化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的實(shí)踐

劉子賢 (上海健康醫(yī)學(xué)院，上海 200237)

0 引言

對(duì)于現(xiàn)階段的化工制藥而言，制藥設(shè)備的優(yōu)劣對(duì)于藥物的質(zhì)量和藥物的生產(chǎn)效率都有著莫大的影響，并且，化工制藥的制藥流程也與其藥物生產(chǎn)有著密不可分的關(guān)系。對(duì)于我國(guó)的傳統(tǒng)社會(huì)而言，藥物制作基本上是通過(guò)手工制作的方式來(lái)完成的，其不但制藥效率低下，而且藥的品質(zhì)也無(wú)法保證。而到了現(xiàn)代社會(huì)，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，我國(guó)的制藥設(shè)備和制藥能力也得到了顯著地提升，我國(guó)已經(jīng)開(kāi)始將化工技術(shù)投入到制藥行業(yè)中，其不僅可以對(duì)藥物成分進(jìn)行更加詳細(xì)地劃分，還能夠提升藥物制作的速度和質(zhì)量，從整體上造福人民。

1 目前化工制藥的現(xiàn)況以及相關(guān)問(wèn)題

從目前的情況來(lái)看，我國(guó)在化工制藥領(lǐng)域中本身就具有相對(duì)完整的工作體系，對(duì)于藥物的生產(chǎn)，也是通過(guò)化學(xué)提煉后而獲得的。從藥品生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程看，化學(xué)制藥不僅要保證藥品本身的質(zhì)量，還要達(dá)到人們對(duì)藥品衛(wèi)生健康安全的要求，保證藥品的制作過(guò)程是在封閉無(wú)菌的環(huán)境中開(kāi)展的，這樣才能保證藥品的衛(wèi)生健康安全，從而獲得人們的支持。并且由于有些藥物本身的化學(xué)屬性相對(duì)敏感，其在接觸到一些特殊氣體時(shí)容易產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而改變自身的藥效。故而，在進(jìn)行藥品制作的時(shí)候，為了防止以上情況的出現(xiàn)，制藥人員要對(duì)藥品制作過(guò)程格外地重視，采用多種方法來(lái)進(jìn)行化工制藥，以保障化工制藥的高效性[1]。

舉例說(shuō)明：在某種特殊藥物完成制作后，需要人員馬上將其進(jìn)行全封閉處理，這樣就可以防止藥物內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)與空氣中所含有的特殊氣體產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，從而保證藥品的藥性。而且以上行為都需要在封閉無(wú)菌的環(huán)境下進(jìn)行操作，這樣就可以最大程度地保留藥品本身的藥性。并且對(duì)此類藥物，還要定期對(duì)藥品包裝袋進(jìn)行消毒清理。目前在我國(guó)，被國(guó)內(nèi)大眾廣泛使用的消毒方式是利用紫外線消毒，利用紫外線消毒可以將藥品包裝袋上大部分常規(guī)細(xì)菌都消除干凈，做到藥品的妥善保管。并且由于水體中自然含有細(xì)菌，這類水資源不可以被用于進(jìn)行化工制藥，只有通過(guò)高溫消毒的水源才可以被用于化工制藥，這樣才能保障藥品的安全性。

對(duì)于整個(gè)制藥過(guò)程而言，制藥設(shè)備是重中之重，其不但影響著制藥的效率，還影響著藥物的整體質(zhì)量。如果從化工制藥的本質(zhì)層面來(lái)看的話，我們所說(shuō)的化工制藥，其實(shí)就是制藥人員合理運(yùn)用制藥機(jī)器開(kāi)展制藥工作，生產(chǎn)出人們?nèi)粘Ｉ钏枰囊幌盗兴幬?。從此，我們可以看出制藥設(shè)備在化工制藥中的地位，故而化工制藥廠對(duì)于其要求也是非常高的。而對(duì)于制藥設(shè)備的選擇如表1所示。

表1 制藥設(shè)備

當(dāng)制藥設(shè)備來(lái)到工廠之前，就要對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行一次殺毒消菌工作，以保障制藥設(shè)備的清潔度，并且有的化工制藥廠為了保障制藥設(shè)備的清潔度，還對(duì)其開(kāi)展更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)南緶缇幚?，如超聲波消毒法。等到制藥設(shè)備的衛(wèi)生指數(shù)達(dá)標(biāo)后，才能投入到廠中正常使用。我國(guó)對(duì)于制藥設(shè)備的把控和篩選標(biāo)準(zhǔn)還是相當(dāng)嚴(yán)格的，其無(wú)論是在設(shè)備功能的挑選上，亦或是對(duì)于設(shè)備的清潔消毒方面，都是采用非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行實(shí)施。故而，我們可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)的化工制藥設(shè)備已經(jīng)具備了很好的制藥水平，但由于我國(guó)的科學(xué)技術(shù)尚處于發(fā)展階段，還是存在上升空間。例如：現(xiàn)如今，我國(guó)一部分制藥廠在進(jìn)行抗生素的制作生產(chǎn)時(shí)，沒(méi)有辦法達(dá)到抗生素所要求的無(wú)菌環(huán)境，并且這一技術(shù)要求也是我國(guó)諸多化工制藥廠所必須要克服的一大難題。故而可以推斷，我國(guó)的制藥設(shè)備還沒(méi)有完全達(dá)到清潔無(wú)菌的效果，其還存在著很大的上升空間[2]。

2 改善化工制藥中存在問(wèn)題的措施

在對(duì)藥品進(jìn)行包裝的過(guò)程中，制藥人員必須對(duì)藥品包裝進(jìn)行消毒滅菌處理，之后才能對(duì)藥品進(jìn)行包裝，而只有這樣才能保障藥品的基本藥效，達(dá)到人們所要求的藥物質(zhì)量和藥品潔凈度。而現(xiàn)如今被人們所廣泛接受的消毒模式大致有兩種：第一種為高溫殺菌法，而第二種則是輻射滅菌法，這兩種消毒方式都在過(guò)往的消毒實(shí)驗(yàn)中證實(shí)了其高超的消毒能力，從而被諸多化工制藥廠所使用。而對(duì)于藥品的具體處理要求，如表2所示。

表2 藥品的具體處理要求

但是，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，現(xiàn)如今我國(guó)還有一部分制藥公司開(kāi)始采用滅菌干燥機(jī)對(duì)藥品包裝進(jìn)行滅菌。這種新型的滅菌方式有一個(gè)非常顯著的優(yōu)點(diǎn)，制藥人員可以根據(jù)藥品包裝滅菌情況調(diào)整儀器當(dāng)前的數(shù)值，從而做到更加高效的滅菌殺毒。通過(guò)這種滅菌方式，制藥人員就可以更加高效地對(duì)藥品包裝進(jìn)行滅菌消毒，而且還可以降低滅菌消毒所帶來(lái)的能源消耗，進(jìn)而提升藥品的整體質(zhì)量，滿足人們對(duì)于藥物的需求[3]。

3 采用萃取蒸餾的方式進(jìn)行化工制藥

對(duì)于一些特殊的混合藥物溶劑，需要采用萃取蒸餾的制藥工藝，因這類藥物的沸點(diǎn)相對(duì)較高，不會(huì)與其他的液體一同蒸發(fā)，并且因其是特殊溶劑，易與其他物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，故而要對(duì)其開(kāi)展單獨(dú)的萃取蒸餾，這樣就可以將其從原本的物質(zhì)中很好地提取出來(lái)了。并且由于這類溶劑的珍貴性，其可以通過(guò)分層鑒別使用的方式來(lái)進(jìn)行分類處理，而對(duì)于其類別的區(qū)分就要從其揮發(fā)度來(lái)進(jìn)行判斷了。其中揮發(fā)度較高的物質(zhì)就會(huì)被視為“塔頂產(chǎn)品”，而被單獨(dú)處理，而剩下的部分則會(huì)經(jīng)過(guò)二次處理后，生產(chǎn)為其他的產(chǎn)品?？偠灾?，在進(jìn)行這個(gè)步驟時(shí)，制藥人員需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分隔處理，并且在這期間還可以產(chǎn)生些許經(jīng)濟(jì)收益，其耗費(fèi)金錢(qián)較少、步驟操作簡(jiǎn)潔，其過(guò)程也相對(duì)安全，值得被大力推廣使用[4]。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，我國(guó)化工制藥產(chǎn)業(yè)在人民群眾的生產(chǎn)生活中占據(jù)著非常重要的地位，其不僅影響著人們的日常工作，還關(guān)系著人們的生命健康安全，所以我國(guó)對(duì)化工制藥產(chǎn)業(yè)是十分重視的。目前隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)的科學(xué)技術(shù)也正發(fā)生著翻天覆地的變化。在這個(gè)新形勢(shì)下，該如何對(duì)制藥工藝進(jìn)行科學(xué)的選擇和設(shè)計(jì)，這是目前制藥公司所需要去解決的難題。時(shí)至今日，我國(guó)的化工制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)一片向好，我國(guó)人民對(duì)于生命健康安全和醫(yī)療保障的意識(shí)也逐步提高，社會(huì)公共醫(yī)療體制的建設(shè)與發(fā)展也在逐步完善，醫(yī)療保險(xiǎn)的投入正在持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)此來(lái)看，化工制藥產(chǎn)業(yè)擁有著美好的前景和非常廣闊的上升空間, 可以根據(jù)時(shí)代的發(fā)展，對(duì)化工制藥的機(jī)械設(shè)備進(jìn)行新一輪的更換，這樣會(huì)促進(jìn)我國(guó)的化工制藥水平進(jìn)一步提升。