影響我院庫房中藥飲片質(zhì)量的原因分析

常瑞，潘屹，曾憲策

（1.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院，重慶 400012；2.重慶市第九人民醫(yī)院普外一科，重慶 400700；3.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院全國名老中醫(yī)藥專家曾憲策傳承工作室，重慶 400012）

0 引言

中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床。清代名醫(yī)徐大椿說：“用藥如用兵”，可見中藥飲片在中醫(yī)臨床診治活動中的重要性，飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響臨床的治療效果。中藥飲片品種諸多，性質(zhì)各不相同，質(zhì)量易受環(huán)境和自身成分的影響。中藥庫房是保證醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的重要部門，在保障患者臨床用藥安全方面發(fā)揮著舉足輕重的作用。重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院是中醫(yī)?？漆t(yī)院，中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系著我院的臨床療效[1]。以下對重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院2020年1-12月中藥飲片的入庫驗收記錄和保管養(yǎng)護記錄進行統(tǒng)計分析，以加強中藥飲片的入庫驗收工作及儲存養(yǎng)護保管，確保中藥質(zhì)量和臨床用藥安全。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

通過對重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院中藥庫電腦信息系統(tǒng)2020年1-12月中藥飲片庫房驗收記錄進行整理，共驗收中藥飲片1164批次，不合格17批次，不合格率為1.46%。選取中藥飲片291批次進行檢查，變質(zhì)8批次，不合格率2.75%。

1.2 方法

利用Excel2007對上述數(shù)據(jù)按不合格因素進行歸納，計算不合格率，列出不合格品種，對不合格飲片分類統(tǒng)計并分析原因。

2 結(jié)果

我院2020年1-12月共驗收中藥飲片1164批次，不合格17批次，不合格率為1.46%。詳情見表1。

我院2020年1-12月對291批次中藥飲片進行檢查，變質(zhì)8批次，不合格率2.75%。詳情見表2。

3 結(jié)果分析

3.1 加入非藥用部分過多

在入庫驗收過程中，發(fā)現(xiàn)4個批次 (2.07%)中藥飲片摻雜過多的非藥用部分，如金銀花摻雜枝葉、威靈仙摻雜殘莖、山茱萸摻雜果核、黃連摻雜殘根，對中藥材進行嚴格的凈選加工、清除雜質(zhì)，分離并去除非藥用部分，在調(diào)配時可以使劑量更加準確或者減少服用時的副作用。

表1 不合格中藥飲片統(tǒng)計

表2 不合格中藥飲片統(tǒng)計

3.2 炮制不規(guī)范

中藥的炮制是保證中藥飲片質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，《太平圣惠方》中指出“炮炙失其體性，篩羅粗惡，分劑差殊，雖有療疾之名，永無必愈之效”，炮制對飲片的藥性、升降沉浮、歸經(jīng)、化學成分等產(chǎn)生著直接的影響。此次發(fā)現(xiàn)4各批次（1.81%）炮制不符合要求，燙狗脊炮制時火力過大，表面碳化，應該炒至鼓起，鱗片呈焦褐色時取出。自然銅未煅透，未碾碎，應用武火加熱，煅至紅透立即取出，投入醋液中淬制，待冷后取出，繼續(xù)煅燒醋淬至黑褐色，外表脆裂，光澤消失，質(zhì)地酥脆，取出，攤開放涼，干燥后碾碎。炙甘草飲片粘粘，炙甘草以中蜜為佳，用文火炒制老黃色，不粘手時，取出晾涼。蜈蚣未除去竹片，《中國藥典》規(guī)定[2]蜈蚣入藥應“去竹片,洗凈,微火焙黃,剪段”。

3.3 摻雜摻假

由于一些中藥飲片價格不斷上漲，商家被利益驅(qū)使，對中藥飲片進行制假售假、染色摻假、以假充真，嚴重影響患者的生命健康。此次發(fā)現(xiàn)2各批次（0.93%）摻雜摻假，天冬加入大量的白糖水進行增重，全蝎用鹽水浸泡并加入大量食鹽進行增重，穿山甲摻入食鹽和加重粉進行增重。希望相關(guān)監(jiān)察部門加大查處力度，從源頭上杜絕假冒偽劣產(chǎn)品，使患者用藥更加安全放心。

3.4 標簽不符

在中藥飲片的包裝過程中可能由于操作工人的粗心大意或者飲片加工廠家對中藥認識不清，造成飲片實物和標簽不符。此次發(fā)現(xiàn)一個批次（0.51%）存在這種現(xiàn)象，實物為石楠藤，標簽卻是海風藤。建議飲片生產(chǎn)廠家加強中藥飲片的鑒別能力，同時加強對中藥飲片的出庫管理。我們庫房驗收人員也要提高中藥鑒別能力，為臨床用藥把好關(guān)。

3.5 包裝損壞

此次發(fā)現(xiàn)3各批次（1.61%）存在包裝破裂，開口現(xiàn)象，這種情況大多是在中藥飲片封口不嚴、搬運過程中搬運工的粗暴、運輸途中的撞擊造成的。如乳香本身質(zhì)地比較酥脆，再加上外力因素，很容易破損。

3.6 發(fā)生變質(zhì)

由于商家的儲存保管不當，此次發(fā)現(xiàn)3各批次（1.99%）存在變質(zhì)現(xiàn)象，主要包括回潮、蟲蛀、發(fā)霉現(xiàn)象。溫度25℃以上，含水量20%以上，造成枸杞子回潮，枸杞子一般保存在干燥通風的地方 。溫度20℃-35℃，相對濕度70%-80%，含水量13%以上，易發(fā)生蟲蛀現(xiàn)象。溫度20℃-35℃，相對濕度75%以上，含水量15%以上，易發(fā)生發(fā)霉現(xiàn)象。建議商家嚴格控制飲片中的水分，加強倉庫保管措施，控制庫內(nèi)的溫度和濕度，保證供應飲片的合格性。

3.7 霉變

霉變是霉菌在中藥表面或內(nèi)部的滋生現(xiàn)象，霉菌能夠溶蝕藥材的組織，并促進中藥有效成分的破壞，失去藥用價值。中藥發(fā)霉的主要因素有中藥自身含有蛋白質(zhì)、淀粉、糖類等霉菌繁殖的營養(yǎng)物質(zhì)；梅雨季節(jié)，空氣濕度較大，為霉菌的生長繁殖提供了有力的條件；溫度和濕度較大時，有些中藥會存在發(fā)汗現(xiàn)象，導致霉爛；中藥飲片生蟲導致溫度升高，濕度增加，為霉菌創(chuàng)造了條件。常見的易發(fā)霉的中藥有川牛膝、梔子、甘草、羌活、白術(shù)、當歸、黃芩、白茅根、土鱉蟲、白鮮皮、知母等。嚴格控制庫房內(nèi)的溫度和濕度，是溫度在20℃以下，濕度65%-75%以下，每天兩次做好溫濕度記錄，特別是梅雨季節(jié)，更要注意溫濕度變化。此次養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)當歸發(fā)霉就是由于自身水分過高，加上夏季悶熱的環(huán)境，所以庫房要加快周轉(zhuǎn)周期，嚴格控制溫濕度。

3.8 蟲蛀

蟲蛀是指昆蟲侵入藥材內(nèi)部所引起的破壞作用，如藥材出現(xiàn)空洞、破碎、排泄物污染、蛀成粉狀等，嚴重影響中藥質(zhì)量和藥效[3]，以致不能入藥。蟲蛀造成藥材浪費、療效降低、失去藥用價值。所以庫房保管人員要采取有效的措施，預防害蟲的發(fā)生。

3.9 變色

一些花類中藥在遭受發(fā)熱生霉泛油之后，就會發(fā)生不同程度的變色。在儲存中應根據(jù)藥物的不同性質(zhì)嚴格控制溫度、濕度，避免日光照射，選擇陰涼、干燥、通風的儲藏場所。

3.10 泛油

泛油是指含有中藥的油質(zhì)溢于中藥表面的現(xiàn)象，含脂肪油、揮發(fā)油、粘液質(zhì)、糖類較多的中藥，在溫度和濕度較高時出現(xiàn)油潤、發(fā)軟、發(fā)粘等現(xiàn)象。如含有植物油脂較多的杏仁、桃仁；含粘液質(zhì)較多的天冬、黨參。泛油多發(fā)生于夏季高溫、潮濕的季節(jié)或者飲片儲存較久，所以我們要對易泛油的品種定期檢查，對庫存量進行合理有效的控制。

3.11 氣味散失

氣味散失是指一些中藥含有易揮發(fā)的成分，因儲藏保管不當而造成揮散損失，使得中藥的氣味發(fā)生改變的現(xiàn)象。辨別中藥除觀其行，必首聞其味，中藥的氣味散失意味著有效成分的減少，所以中藥的氣味是判斷中藥質(zhì)量的指標之一。因此對這類中藥飲片應控制溫度，密封儲藏。

3.12 潮解

潮解是指有些固體藥物在潮濕空氣中逐漸吸收水分，而發(fā)生熔解現(xiàn)象。如在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的海藻、昆布、全蝎含有鹽的成分，具有較強的吸濕性。因此對這類藥材要控制好庫內(nèi)的溫濕度，在密封的條件下，儲存在陰涼、避風、避光的環(huán)境中。

4 討論

中藥飲片從原產(chǎn)地加工到飲片加工廠到醫(yī)院庫房入庫驗收再到醫(yī)院庫房的儲存養(yǎng)護，每個環(huán)節(jié)都發(fā)揮著舉足輕重的作用。中藥材的原產(chǎn)地加工是從農(nóng)副產(chǎn)品到藥品的蛻變過程，所以相關(guān)監(jiān)管部門要對其加強質(zhì)量監(jiān)管力度，對初加工品進行規(guī)范標準，合格的產(chǎn)地加工可以有效的減少有效成分的流失，廠家才能收集到保質(zhì)保品的中藥資源，為后期的飲片質(zhì)量打下堅實的基礎(chǔ)。

飲片加工廠應該具備一批經(jīng)驗豐富的鑒定人員和炮制加工，對廠家收集來的中藥飲片進行準確的品質(zhì)鑒定、基源鑒定、有效成分鑒定等。在飲片的炮制加工過程中，嚴格按照飲片炮制規(guī)范進行操作，并根據(jù)自身的經(jīng)驗判斷炮制程度，避免出現(xiàn)炮制太過，炮制欠缺，輔料過多，尤其是一些毒性藥品，如果炮制不到位，可能會給患者帶來生命危險。檢驗部門對炮制品嚴格按照藥典規(guī)定進行有效成分測定，同時相關(guān)監(jiān)督部門加大抽檢力度。

醫(yī)院藥庫在對中藥飲片進行入庫驗收時，一定要是經(jīng)驗豐富的中藥專業(yè)技術(shù)人員，嚴格按照中藥飲片質(zhì)量標準進行驗收。同時要嚴格檢查藥品的產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、包裝完整性等基本情況。驗收人員要具有扎實的中藥鑒定、中藥炮制等基礎(chǔ)。對藥品進行基源、性狀等方面鑒定，必要時送醫(yī)院的藥檢室進行成分監(jiān)測。嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕摻雜摻假、質(zhì)量不符合要求的中藥飲片入庫。中藥庫房人員要定期參加培訓，進行進修學習，不斷擴展知識面，了解最新中藥動態(tài)，及時掌握對有些中藥飲片來源，用藥部位，有效成分含量等方面的改變。確保中藥飲片的安全、合格，符合質(zhì)量標準。

中藥庫房定期對中藥飲片進行養(yǎng)護是保證中藥飲片質(zhì)量的重要手段。影響飲片發(fā)生霉變、蟲蛀、變色、泛油、潮解的主要因素是溫度和濕度，每天分兩次對庫房的溫濕度進行記錄，并通過通風、除濕、加濕、降溫等措施對溫度、濕度進行調(diào)節(jié)。中藥庫房要保持清潔，對貨架上的飲片勤翻勤查，重點養(yǎng)護品種每周不少于1次檢查，其他品種每月不少于三次檢查，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。中藥庫房的藥品存儲量以一個季度為周期，可以按照“先進先出”、“批號早先用”、“不合格藥不出”的原則[4]，避免藥品的堆積浪費。