逐瘀通痹湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎48例臨床觀察

苗戰(zhàn)杰

【摘 要】目的：觀察逐瘀通痹湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將96例膝骨關(guān)節(jié)炎患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組48例。對照組采用常規(guī)西藥治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用逐瘀通痹湯加減治療。2組均以12周為1個療程。觀察2組臨床療效，以及治療前后中醫(yī)證候積分、西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)量表（WOMAC評分）、血清炎性因子[白細(xì)胞介素（IL）-6、IL-1、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）]水平。結(jié)果：治療組顯效26例，有效20例，無效2例，總有效率為95.83%;對照組顯效23例，有效16例，無效9例，總有效率為81.25%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組中醫(yī)證候積分、WOMAC評分、IL-6、IL-1、TNF-α較治療前均降低（P < 0.05），且治療組低于對照組（P < 0.05）。結(jié)論：逐瘀通痹湯加減聯(lián)合常規(guī)西藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，能降低中醫(yī)證候積分，減輕病情程度及炎癥反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 膝骨關(guān)節(jié)炎;逐瘀通痹湯;臨床療效

Clinical Observation on 48 Cases of Knee Osteoarthritis Treated by Modified Zhuyu Tongbi Tang

（逐瘀通痹湯）Combined with Conventional Western Medicine

MIAO Zhan-jie

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy of modified Zhuyu Tongbi Tang（逐瘀通痹湯）

combined with conventional western medicine in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Ninety-six patients with knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，48 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine，and the treatment group was treated with Zhuyu Tongbi Tang based on the treatment for the control group.Both groups were treated for 12 weeks as a course of treatment.The clinical efficacy，TCM syndrome score，WOMAC score，IL-6，IL-1，and TNF-α were observed before and after treatment.Results：In the treatment group，26 cases were markedly effective，20 cases were effective and 2 cases were ineffective，and the total effective rate was 95.83%.In the control group，23 cases were markedly effective，16 cases were effective and 9 cases were ineffective，and the total effective rate was 81.25%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.After treatment，TCM syndrome score，WOMAC score，IL-6，IL-1 and TNF-α in the two groups were lower than before treatment

（P < 0.05），and they were lower in the treatment group than in the control group（P < 0.05）.Conclusion：

Modified Zhuyu Tongbi Tang Combined with conventional western medicine has a significant effect in the treatment of knee osteoarthritis，which can lower the TCM syndrome score and reduce the degree of illness and inflam-matory reaction.

【Keywords】 knee osteoarthritis;Zhu-yu Tongbi Tang（逐瘀通痹湯）;clinical efficacy

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床骨科常見的退行性病變，病情遷延難愈，多伴有膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，治療不及時會引發(fā)膝關(guān)節(jié)持續(xù)性疼痛，甚至引起畸形，嚴(yán)重影響患者日常生活[1]。臨床西醫(yī)常采用軟骨保護(hù)劑、抗炎藥物治療，具有一定療效，但病情易反復(fù)，效果有待提升[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA屬“骨痹”范疇，主要由于風(fēng)寒濕邪侵入，氣滯血瘀，痹阻經(jīng)絡(luò)所致，治療應(yīng)采取逐瘀通痹、舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)止痛等方法[3]。本研究采用逐瘀通痹湯加減治療KOA患者48例，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2019年2月至2020年2月在漯河市召陵區(qū)人民醫(yī)院就診的KOA患者96例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組48例。治療組男25例，女23例;年齡41～78歲，平均（54.34±5.61）歲;病程1～8年，平均（3.92±1.30）年;病變部位左膝15例，右膝15例，雙膝18例。對照組男24例，女24例;年齡40～77歲，平均（53.69±5.74）歲;病程1～9年，平均（4.02±1.32）年;病變部位左膝16例，右膝14例，雙膝18例。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《膝骨關(guān)節(jié)炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[4]中診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)X線檢查顯示關(guān)節(jié)間隙變窄、囊性病變、軟骨下骨硬化;近1個月內(nèi)膝關(guān)節(jié)持續(xù)性疼痛;關(guān)節(jié)液清亮;活動時有骨摩擦音;晨僵時間≤30 min。

1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 按照《膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療指南（2020年版）》[5]中瘀血痹阻證、風(fēng)寒濕痹證辨證標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、舌質(zhì)紅潤、舌苔薄白、脈弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn);②簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他骨性疾病者;②合并全身性炎癥反應(yīng)者;③肝腎功能不全者;④有精神或意識障礙者;⑤對本研究藥物過敏者;⑥妊娠或哺乳期婦女。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 采用常規(guī)西藥治療，給予玻璃酸鈉注射液（美國健贊公司，批準(zhǔn)文號H20160464，規(guī)格2 mL∶16 mg）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次2 mL，每周1次;口服硫酸氨基葡萄糖膠囊（信東生技股份有限公司，批準(zhǔn)文號HC20120037，規(guī)格0.25 g），每次0.5 g，每日3次。12周為1個療程。

2.1.2 治療組 在對照組的基礎(chǔ)上采用逐瘀通痹湯加減治療，方藥組成：杜仲15 g、白芍15 g、當(dāng)歸15 g、雞血藤30 g、牛膝15 g、細(xì)辛3 g、薏苡仁30 g、炙甘草6 g。刺痛者，加赤芍9 g、延胡索9 g、蘇木9 g;腰膝酸痛者，加枸杞子12 g、鹿銜草12 g、淫羊藿9 g;腫脹者，加萆薢25 g、車前子15 g;疼痛者，加白芷20 g;熱重者，加牡丹皮5 g、澤瀉5 g。12周為1個療程。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后中醫(yī)證候積分、病情程度、血清炎性因子水平。中醫(yī)證候積分包括關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、動作牽強(qiáng)，每項0～

4分，總分0～12分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重。病情程度采用西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)量表（WOMAC評分）評估，包括疼痛、晨僵、日?；顒与y度，共24個項目，每項0～4分，總分0～96分，分?jǐn)?shù)越高病情越嚴(yán)重。血清炎性因子水平，包括白細(xì)胞介素（IL）-6、IL-1、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），采集空腹靜脈血3 mL，離心機(jī)以3000 r·min-1離心10 min，離心半徑10 cm，分離得到血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測定。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中“骨痹”療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀消失，中醫(yī)證候積分改善率≥75%。有效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀明顯減輕，中醫(yī)證候積分改善率40%～74%。無效：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹癥狀未減輕，中醫(yī)證候積分改善率 < 40%。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組患者臨床療效比較 治療組總有效率為95.83%，優(yōu)于對照組的81.25%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2 = 5.031，P = 0.025 < 0.05）。見表1。

3.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分、WOMAC評分比較 治療后，2組中醫(yī)證候積分、WOMAC評分較治療前均降低（P < 0.05），且治療組低于對照組（P < 0.05）。見表2。

3.3 2組患者治療前后血清炎性因子水平比較 治療后，2組IL-6、IL-1、TNF-α水平較治療前均降低（P < 0.05），且治療組低于對照組（P < 0.05）。見表3。

4 討 論

KOA與肌肉萎縮、微循環(huán)障礙有關(guān)，且關(guān)節(jié)液中炎性因子水平升高是KOA發(fā)病的重要原因，會引起關(guān)節(jié)腔組織粘連，治療困難[7]。常規(guī)西醫(yī)治療中玻璃酸鈉注射液能滲入變性軟骨，保護(hù)、覆蓋關(guān)節(jié)組織，抑制滑膜疼痛介質(zhì)作用，且直接作用于腔內(nèi)，起效迅速;硫酸氨基葡萄糖膠囊能刺激軟骨細(xì)胞合成蛋白聚酶、聚氨基葡萄糖，促進(jìn)透明質(zhì)酸的合成，具有抗炎作用。但目前尚無特效藥物，均為對癥治療，易反復(fù)發(fā)作。陳琳等[8]研究表明，逐瘀通痹湯聯(lián)合西藥治療KOA效果佳，臨床可廣泛應(yīng)用。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，KOA病機(jī)為外感風(fēng)寒濕邪、肝腎虧損、經(jīng)絡(luò)閉塞、氣滯血瘀，應(yīng)以補肝腎、通筋絡(luò)、散寒祛濕、溫經(jīng)通絡(luò)、活血止痛為主要治則[9]。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率優(yōu)于對照

組;治療后，治療組中醫(yī)證候積分、WOMAC評分低于對照組（P < 0.05）。逐瘀通痹湯中白芍平肝止痛、斂陰止汗;薏苡仁健脾利濕、逐瘀通痹;當(dāng)歸活血補血、調(diào)和營衛(wèi);雞血藤活血補血通絡(luò);杜仲、牛膝補肝腎、強(qiáng)筋骨;細(xì)辛祛風(fēng)濕、除寒邪;炙甘草和中[10]。諸藥合用，強(qiáng)筋健骨、活血逐瘀、除弊止痛，緩解病情程度，改善中醫(yī)證候，療效顯著。另外，治療后，治療組IL-6、IL-1、TNF-α等血清炎性因子水平低于對照組（P < 0.05）。IL-6、IL-1等均為臨床常見炎性因子，能促進(jìn)軟骨細(xì)胞、滑膜產(chǎn)生大量膠原酶，破壞關(guān)節(jié)軟骨，在KOA發(fā)生、發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用，其水平顯著升高。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，逐瘀通痹湯中有效成分具有顯著抗炎抗損傷、解熱鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，從而降低機(jī)體炎性因子水平，改善病情[11]。綜上所述，逐瘀通痹湯加減治療KOA療效顯著，能降低中醫(yī)證候積分，減輕病情程度及炎癥反應(yīng)。

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收稿日期：2020-11-24;修回日期：2020-12-29