淺析地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)LIMS的建立與運用

魏曉麗 郭輝 張鵬

摘 要：LIMS能夠在地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)規(guī)范質(zhì)量管理體系運行和優(yōu)化業(yè)務(wù)中發(fā)揮重要作用，也是為社會提供高質(zhì)量服務(wù)的重要工具。該文簡述了地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)建立LIMS的主要做法，包括規(guī)范管理體系、保證信息安全、業(yè)務(wù)高效運行、對接大數(shù)據(jù)等，以期為地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)持續(xù)發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞：LIMS;農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu);質(zhì)量管理體系

中圖分類號 F322 文獻標(biāo)識碼 A文章編號 1007-7731（2021）09-0120-02

Abstract： LIMS can play an important role in standardizing the operation of quality management system and optimizing the business of prefecture-level agencies for testing the quality and safety of agricultural products， and it is also an important tool for providing high-quality services to the society. The main methods of establishing LIMS for prefecture-level agencies were briefly introduced， including standardizing management system， ensuring information security， efficient operation of business， and connecting big data， etc.， in order to provide reference for the sustainable development of prefecture-level agencies.

Key words： LIMS; Agencies for testing the quality and safety of agricultural products; Quality management system

計算機、互聯(lián)網(wǎng)、智能技術(shù)、云計算等信息技術(shù)的高速發(fā)展[1]，為諸如國家食品安全抽檢結(jié)果公布及查詢系統(tǒng)、國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯平臺等大數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)提供了技術(shù)支撐，使之成為推動經(jīng)濟發(fā)展、完善社會治理、提升政府服務(wù)和監(jiān)管能力的重要工具。構(gòu)建農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息服務(wù)作為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)大數(shù)據(jù)工程的一項重要內(nèi)容[2]，肩負(fù)著為生產(chǎn)者、消費者、監(jiān)管者提供農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息服務(wù)，促進農(nóng)產(chǎn)品消費安全的重要職責(zé)。地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)作為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)4級體系（國家、省、地市、縣鄉(xiāng)）中的基礎(chǔ)，是本地區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息服務(wù)體系建設(shè)的重要組成部分。因此，地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)的信息化和數(shù)字化建設(shè)不僅僅是提升管理能力的需要，也是為社會提供便捷、高效和高質(zhì)量服務(wù)的重要保證。

建立適宜于本級實驗室的信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）是地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)完成信息化和數(shù)字化的第一步[3]。我國大部分地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)是在“全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設(shè)規(guī)劃（2006—2010年）和（2011—2015年）”2期規(guī)劃下成立的，相對其他系統(tǒng)檢測機構(gòu)成立和運行時間較短，對LIMS建設(shè)和運用缺少行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和示范模板。人員結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備自動化程度和檢測類型等因素[4]對于實驗室信息化和數(shù)字化需求度很高，借鑒食藥實驗室建立LIMS的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及經(jīng)驗[5]，完成地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)LIMS的建立和應(yīng)用。依照國家相關(guān)規(guī)定，地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)開展業(yè)務(wù)需通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)考核的“雙認(rèn)證”，在遵循RB/T 214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》和GB/T 27025《檢驗和檢測實驗室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上，還需滿足《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》的相關(guān)規(guī)定，借助LIMS實現(xiàn)實驗室管理運行規(guī)范化和信息化，以及提高運行效率和降低運行成本[6]。地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)建立LIMS應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)管理體系運行情況，依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》的規(guī)定，從機構(gòu)和人員合理配置、質(zhì)量體系運行、儀器設(shè)備使用管理、檢測工作規(guī)范進行、記錄報告出具發(fā)放、環(huán)境設(shè)施記錄控制等方面建立LIMS的各個模塊，保證本機構(gòu)的管理規(guī)范以及實驗室信息安全和高效運行。

1 規(guī)范管理體系

根據(jù)本機構(gòu)管理體系運行模式導(dǎo)入LIMS使之模塊化、流程化，對業(yè)務(wù)工作和檢測流程進行梳理并有效銜接，邏輯合理，符合“雙認(rèn)證”管理體系要求，同時將實驗室所有人員崗位職責(zé)、培訓(xùn)考核結(jié)果和業(yè)務(wù)資質(zhì)范圍輸入LIMS管理模塊，通過LIMS進行人員管理;通過動態(tài)監(jiān)控和自動預(yù)警保證管理體系運行過程規(guī)范化、合理化，并在LIMS運行過程中完成對實驗室人員的定崗定責(zé)，績效量化、可視化;由LIMS輔助儀器管理人員完成儀器設(shè)備一覽表、檢定/校準(zhǔn)管理、期間核查、使用登記、維護保養(yǎng)等方面的規(guī)范化管理;對樣品實行接收登記、儲存、檢測、到期處理全流程監(jiān)控管理，隨時檢索樣品處于何種狀態(tài);管理人員能夠通過LIMS隨時查詢藥品耗材入庫、領(lǐng)用登記、存量不足預(yù)警、藥品使用情況統(tǒng)計等信息;環(huán)境監(jiān)測設(shè)備聯(lián)入LIMS，最終實現(xiàn)對環(huán)境的實時監(jiān)控。由此借助LIMS實現(xiàn)質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量體系運行全要素的規(guī)范性、溯源性和時效性。

2 保證信息安全

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)有保護客戶秘密的責(zé)任和義務(wù)，法律規(guī)定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息應(yīng)由相關(guān)部門發(fā)布。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)重視檢測數(shù)據(jù)安全，由LIMS進行數(shù)據(jù)傳輸，降低通過U盤或網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)娘L(fēng)險，賦予工作人員不同的使用權(quán)限以確保數(shù)據(jù)不被篡改。定期對服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備進行維護和安全性核查，數(shù)據(jù)庫定期備份，確保本機構(gòu)數(shù)據(jù)信息的檢索和安全運行。

3 業(yè)務(wù)高效運行

當(dāng)前地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)檢測業(yè)務(wù)大多為本級或上級安排的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測和監(jiān)督抽查任務(wù)，存在檢測樣品量大、檢測項目參數(shù)多、報告上交時限短等問題，因此要按時完成任務(wù)，質(zhì)檢機構(gòu)業(yè)務(wù)和檢測部門均必須高效運行。根據(jù)業(yè)務(wù)流程分析，原始記錄填寫和檢測報告打印蓋章需耗費大量人工操作，而LIMS則可省去大量重復(fù)信息手工填寫，能自動提取數(shù)據(jù)和修約，避免了人工操作的漏填錯填，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、實時和完整，同時通過預(yù)先輸入判定標(biāo)準(zhǔn)自動對檢測數(shù)據(jù)進行判定和預(yù)警，確保高效準(zhǔn)確出具檢測報告。通過提高自動化、減少中間人工操作、降低人員因素干擾以及系統(tǒng)流程監(jiān)控預(yù)警和時限提示，確保每個人及時有效完成相應(yīng)工作，整體規(guī)范業(yè)務(wù)流程，提高業(yè)務(wù)效率。

4 對接大數(shù)據(jù)

大數(shù)據(jù)技術(shù)在社會中的應(yīng)用范圍越來越廣，不斷滲透到社會生活各方面。國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺已經(jīng)將綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品及地理標(biāo)志產(chǎn)品納入平臺體系并在全國推廣，健全數(shù)據(jù)規(guī)范，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，進一步將射頻識別技術(shù)、GPS、傳感器等技術(shù)與LIMS交互，為追溯管理平臺提供更詳實和完備的數(shù)據(jù)支撐，完成精準(zhǔn)施策管理。各地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)作為農(nóng)產(chǎn)品檢測體系的基礎(chǔ)，為平臺提供實時監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)化體系服務(wù)，為當(dāng)?shù)剞r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全大數(shù)據(jù)挖掘和趨勢預(yù)測提供數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。

5 高質(zhì)量服務(wù)

地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)已經(jīng)積累了大量檢測數(shù)據(jù)，通過LIMS對這些數(shù)據(jù)進行篩選分析，充分發(fā)掘其實質(zhì)內(nèi)涵，通過數(shù)據(jù)綜合分析為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展提供技術(shù)支撐，為農(nóng)業(yè)監(jiān)管提供預(yù)警趨勢預(yù)測，最大限度提高數(shù)據(jù)利用率。設(shè)計與本機構(gòu)LIMS相配套的APP或微信小程序，實時提供具有法律效力的檢測報告，為執(zhí)法工作提供便捷支持并保證檢測結(jié)果的機密性。本機構(gòu)LIMS應(yīng)用實施成熟后，可以發(fā)展基于本機構(gòu)的LIMS子系統(tǒng)提供給各縣級質(zhì)檢站，完成本轄區(qū)檢測體系網(wǎng)絡(luò)化立體建設(shè)，進一步對本地區(qū)生產(chǎn)、儲存和流通的農(nóng)產(chǎn)品進行全面管理，提高應(yīng)急事件的快速處置能力。

LIMS作為現(xiàn)代實驗室管理工具，是地市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)持續(xù)發(fā)展和順應(yīng)時代的必選項，但LIMS不是萬能鑰匙，無論是購買商業(yè)版還是聯(lián)系機構(gòu)自行建立，都必須與本機構(gòu)的業(yè)務(wù)相適應(yīng)。在LIMS應(yīng)用實施過程中，要從“雙認(rèn)證”規(guī)定、本機構(gòu)實際情況和未來發(fā)展方向等方面綜合分析，合理設(shè)計，使之成為提高管理質(zhì)量、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程的實用工具。隨著社會科技發(fā)展、實驗室管理要求提高以及業(yè)務(wù)范圍變化等，LIMS需要不斷升級改進以適應(yīng)不同變化。

參考文獻

[1]孟小峰，慈祥.大數(shù)據(jù)管理：概念、技術(shù)與挑戰(zhàn)[J].計算機研究與發(fā)展，2013，50（1）：146-169.

[2]國務(wù)院.國務(wù)院關(guān)于印發(fā)促進大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要的通知：國發(fā)〔2015〕50號[A/OL].（2015-09-05）http：//www.gov.cn/zhengce/content/2015-09/05/content_10137.htm.

[3]林偉強.廣東省藥品檢驗所LIMS應(yīng)用[J].今日藥學(xué)，2008，18（4）：88-90.

[4]林茂.實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS的選擇與建立[J].現(xiàn)代科學(xué)儀器，2008（05）：118-120.

[5]姜俊，胡楠，隋寶春，等.基于大數(shù)據(jù)的食品藥品檢測LIMS系統(tǒng)應(yīng)用探討[J].藥學(xué)研究，2019，38（1）：60-62.

[6]黃金麗，孫寶利，仝乘風(fēng)，等.淺談LIMS在“雙認(rèn)證”實驗室中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代科學(xué)儀器，2010（05）：140-142.

（責(zé)編：徐世紅）