電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展方向分析

劉璐瑤 曹航

摘要：近年來，國家大力推進醫(yī)療信息化建設(shè)，電子健康檔案數(shù)據(jù)不斷被收集與完善。特別是在智慧醫(yī)療的背景下，電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展的目標(biāo)不斷深化。在總結(jié)出國內(nèi)外相關(guān)發(fā)展的現(xiàn)狀及特點基礎(chǔ)上分析出電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展擴大范圍、提高成效、保障安全三大發(fā)展方向，并從頂層設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、人才培養(yǎng)、資金支持四方面提出推進策略，以實現(xiàn)理論與實踐的進一步發(fā)展。

關(guān)鍵詞：電子健康檔案 數(shù)據(jù)治理 智慧醫(yī)療

Abstract： In recent years， the country has vigor？ ously promoted the construction of medical infor？ mation， and the data of electronic health records have been continuously collected and improved. Es？ pecially in the context of smart medical care， the development goal of electronic health record data governance is deepening. On the basis of summa？ rizing the current situation and characteristics of rel？ evant development at home and abroad， this paper analyzes the three development directions of elec？ tronic health record data governance， including ex？ panding the scope， improving the effectiveness and ensuring the safety， and puts forward the pro？ motion strategies from four aspects： top-level de？ sign， standard specification， personnel training and financial support to realize the further development of theory and practice.

Keywords： Electronic health records； Data gov？ ernance； Smart medical care

電子健康檔案或稱電子健康記錄（Electronic Health Record，簡稱EHR）是居民健康管理過程的規(guī)范、科學(xué)記錄，是以居民個人健康為核心，貫穿整個生命過程，涵蓋各種健康相關(guān)因素、實現(xiàn)多渠道信息動態(tài)收集的信息資源[1]。

智慧醫(yī)療是醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢。作為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的重要組成部分，電子健康檔案的建設(shè)直接影響著醫(yī)療行業(yè)智能化的進程。機器學(xué)習(xí)、卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用研究均需要依靠豐富完整的EHR數(shù)據(jù)。因此，人們對EHR的數(shù)據(jù)治理十分重要，它是實現(xiàn)智慧醫(yī)療的前提，是充分挖掘發(fā)揮電子健康檔案價值、服務(wù)大眾的關(guān)鍵。

一、電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展目標(biāo)分析

智慧醫(yī)療的預(yù)防性（Preventive）、預(yù)測性（Pre？ dictive）、個體化（Personalized）和參與性（Participa？ tory）強調(diào)實現(xiàn)居民、服務(wù)人員與設(shè)備間的交流與互動，逐步達到醫(yī)學(xué)信息資源的共享和疾病治療與預(yù)防的智能化[2]。因此，電子健康檔案的建立、相關(guān)信息的記錄不僅需要發(fā)揮檔案的原始記錄作用、確保數(shù)據(jù)的真實可靠，更應(yīng)強調(diào)和發(fā)揮其數(shù)據(jù)的完整連續(xù)、互聯(lián)互通、共享開放，利用技術(shù)整合與數(shù)據(jù)挖掘?qū)崿F(xiàn)對不同使用對象的知識服務(wù)。即智慧醫(yī)療導(dǎo)向下人們對電子檔案的關(guān)注從信息細(xì)化到數(shù)據(jù)，從單向管理模式走向多方協(xié)同治理模式，數(shù)據(jù)治理的發(fā)展目標(biāo)進一步深化。

（一）居民用戶：成本控制獲取完整連續(xù)的健康信息，培養(yǎng)自我保健的意識與能力

智慧醫(yī)療強調(diào)的數(shù)據(jù)交流互通形成了“醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)—居民—科研機構(gòu)”的多向多主體信息流通模式，如圖1所示，居民用戶對電子健康檔案的要求從數(shù)據(jù)的可獲取深化為成本控制下的信息獲取。通過互通互聯(lián)的信息平臺，居民可查看和掌握完整、準(zhǔn)確、參考價值高的EHR數(shù)據(jù)，避免進行重復(fù)性檢測，進而控制時間和金錢成本，有效解決居民健康信息的碎片化問題。此外，居民可將此數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)健身、醫(yī)美等相關(guān)數(shù)據(jù)，以完整、全面、系統(tǒng)地了解自己不同生命階段的健康狀況，接受醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的健康咨詢和指導(dǎo)，培養(yǎng)自我預(yù)防保健意識，提高主動識別健康危險因素的能力。

（二）醫(yī)療服務(wù)人員：流程優(yōu)化實現(xiàn)隱性知識顯性化，提供高效便捷的管理與服務(wù)

智慧醫(yī)療強調(diào)的疾病治療智能化使得醫(yī)療服務(wù)人員對電子健康檔案的要求從數(shù)據(jù)可參考深化到自身醫(yī)療服務(wù)流程的優(yōu)化。一方面，醫(yī)學(xué)專家可通過機器學(xué)習(xí)、卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等處理分析EHR數(shù)據(jù)，可將自身成熟的隱性知識轉(zhuǎn)化為可機器識別的診斷邏輯，以優(yōu)化看診流程，提高診療效率；另一方面，看護人員可基于EHR數(shù)據(jù)構(gòu)建居民健康畫像，利用看護設(shè)備進行智能匹配和跟蹤反饋，實現(xiàn)個性化、精準(zhǔn)化的現(xiàn)實或遠(yuǎn)程服務(wù)，優(yōu)化看護流程和效果。范德堡-英格拉姆癌癥中心2011年研發(fā)的個性化癌癥決策支持工具My Cancer Genome就為腫瘤科護士提供了臨床決策支持。

（三）科研人員：技術(shù)支持探索數(shù)據(jù)橫縱向關(guān)聯(lián)挖掘，助力精準(zhǔn)的健康決策與預(yù)防

智慧醫(yī)療強調(diào)的疾病治療與預(yù)防的智能化使得科研人員對電子健康檔案的研究力度不僅應(yīng)停留在數(shù)據(jù)統(tǒng)一格式標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)收集范圍等政策規(guī)范，而是深化為數(shù)據(jù)橫縱向的關(guān)聯(lián)挖掘與開發(fā)利用。橫向是強調(diào)EHR數(shù)據(jù)時間上的連續(xù)性，通過持續(xù)的數(shù)據(jù)積累和覆蓋更新來分析時間與不同病癥的發(fā)展關(guān)聯(lián)?？v向是強調(diào)進行預(yù)防、決策輔助助力時要對足夠類別的EHR數(shù)據(jù)進行關(guān)聯(lián)挖掘，利用EHR數(shù)據(jù)的真實可靠來保證和提高研究成果的準(zhǔn)確性與適用性。

二、電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展現(xiàn)狀分析

由于國內(nèi)外電子健康檔案研究與建設(shè)及智慧醫(yī)療進展的時間不同，國內(nèi)外現(xiàn)狀有一定的差異，呈現(xiàn)不同的特點。

（一）國外EHR數(shù)據(jù)治理現(xiàn)狀及發(fā)展特點

一是起步早，政府及居民EHR建檔、數(shù)據(jù)收集意識及能力強。20世紀(jì)90年代中后期，西方發(fā)達國家就開始致力于EHR的研究，期望擴大衛(wèi)生服務(wù)的覆蓋面、降低醫(yī)療費用，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量[3]。美國于2011年對合格醫(yī)院的財政補助上調(diào)到1100萬美元以幫助他們使用優(yōu)質(zhì)的EHR系統(tǒng)[4]。澳大利亞2012年投入使用“個人控制的電子健康檔案”系統(tǒng)并于2016年更名為“我的健康檔案”（My Health Record， MyHR），默認(rèn)每個澳大利亞人都會有MyHR[5]，成立數(shù)字健康網(wǎng)絡(luò)安全中心以監(jiān)控和保障EHR的數(shù)據(jù)安全。

二是數(shù)據(jù)共享存在一定障礙。美國醫(yī)院協(xié)會（AHA）的官方數(shù)據(jù)表明，截至2015年，84%的美國醫(yī)院采用了基本的EHR系統(tǒng)，使用比例趨向飽和，數(shù)據(jù)被醫(yī)院邊界困住，出現(xiàn)不相容狀況。此外，由于主要供應(yīng)商Epic未加入數(shù)據(jù)共享的企業(yè)聯(lián)盟，其掌握的大量EHR數(shù)據(jù)并不與cerner等其他供應(yīng)商共享，健康信息交換（HIE）覆蓋面有限。

三是技術(shù)應(yīng)用于EHR數(shù)據(jù)挖掘的研究百花齊放，在醫(yī)學(xué)研究、臨床決策支持、健康管理等方面有一定的突破。醫(yī)學(xué)研究方面，研究人員利用模型、算法等分析EHR數(shù)據(jù)以實現(xiàn)患者分層、疾病風(fēng)險因素識別等研究[6]；臨床決策方面，學(xué)者利用隨機森林算法、bilitool等工具將EHR包含的患者特異性信息和醫(yī)療信息深度挖掘，為臨床決策提供強有力的證據(jù)[7]。健康管理方面，與EHR系統(tǒng)集成開發(fā)移動應(yīng)用程序?qū)崿F(xiàn)了特定病種患者的精準(zhǔn)護理[8]。

四是數(shù)據(jù)隱私安全問題。由于電子健康檔案涉及個人隱私問題，相關(guān)數(shù)據(jù)的收集與使用會受到個人或醫(yī)院的拒絕。例如，技術(shù)應(yīng)用于EHR數(shù)據(jù)挖掘相關(guān)研究中提到臨床醫(yī)生面臨沒有得到電子健康記錄和病人登記冊充分支持的問題[9]。

（二）國內(nèi)電子健康檔案數(shù)據(jù)治理現(xiàn)狀及發(fā)展特點

一是起步晚，EHR建設(shè)及數(shù)據(jù)收集速度快。具體來說，我國的電子健康檔案經(jīng)歷了“2000年前后興起—2009年國家提出逐步建設(shè)要求—2016年國家提出全面建設(shè)目標(biāo)”三個階段的發(fā)展歷程，發(fā)展至今取得了顯著進步，健康檔案建檔與服務(wù)覆蓋人群也不斷擴大，初步實現(xiàn)了居民健康信息在服務(wù)機構(gòu)間的連續(xù)記錄[10]。

二是數(shù)據(jù)共享存在一定差距與障礙。從2018年開展的調(diào)查情況[11]來看，我國電子健康檔案進程迅速，在75%建檔率的常住人口健康檔案中有97.8%是電子化狀態(tài)；各層級電子健康檔案覆蓋率差異較大，基層衛(wèi)生機構(gòu)覆蓋面達到84%，二三級醫(yī)院覆蓋面僅為40%；健康檔案的互通共享有待增強，全國僅26.7%的地區(qū)實現(xiàn)了健康檔案基于信息平臺跨不同級別和類別的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)共享。

三是數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊。一方面，我國各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的信息化建設(shè)參差不齊，部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于人工記錄，工作人員自身素質(zhì)與能力不一，數(shù)據(jù)的表達、記錄本身具有不確定性，導(dǎo)致數(shù)據(jù)積累存在偏差和殘缺，甚至存在造假現(xiàn)象。另一方面，由于電子健康檔案需要對接的系統(tǒng)數(shù)量繁多、形式各異，數(shù)據(jù)的更新共享難以做到完整及時。這些均會影響EHR數(shù)據(jù)挖掘后的分析預(yù)測與結(jié)果反饋的準(zhǔn)確性。

四是理論、實踐探索都處于初步發(fā)展階段。理論方面，學(xué)者研究了電子健康檔案與智慧醫(yī)療的關(guān)系[12]、智慧醫(yī)療發(fā)展中電子健康檔案的發(fā)展要求[13]以及此背景下以電子檔案為基礎(chǔ)的信息管理平臺設(shè)計問題[14]或隱私保護問題；實踐方面，學(xué)者介紹了我國各省市區(qū)電子檔案在智慧醫(yī)療中的實踐進展[15]、相關(guān)技術(shù)應(yīng)用于電子健康檔案并實現(xiàn)智慧醫(yī)療的案例[16][17]等。

三、電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展方向分析

國內(nèi)外EHR數(shù)據(jù)治理的進展有先有后、特點不同，暴露出的問題有重疊有差異，重疊之處——數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)安全必為核心與難點。要想實現(xiàn)EHR數(shù)據(jù)的良好治理，核心難點必須攻破。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合數(shù)據(jù)治理的三大深化目標(biāo)和主要內(nèi)容（元數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理等），總結(jié)出電子健康檔案數(shù)據(jù)治理的三大發(fā)展方向。

（一）破除共享障礙，擴大治理范圍

共享障礙屬于數(shù)據(jù)治理中的集成管理問題。要想挖掘和發(fā)揮EHR數(shù)據(jù)的價值，實現(xiàn)智慧醫(yī)療，EHR數(shù)據(jù)的治理范圍須進一步擴大，即順利實現(xiàn)EHR數(shù)據(jù)在醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)、科研機構(gòu)、居民自身手中的流通與反饋，而數(shù)據(jù)流通的前提即是機構(gòu)之間健康數(shù)據(jù)得到互認(rèn)與共享。具體來說，破除EHR數(shù)據(jù)共享障礙集中表現(xiàn)為以下三點。

一是數(shù)據(jù)內(nèi)容的認(rèn)可與更新。各類不同功能定位的醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)通過為居民提供的各項健康服務(wù)可產(chǎn)生諸多數(shù)據(jù)，包括門診、住院、檢查檢驗、體檢等各類醫(yī)療服務(wù)信息，以及健康教育、疾病預(yù)防、康復(fù)、護理等健康信息[18]，須按照一定標(biāo)準(zhǔn)篩選以便錄入EHR。由于各醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力與水平不同，且健康服務(wù)內(nèi)容豐富多樣、時效性不同，相關(guān)檢測與診斷數(shù)據(jù)須進行對應(yīng)的等級評定，保證在內(nèi)容及時間上不會產(chǎn)生分歧，進而實現(xiàn)數(shù)據(jù)的流通及更新覆蓋。因此，制定并落實符合大眾認(rèn)可的EHR數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是破除共享障礙的發(fā)展內(nèi)容之一。

二是數(shù)據(jù)格式的統(tǒng)一與兼容。由于經(jīng)濟發(fā)展的差異及科學(xué)的快速發(fā)展，各機構(gòu)的健康服務(wù)手段及相應(yīng)的結(jié)果呈現(xiàn)方式有所差異，數(shù)據(jù)異構(gòu)現(xiàn)象嚴(yán)重。雖然各級醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)在不斷完善發(fā)展，但相關(guān)EHR數(shù)據(jù)異構(gòu)現(xiàn)象必會存在，相關(guān)健康信息平臺功能須不斷優(yōu)化，統(tǒng)一能夠統(tǒng)一的EHR數(shù)據(jù)，兼容重要的異構(gòu)EHR數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)流通后的利用效果。因此，完善EHR系統(tǒng)及共享平臺功能也是破除共享障礙的發(fā)展內(nèi)容之一。

三是數(shù)據(jù)設(shè)備的選擇與利用。隨著智慧醫(yī)療的推進，市面上出現(xiàn)了各類EHR系統(tǒng)及其他各類健康數(shù)據(jù)系統(tǒng)，各醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)出于自身管理水平、服務(wù)水平和資金能力會選用不同的EHR系統(tǒng)及相關(guān)監(jiān)測、移動設(shè)備，供應(yīng)商之間的競爭程度不同，技術(shù)和內(nèi)容上自然存在一定的共享壁壘。因此，相關(guān)系統(tǒng)的規(guī)范競爭與合理選擇也是破除共享障礙的發(fā)展內(nèi)容之一。

（二）實現(xiàn)質(zhì)量把控，提高治理成效

質(zhì)量把控屬于數(shù)據(jù)治理中的質(zhì)量管理問題。智慧醫(yī)療要想進一步深化推廣，EHR數(shù)據(jù)的質(zhì)量把控必不可少，這是提供精準(zhǔn)健康服務(wù)與預(yù)防決策的核心，更是提高治理成效的關(guān)鍵。實現(xiàn)EHR數(shù)據(jù)質(zhì)量的把控集中表現(xiàn)為以下兩點。

一是數(shù)據(jù)質(zhì)量的評估維度與方法。利用EHR數(shù)據(jù)前應(yīng)對其進行數(shù)據(jù)質(zhì)量評估以防止相關(guān)的研究結(jié)果缺乏科學(xué)性和可靠性。評估數(shù)據(jù)的第一步是確定其評估維度。目前多名學(xué)者對其進行了研究并得出相應(yīng)結(jié)論，有學(xué)者通過對文獻全面而系統(tǒng)的綜述，認(rèn)為數(shù)據(jù)的完整性、正確性、一致性、合理性、時效性是評價電子健康檔案數(shù)據(jù)的最佳維度，力求各個評價維度之間相互獨立，并且給每個維度定義了內(nèi)涵。[19]但在具體實踐中，各個維度之間會出現(xiàn)一定程度的重疊，如在評價電子健康記錄合理性和一致性的時候，評價數(shù)據(jù)元素之間是否一致，或者電子健康檔案（EHR）和其他數(shù)據(jù)來源的元素是否保持一致，就會有一定程度的重疊。評估方法亦是如此，各有利弊的評估方法難以統(tǒng)一。因此，目前存在多種電子健康檔案數(shù)據(jù)質(zhì)量評估框架，但尚沒有通用的評估方法和模型。因此，通用的數(shù)據(jù)質(zhì)量評估模型是實現(xiàn)質(zhì)量把控的發(fā)展內(nèi)容之一。

二是數(shù)據(jù)質(zhì)量的責(zé)任劃分與合作。數(shù)據(jù)質(zhì)量問題是數(shù)據(jù)治理的核心問題之一，應(yīng)該受到領(lǐng)導(dǎo)層的重視。它不能只依靠信息部門來解決，需要領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一、協(xié)調(diào)各個部門，加強部門之間的交流與協(xié)作，降低醫(yī)護人員的工作負(fù)荷[20]。此外，相關(guān)的審查監(jiān)督機制、分級負(fù)責(zé)制以及獎懲制度尚未明確統(tǒng)一，責(zé)任劃分不明時數(shù)據(jù)流通過程中每位參與者的責(zé)任意識難以提高。研究發(fā)現(xiàn)，通過實施住院病案首頁填寫情況監(jiān)控，并針對其中存在的問題實施相應(yīng)的改進措施，提高了醫(yī)生填寫住院病案首頁的責(zé)任意識，確保住院病案首頁的數(shù)據(jù)質(zhì)量[21]。因此，明晰的數(shù)據(jù)責(zé)任劃分與合作也是實現(xiàn)質(zhì)量把控的發(fā)展內(nèi)容之一。

（三）重視隱私維護，保障治理安全

隱私安全屬于數(shù)據(jù)治理中的安全管理問題。智慧醫(yī)療要想進一步深化推廣，EHR數(shù)據(jù)的隱私安全必須得到維護，這是居民、醫(yī)療服務(wù)人員、科研人員使用和共享電子健康檔案數(shù)據(jù)的前提。維護EHR數(shù)據(jù)隱私具體表現(xiàn)為以下三點。

一是EHR數(shù)據(jù)的授權(quán)歸屬。EHR數(shù)據(jù)涉及個人隱私，即使居民明確不授予自身EHR數(shù)據(jù)用于他用，也存在因系統(tǒng)bug、機構(gòu)或人員操作不當(dāng)導(dǎo)致的EHR數(shù)據(jù)隱私泄密危險。因此在對EHR數(shù)據(jù)進行治理時應(yīng)明確數(shù)據(jù)的歸屬，制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)泄露的懲罰措施以提供EHR數(shù)據(jù)治理的安全保障，進而提升居民的授權(quán)意愿，以收集完善更多數(shù)據(jù)。因此，明確EHR數(shù)據(jù)歸屬是重視隱私維護的發(fā)展內(nèi)容之一。

二是EHR數(shù)據(jù)的安全傳輸。例如，口令驗證、IP地址驗證、時間控制等都屬于接入實現(xiàn)權(quán)限控制內(nèi)容，這些都存在被篡改的風(fēng)險。此外，為了使EHR數(shù)據(jù)挖掘利用在更大范圍具有適用性和可行性，電子健康檔案可能跨地域、跨機構(gòu)、跨國共享。一旦電子健康檔案在大范圍傳播，使用不當(dāng)以及網(wǎng)絡(luò)安全措施的局限性都會導(dǎo)致患者隱私泄露的風(fēng)險加劇[22]。因此，安全傳輸EHR數(shù)據(jù)也是重視隱私保護的發(fā)展內(nèi)容之一。

三是EHR數(shù)據(jù)的安全使用。具體來說，在開展網(wǎng)上預(yù)約診療、健康監(jiān)測等醫(yī)療服務(wù)過程中，數(shù)據(jù)的匯聚與系統(tǒng)外包服務(wù)帶來了數(shù)據(jù)權(quán)力、權(quán)利和權(quán)益失控風(fēng)險[23]；碎片化、脫敏后的醫(yī)療信息再次整合后仍存在識別出個人身份的可能性，這對個人隱私暴露帶來了極大的風(fēng)險；面向科研、政務(wù)服務(wù)及用戶的，包含EHR數(shù)據(jù)整合、分析及結(jié)果的信息公開更有可能造成數(shù)據(jù)所有權(quán)及利用權(quán)的爭議與不良影響。目前雖已有相關(guān)的隱私保護條例，但應(yīng)對傳播廣泛、內(nèi)容復(fù)雜的EHR數(shù)據(jù)治理還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。因此，安全利用EHR數(shù)據(jù)也是重視隱私維護的發(fā)展內(nèi)容之一。

四、電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展策略

（一）完善頂層設(shè)計，自上而下推動政策實施

政策的引導(dǎo)可起到自上而下的推動作用，國外EHR建設(shè)的順利開展就是依托政府計劃的逐步實施。以美國為例，布什政府的十年計劃與奧巴馬政府的醫(yī)療改革計劃均將電子健康檔案作為國家建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容[24]。在我國，2016年發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》以及2018年發(fā)布的《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》（以下簡稱《試行辦法》）都在不斷推進我國EHR數(shù)量治理的發(fā)展。當(dāng)然，目前我國EHR數(shù)量治理的頂層設(shè)計還不夠完善，不僅是政策文件，法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等頂層設(shè)計均需要加強。具體來說，目前我國EHR建設(shè)已達成一定規(guī)模，下一步須針對其數(shù)據(jù)治理進行相關(guān)戰(zhàn)略規(guī)劃與布局，并在此基礎(chǔ)上及時跟進相關(guān)的法律法規(guī)、完善細(xì)化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為EHR數(shù)據(jù)治理營造良好的發(fā)展環(huán)境。

（二）統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從里到外把握數(shù)據(jù)質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建設(shè)與統(tǒng)一可從內(nèi)容與格式等方面出發(fā)，從里到外解決EHR數(shù)據(jù)的質(zhì)量問題。EHR數(shù)據(jù)治理涉及多部門、多方面，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定也應(yīng)通過組建多方參與的專家小組進行協(xié)商討論，包括檔案部門、健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)會/協(xié)會等。各方應(yīng)發(fā)揮其專業(yè)知識與技能，以檔案部門為例，其應(yīng)關(guān)注與強調(diào)數(shù)據(jù)的原始準(zhǔn)確性與完整性、一致性，而技術(shù)部門應(yīng)重點保障數(shù)據(jù)的有效性、及時性與可獲得性，醫(yī)療行業(yè)則應(yīng)積極制定各級機構(gòu)檢測結(jié)果的等級劃分。目前我國缺少相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，2018年的《試行辦法》雖從制定、落地、管理三方面結(jié)合衛(wèi)生健康行業(yè)實際提出了一些具體舉措，進一步明確了各級衛(wèi)生健康行政部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、相關(guān)應(yīng)用單位及個人的責(zé)權(quán)利[25]，但仍不是具體可依照執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，仍需加強相關(guān)工作為EHR數(shù)據(jù)治理奠定良好的發(fā)展基礎(chǔ)。

（三）培養(yǎng)復(fù)合人才，理論實踐推動治理研究

復(fù)合型人才的培養(yǎng)可從理論與實踐兩方面進行，以推動EHR數(shù)據(jù)治理的研究。EHR數(shù)據(jù)治理涉及多學(xué)科，相關(guān)理論研究分散于檔案學(xué)、計算機科學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科中，相關(guān)實踐發(fā)展也涉及多部門。只有加大復(fù)合型人才的培養(yǎng)力度、加強行業(yè)間實踐工作的溝通與交流，才能提高工作人員的數(shù)據(jù)治理意識與能力、拓寬研究人員的思維視角，切中要害地找到EHR數(shù)據(jù)治理現(xiàn)存問題并提出切實可行的策略，避免“紙上談兵”。上海市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)控中心和上海市衛(wèi)生健康信息中心就通過開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)專項質(zhì)控工作了解了相關(guān)數(shù)據(jù)整合、共享應(yīng)用和支撐家醫(yī)服務(wù)等情況[26]。全國人大代表李翠枝還在兩會期間建議“培養(yǎng)相關(guān)領(lǐng)域人工智能人才，為電子健康檔案的全面應(yīng)用建立服務(wù)機制”[27]。

（四）加大資金投入，從始到末提供技術(shù)支持

資金的持續(xù)穩(wěn)定輸出可從始到末為EHR數(shù)據(jù)治理提供技術(shù)支持。EHR數(shù)據(jù)治理是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，從電子健康檔案的建設(shè)、系統(tǒng)的管理、平臺的維護到數(shù)據(jù)的開放共享都離不開技術(shù)的加持，特別是相關(guān)系統(tǒng)、平臺的不斷研發(fā)與應(yīng)用背后是國家的重視與資金投入。美國EHR建設(shè)快速發(fā)展的因素之一就是兩大電子健康檔案獎勵計劃項目獲得了大量的財政支持[28]。我國也在不斷加大資金投入、加快技術(shù)應(yīng)用以提升EHR數(shù)據(jù)治理工作。例如，蘇州市衛(wèi)生健康委在積極匯聚全市的居民醫(yī)療健康數(shù)據(jù)，加快進行數(shù)據(jù)治理以形成服務(wù)統(tǒng)一、內(nèi)容完善的新型健康檔案。而作為上海市信息化發(fā)展的重點支持專項，上海市5G+智慧醫(yī)療創(chuàng)新實驗室的成立[29]更是人工智能技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)、5G技術(shù)應(yīng)用于EHR數(shù)據(jù)治理的新起點。

電子健康檔案的數(shù)據(jù)治理在理論和實踐中不斷探索與發(fā)展。筆者僅結(jié)合智慧醫(yī)療的發(fā)展趨勢，通過明確電子健康檔案數(shù)據(jù)治理的發(fā)展目標(biāo)、梳理其治理現(xiàn)狀及進程特點來分析電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展的三大方向，并提出以上四大發(fā)展策略以期從理論和實踐方面推動電子健康檔案數(shù)據(jù)治理的進一步發(fā)展。

*本文系2016年度國家社科基金項目“檔案信息資源的集中與分布式共享整合模式研究”（項目編號：16BTQ088）的階段性成果之一。

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作者單位：上海大學(xué)圖書情報檔案系