多國叫停阿斯利康疫苗，暫停不等于失敗

李錚

德法意等國暫停使用阿斯利康疫苗

由于接種者血栓、死亡事件頻發(fā)，關(guān)于阿斯利康疫苗副作用的爭議在歐洲大陸蔓延。繼愛爾蘭和荷蘭后，3月15日，再有6個國家先后加入停用阿斯利康疫苗的國家行列，分別為：德國、法國、意大利、西班牙、葡萄牙和斯洛文尼亞。至此，歐洲已有18個國家停止使用該疫苗。

德國、意大利、法國和西班牙加入了暫時停止使用阿斯利康（AstraZeneca AZN）制造的Covid-19疫苗，也給啟動不久的非洲大陸疫苗接種工作帶來了一大打擊，并威脅到了疫苗本身的信譽(yù)。歐洲的疫苗接種率遠(yuǎn)低于美國和英國的水平，美國和英國的Covid-19病例已經(jīng)穩(wěn)定或正在下降中。

從3月初開始的一系列警告后，丹麥?zhǔn)堑谝粋€暫停注射的國家。愛爾蘭、挪威、荷蘭和冰島也表示，他們將等待歐洲整個集團(tuán)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查結(jié)果，在阿斯利康疫苗凝血問題解決之后再決定下一步的措施。

英國的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)于2020年12月下旬率先批準(zhǔn)了這種疫苗注射劑，到目前已經(jīng)注射了1100萬劑阿斯利康疫苗，比任何其他國家都多。據(jù)報道，大約有11人在注射疫苗后出現(xiàn)了血栓，沒有證據(jù)證明是由疫苗引起的。

一些醫(yī)生指出，由于疫苗接種活動是通過向最脆弱的人群注射疫苗開始的，因此現(xiàn)在正在接種疫苗的人們很可能已經(jīng)出現(xiàn)了健康問題。專家說，這可能導(dǎo)致很難確定是不是疫苗的責(zé)任。

該疫苗尚未在美國獲得批準(zhǔn)，一旦阿斯利康提交了在美國進(jìn)行的第三階段人體試驗的結(jié)果，則有望申請緊急使用授權(quán)，這些試驗最早將于3月開始。

阿斯利康疫苗注射的暫時停止，是歐洲疫苗推廣的又一次挫折。隨之而來的是，非洲大陸的Covid-19疫情人數(shù)的不斷增加。延遲發(fā)放阿斯利康疫苗有可能加劇疫苗接種問題，并可能給試圖加速這一進(jìn)程的政府帶來進(jìn)一步壓力。英國利茲大學(xué)副醫(yī)學(xué)教授史蒂芬·格里芬表示，疫苗的暫時退出可能會引起更多的反疫苗觀點(diǎn)傳播，他說：“擔(dān)心的是那些急于求成的人?！?/p>

鑒于廣大發(fā)展中國家依賴于阿斯利康疫苗的注射，當(dāng)前歐洲的暫停注射可能會引起其他地方接種者的擔(dān)憂。之前該藥已承諾今年將提供30億劑的供貨，但近期阿斯利康公告，未來幾個月向歐洲交付的疫苗將達(dá)不到1億劑，這比該公司先前承諾的非洲預(yù)期低了近三分之二。

為了避免擔(dān)憂的蔓延，世界衛(wèi)生組織3月15日建議接種疫苗繼續(xù)正常進(jìn)行，以避免感染Covid-19造成不必要的死亡。一位發(fā)言人說，世衛(wèi)組織也在對凝血報告進(jìn)行調(diào)查，但是到目前為止，還沒有發(fā)現(xiàn)與這種疫苗有關(guān)的證據(jù)。

阿斯利康未來幾個月將無法向歐洲提供疫苗

與牛津大學(xué)合作開發(fā)了這種疫苗的阿斯利康公司說，在接受注射疫苗的歐盟和英國大約1700萬人中，血液凝結(jié)的病例數(shù)比普通人群要少，大規(guī)模的人體試驗也沒有提出關(guān)于凝血的危險。

德國衛(wèi)生部長詹斯·斯潘表示，在德國疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)保羅·埃利希研究所的建議下，暫停阿斯利康的推出是一項預(yù)防措施，該機(jī)構(gòu)在該國管理160萬劑疫苗后報告有7例血液凝結(jié)事件后出現(xiàn)。斯潘說，當(dāng)局正試圖確定凝血是否與疫苗有關(guān)，并尋求EMA的建議。

在接受阿斯利康疫苗接種的人報告的血塊通常被稱為靜脈血栓栓塞事件，它們涉及在血管中形成稠化的血液團(tuán)塊，這可能導(dǎo)致致命的阻塞。隨著Covid-19疫苗得到廣泛部署，美國衛(wèi)生官員已將血栓栓塞事件納入了他們特別關(guān)注的各種不良事件中。0.51%的Covid-19疫苗已于2月下旬在美國獲準(zhǔn)使用，在強(qiáng)生公司（ JNJ）的一次大規(guī)模試驗中，監(jiān)測到接受疫苗的人的血塊略多。美國食品和藥品管理局（FDA）表示，無法排除這種疫苗導(dǎo)致凝血數(shù)量增加的可能性，并計劃在強(qiáng)生注射疫苗時監(jiān)測血凝塊。

德國的一位醫(yī)療從業(yè)人員于3月開始使用阿斯利康疫苗，沒過幾天該疫苗被叫暫停

此外，已經(jīng)感染Covid-19的人也可能發(fā)生靜脈血栓栓塞，國際血栓形成和止血協(xié)會（其成員包括治療血凝塊的醫(yī)學(xué)專家）發(fā)表聲明，建議所有健康的成年人繼續(xù)接種Covid-19疫苗，因為相對于數(shù)百萬的疫苗接種，報告的血栓形成事件還是很少。

歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（EMA）也在為阿斯利康疫苗“背書”，認(rèn)為該疫苗的好處“依舊大于其不良反應(yīng)的風(fēng)險”，并在3月16日和18日召開了會議，決定如何采取下一步的行動，目前沒有公告發(fā)出。

預(yù)計該監(jiān)管機(jī)構(gòu)，歐洲藥品管理局近期對報告的病例進(jìn)行審查后，將對安全性和潛在風(fēng)險做出裁決。該機(jī)構(gòu)目前建議各國繼續(xù)使用該疫苗，稱其益處大于可能的風(fēng)險。EMA的行為與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在整個歐盟范圍內(nèi)的藥品監(jiān)管非常相似，它表示尚無證據(jù)表明已報道的凝血事件與疫苗之間存在聯(lián)系。

德國衛(wèi)生部長斯潘說：“這個決定是專業(yè)性的，而不是政治性的?！彼麖?qiáng)調(diào)這個決定是根據(jù)PEI的建議所作出的，雖然阿斯利康疫苗產(chǎn)生血栓的風(fēng)險很低，但不能排除這種可能性。他認(rèn)為，要能重拾大眾對疫苗的信心，最重要的是透明度

每當(dāng)疫苗廣泛推出時，科學(xué)家們會預(yù)計到有一些嚴(yán)重的健康問題和死亡事件的報告。盡管絕大多數(shù)出現(xiàn)的問題最終都與疫苗無關(guān)，但是由于新冠疫苗仍處于實驗階段，并且沒有長期數(shù)據(jù)，因此科學(xué)家必須調(diào)查注射疫苗可能產(chǎn)生的、無法預(yù)料的副作用。

世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米亞·斯瓦米納坦博士稱，聯(lián)合國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的官員“不希望人們驚慌”。她指出，全球已接種了3億劑新冠疫苗，“沒有記錄與新冠疫苗相關(guān)的死亡病例”。世衛(wèi)組織和EMA以及一些國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，人們應(yīng)該繼續(xù)接受免疫接種，接種疫苗的風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于任何潛在的危害。英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱：“公眾的安全永遠(yuǎn)是第一位。人們?nèi)匀粦?yīng)該去接種新冠疫苗?！?p>

七種冠狀病毒疫苗正在六大洲陸續(xù)推出，以減緩全球大流行的速度，更多疫苗正在后期測試中。使用不同的技術(shù)來幫助人們抵御Covid-19疫情，肯定是長期的醫(yī)療方向。這些疫苗在測試過程中似乎具有不同程度的有效性，并且具有不同的副作用風(fēng)險，以下說明當(dāng)前各種疫苗的工作原理。

1.mRNA疫苗

輝瑞和Moderna疫苗（目前在美國使用的兩種）背后的mRNA技術(shù)尚未在疫情大流行之前得到批準(zhǔn)。RNA攜帶細(xì)胞制造蛋白質(zhì)的遺傳指令，mRNA疫苗是在實驗室設(shè)計的，旨在通過新型冠狀病毒制造無害版本的蛋白質(zhì)，從而促使細(xì)胞制造這種蛋白質(zhì)和免疫系統(tǒng)，從而調(diào)動分子防御能力，使它們在暴露于真正的冠狀病毒后可立即發(fā)揮作用。在目前使用的Covid-19疫苗中，mRNA疫苗在后期測試中具有最高的功效。

2.滅活疫苗

中國的兩種疫苗都依賴于傳統(tǒng)的疫苗方法，就像針對流感或小兒麻痹癥的疫苗背后的技術(shù)一樣。這些傳統(tǒng)疫苗使用殺死的或弱化的目標(biāo)病毒來產(chǎn)生可以防御病原體的免疫。到目前為止，使用傳統(tǒng)技術(shù)對Covid-19疫苗的有效性進(jìn)行的研究表明，與具有后期研究結(jié)果的其他注射相比，它們具有更低的功效。

3.腺病毒載體

與牛津大學(xué)一起開發(fā)的阿斯利康疫苗、俄羅斯的人造衛(wèi)星V（Sputnik V）、中國的康希諾生物。這些疫苗使用一種經(jīng)過修飾的病毒（例如引起普通感冒的病毒）攜帶遺傳指令，教導(dǎo)細(xì)胞從冠狀病毒中制造蛋白質(zhì)。第四種是強(qiáng)生公司開發(fā)的候選疫苗Ad26.COV2.S，它是少數(shù)計劃通過一次接種預(yù)防Covid-19的疫苗之一，目前處于后期測試階段。

4.基于蛋白質(zhì)的免疫

諾瓦瓦克斯（Novavax）是一家一度陷入困境的生物技術(shù)公司，不過，最近它很有可能憑借著新冠疫苗創(chuàng)造自己的突破口。根據(jù)目前進(jìn)度，Novavax的疫苗將成為第五款在美國進(jìn)入后期試驗階段的新冠疫苗，若試驗結(jié)果積極，該疫苗可能獲得批準(zhǔn)。3月中旬諾瓦瓦克斯股價上漲約17%，該公司的新冠疫苗在英國的研究證明對原始病毒和英國變種非常有效。

這種疫苗通過引入一種蛋白質(zhì)來產(chǎn)生對冠狀病毒的免疫反應(yīng)，例如從其表面突出的刺突蛋白質(zhì)。研究人員說，這種蛋白質(zhì)或其類似物的存在，應(yīng)該會激發(fā)免疫系統(tǒng)來發(fā)展對病毒的防御能力。如果Novavax安全可靠，則可能在春季或夏季在美國推出，目前處于后期測試中。