芪明顆粒聯(lián)合人工淚液治療干眼癥臨床療效及對(duì)視覺(jué)相關(guān)生命質(zhì)量的影響分析

孫瑩瑩

（廣州市越秀區(qū)婦幼保健院眼科 廣東 廣州 510030）

干眼癥是一種角結(jié)膜干燥癥，環(huán)境改變、病理變化均有可能導(dǎo)致干眼癥發(fā)生，臨床常使用人工淚液緩解患者眼部的干澀或疼痛感，雖然人工淚液能夠改善眼部環(huán)境，控制癥狀發(fā)展，但并不能根治干眼癥。隨著近代中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，部分研究提出可將芪明顆粒應(yīng)用于干眼癥的治療中，芪明顆粒作為內(nèi)服中成藥，具有通絡(luò)明目、益氣生津等功效[1]。本研究將芪明顆粒與人工淚液結(jié)合應(yīng)用在干眼癥的治療中，觀察具體療效，結(jié)果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年7月—2020年2月于本院就診的120例干眼癥患者，隨機(jī)分為觀察組60例和對(duì)照組60例。觀察組：男37例，女23例；年齡29～72歲，平均年齡（47.75±9.83）歲；病程2～15年，平均病程（7.13±1.02）年；輕度39例，中度21例。對(duì)照組：男34例，女26例；年齡31～70歲，平均年齡（46.36±9.57）歲；病程3～16年，平均病程（7.54±1.33）年；輕度37例，中度23例。比較兩組基線資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《干眼臨床診療專家共識(shí)》[2]標(biāo)準(zhǔn)；（2）精神及認(rèn)知水平正常，能夠配合服藥及隨訪；（3）近期未服用免疫抑制劑；（4）近期未接受過(guò)非激素或激素類抗炎藥物治療；（5）該研究符合2013年修訂的《赫爾辛基宣言》相關(guān)要求，患者及家屬均簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）眼部外傷導(dǎo)致的角結(jié)膜損傷；（2）近期接受過(guò)眼部手術(shù)治療者；（3）合并其他類型眼部疾病，角結(jié)膜已感染發(fā)生嚴(yán)重病變者；（4）處于妊娠期或哺乳期的女性患者；（5）免疫系統(tǒng)缺陷或功能異常者；（6）藥物過(guò)敏者。

1.2 治療方案

兩組予常規(guī)治療，分析可能誘發(fā)患者干眼癥的相關(guān)因素，進(jìn)行對(duì)癥治療或回避環(huán)境因素影響。對(duì)照組以玻璃酸鈉滴眼液（齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103633）作為人工淚液使用，1滴/次，5～6次/d，可根據(jù)患者眼部癥狀嚴(yán)重程度適當(dāng)調(diào)整用藥劑量和頻率；觀察組同時(shí)服用芪明顆粒（浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090036），4.5 g/次，以開(kāi)水沖服，3次/d。兩組均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效[3]：①顯效：眼部干澀、疼痛等癥狀明顯緩解，異物分泌量明顯減少；②有效：眼部干澀、疼痛等癥狀有所緩解，異物分泌量部分減少；③無(wú)效：眼部各項(xiàng)不適癥狀無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重?？傆行?顯效率+有效率。（2）淚液變化：①淚液分泌試驗(yàn)（SIT）：兩組分別于治療前后進(jìn)行施墨試驗(yàn)，將試紙置于瞼裂內(nèi)并持續(xù)閉眼5 min，通過(guò)試紙濕潤(rùn)區(qū)域長(zhǎng)度確定淚液分泌量；②淚膜破裂時(shí)間（BUT）：兩組分別于治療前后進(jìn)行淚膜破裂時(shí)間檢查，記錄眨眼后持續(xù)睜眼期間首個(gè)干燥斑出現(xiàn)在淚膜表面的時(shí)間；③角膜熒光染色（FL）：兩組分別于治療前后進(jìn)行熒光素染色試驗(yàn)，向結(jié)膜囊內(nèi)滴入熒光素試劑，1～2 min后觀察角膜染色情況并根據(jù)染色點(diǎn)數(shù)進(jìn)行評(píng)分，總分為12分。（3）視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量：應(yīng)用視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量量表（NEI-VFQ-25）[4]對(duì)兩組治療前后眼部視覺(jué)生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，量表內(nèi)共包括12個(gè)維度、25個(gè)條目，單一條目采用5級(jí)評(píng)分制，總分為100分，分值越高則視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量越高。（4）記錄兩組不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 22.0處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料用率表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（± s）表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效

治療后，觀察組總有效率為90.00%，高于對(duì)照組的68.33%（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療后療效比較[n（%）]

2.2 淚液變化

治療前，兩組SIT、BUT、FL水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組SIT、BUT水平均較治療前升高，F(xiàn)L水平降低，觀察組SIT、BUT水平均高于對(duì)照組，F(xiàn)L水平低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后SIT、BUT、FL水平比較（± s）

表2 兩組治療前后SIT、BUT、FL水平比較（± s）

注：與同組治療前比較aP＜0.05。

組別 例數(shù)SIT（mm/5 min）BUT/s治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 7.35±1.5414.96±3.63a4.68±1.3715.07±3.04a對(duì)照組 60 7.15±1.7911.42±3.05a4.22±1.2612.89±3.84a t 0.656 5.783 1.914 3.448 P 0.513 ＜0.001 0.058 ＜0.001組別 例數(shù)FL/分治療前 治療后觀察組 60 3.51±1.45 1.28±0.34a對(duì)照組 60 3.44±1.47 1.71±0.16a t 0.263 8.864 P 0.793 ＜0.001

2.3 視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量

治療前，兩組NEI-VFQ-25評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組NEI-VFQ-25評(píng)分評(píng)分均較治療前升高，觀察組NEI-VFQ-25評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后NEI-VFQ-25評(píng)分比較（± s，分）

表3 兩組治療前后NEI-VFQ-25評(píng)分比較（± s，分）

組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 60 72.67±7.84 91.64±6.32對(duì)照組 60 74.69±7.78 85.14±6.47 t 1.417 5.567 P 0.159 ＜0.001

2.4 不良反應(yīng)

兩組治療期間均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3.討論

臨床治療干眼癥常用的人工淚液包括玻璃酸鈉滴眼液、羧甲基纖維素鈉滴眼液、右旋糖苷滴眼液等多種類型，其中玻璃酸鈉滴眼液主要成分為玻璃酸鈉，滴入后會(huì)吸附大量水分子，提高眼球表面的濕潤(rùn)度，防止角結(jié)膜過(guò)度干燥，但并不能徹底治愈干眼癥，且人工淚液在制藥過(guò)程中會(huì)添加苯扎溴銨等防腐劑，長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)角結(jié)膜上皮細(xì)胞造成不同程度的損傷，長(zhǎng)期依賴于使用人工淚液緩解癥狀，還可能會(huì)破壞患者自身眼部淚液分泌的平衡性，加重眼部不適?；诖?，臨床治療干眼癥需要更為有效的治療方案。

中醫(yī)學(xué)將干眼癥記載為“白澀癥”，患者氣血虧虛，津液缺失，難以上行，由此導(dǎo)致目失濡潤(rùn)、目珠干澀，應(yīng)給予具有益氣生津功效的藥物加以緩解。芪明顆粒主要成分提取自黃芪、葛根、地黃、決明子、枸杞子、茺蔚子、蒲黃、水蛭。黃芪益氣固表，葛根退熱生津，地黃滋陰補(bǔ)血，決明子、枸杞子、茺蔚子均可用于治療目赤腫痛，明目功效突出，蒲黃鎮(zhèn)痛消腫，水蛭通絡(luò)散淤。本結(jié)果顯示，人工淚液結(jié)合芪明顆粒治療后，患者眼部不適癥狀得到明顯緩解，同時(shí)淚液分泌功能恢復(fù)，角結(jié)膜損傷程度減輕，與趙智華等[5]學(xué)者研究結(jié)果一致。干眼癥患者眼部淚液分泌異常，可能與瞼板腺堵塞或局部炎癥發(fā)生相關(guān)[6]，芪明顆粒對(duì)于干眼癥療效確切，經(jīng)人體吸收后能夠調(diào)節(jié)患者眼部的血液流動(dòng)狀態(tài)，促進(jìn)細(xì)胞組織的代謝循環(huán)，加強(qiáng)眼部的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)，使淚液分泌功能逐漸恢復(fù)正常。

通過(guò)隨訪調(diào)查干眼癥患者的預(yù)后情況，本研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用芪明顆粒結(jié)合人工淚液治療后，患者視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量明顯提升，且較僅使用人工淚液的患者提升更為顯著。人工淚液只能維持患者眼部的濕潤(rùn)環(huán)境，對(duì)眼部的病理性改變并無(wú)直接的治療效果，而內(nèi)服芪明顆?？纱龠M(jìn)眼部受損組織痊愈，刺激局部血液循環(huán)恢復(fù)，結(jié)合人工淚液外用，可顯著提升患者眼部的整體健康水平。

綜上所述，芪明顆粒結(jié)合人工淚液更有利于干眼癥患者眼部癥狀的改善，調(diào)節(jié)眼部淚液分泌、保護(hù)角結(jié)膜的作用效果突出，同時(shí)有效提升患者的視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量，安全性較好。