3.0 T磁共振成像系統(tǒng)原廠售后服務(wù)專家共識

中華醫(yī)學(xué)會影像技術(shù)分會

引言

3.0 T 磁共振成像系統(tǒng)（以下簡稱：MRI系統(tǒng)）是高端影像檢查設(shè)備，不僅用于臨床成像，還被部分醫(yī)院或機構(gòu)用于科研。GE 3.0 T MRI系統(tǒng)原廠售后服務(wù)專家共識對于保證臨床成像質(zhì)量、科研設(shè)備穩(wěn)定性以及系統(tǒng)安全使用有著重要的意義。本共識旨在建立GE 3.0 T MRI系統(tǒng)原廠售后服務(wù)的范圍、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以保證MRI系統(tǒng)能達(dá)到原廠設(shè)計的性能指標(biāo)，運行安全可靠，滿足臨床需求，護(hù)航科研開展。

1 適用范圍

本共識適用于GE 3.0 T MRI系統(tǒng)所有的售后服務(wù)內(nèi)容，包括設(shè)備維修、預(yù)判性維修、預(yù)防性維護(hù)、驗收、移機、設(shè)備生命周期內(nèi)的功能拓展、臨床應(yīng)用及設(shè)備質(zhì)控等售后服務(wù)。

2 編制依據(jù)

本共識編制依據(jù)包括《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號)及GE 3.0 T MRI系統(tǒng)原廠售后服務(wù)技術(shù)手冊：5440000 ,Rev#10 SIGNA HDxt HD16 3.0 T Service Methods、5690007-8EN, Rev# 2 Discovery MR750 3.0 T Service Methods、5690000-8EN, Rev# 2 Discovery MR750w 3.0 T Service Methods、5680000-2EN, Rev# 7 SIGNA Pioneer 3.0 T Service Methods、5690003-8EN, Rev#3 SIGNA Architect 3.0 T Service Methods、5690023-8EN，Rev#2 SIGNA Premier Service Manual（注：在中國國家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration）新注冊的3.0 T MRI系統(tǒng)產(chǎn)品需以新產(chǎn)品的技術(shù)手冊為準(zhǔn)）。

3 術(shù)語和定義

（1）磁場均勻性（Magnetic Field Homogeneity）：在特定容積內(nèi)磁場的同一性，即穿過單位面積的磁力線的同一性。在磁共振成像設(shè)備中，特定容積通常采用與磁體中心相同、具有一定直徑的球形空間，磁場均勻性以主磁場的百萬分之一（ppm）為單位定量表示。是衡量磁共振成像設(shè)備性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一。

（2）被動勻場（Passive Shimming）：又稱“無源勻場”。在磁體孔洞內(nèi)壁上貼補專用小鐵片（勻場片），以提高磁場均勻性的方法。

（3）渦流（Eddy Current）：物質(zhì)中沿閉合路徑環(huán)流的感應(yīng)電流。磁共振成像設(shè)備的梯度磁場在其周圍導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生自行閉合感應(yīng)電流，強度與梯度磁場的變化率成正比，影響程度與導(dǎo)體部件的幾何形狀及其與變化磁場的距離有關(guān)。

（4）高階渦流校準(zhǔn)（High Order Eddy current Calibration，HOEC）：是對至少三階渦流的校準(zhǔn)，用于補償在擴散加權(quán)回波平面成像中由擴散梯度引起的隨時間變化的磁場誤差。在校準(zhǔn)過程中，設(shè)備獲取有關(guān)系統(tǒng)中高階渦流的信息，并為這些電流的影響產(chǎn)生補償信息。

（5）制冷系統(tǒng)（Cooling System）：為維持MRI系統(tǒng)正常運行而配備的制冷設(shè)備，由熱交換器、水冷機、冷頭、氦壓機及磁體監(jiān)視器等組成，用于給梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)和超導(dǎo)磁體等提供冷卻和熱交換。

（6）噪聲檢測（Noise Check）：指檢查磁共振成像設(shè)備噪聲的檢測。包括系統(tǒng)本底噪聲、相關(guān)噪聲、白噪聲等影響圖像質(zhì)量的噪聲檢測。

（7）全系統(tǒng)性能測試（System Performance Test，SPT）：是對磁共振成像設(shè)備關(guān)鍵性能和參數(shù)的全面測試。包括線圈信噪比、系統(tǒng)穩(wěn)定性、渦流和相關(guān)噪聲等指標(biāo)測試。

（8）B0漂移校準(zhǔn)（B0 Drift Calibration）：被動勻場的MRI系統(tǒng)在掃描過程中都有B0漂移，B0漂移直接受磁體中被動勻場片數(shù)量的影響，短期漂移會對圖像質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。在大功率掃描期間，B0漂移校準(zhǔn)通過監(jiān)視系統(tǒng)的頻率來校準(zhǔn)給定磁體的B0漂移表征。

（9）線圈信噪比（Coil Signal-to-Noise Ration）：接收線圈所采集的磁共振信號強度與噪聲方差之比。與成像部位的體積、共振頻率及線圈的幾何形狀等參數(shù)有關(guān)。

（10）射頻功率校準(zhǔn)（RF Power Calibration）：指為保證射頻發(fā)射功率的可靠性和穩(wěn)定性，對射頻放大器的最大輸出功率進(jìn)行的校準(zhǔn)。

（11）通用功率監(jiān)控（Universal Power Monitor，UPM）校準(zhǔn)：是指校準(zhǔn)通用功率監(jiān)控器，檢查并確定 “UPM是否實時正確測量射頻功率，并在適當(dāng)?shù)臈l件下使MRI系統(tǒng)射頻輸出跳閘”，以確?；颊吆驮O(shè)備安全。

（12）幾何畸變（Geometric Distortion）：指掃描完成的磁共振圖像的幾何位置相對于人體解剖結(jié)構(gòu)發(fā)生的擠壓、伸展、偏移和扭曲等變形，使圖像的幾何位置，尺寸，形狀，方位等發(fā)生改變。

（13）安全性檢測（Safety Check）：指涉及病人安全和設(shè)備安全的相關(guān)硬件檢測。

（14）質(zhì)量控制（Quality Control）：指為使產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備使用或服務(wù)達(dá)到質(zhì)量要求而采取的技術(shù)措施和管理措施方面的活動。其目的在于確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量能滿足使用要求。

（15）功能磁共振成像（Functional Magnetic Resonance Imaging，fMRI）：檢測和分析組織分子水平的代謝、生理功能狀態(tài)的磁共振成像方法。廣義上包括擴散成像、灌注成像、血氧水平依賴腦功能成像和磁共振波譜分析等。狹義上指血氧水平依賴腦功能成像。

（16）磁共振波譜成像（Magnetic Resonance Spectroscopy，MRS）：利用化學(xué)位移現(xiàn)象來測定分子組成及空間分布，無創(chuàng)傷性研究活體器官組織代謝、生化變化及化合物定量分析的磁共振技術(shù)。包括對氫、磷、碳、氟、鈉等原子組成的許多微量化合物進(jìn)行的測定。所得到代謝產(chǎn)物的含量是相對的，采用兩種或兩種以上的代謝物含量比來反映組織代謝變化；對于某一特定的原子核，需要選擇一種比較穩(wěn)定的化學(xué)物質(zhì)作為其相關(guān)代謝物進(jìn)動頻率的參照標(biāo)準(zhǔn)物，如氫譜（1H-MRS）選擇三甲基硅烷，磷譜（31P-MRS）采用磷酸肌酸（PCr）作為參照物，它們的頻率設(shè)定為0。

（17）預(yù)判性維修（Predictive Service，PS）：在客戶設(shè)備運行正常時，GE醫(yī)療客戶服務(wù)部在線支持高級工程師定期通過遠(yuǎn)程數(shù)字診斷平臺連接客戶設(shè)備，提前發(fā)現(xiàn)并通過主動維修消除設(shè)備隱患，減少其故障率。

（18）預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance，PM）：指通過對設(shè)備的檢查及檢測，發(fā)現(xiàn)故障征兆或為防止故障發(fā)生使其保持規(guī)定功能狀態(tài)，在故障發(fā)生之前所進(jìn)行的各種維護(hù)活動。預(yù)防性維護(hù)以預(yù)防故障為目的，是防止設(shè)備故障發(fā)生的有效手段。典型的預(yù)防性維護(hù)包括計劃性維護(hù)和周期性維護(hù)等。

（19）現(xiàn)場服務(wù)工程師（Field Engineer）：指GE醫(yī)療客戶服務(wù)部分布于全國各服務(wù)網(wǎng)點的工程師，距離客戶近、維修服務(wù)響應(yīng)速度快，到客戶現(xiàn)場提供裝機、維修、軟硬件升級、預(yù)防性維護(hù)等服務(wù)。

（20）在線支持工程師（Online Engineer）：指GE醫(yī)療客戶服務(wù)部專業(yè)精選的高級工程師，通過遠(yuǎn)程數(shù)字平臺、電話及微信等方式，為客戶報修提供在線支持。包括遠(yuǎn)程診斷、技術(shù)咨詢指導(dǎo)及遠(yuǎn)程設(shè)備維修等。

（21）技術(shù)支持工程師（Regional Support Engineer）：是指GE醫(yī)療客戶服務(wù)部內(nèi)某一類產(chǎn)品或某一領(lǐng)域的技術(shù)專家，其具有豐富的產(chǎn)品知識和3.0T磁共振現(xiàn)場維修經(jīng)驗。主要對現(xiàn)場服務(wù)工程師進(jìn)行遠(yuǎn)程在線或者服務(wù)現(xiàn)場的技術(shù)指導(dǎo)，專注于對疑難問題和新產(chǎn)品問題的快速解決。

（22）售后現(xiàn)場臨床應(yīng)用培訓(xùn)專員（Service Field Application Specialist）：指GE醫(yī)療客戶服務(wù)部分布于全國各服務(wù)網(wǎng)點，到客戶現(xiàn)場提供臨床應(yīng)用售后服務(wù)的臨床應(yīng)用專員。

（23）售后遠(yuǎn)程臨床應(yīng)用培訓(xùn)專員（Service Remote Application Specialist）：指GE醫(yī)療客戶服務(wù)部通過遠(yuǎn)程數(shù)字平臺、電話及微信等方式，為客戶提供遠(yuǎn)程在線臨床應(yīng)用售后服務(wù)的臨床應(yīng)用專員。

4 售后服務(wù)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

（1）人員資質(zhì)：與從事1.5T及以下場強MRI系統(tǒng)售后服務(wù)工程師的資質(zhì)要求相比，其人員資質(zhì)要求更高更嚴(yán)格，要具有本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，經(jīng)過原廠產(chǎn)品基礎(chǔ)和高級雙重培訓(xùn)認(rèn)證。包括醫(yī)療行業(yè)售后服務(wù)人員資質(zhì)培訓(xùn)、國家和行業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)、環(huán)境健康安全培訓(xùn)以及相關(guān)3.0 T MRI系統(tǒng)技術(shù)培訓(xùn)，其中相關(guān)3.0 T MRI系統(tǒng)技術(shù)培訓(xùn)注重理論結(jié)合實踐，工程師在培訓(xùn)中心完成產(chǎn)品基礎(chǔ)培訓(xùn)超過120小時和高級培訓(xùn)課程超過160小時，并通過對應(yīng)的理論和實踐考核，方可取得相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)資質(zhì)證書。

（2）備件供應(yīng)：采用原廠備件并符合原廠備件質(zhì)量要求、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)；備件采購、來源和物流環(huán)節(jié)均可追溯；擁有覆蓋所有設(shè)備安裝地域的備件供應(yīng)體系，實現(xiàn)了80%以上3.0 T MRI系統(tǒng)關(guān)鍵備件的國內(nèi)存儲，保障備件及時送達(dá)；備件的存儲、運輸和物流管理系統(tǒng)等均符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

（3）服務(wù)網(wǎng)點：在國內(nèi)各省會城市設(shè)有服務(wù)分支機構(gòu)和服務(wù)人員，保障服務(wù)響應(yīng)速度，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

（4）工具配備：配備所有設(shè)備維修、質(zhì)量控制所需的原廠認(rèn)證的專業(yè)工具，定期校準(zhǔn)檢測，確保維修和科研質(zhì)控的需求。

（5）客服中心：在國內(nèi)配備專職客戶服務(wù)中心，提供800和400免費電話、微信及掃碼等報修方式，及時接受客戶報修、咨詢及投訴，及時響應(yīng)派工處理, 并進(jìn)行服務(wù)回訪和客戶滿意度調(diào)查。

（6）在線支持中心：配備具有豐富3.0 T MRI系統(tǒng)現(xiàn)場維修經(jīng)驗、專職的在線技術(shù)和應(yīng)用高級工程師，通過遠(yuǎn)程數(shù)字診斷平臺對客戶報修進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷，設(shè)備維修，通過熱線或微信語音、視頻等多種方式進(jìn)行在線技術(shù)指導(dǎo)，并可以提供在線應(yīng)用問題支持。

（7）環(huán)境/健康/安全體系：公司建立完整可靠的環(huán)境/健康/安全體系保障體系，是公司對于環(huán)境、職業(yè)健康安全保護(hù)的指導(dǎo)原則和基本承諾，為員工提供一個安全健康的工作環(huán)境，每位員工都應(yīng)該理解并遵照執(zhí)行。

（8）信息安全：是指信息安全標(biāo)準(zhǔn)和制度，其目的是，服務(wù)提供商在提供相應(yīng)遠(yuǎn)程等服務(wù)時，來保障醫(yī)療機構(gòu)病人檢查數(shù)據(jù)安全，醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)可持續(xù)運行以及保護(hù)病人隱私。遠(yuǎn)程服務(wù)均利用虛擬專用網(wǎng)絡(luò)傳輸數(shù)據(jù)，結(jié)合隧道、加密、認(rèn)證和訪問控制技術(shù)，保障數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩?，防止黑客攻擊。同時在通過中國電信或者中國移動的物聯(lián)網(wǎng)卡與服務(wù)進(jìn)行傳輸時，不調(diào)取病人相關(guān)數(shù)據(jù)。APM（資產(chǎn)云管家）在電信天翼云或相同資質(zhì)運營商上運營，數(shù)據(jù)獲得及傳輸、運營符合國家網(wǎng)絡(luò)安全要求和信息保護(hù)相關(guān)法律。

（9）質(zhì)量體系：建立ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系以及ISO27001信息安全管理體系等，并完成認(rèn)證。其對內(nèi)用于質(zhì)量管理體系的過程控制，對外用于證實有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用于法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。通過體系的有效運行，包括保持其有效性和預(yù)防不合格的過程、建立完整設(shè)備維護(hù)維修檔案、記錄完整維護(hù)維修歷史和數(shù)據(jù)。

5 售后維修服務(wù)體系

5.1 預(yù)判性維修（PS）

（1）遠(yuǎn)程監(jiān)控：全年7×24小時設(shè)備狀態(tài)運行監(jiān)控，包括液氦水平、磁體壓力、制冷系統(tǒng)、地線電流、溫度濕度監(jiān)測等，提供實時報警和維修服務(wù)。

（2）預(yù)判維修：通過遠(yuǎn)程數(shù)字診斷平臺，提前發(fā)現(xiàn)客戶設(shè)備隱患，主動維修以減少設(shè)備故障率。

5.2 客戶報修

通過800和400免費電話、微信及掃碼等多種報修渠道，提供7×15小時全年365天全方位服務(wù)。

（1）遠(yuǎn)程診斷及維修：資深工程師7×15小時遠(yuǎn)程數(shù)字化服務(wù)，包括診斷/維修/設(shè)備應(yīng)用指導(dǎo)。

（2）服務(wù)響應(yīng)：工程師在合同約定時間內(nèi)到場。

（3）現(xiàn)場服務(wù)：① 服務(wù)資質(zhì)：現(xiàn)場服務(wù)工程師必須具備客戶所報修3.0 T MRI系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證；② 服務(wù)規(guī)范：現(xiàn)場服務(wù)必須嚴(yán)格遵守維修手冊以及服務(wù)規(guī)范解決客戶問題，禁止采取屏蔽報錯和更改系統(tǒng)設(shè)置等不當(dāng)方法暫時恢復(fù)設(shè)備運行，需徹底解決設(shè)備故障，不遺留隱患，存在安全隱患的設(shè)備，在經(jīng)檢修達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)之前，不能交給客戶使用；③ 備件要求：使用原廠的合格備件，禁止使用非標(biāo)備件替代或進(jìn)行私自改造；④ 工具要求：在維修過程中，嚴(yán)格按照產(chǎn)品維修手冊要求使用3.0 T MRI系統(tǒng)專用工具進(jìn)行診斷、測試、校準(zhǔn)和維修；⑤ 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：維修結(jié)束后，確保設(shè)備滿足原廠《3.0 T MRI系統(tǒng)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)》；⑥ 安全規(guī)范：工程師必須遵守現(xiàn)場安全規(guī)范，正確使用安全勞保用具；⑦ 設(shè)備交接：認(rèn)真填寫維修記錄,第一時間向客戶負(fù)責(zé)人詳細(xì)匯報維修情況和設(shè)備狀態(tài)，確認(rèn)設(shè)備正常工作后方可結(jié)束本次維修，維修記錄客戶確認(rèn)簽字并存檔。

5.3 技術(shù)支持保障

建立故障升級處理機制，對于疑難問題，現(xiàn)場工程師需要按照流程及時上報，以便于得到全國技術(shù)支持高級工程師、產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)專家、臨床應(yīng)用培訓(xùn)專家和研發(fā)工程師團隊的幫助，盡快解決客戶的問題。

6 預(yù)防性維護(hù)（PM）服務(wù)體系

6.1 遠(yuǎn)程PM

在線高級工程師定期通過數(shù)字化后臺分析運行參數(shù)及系統(tǒng)日志，進(jìn)行系統(tǒng)體檢和維護(hù)，完成遠(yuǎn)程PM項目要求，并就可能存在的使用操作錯誤和發(fā)現(xiàn)的故障隱患及時通知客戶，減少客戶停機時間。

6.2 現(xiàn)場PM

（1）服務(wù)資質(zhì)：現(xiàn)場服務(wù)工程師必須具備3.0 T MRI系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品的服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證。

（2）服務(wù)規(guī)范：現(xiàn)場服務(wù)必須嚴(yán)格遵守設(shè)備PM手冊的要求完成所有規(guī)定的項目，同時依照合同約定的次數(shù)定期完成預(yù)防性維護(hù)PM。

（3）工具要求：按照產(chǎn)品PM手冊，使用所有必須的3.0 T MRI系統(tǒng)專用PM工具。

（4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：PM結(jié)束后，確保設(shè)備滿足原廠《3.0 T MRI系統(tǒng)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)》。

（5）安全規(guī)范：工程師必須遵守現(xiàn)場安全規(guī)范，正確使用安全勞保用具。

（6）主動更換：對于易損件和耗材以及具有隱患的備件，現(xiàn)場工程師根據(jù)合同主動更換或者告知客戶潛在風(fēng)險和處理意見。

（7）發(fā)現(xiàn)故障的處理：及時解決PM中發(fā)現(xiàn)的問題。如果不能當(dāng)場解決，和客戶預(yù)約時間盡快解決。

（8）設(shè)備交接：工程師詳細(xì)填寫設(shè)備PM報告，并第一時間向客戶負(fù)責(zé)人作詳細(xì)匯報，告知客戶在設(shè)備使用過程中的注意事項，同時將PM報告存檔。

7 設(shè)備質(zhì)控保障體系

通過對設(shè)備本身的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，確保設(shè)備安全良好運行，參數(shù)準(zhǔn)確可靠，從而確保醫(yī)療安全，保證精準(zhǔn)診療，精確科研。包括日常質(zhì)控、定期質(zhì)控和高級功能成像質(zhì)控。

（1）日常質(zhì)控：可以協(xié)助客戶建立日常設(shè)備使用之前的質(zhì)控檢查機制。主要包括① DQA專用掃描序列檢查：掃描功能，發(fā)射功率，中心頻率，幾何畸變，Z梯度中心等；② 磁體制冷系統(tǒng)日常檢查：液氦水平，磁體壓力等；③ 磁共振日常其他檢查計量項目：激光燈狀態(tài)、床運動的平滑度、開關(guān)及電源開關(guān)指示燈、顯示器功能和狀態(tài)、鍵盤和操作面板的功能和狀態(tài)、病人對講及呼救系統(tǒng)、心電及呼吸門控系統(tǒng)、緊急開關(guān)功能、磁體緊急失超裝置工作狀態(tài)、其他安全檢查項目以及水冷機液面檢查。

（2）定期質(zhì)控：提供給客戶設(shè)備維修維護(hù)年度報告，并可以按照合同和客戶要求，協(xié)助客戶建立年度或定期設(shè)備的質(zhì)控機制。GE可以協(xié)助完成質(zhì)控檢查和報告，也可以指導(dǎo)客戶自己完成。GE推薦年度質(zhì)控采用ACR+GE的測試方法和標(biāo)準(zhǔn)：中心頻率、發(fā)射增益和Z梯度中心（GE）；磁場均勻性（GE）；幾何畸變的測試（ACR或GE）；高分辨率的測試（ACR）；層厚的測試（ACR）；層位置精度的測試（ACR）；圖像強度均勻性的測試（ACR）；百分信號偽影的測試（ACR）；低對比分辨率的測試（ACR）；線圈信噪比測試（GE）；顯示器和膠片質(zhì)量控制（ACR）和GE MR全系統(tǒng)性能測試（GE）。

（3）高級功能成像質(zhì)控：是指在日常質(zhì)控和定期質(zhì)控的基礎(chǔ)上，按照合同和客戶的要求，協(xié)助客戶建立高級功能成像所需的定期設(shè)備質(zhì)控機制。GE可以協(xié)助完成質(zhì)控檢查和報告，也可以指導(dǎo)客戶自己完成。主要包括《3.0 T MRI系統(tǒng)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)》八項校準(zhǔn)檢查，功能磁共振成像（fMRI）質(zhì)控檢查，波譜校正及信噪比檢查（Probe Tuning and SNR Check）等。功能磁共振成像質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)見圖1，波譜校正及信噪比檢查標(biāo)準(zhǔn)見圖2。

圖1 功能磁共振成像質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)

圖2 波譜校正及信噪比檢查標(biāo)準(zhǔn)

8 臨床應(yīng)用售后服務(wù)體系

8.1 遠(yuǎn)程臨床應(yīng)用

（1）電話臨床應(yīng)用支持：針對客戶在設(shè)備保修期內(nèi)設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的掃描參數(shù)、操作流程、圖像后處理、臨床應(yīng)用等問題時，客戶可以通過GE 800和400免費客服電話聯(lián)系到GE遠(yuǎn)程臨床應(yīng)用專員解決。

（2）微信臨床應(yīng)用支持：針對客戶在設(shè)備保修期內(nèi)出現(xiàn)對設(shè)備臨床應(yīng)用相關(guān)MRI系統(tǒng)成像原理、掃描操作、新技術(shù)進(jìn)展、臨床應(yīng)用等相關(guān)知識學(xué)習(xí)的需求時，客戶可通過GE醫(yī)療“e學(xué)e用”微信公眾號學(xué)習(xí)平臺進(jìn)行學(xué)習(xí)。

8.2 現(xiàn)場臨床應(yīng)用

（1）保修服務(wù)現(xiàn)場應(yīng)用：針對客戶在設(shè)備保修期內(nèi)設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的掃描參數(shù)、操作流程、圖像后處理、臨床應(yīng)用等問題時，客戶可根據(jù)合同約定聯(lián)系廠家派遣的臨床應(yīng)用專員到醫(yī)院現(xiàn)場解決。

（2）設(shè)備生命周期內(nèi)的功能拓展服務(wù)現(xiàn)場應(yīng)用：對客戶在向廠家購買設(shè)備臨床拓展服務(wù)后，客戶可根據(jù)合同約定聯(lián)系廠家派遣的臨床應(yīng)用專員到醫(yī)院現(xiàn)場培訓(xùn)臨床拓展相關(guān)功能。

8.3 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)掃描參數(shù)

廠家為客戶提供設(shè)備維修、預(yù)防性維護(hù)、遠(yuǎn)程應(yīng)用、現(xiàn)場應(yīng)用等售后服務(wù)時，推薦執(zhí)行設(shè)備原廠的標(biāo)準(zhǔn)掃描參數(shù)進(jìn)行成像，實施售后服務(wù)臨床應(yīng)用評價工作。GE 3.0 T MRI系統(tǒng)頭顱、腹部、男性盆腔、膝關(guān)節(jié)、乳腺共5個掃描部位，26個掃描序列的標(biāo)準(zhǔn)掃描參數(shù)，見圖3。

圖3 GE 3.0 T MRI系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)掃描參數(shù)

8.4 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)掃描圖像

廠家為客戶提供設(shè)備維修、預(yù)防性維護(hù)、遠(yuǎn)程應(yīng)用、現(xiàn)場應(yīng)用等售后服務(wù)時，可參考原廠推薦的標(biāo)準(zhǔn)圖像實施售后服務(wù)臨床應(yīng)用評價工作。GE 3.0 T MRI系統(tǒng)頭顱、腹部、男性盆腔、膝關(guān)節(jié)、乳腺共5個部位26個掃描序列的標(biāo)準(zhǔn)掃描圖像，見圖4。

圖4 GE 3.0 T MRI系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)掃描圖像

9 GE 3.0 T MRI系統(tǒng)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)

（1）磁場均勻性檢查，是在不加梯度電流的情況下，分析掃描獲得的圖像，輸出檢測結(jié)果和正常范圍。結(jié)果超出范圍意味著影響臨床掃描圖像質(zhì)量。不同型號3.0 T MRI磁體的磁場均勻性指標(biāo)是不同，不同型號磁體的磁場均勻性檢查指標(biāo)見圖5。

圖5 不同型號3.0 T MRI磁體的磁場均勻性指標(biāo)

（2）磁體制冷系統(tǒng)，由水冷機、冷頭、氦壓機、磁體監(jiān)視器等組成，其安全運行是維持磁體超導(dǎo)環(huán)境安全的重要保障。客戶日常需要觀察并記錄的磁體制冷系統(tǒng)參數(shù)指標(biāo)圖6。

圖6 磁體制冷系統(tǒng)參數(shù)指標(biāo)

（3）渦流校準(zhǔn)，是對零階和一階渦流進(jìn)行補償校準(zhǔn)，使各項渦流補償指標(biāo)滿足保證臨床圖像質(zhì)量的范圍。首先執(zhí)行渦流校準(zhǔn)的自動模式，如果自動模式的渦流校準(zhǔn)失敗，需要使用手動模式進(jìn)行校準(zhǔn)，進(jìn)一步進(jìn)行故障排查和維修，直到渦流校準(zhǔn)成功完成。渦流校準(zhǔn)的參數(shù)指標(biāo)如圖7。

圖7 渦流校準(zhǔn)的參數(shù)指標(biāo)

（4）回波平面校準(zhǔn)測試（Echo Plan Test，EPT），包括白噪聲檢查和回波平面成像有關(guān)系統(tǒng)參數(shù)的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)的參數(shù)用于回波平面成像的預(yù)掃描校正和回波平面采集數(shù)據(jù)的糾正和補償，從而保證回波平面成像的圖像質(zhì)量，任何一組校準(zhǔn)有問題，都會嚴(yán)重影響回波平面成像的圖像質(zhì)量。回波平面校準(zhǔn)測試指標(biāo)見圖8。

（5）全系統(tǒng)性能測試（SPT），提供了一個快速、比較全面測試磁共振設(shè)備關(guān)鍵性能的檢查方法。SPT可以檢查信噪比、系統(tǒng)穩(wěn)定性、渦流和相關(guān)噪聲等。全系統(tǒng)性能測試指標(biāo)見圖9。

圖9 全系統(tǒng)性能測試指標(biāo)

（6）B0漂移校準(zhǔn)，在大功率掃描期間，通過監(jiān)視系統(tǒng)的頻率來校準(zhǔn)給定磁體的B0漂移表征，其補償因子將應(yīng)用于影響B(tài)0的任何掃描。B0漂移校準(zhǔn)參數(shù)指標(biāo)如圖10。

圖10 B0漂移校準(zhǔn)參數(shù)指標(biāo)

（7）多通道線圈圖像質(zhì)量檢查（MultiCoil Quality Assurance，MCQA），是一個高效測試表面線圈的檢測工具，它不僅能測試信噪比，而且還能檢測出壞的線圈單元。每次線圈更換/維護(hù)后，需要進(jìn)行多通道線圈圖像質(zhì)量檢查（MCQA），檢查通過才能保證臨床圖像質(zhì)量。多通道線圈信噪比檢查指標(biāo)如圖11。

圖11 多通道線圈信噪比檢查指標(biāo)

（8）通用功率監(jiān)控功能檢查，是檢查并確定 “通用功率監(jiān)控（UPM）是否實時正確測量射頻功率，并在適當(dāng)?shù)臈l件下使MRI系統(tǒng)射頻輸出跳閘”，以確?；颊吆驮O(shè)備安全。通用功率監(jiān)控（UPM）工具提供兩種模式，校準(zhǔn)和功能檢查。通用功率監(jiān)控功能檢查指標(biāo)如圖12。

圖 12 通用功率監(jiān)控功能檢查指標(biāo)

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陳 勇 蘭州大學(xué)第一醫(yī)院

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黃小華 川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

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孔祥闖 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

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劉廣月 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院

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呂發(fā)金 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

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李真林 四川大學(xué)華西醫(yī)院

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