醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈視角下高職藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容改革思考

秦亞?wèn)|，張 強(qiáng)，張曉沖

（安徽中醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校藥學(xué)系，安徽 蕪湖 241002）

藥物化學(xué)是高職院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)業(yè)核心課程，以無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等化學(xué)類(lèi)課程為基礎(chǔ)，涵蓋生命科學(xué)、藥學(xué)和醫(yī)學(xué)的綜合性課程，并為藥物分析、臨床藥物治療學(xué)等課程奠定基礎(chǔ)，在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程體系中起著承前啟后的作用，其重要性不言而喻。然而由于藥物化學(xué)課程具有多學(xué)科融合的特點(diǎn)，且對(duì)化學(xué)基礎(chǔ)要求較高，高職學(xué)生化學(xué)知識(shí)不夠扎實(shí)，同時(shí)教學(xué)內(nèi)容與崗位需求存在一定脫節(jié)現(xiàn)象，導(dǎo)致學(xué)生所學(xué)難以致用，這也是藥物化學(xué)課程在高職院校中學(xué)生滿(mǎn)意度普遍不高的主要原因[1-2]。因此，迫切需要對(duì)藥物化學(xué)課程教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行改革，不斷提高學(xué)生學(xué)習(xí)獲得感和滿(mǎn)意度，以保證教學(xué)質(zhì)量。

課程教學(xué)內(nèi)容改革是專(zhuān)業(yè)建設(shè)的根基，也是保證專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)的重要保障。藥物化學(xué)課程涉及生命科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，課程教學(xué)內(nèi)容的選擇是授課教師首先要解決的問(wèn)題。本文以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈為視角，按照《高等職業(yè)學(xué)校專(zhuān)業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)（2018年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“標(biāo)準(zhǔn)”）中對(duì)高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)中藥物化學(xué)課程主要教學(xué)內(nèi)容與要求進(jìn)行初步闡析，明確高職藥物化學(xué)課程主要教學(xué)內(nèi)容與側(cè)重點(diǎn)，以期為高職院校藥物化學(xué)課程教學(xué)內(nèi)容改革提供思路和參考。

1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述

1.1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的環(huán)節(jié)簡(jiǎn)析

《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》指出，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系。隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)快速發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也在發(fā)生變化。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，從縱向角度看，包括新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品流通、藥學(xué)服務(wù)4個(gè)環(huán)節(jié)。新藥研發(fā)具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，涉及化學(xué)、生命科學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科知識(shí)，需要高端技術(shù)人才支撐。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求員工對(duì)操作流程熟悉、對(duì)制藥設(shè)備操作熟練并掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》等法規(guī)文件。雖然我國(guó)制藥工業(yè)水平目前得到大幅度提高，但整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)集中度不高，大多數(shù)制藥企業(yè)尚未完全實(shí)現(xiàn)全程自動(dòng)化，對(duì)員工學(xué)歷層次要求不高。藥品流通是指醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移到患者的全過(guò)程，是醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)企業(yè)和患者之間的橋梁，具有集中和分散功能。藥品作為特殊商品，其特殊性決定了藥品流通有別于一般商品，對(duì)于藥品儲(chǔ)運(yùn)人員在學(xué)歷和職業(yè)技能等方面有明確的規(guī)定。藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)包括藥品調(diào)配、分發(fā)等基本工作及參與臨床用藥指導(dǎo)，提供合理用藥方案、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及治療效果評(píng)價(jià)等，對(duì)臨床合理安全用藥知識(shí)提出更高的要求。

1.2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)簡(jiǎn)析

按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》（GB/T 4754-2017），醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涉及01大類(lèi)（農(nóng)業(yè)）、27大類(lèi)（醫(yī)藥制造業(yè)）、51大類(lèi)（批發(fā)業(yè)）、52大類(lèi)（零售業(yè)）、59大類(lèi)（裝卸搬運(yùn)和倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)）。涉及農(nóng)業(yè)的中藥材種植（第一產(chǎn)業(yè)）、制造業(yè)的醫(yī)藥制造業(yè)（第二產(chǎn)業(yè)）和醫(yī)藥商業(yè)與醫(yī)藥流通業(yè)（第三產(chǎn)業(yè)），橫跨三大產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)總結(jié)見(jiàn)表1。狹義的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往指化學(xué)藥品制品制造業(yè)、中藥制品制造業(yè)、生物藥品制品制造業(yè)，這些醫(yī)藥商品的作用對(duì)象都是人，都是以預(yù)防、治療和診斷疾病為目的。本文主要探討藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的關(guān)系，因此，對(duì)中藥材種植等不做贅述。

表1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)

2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)對(duì)藥物化學(xué)課程教學(xué)內(nèi)容的要求

為方便探討醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)對(duì)藥物化學(xué)課程教學(xué)內(nèi)容的需求，按照“標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)中藥物化學(xué)課程主要教學(xué)內(nèi)容與要求分為：各類(lèi)藥物的發(fā)展史和最新進(jìn)展（a）；典型藥物的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、體內(nèi)代謝及用途（b）；化學(xué)名稱(chēng)（c）；合成方法（d）；藥物在貯存過(guò)程中可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)及其化學(xué)結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性之間的關(guān)系（e）；藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的目的和方法（f）；新藥開(kāi)發(fā)的途徑和方法（g）；近年來(lái)上市的典型新藥的名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)和用途（h）。要求程度分別為掌握（1）、理解（2）、了解（3）。結(jié)合實(shí)際情況，在此基礎(chǔ)上稍做調(diào)整，以更清晰闡述各環(huán)節(jié)對(duì)藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容的需求情況。

2.1 新藥研發(fā)環(huán)節(jié)

新藥研發(fā)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，需要化學(xué)、生命科學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科融合的人才，對(duì)人才需求特點(diǎn)是知識(shí)密集和技術(shù)密集[1]，往往要求能級(jí)層次較高的本科院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)研究生層次學(xué)歷。對(duì)藥物化學(xué)課程教學(xué)要求極高，教學(xué)內(nèi)容的需求為：a（1）、b（1）、c（1）、d（1）、e（1）、f（1）、g（1）、h（1）。毋庸置疑，與其他能級(jí)結(jié)構(gòu)（層次結(jié)構(gòu)）對(duì)比，高職藥學(xué)教育的人才培養(yǎng)目標(biāo)是有區(qū)別的。因此，新藥研發(fā)階段不是高職院校畢業(yè)生的主要就業(yè)環(huán)節(jié)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)對(duì)藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容的要求見(jiàn)表2。

表2 醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)對(duì)藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容的要求

2.2 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員掌握藥品生產(chǎn)工藝流程、制藥工程設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量檢驗(yàn)及檢驗(yàn)儀器的使用，同時(shí)熟悉國(guó)家《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關(guān)行業(yè)規(guī)范，按照既定工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)或中藥材加工、炮制等操作[2]，具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力。另外，隨著醫(yī)藥生產(chǎn)自動(dòng)化和智能化發(fā)展，對(duì)生產(chǎn)人員技術(shù)和知識(shí)要求相對(duì)較低。因此，從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)分析教學(xué)內(nèi)容和要求為：a（3）、b（1）、c（2）、d（2）、e（1）、f（2）、g（3）、h（3）。該環(huán)節(jié)更加側(cè)重對(duì)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)及生產(chǎn)工藝、貯存等條件變化可能會(huì)導(dǎo)致藥物發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)、影響藥物穩(wěn)定性的因素，要求學(xué)生有一定的化學(xué)知識(shí)，同時(shí)為藥物分析中雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目的開(kāi)展奠定基礎(chǔ)。

2.3 藥品流通環(huán)節(jié)

藥品流通環(huán)節(jié)按表1包括批發(fā)業(yè)、零售業(yè)及裝卸搬運(yùn)和倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)，藥品流通環(huán)節(jié)具有藥品集散功能，是醫(yī)藥商品從生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移至消費(fèi)者的全過(guò)程。藥品除作為商品具有符合一般商品的流通規(guī)律外，藥品作為特殊商品，還具有雙重性、不可替代性、質(zhì)量安全性等特點(diǎn)，所以藥品的特殊性決定了醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)的要求與普通物流行業(yè)不同。醫(yī)藥商品與普通商品監(jiān)管力度不同，如精神類(lèi)藥品、麻醉藥品、疫苗等與普通藥品在入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、在庫(kù)保管、運(yùn)輸條件等方面不同，對(duì)儲(chǔ)運(yùn)人員的要求也不同。因此，藥品流通環(huán)節(jié)藥物化學(xué)需提供的內(nèi)容有：a（3）、b（1）、c（3）、d（3）、e（1）、f（2）、g（3）、h（3）。側(cè)重掌握藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、存儲(chǔ)及運(yùn)輸過(guò)程各種因素對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。

2.4 藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)

藥學(xué)服務(wù)環(huán)節(jié)要求藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員掌握處方審核、調(diào)劑、藥品供應(yīng)，履行向患者發(fā)藥及指導(dǎo)患者安全用藥的基本職責(zé)，要求藥師掌握藥品的作用、臨床應(yīng)用、用法用量、配伍禁忌、毒副作用、體內(nèi)代謝等知識(shí)，深層次要求協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行臨床用藥指導(dǎo)、檢測(cè)藥品不良反應(yīng)、治療效果評(píng)價(jià)，能履行臨床執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。從藥物化學(xué)課程角度，要求教學(xué)內(nèi)容為：a（3）、b（1）、c（3）、d（3）、e（1）、f（2）、g（3）、h（1）。為更加科學(xué)地指導(dǎo)臨床用藥，在藥物化學(xué)層面要求藥師掌握藥物通用名、理化性質(zhì)、作用機(jī)制、體內(nèi)藥物代謝、臨床作用特點(diǎn)等，來(lái)指導(dǎo)合理用藥、避免配伍禁忌的發(fā)生。

3 結(jié)語(yǔ)

藥物化學(xué)是高職院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的核心課程，在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程體系中具有承前啟后的作用，在專(zhuān)業(yè)課程體系中占有重要地位[3]。結(jié)合多年教學(xué)發(fā)現(xiàn)藥物化學(xué)課程組教師授課側(cè)重點(diǎn)有所不同，因此，應(yīng)明確藥物化學(xué)在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)中應(yīng)提供的知識(shí)技能，并結(jié)合不同院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)生實(shí)際就業(yè)崗位，規(guī)范授課內(nèi)容，明確教學(xué)側(cè)重點(diǎn)，提高人才培養(yǎng)與就業(yè)崗位需求的匹配度。我校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生從事藥品經(jīng)營(yíng)與藥店經(jīng)營(yíng)的比例較大，直接面對(duì)消費(fèi)者提供服務(wù)。因此，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中高職藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容，建議增加藥物的通用名、藥物的分類(lèi)，掌握藥物的通用名、分類(lèi)知識(shí)以防止商品名不同但通用名相同或同種化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制的藥品聯(lián)合使用，造成不合理用藥現(xiàn)象。國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試中，也是弱化藥物化學(xué)名稱(chēng)考核，強(qiáng)化臨床合理用藥考核，為以后的工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過(guò)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行剖析，嘗試將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)與藥物化學(xué)課程標(biāo)準(zhǔn)中要求的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析，梳理清晰藥物化學(xué)教學(xué)的主要內(nèi)容以及要求，為高職院校藥物化學(xué)課程建設(shè)提供思路和借鑒。