婦寧膠囊輔助治療月經(jīng)不調(diào)的臨床療效

王 娟 楊 嵐 黃秀梅 王麗峰 郭翠河

廣東省廉江市人民醫(yī)院 524400

月經(jīng)不調(diào)是一種常見的婦科疾病，由于患者長期情緒異常、節(jié)食、過量服用避孕藥、抽煙酗酒等因素，造成卵巢內(nèi)分泌失調(diào)，引起月經(jīng)周期紊亂、月經(jīng)量異常等癥狀。同時，經(jīng)期間出現(xiàn)腹痛、貧血、頭暈等不良現(xiàn)象[1]。研究發(fā)現(xiàn)，女性體內(nèi)雄激素水平變化是導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)的關(guān)鍵，若不及時治療，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)婦科炎癥、不孕等危害。目前，藥物治療是月經(jīng)不調(diào)的常用治療方案，主要通過服用孕激素、雌激素等藥物治療調(diào)整月經(jīng)周期，但長期服用此類藥物，患者易產(chǎn)生組織水腫、內(nèi)分泌紊亂等毒副作用，治療安全性較差[2-3]。臨床研究發(fā)現(xiàn)[4]，常規(guī)的西藥治療搭配服用婦寧膠囊進(jìn)行治療，能有效養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、活血化瘀、緩解腹痛，實現(xiàn)療效的協(xié)同效應(yīng)，提高綜合治療療效。因此，本研究就此展開報道，研究婦寧膠囊輔助治療月經(jīng)不調(diào)的臨床療效，旨在為臨床提供指導(dǎo)。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年5月—2020年5月收治的月經(jīng)不調(diào)患者80例，納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《功能性月經(jīng)失調(diào)的中西結(jié)合診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行草案)》診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，均符合月經(jīng)不調(diào)癥狀患者；(2)均為≥18歲患者；(3)無合并嚴(yán)重的心血管、肝腎肺等器官組織疾?。?4)均自愿參加并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近3個月服用性激素藥物的患者；(2)對本研究藥物過敏者；(3)合并嚴(yán)重血液、免疫、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病或精神類疾病。采用隨機(jī)數(shù)字法將其分為對照組和觀察組，每組40例。對照組患者年齡19～42歲，平均年齡(28.96±5.32)歲，病程1～8年，平均病程(3.98±1.21)年，癥狀：月經(jīng)量過少、經(jīng)期縮短、痛經(jīng)。觀察組患者年齡20～41歲，平均年齡(29.47±5.67)歲，病程1～7年，平均病程(4.08±1.31)年，癥狀：月經(jīng)周期延長、經(jīng)量增多。兩組患者在年齡、病程、癥狀等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，故具可比性。

1.2 方法 兩組患者均于月經(jīng)周期第15天開始使用地屈孕酮片(Abbott Biologicals B.V, H20090470,10mg/片)治療，10mg/次，2次/d。觀察組患者在此基礎(chǔ)上口服婦寧膠囊(杭州天誠藥業(yè)有限公司, Z20060272,0.35g×32s/盒)治療，劑量：1.4g/次，2次/d。兩組患者均連續(xù)治療21d后，停止服藥，月經(jīng)來潮后循環(huán)服藥，并連續(xù)服用2個月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn) (1)兩組患者治療總有效率比較；根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]進(jìn)行療效評價，分為：①痊愈：治療后，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期全部正常，腹痛、貧血等不良癥狀全部消失；②顯效：治療后，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期基本正常，伴隨輕微腹痛、貧血等不良癥狀；③有效：治療后，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期逐步好轉(zhuǎn)，且以上不良癥狀逐漸緩解；④無效：治療后，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期均無好轉(zhuǎn)，且以上等不良癥狀加重。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)兩組患者治療前后激素水平比較：包括血清雌二醇(E2)、黃體生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)，均采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)檢測，試紙盒均由上海信裕生物科技有限公司提供。(3)兩組患者臨床主要癥狀改善幅度比較：對患者進(jìn)行3個月的隨訪調(diào)查，包括痛經(jīng)、月經(jīng)量多、經(jīng)期延長等。采用數(shù)字評量表(Numeric rating scales，NRS)[7]評價患者痛經(jīng)情況，將疼痛程度用數(shù)字0～10表示，被測患者根據(jù)個人疼痛情況在其中一個數(shù)字進(jìn)行標(biāo)記。疼痛程度分級標(biāo)準(zhǔn)為無痛(0分)、輕度疼痛(1～3分)、中度疼痛(4～6分)、重度疼痛(7～10分)。月經(jīng)量評分：采用Likert 5級評分，1分：正常；2分：稍多；3分：比較多；4分：非常多；5分：極大量。經(jīng)期時間：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]及《新編中醫(yī)婦科學(xué)》評估，正常：經(jīng)期時間<7d、輕度延長：經(jīng)期時間為7～10d、中度延長：經(jīng)期時間為10～14d、重度延長：經(jīng)期時間>14d。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，進(jìn)行t檢驗。而所有的計數(shù)資料以率(%)表示，用χ2檢驗，P<0.05 評價為差異具有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較 觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組的77.50%(χ2=5.16，P=0.02<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后激素水平比較 治療后，觀察組的FSH、LH激素水平均明顯低于對照組(P<0.05)；E2水平顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者性激素水平比較

2.3 兩組患者臨床主要癥狀改善幅度比較 治療后，兩組患者臨床癥狀均明顯改善，其中觀察組患者痛經(jīng)、月經(jīng)量多、經(jīng)期延長改善效果明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床主要癥狀改善幅度比較

3 討論

月經(jīng)不調(diào)位居婦科疾病榜首，好發(fā)于育齡婦女，嚴(yán)重造成患者內(nèi)分泌功能紊亂，引發(fā)子宮肌瘤、卵巢囊腫等多種婦科疾病，直接危及患者健康。研究發(fā)現(xiàn)[9]，中醫(yī)對月經(jīng)不調(diào)認(rèn)知較早，中醫(yī)認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)是由脾腎氣虛、陰虛火旺、氣哀血凝等因素所致，目前的調(diào)經(jīng)方式主要以活血化瘀、調(diào)補(bǔ)氣血為治療方案[8]。研究表明，若患者長期服用雌孕激素易引發(fā)組織水腫、內(nèi)分泌紊亂等毒副作用，且遠(yuǎn)期治療效果欠佳。黃彩梅等[10]研究指出，中西醫(yī)結(jié)合治療產(chǎn)生協(xié)同作用，效果顯著，降低用藥風(fēng)險。因此，如何有效改善調(diào)節(jié)月經(jīng)量，建立正常的月經(jīng)周期，降低藥物副作用有著重要意義。

地屈孕酮片是一種口服孕激素，主要治療痛經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)律、繼發(fā)性閉經(jīng)等孕酮不足引起的疾病。但研究表明，如長期服用，可能導(dǎo)致患者內(nèi)分泌失調(diào)，嚴(yán)重影響身體正常機(jī)能，同時可能出現(xiàn)嘔吐、水腫、性欲改變等多種副作用。婦寧膠囊是一種中藥制劑，由益母草、地黃、黨參、當(dāng)歸、阿膠、甘草等21種藥材制成。主要用于治療月經(jīng)失調(diào)、腰腹疼痛、精神倦怠、飲食量減少等癥狀，其治療效果顯著，有助于養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，行氣止痛、順氣解郁。研究表明[10]，選取中西藥物結(jié)合治療是治療月經(jīng)不調(diào)首選方案，其治療效果顯著，不良反應(yīng)發(fā)生率低。本文結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，表明了采用婦寧膠囊輔助地屈孕酮片治療月經(jīng)不調(diào)，能迅速緩解其臨床癥狀，提升了治療有效率。E2是女性體內(nèi)的一種重要的天然激素，具有促進(jìn)并維持女性生殖器官的作用，若月經(jīng)失調(diào)，則可能導(dǎo)致激素水平下降；LH、FSH作為促性腺激素，在月經(jīng)周期中呈周期性變化，對雌孕激素生成與釋放具有明顯促進(jìn)作用，維持機(jī)體生理機(jī)能和內(nèi)分泌穩(wěn)定。本文結(jié)果顯示，治療后，兩組患者FSH、LH激素水平均明顯低于治療前，E2高于治療前；且觀察組FSH、LH激素水平明顯低于對照組，E2高于對照組，說明了婦寧膠囊輔助治療月經(jīng)不調(diào)有助于改善患者性激素水平。治療后，兩組患者痛經(jīng)、月經(jīng)量多，經(jīng)期延長等臨床癥狀均明顯改善，其中觀察組改善效果更為顯著，表明了婦寧膠囊輔助地屈孕酮片治療月經(jīng)不調(diào)，促進(jìn)卵泡成熟發(fā)育，有利于月經(jīng)時間、月經(jīng)量及月經(jīng)周期時間的穩(wěn)定，提高臨床治療效果。

綜上所述，婦寧膠囊輔助治療月經(jīng)不調(diào)臨床治療效果顯著，有效改善患者月經(jīng)癥狀，且用藥安全性較高，值得在臨床推廣使用。