付柳娟,陳澤珊
(廣東省輕工業(yè)技師學院,廣東 廣州 511300)
信息化時代背景下,人們追求美的路徑增多,而化妝品作為一種“美容工具”,市場需求量大。化妝品生產(chǎn)廠家也如雨后春筍般蓬勃發(fā)展,但產(chǎn)品質(zhì)量卻呈現(xiàn)參差不齊的態(tài)勢,從一定程度上加大了質(zhì)量檢驗的難度。為了保障使用者的安全,相關部門要嚴格遵守生產(chǎn)規(guī)范,如《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)要求配備檢驗人員并掌握企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)用水及潔凈區(qū)空氣等的微生物檢驗方法,通過這種方式提升其使用安全性,也能使其順利流入市場。
通過對化妝品進行微生物檢查,可了解化妝品是否受微生物污染及其污染程度,查明污染源,采取適當?shù)馁|(zhì)量控制措施。近年來,我國監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品生產(chǎn)的發(fā)展及消費者對化妝品的質(zhì)量要求,制定了一系列法規(guī),如《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術規(guī)范》(簡稱《技術規(guī)范》)等,都對微生物及其相關作出規(guī)定,它們確保化妝品在正常、合理及可預見的使用條件下,避免其對人體健康造成危害。
以往國內(nèi)化妝品檢驗方法在很長一段時間過于依賴國外的技術,與世界各國及地區(qū)發(fā)展差距較大。鑒于國家市場現(xiàn)狀,我國在微生物檢驗中允許化妝品中有一定微生物數(shù)量,但需要控制數(shù)量具體值和部分致病微生物的種類。《技術規(guī)范》的出臺在很大程度上推進了化妝品微生物檢驗工作的有效開展,但還需要繼續(xù)優(yōu)化。
表1 化妝品中微生物指標限值
《技術規(guī)范》指出,化妝品微生物檢查的環(huán)境、檢驗人員、方法適用性、培養(yǎng)基的質(zhì)量、試驗用菌等都應有嚴格要求。按照相應的要求檢驗,避免一些質(zhì)量不合格的產(chǎn)品流入市場。但是化妝品種類多樣,且產(chǎn)品也不斷推陳出新,這種情況下產(chǎn)品的微生物檢驗也面臨新的難題,需要檢驗人員認真分析,對癥下藥。
產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工等環(huán)節(jié)都可能引入微生物污染,污染微生物在產(chǎn)品中的分布也有差異,可能出現(xiàn)有的產(chǎn)品被污染,有的不被污染。另外,被污染的微生物數(shù)量和種類也存在比較大的差異,這無疑增加了檢驗的難度。因此,微生物檢查采集的樣品必須具有充分的代表性,如何確定化妝品樣品的采樣區(qū)域、采樣量,也是需要思考的問題。
在實際檢驗過程中,一些人發(fā)現(xiàn)部分樣品中的防腐劑并未中和,在計數(shù)過程中采用平板計數(shù)法,這樣得出的結論不準確,且結果也會受到影響,例如,菌落總數(shù)檢驗稀釋過程中菌落數(shù)量異常減少,高稀釋梯度反而增多,影響計數(shù)結果。在整個檢驗過程中,技術人員均要注意再污染,創(chuàng)設無菌的環(huán)境,避免化妝品產(chǎn)生二次污染。
4.1.1 抽樣檢查
抽樣檢測法是常用的檢測方法?;瘖y品生產(chǎn)呈現(xiàn)跨區(qū)域性,且材料來源于多地,甚至有的化妝品生產(chǎn)要在不同地區(qū)完成相應的工序,不同工序之間如存在差異則會導致化妝品質(zhì)量參差不齊,增加抽樣檢測是很有必要的。
4.1.2 微生物分析法
微生物分析法也是化妝品檢驗的重要方法?,F(xiàn)階段,我國在該技術的應用方面還不成熟,在應用過程中多參照國外的方法,對微生物分析法認識不足,從一定程度上阻礙了發(fā)展。對此,相關檢驗人員要更新理念,學習新的檢驗方法,將化妝品微生物檢驗工作放到核心位置。
4.1.3 好氧平板計數(shù)法
好氧平板計數(shù)法簡稱APC法,該檢測方法主要用來估算活菌數(shù),可以比較準確地測定樣品中的活細菌數(shù)。但該方法也具有局限性,其不能測定所有微生物的數(shù)量,如厭氧菌(梭狀芽孢桿菌),但比較適用,且經(jīng)濟實惠,操作簡單。
在進行化妝品微生物檢查時應該避免造成污染微生物的損傷。受到化妝品生產(chǎn)過程中物料處理、加工、受熱等工序的影響,易造成污染的微生物機械損傷,具有抑菌活性的化妝品也會使污染菌處于受損抑制狀態(tài),如果按常規(guī)的檢測方法檢查,受損但存活的微生物易出現(xiàn)生長異常,從而導致檢驗有偏差。所以,檢查應提供適宜微生物生長繁殖、利于受損菌體復蘇的培養(yǎng)條件,以提升污染微生物的檢出率。
構建合格的防腐體系,保證化妝品的微生物安全性,對于化妝品的質(zhì)量是很有必要的?;瘖y品防腐效能評價一般評價方法是微生物挑戰(zhàn)性實驗,指將一定量的微生物加入到化妝品中,模擬化妝品中可能出現(xiàn)的污染情況,通過觀測一定時間內(nèi)微生物增減的數(shù)量,以此來判斷防腐劑的防腐效能。
4.4具備化妝品微生物防控的系統(tǒng)性思維
由于微生物無處不在,系統(tǒng)化進行產(chǎn)品微生物的預防和控制是一項重要的工程,化妝品生產(chǎn)、加工的每一個環(huán)節(jié)都可能帶來微生物污染,這有可能導致質(zhì)量問題,造成損失。相關人員全面提高質(zhì)量意識,建立全面的質(zhì)量保證體系和良好的操作規(guī)范,實際工作中進行全過程控制,將污染風險降到最低。
化妝品的成分越來越復雜,為微生物繁殖創(chuàng)造了有利條件,使微生物在短時間內(nèi)大量繁殖,引起化妝品失效,且容易產(chǎn)生有害物質(zhì),對人的身體健康有嚴重影響。從諸多的檢測結果中可以看出,多數(shù)未開封的化妝品菌落檢出量合格,這與其良好的生產(chǎn)秩序有關,同時也有化妝品中添加的防腐劑有關,從一定程度上抑制了菌落生長。目前來看,我國與化妝品微生物檢驗還存在很多問題,如方式選擇不正確,檢驗效率低等,需要更多研究者深入相關研究中,推出更有借鑒價值的研究成果。
進行化妝品微生物檢驗具有重要作用,其能使更多有質(zhì)量保障的化妝品流入市場,保障使用者的安全。在新的時代背景下,化妝品檢驗人員要樹立質(zhì)量意識,立足于當前微生物檢驗現(xiàn)狀,選擇有代表性的產(chǎn)品;選擇合適的檢驗方法,提高檢驗效率;關注微生物檢驗的特殊性,確保實驗結果的真實性;增加防腐效能試驗;具備化妝品微生物防控的系統(tǒng)性思維,多措并舉,全面提升檢驗結果的準確性。