而給家庭和社會帶來巨大的壓力[2]?,F(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)證明:偏癱患者進行合理的上肢康復(fù)訓(xùn)練可修復(fù)大腦受損的神經(jīng)元,或促使受損的神經(jīng)元再生,進而達到肢體的功能重塑,提高獨立自主的生活能力[3]。相關(guān)康復(fù)儀器成為設(shè)計研究熱點,如可穿戴式的外骨骼上肢康復(fù)機器人設(shè)計方案[4]、四自由度上肢康復(fù)器械的控制系統(tǒng)[5]、滿足患者感性需求的上肢康復(fù)機器人[6]、符合人體關(guān)節(jié)運動機理且具有舒適性的外骨骼上肢可穿戴設(shè)備[7]等。除此之外,還有學(xué)者基于不同開發(fā)技術(shù)對偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練器械進行了設(shè)計與驗證。然而,這些研究大部分缺乏恰當?shù)睦碚撝?,造型設(shè)計大都遵循經(jīng)典工業(yè)設(shè)計時期的“形式追隨功能”原則,設(shè)計要素優(yōu)先次序模糊不清,設(shè)計方案評價主觀性較強,缺乏一定的科學(xué)性與合理性。所以以現(xiàn)代設(shè)計研究常用的決策理論為基礎(chǔ)來構(gòu)建模型并用于偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀的研發(fā)很有必要。
近年來,層次分析法(AHP)、逼近理想解排序法(TOPSIS)、熵權(quán)法(EWM)等多準則決策方法被廣泛應(yīng)用于器械設(shè)備研發(fā)中。AHP法具有系統(tǒng)化、簡單實用的優(yōu)勢,20世紀70年代初由美國運籌學(xué)家T. L. Saaty提出,將與決策相關(guān)的因素拓展至目標、準則和子準則等層次,把定性問題進行定量分析,并通過計算權(quán)重系數(shù),得出最佳方案[8]。如融合AHP與QFD對老年人健身器械進行分析研究,設(shè)計出符合老年人健身的器械[9];將AHP法應(yīng)用于衛(wèi)浴產(chǎn)品研發(fā),設(shè)計出滿足小戶型家庭需求的衛(wèi)浴產(chǎn)品[10];基于AHP法和TRIZ理論對殘障人輪椅進行創(chuàng)新設(shè)計[11]??梢姡珹HP法在工業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中能構(gòu)建合理的量化模型并科學(xué)地計算各層級要素的權(quán)重值,明確設(shè)計重點并進行方案構(gòu)思,具有可行性和有效性。
然而,隨著知識庫和技術(shù)更新迭代不斷加速,如何快速從設(shè)計方案中選擇最佳方案以確保方案的科學(xué)性與前瞻性成為新的難題,因此選擇客觀的綜合評價方法尤為重要。設(shè)計綜合評價屬于多準則、多指標的評估體系,常見的方案評分優(yōu)選具有較強的主觀性。而TOPSIS法作為新的多準則決策方法之一,對初始矩陣進行歸一化處理后,引入正、負理想解概念,并通過評價對象到正、負理想解的距離來判斷方案優(yōu)劣排序,若方案離正理想解最近、離負理想解最遠,則為最優(yōu)方案[12]。但是TOPSIS法無法明確各項評價指標的權(quán)重,故需事先對其賦值權(quán)重,將TOPSIS與AHP法結(jié)合對多個評價指標或設(shè)計屬性進行利弊權(quán)衡、決策制定以及方案排序時賦值更為便捷、科學(xué)高效[13]。因此本研究將AHP與TOPSIS相結(jié)合,對評價指標進行權(quán)重計算及規(guī)范判斷矩陣,以期為偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀構(gòu)思及方案選擇提供科學(xué)合理的設(shè)計評價框架,具體如圖1所示。
圖1 基于AHP-TOPSIS的設(shè)計評價流程Fig.1 Design and evaluation process based on AHP-TOPSIS
通過梳理文獻[14]和文獻[15]、問卷調(diào)查與專家訪談得知:偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀的設(shè)計要素多維,患者最先感知到的是產(chǎn)品外觀。作為醫(yī)療器械,除滿足審美訴求外,還要通過結(jié)構(gòu)、材料等體現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品的精密與安全,緩解患者的恐懼心理。在上肢康復(fù)訓(xùn)練儀開發(fā)中,還要充分顧及操作問題,從多個角度涉入,使設(shè)計更加人性化??傊c患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀是集造型美、技術(shù)美和功能美于一體的產(chǎn)品,研發(fā)過程中須充分考慮患者心理和生理特點并高度關(guān)注色彩、造型、安全、操作和功能屬性。
第一,色彩屬性。色彩作為一種康復(fù)器械設(shè)計的語言,主要以單色、復(fù)色和多種色彩搭配呈現(xiàn),合理的配色可消除患者焦慮情緒并營造一種輕松愉快的康復(fù)氛圍,還可加快患者的新陳代謝和改善康復(fù)療效。上肢康復(fù)訓(xùn)練儀的色彩設(shè)計主要以溫馨、純凈的醫(yī)療配色為主,包含米白色和藍色。第二,造型屬性。造型設(shè)計可歸納為傳統(tǒng)型、創(chuàng)新型和組合型三種形態(tài),造型所傳達出的意象對偏癱患者的康復(fù)效果影響較大。親切、溫馨的造型意象可增進設(shè)備與患者的交互,提高患者的康復(fù)效率。簡潔大方、溫馨體貼的醫(yī)療風格更符合患者的美學(xué)訴求。第三,安全屬性。安全性嚴重影響著患者的恐懼心理指數(shù)與康復(fù)訓(xùn)練熱情,并一定程度上決定了患者及家屬在康復(fù)器械上的選擇。安全要素主要表現(xiàn)為材料可靠、結(jié)構(gòu)穩(wěn)固、安全與便捷固定上肢。第四,操作屬性。操作主要以康復(fù)醫(yī)師控制為主,患者操作為輔,綜合考慮患者的生理、心理狀況以及醫(yī)師的工作強度,操作要素主要由記錄康復(fù)數(shù)據(jù)、醫(yī)師智能控制和患者操作簡單三點構(gòu)成。第五,功能屬性。人體上肢主要包括肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、手指以及各肌群,對這些關(guān)節(jié)和肌群進行針對性的康復(fù)訓(xùn)練,可促使患者大腦受損的神經(jīng)元再生或修復(fù),從而盡早達到相應(yīng)肢體的功能重塑。
綜上所述,構(gòu)建出偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀設(shè)計的層次分析模型[16],如圖2所示。目標層:位于模型的最高層,為偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀設(shè)計最佳方案,用O表示。準則層:上肢康復(fù)訓(xùn)練儀的設(shè)計屬性,包括功能屬性、操作屬性、安全屬性、造型屬性和色彩屬性,分別用A、B、C、D、E表示。子準則層:根據(jù)Saaty提出的層級構(gòu)造方法[17],經(jīng)分析與整理,將準則層的5個設(shè)計屬性拓展為對應(yīng)子準則層18項設(shè)計要素,其中肩關(guān)節(jié)康復(fù)用A1表示,肘關(guān)節(jié)康復(fù)為A2,腕關(guān)節(jié)康復(fù)為A3,手指康復(fù)為A4,肌群康復(fù)為A5,以此類推。
圖2 偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀設(shè)計評價層次分析模型Fig.2 An analytic hierarchy process model for the design and evaluation of upper limb rehabilitation equipment
本研究中,構(gòu)造判斷矩陣可將每一層次直接關(guān)聯(lián)要素的重要程度進行比較[18],并通過計算得出每個層次中各設(shè)計要素的權(quán)重值,判斷矩陣中比較元素Xij采用Saaty所提的1-9標度[19]。為了提高判斷矩陣分析的準確性,本研究調(diào)研對象均接觸偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀兩年以上并對其有較深了解。同時,為了使研究結(jié)果具有普遍性,本研究共對30名與偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀相關(guān)的人員進行測試,其中包括10名上肢康復(fù)器械專家、7名康復(fù)治療醫(yī)師、7名康復(fù)醫(yī)學(xué)研究者和6名主攻康復(fù)產(chǎn)品設(shè)計的碩士研究生,要求他們對準則層中的兩兩設(shè)計屬性與各子準則層中的兩兩設(shè)計要素進行比較評分。
根據(jù)判斷矩陣,采用幾何平均法[20]計算出準則層和子準則層設(shè)計要素權(quán)重,大致運算步驟如下:
(1)計算每行的標度乘積:
(1)
式(1)中bij為第i行第j列中的需求指標;m為評價指標量。
(2)判斷各行標度乘積的幾何平均值:
(2)
(3)計算相對權(quán)重:
(3)
(4)計算最大特征根:
(4)
式(4)中BWi為向量BW第i個分量;n為階數(shù)。
(5)結(jié)果一致性檢驗:
(5)
式(5)中n為判斷矩陣評價標度所對階數(shù)。
(6)
式(6)中RI為平均隨機一致性指標,各階數(shù)均有相對應(yīng)的數(shù)值,如表1所示;CR為一致性比值,當CR≤0.1,表明一致性檢驗通過;當CR>0.1時,則表示一致性檢驗未通過,需對判斷矩陣進行檢查,更正后再次計算分析。
表1 平均隨機一致性指標
根據(jù)上述幾何平均法運算流程,結(jié)合判斷矩陣調(diào)查結(jié)果,通過標度乘積、相對權(quán)重計算得到各層級設(shè)計要素的相對權(quán)重,如表2所示。為確保調(diào)研對象在評價時思維的一致性以及判斷矩陣的相容性,通過計算最大特征根輔助判斷矩陣結(jié)果一致性檢驗,結(jié)果顯示CR值均小于0.1,說明通過一致性檢驗,如表3所示。
表2 各層級判斷矩陣及權(quán)重
續(xù)表
表3 一致性檢驗結(jié)果
為進一步明確子準則層設(shè)計要素對偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀設(shè)計產(chǎn)生影響的重要程度,計算子準則層各設(shè)計要素與其對應(yīng)準則層設(shè)計屬性的乘積,得出偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀18個設(shè)計要素的綜合權(quán)重,經(jīng)整理與排序,結(jié)果如表4所示。
表4 設(shè)計要素綜合權(quán)重及排序
根據(jù)上述設(shè)計屬性和要素權(quán)重計算結(jié)果得知:設(shè)計研發(fā)偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀時,應(yīng)高度重視產(chǎn)品的色彩屬性,充分考慮多種顏色組合搭配,米白色和藍色為現(xiàn)代醫(yī)療康復(fù)產(chǎn)品設(shè)計較為常用的顏色;造型設(shè)計上要突破傳統(tǒng)形態(tài),造型新穎、簡潔大方、溫馨體貼的醫(yī)療風格更符合患者的美學(xué)訴求;功能設(shè)計上以腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練和手指康復(fù)功能為主;具體操作上應(yīng)簡單方便,能使患者便捷固定上肢。
根據(jù)以上分析,將功能、操作、安全、造型、色彩屬性及其對應(yīng)的設(shè)計要素進行有機整合,基于工業(yè)設(shè)計程序與方法,結(jié)合技術(shù)、結(jié)構(gòu)與人機工學(xué)對偏癱患者上肢康復(fù)訓(xùn)練儀進行創(chuàng)新設(shè)計,經(jīng)初步構(gòu)思提出3個可行性方案,如圖3所示。方案1,以手肘放置托為上肢主要的承重載體,將旋轉(zhuǎn)軸與保護罩連接,在保護罩中進行腕關(guān)節(jié)與手指康復(fù)訓(xùn)練;方案2,以固定的底座支架支撐設(shè)備,上肢承重載體可根據(jù)患者需求滑動,旋轉(zhuǎn)軸中部與手肘放置托之間的距離可根據(jù)患者手臂尺寸進行適當調(diào)整;方案3,以底部支撐板為設(shè)備的基底載體,手指康復(fù)部件與旋轉(zhuǎn)軸連接作為患者訓(xùn)練的核心。3個方案均以藍色和白色搭配為主,具有人文關(guān)懷的創(chuàng)新形態(tài),均可對偏癱患者進行手指發(fā)力康復(fù)與手腕旋轉(zhuǎn)力度訓(xùn)練。
圖3 方案設(shè)計Fig.3 Design schemes
為有效避免決策的主觀性,客觀確定各方案的優(yōu)先排序,采用層次分析模型中的18項設(shè)計要素作為TOPSIS法評價指標,評價步驟如下:
(1)邀請康復(fù)醫(yī)療器械設(shè)計專家、康復(fù)醫(yī)師和康復(fù)設(shè)備研究者共18名,分別對3個初步方案的評價指標進行打分,采取7級李克特量表(1-7分別表示:非常不滿意、很不滿意、不滿意、一般、滿意、很滿意、非常滿意),評分結(jié)果均值化后可得表5所示的初始評價矩陣,用F表示。
表5 初始評價矩陣
續(xù)表
(2)規(guī)范化初始評價矩陣,得到標準化矩陣Rij:
(7)
(3)根據(jù)各項評價指標的目標權(quán)重,計算出權(quán)重規(guī)范化矩陣uij:
uij=WjRij
(8)
(4)求正理想解A*和負理想解A-:
(9)
則:
(10)
(11)
(6)計算各方案到理想解的相對貼近度:
(12)
根據(jù)上述運算程序,結(jié)合層次分析權(quán)重對初始評價矩陣進行規(guī)范化處理得到權(quán)重規(guī)范化矩陣,經(jīng)正、負理想解計算公式運算得到:正理想解=(0.047,0.040,0.078,0.195,0.846,0.522,0.044,0.063,0.334,0.311,0.326,0.271,0.229,0.097,0.646,0.029,0.027,0.092),負理想解=(0.040,0.035,0.070,0.167,0.588,0.412,0.348,0.057,0.275,0.259,0.265,0.223,0.190,0.086,0.500,0.027,0.026,0.076),通過歐幾里得算法與相對貼近度運算,得到表6所示結(jié)果。其中,根據(jù)Ci值大小判斷方案的優(yōu)先程度,值越大反映出方案的優(yōu)先程度越高,由此可得方案2最佳。
表6 正、負理想解及相對貼近度
在方案2中,患者進行康復(fù)訓(xùn)練時,將手肘用綁帶固定在放置托上,手指按照對應(yīng)指位握住手指測力計?;颊呖赏ㄟ^電動機設(shè)定的阻力進行主動手腕旋轉(zhuǎn)訓(xùn)練,也可通過電動機的圓周運動進行被動康復(fù)訓(xùn)練,還可通過手指測力計進行手指發(fā)力的康復(fù)訓(xùn)練。由于受人體尺寸的影響,手肘至手指測力計之間采取滑動式的設(shè)計,確保其可適用于不同體格的患者。
為了少走彎路,對方案2的造型、色彩、功能與結(jié)構(gòu)進行計算機輔助細節(jié)設(shè)計,如圖4所示,并制作1:1手板模型進行滿意度評分與驗證。
圖4 設(shè)計細節(jié)圖Fig.4 Simulated rehabilitation training
以手板模型為基礎(chǔ),首先邀請8位康復(fù)器械設(shè)計專家與11位康復(fù)醫(yī)師對此訓(xùn)練儀打分評估,評分區(qū)間為0~50分,其中1~10分為很不好,11~20分為不好,21~30分為一般,31~40為好,41~50為很好。其次邀請16位福建省康復(fù)醫(yī)院的進入主動康復(fù)階段的偏癱患者對此方案進行滿意度評分與人機尺寸驗證,其身高、體重、性別各不相同,并讓其對此設(shè)備評分,細則同上。最后,取平均值作為評估參考,經(jīng)過計算得出評分結(jié)果為35.8,表明此方案具有可行性。
上肢康復(fù)訓(xùn)練儀的設(shè)計研究,將 AHP法與TOPSIS法相結(jié)合,通過構(gòu)建合適的層次分析模型與設(shè)計要素的判斷矩陣,計算各設(shè)計要素的相對權(quán)重以明確設(shè)計重點,并根據(jù)設(shè)計程序與原則進行方案構(gòu)思和綜合評價,得出最佳方案,優(yōu)化了上肢康復(fù)訓(xùn)練儀的設(shè)計流程,提高了方案優(yōu)選的科學(xué)性與嚴謹性,可為同類醫(yī)療康復(fù)訓(xùn)練儀設(shè)計提供參考。由于受測人員數(shù)量及認知差異影響,評估結(jié)果有一定的偏差,后續(xù)研究將繼續(xù)完善,增強研究的客觀性。